Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kosttilskuds rolle i at sænke SAH hos raske voksne med forhøjede plasma-SAH og normale homocysteinniveauer (SAH)

6. marts 2024 opdateret af: Standard Process Inc.

Et randomiseret, enkeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg med et kosttilskuds rolle i at sænke S-adenosylhomocystein (SAH) hos raske voksne med forhøjede plasma-SAH og normale homocystein-niveauer og identifikation af deltagere med forhøjet plasma-SAH i den generelle befolkning ved hjælp af MethylQ-resultatet

S-adenosylhomocystein (SAH) er slutproduktet af methyleringsreaktioner i kroppen og forstadiet til homocystein. Forhøjet SAH i blodet er en afspejling af dysreguleringen af ​​det, der er kendt som S-adenosylmethionin (SAM) cyklus og har været forbundet med dårlige helbredsresultater. SAM-cyklussen er en række reversible reaktioner, der er nødvendige for reguleringen af ​​mange processer i kroppen.

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere et kosttilskuds evne til at understøtte sunde plasma-SAH-niveauer hos personer med høj plasma-SAH.

Deltagerne i undersøgelsen vil deltage i i alt 4 klinikbesøg og indtage undersøgelsesprodukt dagligt i 12 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Methionin, en diætaminosyre, der almindeligvis findes i kød, behandles af kroppen og giver biproduktet S-adenosylhomocystein (SAH), som derefter undergår kondensering med ATP for at producere S-adenosylmethionin (SAM). SAM er den vigtigste methyldonor i mange af de reaktioner, der opstår i cellen. Disse methylreaktioner er velkendte epigenetiske mekanismer involveret i DNA-genekspression. Når SAM donerer sin methylgruppe i en reaktion, bliver det til SAH, som deltager i en reversibel reaktion med homocystein. Homocystein fjernes derefter gennem re-methylering til methionin ved hjælp af folat og vitamin B12. Dette fald i homocysteinniveauer forhindrer overproduktion af SAH, som kan forstyrre methylreaktionerne i hele kroppen. Dysregulering af denne vej fører til forhøjede niveauer af SAH, som har været forbundet med forskellige sygdomstilstande. Derfor kan en intervention, der kan sænke SAH, forbedre de resultater, der er forbundet med dens forhøjelse. Dette forsøg vil evaluere effektiviteten af ​​et kosttilskud til at sænke SAH hos personer med forhøjet SAH og normalt homocystein. Derudover sigter denne undersøgelse på at udforske sammenhængen mellem MethylQ-score (afledt af 3 spørgeskemaer) og mål for SAH-niveau og SAM:SAH-forholdet.

Testproduktet indeholder alfa-GPC, kreatin og ashwagandha. Individuelt har disse ingredienser vist sig at forbedre niveauerne af enten SAH eller homocystein i kliniske forsøg.

Deltagerne vil blive tildelt enten testproduktet eller placebo i forholdet 5:3 og indtage undersøgelsesproduktet oralt i 12 uger. Vurderingsforanstaltninger vil omfatte methyleringsbiomarkører, frit kortisolindeks, humørtilstande og MethylQ-score hos personer med forhøjede SAH-niveauer (≥ 20 nmol/L) og normalt homocystein (≤ 13 µmol/L).

Undersøgelsen vil omfatte et screeningsbesøg efterfulgt af en screeningsperiode, der varer op til 90 dage med en fjerncheck-in via telefonopkald, der finder sted mellem dag -40 og dag -30 (inklusive) for deltagere, der er screenet mere end 30 dage før baseline besøg på (besøg 2). Efter screeningsperioden vil deltagerne deltage i et baselinebesøg på dag 1, et midlertidigt besøg på dag 43 ± 3 og et afslutningsbesøg på dagen efter den 12-ugers (± 3 dage) brug af undersøgelsesproduktet (dag 85 ± 3). Undersøgelsen vil omfatte i alt 4 personlige besøgsdage: et screeningsbesøg (besøg 1), et baselinebesøg (besøg 2), et midlertidigt besøg (besøg 3) og et EOS-besøg (besøg 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • S. Gate, California, Forenede Stater, 90280
        • Valiance Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne i alderen 30 til 75 år (inklusive).
  2. Har et BMI mellem 18,5 og 34,9 kg/m^2 (inklusive).
  3. Ved god generel sundhed (ingen ukontrollerede sygdomme eller tilstande) som vurderet af investigator og er i stand til at indtage undersøgelsesproduktet.
  4. Har forhøjede plasma SAH-niveauer på ≥ 20 nmol/L og normale plasma-homocysteinniveauer på ≤ 13 µmol/L ved screeningsbesøget (besøg 1).

