혈장 SAH가 상승하고 호모시스테인 수치가 정상인 건강한 성인에서 SAH를 낮추는 식이 보충제의 역할 (SAH)
2024년 3월 6일 업데이트: Standard Process Inc.
혈장 SAH가 상승하고 호모시스테인 수치가 정상인 건강한 성인의 S-아데노실호모시스테인(SAH)을 낮추는 식이 보충제의 역할에 대한 무작위, 단일 맹검, 위약 대조 시험 및 일반 인구에서 혈장 SAH가 상승한 참가자 식별 MethylQ 점수
S-아데노실호모시스테인(SAH)은 체내 메틸화 반응의 최종 생성물이며 호모시스테인의 전구체입니다. 혈액 내 SAH 상승은 S-아데노실메티오닌(SAM) 주기로 알려진 것의 조절 장애를 반영하며 좋지 않은 건강 결과와 관련이 있습니다. SAM 주기는 신체의 많은 과정을 조절하는 데 필요한 일련의 가역 반응입니다.
이 임상 시험의 목표는 혈장 SAH가 높은 개인의 건강한 혈장 SAH 수준을 지원하는 식이 보충제의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 참여자는 총 4회의 진료소 방문에 참석하고 12주 동안 매일 연구 제품을 섭취하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
육류에서 일반적으로 발견되는 식이 아미노산인 메티오닌은 신체에서 처리되어 부산물인 S-아데노실호모시스테인(SAH)을 생성한 다음 ATP와 응축되어 S-아데노실메티오닌(SAM)을 생성합니다. SAM은 세포에서 일어나는 많은 반응에서 주요 메틸 기증자입니다. 이러한 메틸 반응은 DNA 유전자 발현과 관련된 잘 알려진 후생유전학적 기작입니다. SAM이 반응에서 메틸기를 기증하면 호모시스테인과 가역 반응에 참여하는 SAH가 됩니다. 그런 다음 호모시스테인은 엽산과 비타민 B12를 사용하여 메티오닌으로 재메틸화되어 제거됩니다. 이러한 호모시스테인 수치의 감소는 전신의 메틸 반응을 방해할 수 있는 SAH의 과잉 생산을 방지합니다. 이 경로의 조절 장애는 다양한 질병 상태와 관련된 SAH 수치를 높입니다. 따라서 SAH를 낮출 수 있는 개입은 SAH 상승과 관련된 결과를 개선할 수 있습니다. 이 시험은 SAH가 상승하고 호모시스테인이 정상인 개인에서 SAH를 낮추기 위한 식이 보충제의 효능을 평가할 것입니다. 또한, 이 연구는 MethylQ 점수(3개의 설문지에서 파생됨)와 SAH 수준 측정 및 SAM:SAH 비율 사이의 상관관계를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
테스트 제품에는 알파-GPC, 크레아틴 및 ashwagandha가 포함되어 있습니다. 개별적으로 이러한 성분은 임상 시험에서 SAH 또는 호모시스테인의 수준을 개선하는 것으로 나타났습니다.
참가자는 5:3으로 시험 제품 또는 위약에 배정되고 연구 제품을 12주 동안 구두로 섭취하게 됩니다. 평가 측정에는 상승된 SAH 수준(≥ 20nmol/L) 및 정상 호모시스테인(≤ 13μmol/L)을 가진 개인의 메틸화 바이오마커, 유리 코티솔 지수, 기분 상태 및 MethylQ 점수가 포함됩니다.
이 연구에는 스크리닝 방문 후 최대 90일 동안 지속되는 스크리닝 기간이 포함되며, 검사 전 30일 이상 스크리닝된 참가자의 경우 -40일에서 -30일(포함) 사이에 전화 통화를 통한 원격 체크인이 이루어집니다. 기준선 방문(방문 2). 스크리닝 기간 후, 참가자는 1일째 기준선 방문, 43±3일째 중간 방문, 12주(±3일) 연구 제품 사용(85±3일) 다음 날 연구 종료 방문에 참석합니다. 삼). 연구에는 총 4일의 대면 방문이 포함됩니다: 스크리닝 방문(방문 1), 기준선 방문(방문 2), 중간 방문(방문 3) 및 EOS 방문(방문 4).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
S. Gate, California, 미국, 90280
- Valiance Clinical Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세 이상 75세 이하의 건강한 성인(포함).
- BMI가 18.5~34.9kg/m^2(포함)여야 합니다.
- 조사자가 간주하고 연구 제품을 소비할 수 있는 양호한 일반 건강 상태(통제되지 않는 질병 또는 상태 없음).
- 스크리닝 방문(방문 1)에서 혈장 SAH 수치가 ≥ 20nmol/L이고 정상 혈장 호모시스테인 수치가 ≤ 13µmol/L입니다.
가임 가능성이 있는 개인은 연구 제품의 첫 번째 투여 전 특정 기간 동안 그리고 연구 전반에 걸쳐 다음을 포함하여 허용 가능한 형태의 산아제한을 실행하는 데 동의해야 합니다.
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 최소 3개월 동안 사용: 경구 피임제, 호르몬 피임 패치(예: Ortho Evra), 질 피임 링(예: NuvaRing), 주사용 피임제(예: Depo-Provera, Lunelle), 또는 호르몬 이식(예: Norplant System), 또는 자궁 내 장치(예: Mirena); 또는
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 최소 1개월 동안 사용: 이중 장벽 방법, 비호르몬 자궁내 장치(즉, 구리), 또는 임신으로 이어질 수 있는 성교의 완전한 금욕; 또는
- 연구 제품의 첫 번째 투여 전 최소 6개월 전에 파트너의 정관 절제술.
다른 사람을 임신시킬 가능성이 있는 개인은 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 콘돔 또는 기타 허용 가능한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 임신으로 이어질 수 있는 성교를 완전히 금하는 것도 허용됩니다.
- 연구 프로토콜(No. S01-21-01-T0023) 섹션 6.5(병용 치료)에 나열된 병용 치료 제한, 허용된 기간 및/또는 조건을 준수하는 데 동의합니다.
- 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 안정적인 식습관(보충제 섭취 포함), 운동 습관 및 생활 방식을 유지했으며 연구 기간 동안 식습관 및 운동 습관 및 생활 방식을 유지하는 데 동의했습니다.
- 본 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 기꺼이 동의하고 자발적인 동의를 제공하며 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며 모든 연구 관련 절차를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신 중이거나 기준선 방문(방문 2)에서 확인된 연구 기간 동안 임신할 계획인 개인.
- 연구 제품 또는 그 부형제에 대해 알려진 민감성, 불내성 또는 알레르기가 있습니다.
- 현재 COVID-19가 있거나 기준선 방문 전 28일 이내에 COVID-19 검사 결과 양성입니다.
- 현재 세계보건기구(WHO)에서 정의한 Covid-19 이후 상태(즉, SARS-CoV-2 감염 가능성이 있거나 확인된 병력이 있는 개인, 일반적으로 COVID-19 발병 후 3개월 최소 2개월 동안 지속되고 대체 진단으로 설명할 수 없는 증상).
- 심장 질환/심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압(140/90 또는 그 이상 mmHg), 신장 기능 장애 또는 질병(투석 또는 신부전), 간 손상 또는 질병, 또는 유형 I 또는 유형 II 당뇨병의 병력이 있습니다.
- 갑상선 질환, 주요 정동 장애, 전년도에 입원이 필요한 정신 장애(예: 양극성 장애), 자가 면역 질환(예: 다발성 경화증, 파킨슨병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 등) 또는 면역 질환의 병력이 있는 자 장애(즉, HIV/AIDS).
- 삼키는 것을 방해하는 위장관의 이상 또는 폐색(예: 삼킴곤란) 및 소화(예: 알려진 장 흡수 장애, 체강 질병, 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 지방변).
- 기저 또는 편평 세포 피부 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종을 제외한 활동성 악성 질환이 있습니다.
- 스크리닝 방문(방문 1) 전 3개월 동안의 대수술 또는 연구 과정 동안 계획된 대수술.
- 스크리닝 전 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 이력(입원 환자 또는 외래 환자 개입 프로그램에 입원한 적이 있음 포함).
- 이전 테스트 제품이 현재 연구의 적격성 기준 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 지속적인 효과가 있다고 연구자가 간주하는 경우 기준선 이전 28일 이내에 다른 연구 연구에서 테스트 제품(들)의 수령 또는 사용.
- 연구자의 의견에 따라 연구 또는 그 조치를 완료하는 참가자의 능력에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 활동적이거나 불안정한 의학적 상태 또는 약물/보충제/요법의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Alpha-GPC, 크레아틴 및 Ashwagandha(Sensoril®)
연구 제품 2인분(12캡슐)을 식사와 함께 하루에 두 번, 아침에 한 번, 오후/저녁에 한 번 섭취합니다. 1인분은 6캡슐로 구성되어 있습니다. 두 서빙 사이의 시차는 최소 6시간 이상이어야 합니다. 1인분:
|
기타 성분: 미결정 셀룰로오스, 쌀 섬유소, 말토덱스트린, 실리카, 식물성 스테아레이트
|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 최소 6시간 간격으로 식사와 함께 하루에 두 번 1인분(6캡슐)을 섭취합니다.
|
미정질 셀룰로오스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 S-아데노실메티오닌(SAM) 농도에 대한 위약과 비교한 시험 제품(TP)의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
혈장 SAM의 기준선에서 변경(nmol/L).
|
12주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 S-아데노실호모시스테인(SAH) 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
혈장 SAH의 기준선으로부터의 변화(nmol/L).
|
12주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 호모시스테인 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
기준선에서 혈장 호모시스테인의 변화(umol/L).
|
12주
|
|
혈장 시스타티오닌 농도에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
혈장 시스타티오닌(umol/dL)의 베이스라인 대비 변화.
|
12주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 시스테인 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
기준선에서 혈장 시스테인의 변화(umol/dL).
|
12주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 메티오닌 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
혈장 메티오닌의 기준선으로부터의 변화(umol/dL).
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라시보와 비교하여 혈장 SAM 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
혈장 SAM의 기준선에서 변경(nmol/L).
|
6주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 SAH 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
혈장 SAH의 기준선으로부터의 변화(nmol/L).
|
6주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 호모시스테인 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
기준선에서 혈장 호모시스테인의 변화(umol/L).
|
6주
|
|
혈장 시스타티오닌 농도에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
혈장 시스타티오닌(umol/dL)의 베이스라인 대비 변화.
|
6주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 메티오닌 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
혈장 메티오닌의 기준선으로부터의 변화(umol/dL).
|
6주
|
|
플라시보와 비교하여 혈장 시스테인 농도에 대한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 6주
|
기준선에서 혈장 시스테인의 변화(umol/dL).
|
6주
|
|
전반적인 기분 상태에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위해.
기간: 12주
|
POMS(Profile of Moment States) 설문지에 의해 평가된 전체 기분 장애의 기준선으로부터의 변화.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
분노-적대감에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 확인합니다.
기간: 12주
|
POMS 설문지의 분노-적대감 하위 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
활력 활동에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
POMS 설문지에서 활력 활동 하위 점수의 기준선에서 변경.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
혼란-당황에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 확인하기 위해.
기간: 12주
|
POMS 설문지에서 혼란-당황 하위 점수의 기준선에서 변경.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
우울증-낙담에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
POMS 설문지에서 우울증-낙담 하위 점수의 기준선에서 변경.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
긴장 불안에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위해.
기간: 12주
|
POMS 설문지의 긴장-불안 하위 점수의 기준선에서 변경.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
친근감에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위해.
기간: 12주
|
POMS 설문지의 친근감 하위 점수가 기준선에서 변경되었습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
피로 관성에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위해.
기간: 12주
|
POMS 설문지의 피로-내부 하위 점수의 기준선에서 변경.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
|
자유 코르티솔 지수에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위함.
기간: 12주
|
총 코르티솔/코티솔 결합 글로불린(CBG) 비율의 기준선에서 변경.
|
12주
|
|
MethylQ 점수에 대한 위약과 비교한 TP의 효과를 결정하기 위해.
기간: 12주
|
MethylQ 점수의 기준선에서 변경.
30보다 큰 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
12주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MethylQ 점수와 혈장 SAH 상관관계
기간: 스크리닝, 베이스라인 및 12주차
|
스크리닝, 기준선 및 12주차에서 MethylQ 점수와 혈장 SAH 수준 사이의 상관관계를 결정하기 위해.
|
스크리닝, 베이스라인 및 12주차
|
|
MethylQ 점수와 SAM/SAH 비율 상관관계
기간: 스크리닝, 베이스라인 및 12주차
|
스크리닝, 기준선 및 12주차에서 MethylQ 점수와 혈장 SAH 수준 사이의 상관관계를 결정하기 위해.
|
스크리닝, 베이스라인 및 12주차
|
|
혈장 SAH 및 MethylQ 점수 상관관계의 투여 후 변화
기간: 12주
|
혈장 SAH 수준의 투여 후 변화와 투여 후 MethylQ 점수 사이의 상관 관계를 결정하기 위해.
|
12주
|
|
SAM/SAH 비율 및 MethylQ 점수 상관관계의 투여 후 변화
기간: 12주
|
SAM/SAH 비율의 투여 후 변화와 투여 후 MethylQ 점수 사이의 상관 관계를 결정하기 위해.
|
12주
|
|
심박수
기간: 12주
|
기준선에서 심박수(분당 박동수)의 변화.
|
12주
|
|
혈압
기간: 12주
|
기준선에서 혈압(mmHg)의 변화.
|
12주
|
|
체중
기간: 12주
|
기준선에서 체중(kg)의 변화.
|
12주
|
|
체질량 지수
기간: 12주
|
체질량 지수(BMI)의 기준선 대비 변화(kg/m^2).
|
12주
|
|
전혈 헤모글로불린
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 헤모글로불린(g/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 헤마토크리트
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 헤마토크릿(%)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 백혈구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 백혈구 수(x10^3/uL)의 기준선 대비 변화.
|
12주
|
|
전혈 호중구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 호중구 수(세포/uL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 호염기구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 호염기구 수(세포/uL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 호산구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 호산구 수(세포/uL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 단핵구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 단핵구 수(세포/uL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 림프구
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 림프구 수(세포/uL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 적혈구 수
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 적혈구 수(x10^6/uL)의 기준선 대비 변화.
|
12주
|
|
전혈 적혈구 분포폭
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 적혈구 분포 폭(%)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 평균 미립자 용적
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 평균 미립자 용적(fL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 평균 미립자 헤모글로빈(pg)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 MCHC(g/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
전혈 혈소판 수
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 혈소판 수(x10^3/uL)의 기준선 대비 변화.
|
12주
|
|
전혈 평균 혈소판 용적(MPV)
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 전혈 MPV(fL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 나트륨
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 나트륨 농도(mmol/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 칼륨
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 칼륨 농도(mmol/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 염화물
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 염화물 농도(mmol/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 우레아
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 요소 농도(mg/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 크레아티닌
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 크레아티닌 농도(mg/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
사구체여과율(eGFR) 추정
기간: 12주
|
기준선에서 eGFR의 변화(mL/min/1.73m^2)
TP와 위약 사이.
|
12주
|
|
혈청 총 단백질
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 총 단백질 농도(g/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 알부민
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 알부민 농도(g/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 글로불린
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 글로불린 농도(g/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 총 빌리루빈
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 총 빌리루빈 농도(mg/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 단식 포도당
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 포도당 농도(mg/dL)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 알칼리성 포스파타제
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 알칼리성 포스파타제 농도(U/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 알라닌 트랜스아미나제
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 알라닌 트랜스아미나제 농도(U/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제
기간: 12주
|
TP와 위약 사이의 공복 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제 농도(U/L)의 기준선으로부터의 변화.
|
12주
|
|
부작용 발생
기간: 12주
|
부작용이 있는 참가자의 수를 결정하기 위해.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bassem F. El-Khodor, PhD, Nutrition Innovation Center, Standard Process Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore LD, Le T, Fan G. DNA methylation and its basic function. Neuropsychopharmacology. 2013 Jan;38(1):23-38. doi: 10.1038/npp.2012.112. Epub 2012 Jul 11.
- Kennedy BP, Bottiglieri T, Arning E, Ziegler MG, Hansen LA, Masliah E. Elevated S-adenosylhomocysteine in Alzheimer brain: influence on methyltransferases and cognitive function. J Neural Transm (Vienna). 2004 Apr;111(4):547-67. doi: 10.1007/s00702-003-0096-5. Epub 2004 Feb 4.
- Xiao Y, Huang W, Zhang J, Peng C, Xia M, Ling W. Increased plasma S-adenosylhomocysteine-accelerated atherosclerosis is associated with epigenetic regulation of endoplasmic reticulum stress in apoE-/- mice. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Jan;35(1):60-70. doi: 10.1161/ATVBAHA.114.303817. Epub 2014 Oct 30.
- Lawson BR, Eleftheriadis T, Tardif V, Gonzalez-Quintial R, Baccala R, Kono DH, Theofilopoulos AN. Transmethylation in immunity and autoimmunity. Clin Immunol. 2012 Apr;143(1):8-21. doi: 10.1016/j.clim.2011.10.007. Epub 2011 Dec 24.
- Ganguly P, Alam SF. Role of homocysteine in the development of cardiovascular disease. Nutr J. 2015 Jan 10;14:6. doi: 10.1186/1475-2891-14-6.
- Troen AM, Lutgens E, Smith DE, Rosenberg IH, Selhub J. The atherogenic effect of excess methionine intake. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Dec 9;100(25):15089-94. doi: 10.1073/pnas.2436385100. Epub 2003 Dec 1.
- Olthof MR, Brink EJ, Katan MB, Verhoef P. Choline supplemented as phosphatidylcholine decreases fasting and postmethionine-loading plasma homocysteine concentrations in healthy men. Am J Clin Nutr. 2005 Jul;82(1):111-7. doi: 10.1093/ajcn.82.1.111.
- Innis SM, Davidson AG, Melynk S, James SJ. Choline-related supplements improve abnormal plasma methionine-homocysteine metabolites and glutathione status in children with cystic fibrosis. Am J Clin Nutr. 2007 Mar;85(3):702-8. doi: 10.1093/ajcn/85.3.702.
- Korzun WJ. Oral creatine supplements lower plasma homocysteine concentrations in humans. Clin Lab Sci. 2004 Spring;17(2):102-6.
- Bonilla DA, Moreno Y, Gho C, Petro JL, Odriozola-Martinez A, Kreider RB. Effects of Ashwagandha (Withania somnifera) on Physical Performance: Systematic Review and Bayesian Meta-Analysis. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Feb 11;6(1):20. doi: 10.3390/jfmk6010020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .