血漿SAHが上昇しホモシステインレベルが正常な健康な成人におけるSAH低下における栄養補助食品の役割 (SAH)

包含基準:

1. 30歳から75歳までの健康な成人。
2. BMI が 18.5 ～ 34.9 kg/m^2 (両端を含む) であること。
3. 研究者が判断した一般的な健康状態は良好（制御されていない疾患や症状がない）であり、研究製品を摂取することができます。
4. スクリーニング来院時（来院1）で血漿SAHレベルが20 nmol/L以上に上昇し、血漿ホモシステインレベルが13 μmol/L以下の正常である。

5. 妊娠の可能性のある個人は、治験薬の初回投与前および治験期間中、一定の期間、以下を含む許容可能な避妊方法を実践することに同意する必要があります。

   1. 治験薬の最初の投与前に少なくとも3か月間使用する：経口避妊薬、ホルモン避妊パッチ（例：Ortho Evra）、膣避妊リング（例：NuvaRing）、注射可能な避妊薬（例：Depo-Provera、 Lunelle）、ホルモンインプラント（Norplant System など）、子宮内装置（Mirena など）。または
   2. 治験薬の初回投与前の少なくとも1ヶ月間の使用：二重バリア法、非ホルモン子宮内器具（銅など）、または妊娠を引き起こす可能性のある性交の完全な禁欲。または
   3. - 研究製品の初回投与の少なくとも6か月前にパートナーの精管切除術を行う。

   他の人を妊娠させる可能性のある個人は、研究全体を通じて妊娠を防ぐためにコンドームまたはその他の許容される方法を使用することに同意する必要があります。 妊娠の可能性がある性行為を完全に控えることも認められます。

6. 研究計画書（番号 S01-21-01-T0023）セクション 6.5（併用治療）に記載されている併用治療の制限、許可された期間および/または条件を遵守することに同意します。
7. -スクリーニング前の過去3か月間、安定した食習慣（サプリメント摂取を含む）、運動習慣およびライフスタイルを維持しており、研究全体を通じて食習慣および運動習慣およびライフスタイルを維持することに同意する。
8. この研究の要件と制限に喜んで同意し、自発的に同意し、アンケートを理解し、読むことができ、研究関連のすべての手順を実行することができます。

除外基準:

1. ベースライン訪問（訪問2）で確認された、研究中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している個人。
2. -研究製品またはその賦形剤のいずれかに対して既知の感受性、耐容性、またはアレルギーがある。
3. 現在、新型コロナウイルス感染症に罹患しているか、ベースライン訪問前28日以内に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応を示した人。
4. 現在、世界保健機関（WHO）が定義する新型コロナウイルス感染症後の症状を患っている人（つまり、通常、新型コロナウイルス感染症の発症から3か月以内に、SARS-CoV-2感染の可能性または確認された感染歴のある人）症状が少なくとも 2 か月続き、別の診断では説明できない）。
5. 心臓病/心血管疾患、コントロール不良の高血圧（140/90 mmHg以上）、腎機能障害または疾患（透析または腎不全）、肝障害または肝疾患、またはI型またはII型糖尿病の病歴がある。
6. 甲状腺疾患、重大な感情障害、前年に入院を必要とした精神障害（例：双極性障害）、自己免疫疾患（例：多発性硬化症、パーキンソン病、全身性エリテマトーデス、関節リウマチなど）、または免疫疾患の病歴がある。障害（つまり、HIV/AIDS）。
7. 嚥下を妨げる胃腸管の異常または閉塞がある（例: 嚥下障害）および消化（例、既知の腸吸収不良、セリアック病、炎症性腸疾患、慢性膵炎、脂肪便）。
8. 基底細胞または扁平上皮皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く、活動性の悪性疾患を患っている。
9. -スクリーニング訪問（訪問1）前の3か月以内に大手術を受けた、または研究期間中に計画された大手術。
10. -スクリーニング前の12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴（入院患者または外来患者の介入プログラムでそのようなために入院したことを含む）。
11. ベースライン前の28日以内、または以前の試験製品が現在の試験の適格性基準または結果に影響を与える可能性のある永続的な効果があると研究者が判断した場合には、それより前に別の研究研究で試験製品を受領または使用した場合。
12. 治験責任医師の意見では、参加者の研究またはその測定を完了する能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、その他の活動性または不安定な病状、または薬剤/サプリメント/療法の使用。