  5. Personer med den fødedygtige alder skal acceptere at praktisere en acceptabel form for prævention i en vis tidsramme forud for den første dosis af undersøgelsesproduktet og gennem hele undersøgelsen, herunder:

    1. brug i mindst 3 måneder før den første dosis af undersøgelsesproduktet: hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (f.eks. Ortho Evra), vaginal svangerskabsforebyggende ring (f.eks. NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (f.eks. Depo-Provera, Lunelle), eller hormonimplantat (f.eks. Norplant System) eller intrauterine anordninger (f.eks. Mirena); eller
    2. brug i mindst 1 måned før den første dosis af undersøgelsesproduktet: dobbeltbarrieremetode, ikke-hormonelle intrauterine anordninger (dvs. kobber) eller fuldstændig afholdenhed fra samleje, der kan resultere i graviditet; eller
    3. vasektomi af partneren mindst 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesproduktet.

    Personer med potentiale til at imprægnere andre skal acceptere at bruge kondomer eller andre acceptable metoder for at forhindre graviditet under hele undersøgelsen. Fuldstændig afholdenhed fra samleje, der kan resultere i graviditet, er også acceptabelt.

  6. Accepter at overholde samtidige behandlingsrestriktioner, tilladte tidsrammer og/eller betingelser anført i Studieprotokollen (nr. S01-21-01-T0023) Afsnit 6.5 (Samtidige behandlinger).
  7. Har opretholdt stabile kostvaner (inklusive kosttilskud), træningsvaner og livsstil i de sidste 3 måneder forud for screening og accepterer at opretholde kost- og træningsvaner og livsstil gennem hele undersøgelsen.
  8. Villig og i stand til at acceptere kravene og begrænsningerne i denne undersøgelse, være villig til at give frivilligt samtykke, være i stand til at forstå og læse spørgeskemaerne og udføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen, som bekræftet ved baseline-besøget (besøg 2).
  2. Har en kendt følsomhed, intolerance eller allergi over for nogen af ​​undersøgelsesprodukterne eller deres hjælpestoffer.
  3. Har i øjeblikket COVID-19 eller testet positiv for COVID-19 inden for 28 dage før baseline besøg.
  4. Har i øjeblikket nogen post Covid-19-tilstand(er) som defineret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) (dvs. personer med en historie med en sandsynlig eller bekræftet SARS-CoV-2-infektion, normalt tre måneder fra begyndelsen af ​​COVID-19 med symptomer, der varer i mindst 2 måneder og ikke kan forklares med en alternativ diagnose).
  5. Har en historie med hjertesygdom/kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension (140/90 eller mere mmHg), nyresvigt eller sygdom (dialyse eller nyresvigt), nedsat leverfunktion eller sygdom eller type I eller type II diabetes.
  6. Har en historie med skjoldbruskkirtelsygdom, alvorlig affektiv lidelse, psykiatrisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse), der krævede hospitalsindlæggelse i det foregående år, autoimmune sygdomme (f.eks. multipel sklerose, Parkinsons, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis osv.) lidelse (dvs. HIV/AIDS).
  7. Har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der forhindrer synkning (f. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, steatorrhea).
  8. Har en aktiv malign sygdom, undtagen basal- eller planocellulært hudkarcinom eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
  9. Større operation i 3 måneder før screeningsbesøget (besøg 1) eller planlagt større operation i løbet af undersøgelsen.
  10. Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder forud for screening (herunder at have været indlagt for dette i et indlagt eller ambulant interventionsprogram).
  11. Modtagelse eller brug af testprodukt(er) i et andet forskningsstudie inden for 28 dage før baseline eller længere, hvis det tidligere testprodukt af investigator vurderes at have varige virkninger, der kan påvirke egnethedskriterierne eller resultaterne af den aktuelle undersøgelse.
  12. Enhver anden aktiv eller ustabil medicinsk tilstand eller brug af medicin/kosttilskud/terapier, der efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger eller udgøre en væsentlig risiko for deltageren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alpha-GPC, Kreatin og Ashwagandha (Sensoril®)

To portioner (12 kapsler) af undersøgelsesprodukter vil blive indtaget to gange dagligt med måltider, en servering om morgenen og en servering om eftermiddagen/aftenen. En portion består af 6 kapsler. Tidsforskellen mellem de to serveringer skal være mindst 6 timer.

En portion:

  • En kapsel Alpha GPC-tilskud
  • Fire kapsler med kreatinmonohydrattilskud
  • En kapsel af Sensoril (ashwagandha) supplement
Kosttilskud: Alpha-GPC, Kreatin og Ashwagandha (Sensoril®)
Andre ingredienser: Mikrokrystallinsk cellulose, risfiber, maltodextrin, silica, vegetabilsk stearat
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil indtage en portion (6 kapsler) to gange om dagen med måltider med mindst 6 timers mellemrum.
Andet: Placebo
Mikrokrystallinsk Cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​testproduktet (TP) sammenlignet med placebo på plasma S-adenosylmethionin (SAM) koncentrationen.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasma SAM (nmol/L).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma S-adenosylhomocystein (SAH) koncentration.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasma SAH (nmol/L).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma homocysteinkoncentration.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasma homocystein (umol/L).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma cystathionin koncentration.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasmacystathionin (umol/dL).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma cysteinkoncentration.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasmacystein (umol/dL).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma methioninkoncentration.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i plasma methionin (umol/dL).
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma SAM-koncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasma SAM (nmol/L).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma SAH-koncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasma SAH (nmol/L).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma homocysteinkoncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasma homocystein (umol/L).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma cystathionin koncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasmacystathionin (umol/dL).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma methioninkoncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasma methionin (umol/dL).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på plasma cysteinkoncentration.
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra baseline i plasmacystein (umol/dL).
6 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på den generelle humørtilstand.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i total humørforstyrrelse vurderet ved Profile of Mood States (POMS) spørgeskema. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på vrede-fjendtlighed.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i underscore for vrede-fjendtlighed fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på vigor-aktivitet.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i vigor-aktivitet subscore fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et bedre resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på forvirring-forvirring.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i subscore for forvirring og forvirring fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på depression-dejektion.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i depression-dejektion subscore fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på spændingsangst.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i spændingsangst-subscore fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på venlighed.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i venlighedsunderscore fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et bedre resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på træthed-inerti.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fatigue-interia subscore fra POMS-spørgeskemaet. En højere score indikerer et dårligere resultat.
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på frit kortisolindeks.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i forholdet mellem total cortisol/cortisol-bindende globulin (CBG).
12 uger
For at bestemme effekten af ​​TP sammenlignet med placebo på MethylQ-scoren.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i MethylQ-score. En score større end 30 indikerer et dårligere resultat.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MethylQ-score og plasma SAH-korrelation
Tidsramme: Screening, baseline og uge 12
For at bestemme en sammenhæng mellem MethylQ-score og plasma SAH-niveau ved screening, baseline og uge 12.
Screening, baseline og uge 12
MethylQ-score og SAM/SAH-forholdskorrelation
Tidsramme: Screening, baseline og uge 12
For at bestemme en sammenhæng mellem MethylQ-score og plasma SAH-niveau ved screening, baseline og uge 12.
Screening, baseline og uge 12
Post-dosis ændring i plasma SAH og MethylQ score Korrelation
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme en sammenhæng mellem post-dosis ændringer i plasma SAH niveau med post-dose MethylQ score.
12 uger
Post-dosis ændring i SAM/SAH Ratio og MethylQ score Korrelation
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme en sammenhæng mellem post-dosis ændringer i SAM/SAH-forhold med post-dosis MethylQ score.
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i hjertefrekvens (slag pr. minut).
12 uger
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i blodtryk (mmHg).
12 uger
Kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i vægt (kg).
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks (BMI) (kg/m^2).
12 uger
Fuldblods hæmoglobulin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblodshæmoglobulin (g/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods hæmatokrit
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods hæmatokrit (%) mellem TP og placebo.
12 uger
Hvide blodlegemer i fuldblod
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende hvide blodlegemer i fuldblod (x10^3/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods neutrofiler
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende neutrofiltal i fuldblod (celler/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods basofiler
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods basofiltal (celler/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods eosinofiler
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende eosinofiltal i fuldblod (celler/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblodsmonocytter
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblodmonocyttal (celler/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods lymfocytter
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods lymfocyttal (celler/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Antal røde blodlegemer i fuldblod
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende røde blodlegemer i fuldblod (x10^6/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Helblod Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende røde blodlegemers distributionsbredde (%) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods gennemsnitlige kropsvolumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods gennemsnitlige korpuskulær volumen (fL) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblod betyder corpuskulært hæmoglobin (pg) mellem TP og placebo.
12 uger
Fuldblods gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods MCHC (g/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Antal blodplader i fuldblod
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende blodpladetal (x10^3/uL) mellem TP og placebo.
12 uger
Gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV) i fuldblod
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende fuldblods MPV (fL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum natrium
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumnatriumkoncentration (mmol/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum kalium
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumkaliumkoncentration (mmol/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Serumklorid
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumchloridkoncentration (mmol/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum Urea
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumurinstofkoncentration (mg/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum kreatinin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumkreatininkoncentration (mg/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Estimer glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i eGFR (mL/min/1,73m^2) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum totalt protein
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serums totale proteinkoncentration (g/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum albumin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumalbuminkoncentration (g/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum globulin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumglobulinkoncentration (g/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum Total Bilirubin
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serum total bilirubinkoncentration (mg/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumglukosekoncentration (mg/dL) mellem TP og placebo.
12 uger
Alkalisk serumfosfatase
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumkoncentration af alkalisk fosfatase (U/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum alanin transaminase
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumalanintransaminasekoncentration (U/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Serum aspartat transaminase
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline i fastende serumaspartattransaminasekoncentration (U/L) mellem TP og placebo.
12 uger
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
For at bestemme antallet af deltagere med uønskede hændelser.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Standard Process Inc.

Samarbejdspartnere

Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bassem F. El-Khodor, PhD, Nutrition Innovation Center, Standard Process Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S01-21-01-T0023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet S-adenosylhomocystein

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner