Rôle d'un complément alimentaire dans l'abaissement de l'HSA chez les adultes en bonne santé présentant une HSA plasmatique élevée et des taux normaux d'homocystéine (SAH)

Critère d'intégration:

1. Adultes en bonne santé âgés de 30 à 75 ans (inclus).
2. Avoir un IMC compris entre 18,5 et 34,9 kg/m^2 (inclus).
3. En bonne santé générale (aucune maladie ou affection non contrôlée) telle que jugée par l'investigateur et capable de consommer le produit à l'étude.
4. Avoir des taux plasmatiques élevés d'HSA ≥ 20 nmol/L et des taux plasmatiques normaux d'homocystéine ≤ 13 µmol/L lors de la visite de dépistage (Visite 1).

5. Les personnes en âge de procréer doivent accepter de pratiquer une forme acceptable de contraception pendant un certain laps de temps avant la première dose du produit à l'étude et tout au long de l'étude, notamment :

   1. utiliser pendant au moins 3 mois avant la première dose du produit à l'étude : contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (par exemple, Ortho Evra), anneau vaginal contraceptif (par exemple, NuvaRing), contraceptifs injectables (par exemple, Depo-Provera, Lunelle), ou un implant hormonal (par exemple, Norplant System), ou des dispositifs intra-utérins (par exemple, Mirena); ou
   2. utiliser pendant au moins 1 mois avant la première dose du produit à l'étude : méthode à double barrière, dispositifs intra-utérins non hormonaux (c'est-à-dire cuivre) ou abstinence complète de rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse ; ou
   3. vasectomie du partenaire au moins 6 mois avant la première dose du produit à l'étude.

   Les personnes ayant le potentiel d'imprégner d'autres personnes doivent accepter d'utiliser des préservatifs ou d'autres méthodes acceptables pour prévenir la grossesse tout au long de l'étude. L'abstinence complète de rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse est également acceptable.

6. Accepter de se conformer aux restrictions de traitement concomitant, aux délais autorisés et / ou aux conditions énumérées dans le protocole d'étude (n ° S01-21-01-T0023) section 6.5 (traitements concomitants).
7. Avoir maintenu des habitudes alimentaires stables (y compris la prise de suppléments), des habitudes d'exercice et un mode de vie au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage et accepter de maintenir des habitudes alimentaires et d'exercice et un mode de vie tout au long de l'étude.
8. Être disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, être disposé à donner son consentement volontaire, être capable de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude, comme confirmé lors de la visite de référence (visite 2).
2. Avoir une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude ou à leurs excipients.
3. A actuellement COVID-19 ou teste positif pour COVID-19 dans les 28 jours précédant la visite de référence.
4. Présente actuellement une ou plusieurs affections post-Covid-19 telles que définies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (c'est-à-dire des personnes ayant des antécédents d'infection probable ou confirmée par le SRAS-CoV-2, généralement trois mois après le début de la COVID-19 avec symptômes qui durent au moins 2 mois et ne peuvent être expliqués par un autre diagnostic).
5. Avoir des antécédents de maladie cardiaque/cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée (140/90 ou plus mmHg), de dysfonctionnement ou de maladie rénale (dialyse ou insuffisance rénale), d'insuffisance ou de maladie hépatique, ou de diabète de type I ou de type II.
6. Avoir des antécédents de maladie thyroïdienne, de trouble affectif majeur, de trouble psychiatrique (p. ex., trouble bipolaire) ayant nécessité une hospitalisation au cours de l'année précédente, de maladies auto-immunes (p. trouble (c.-à-d. VIH/sida).
7. Présentez une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par ex. dysphagie) et la digestion (p. ex. malabsorption intestinale connue, maladie cœliaque, maladie intestinale inflammatoire, pancréatite chronique, stéatorrhée).
8. Avoir une maladie maligne active, à l'exception du carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
9. Chirurgie majeure dans les 3 mois précédant la visite de sélection (visite 1) ou chirurgie majeure prévue au cours de l'étude.
10. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 mois précédant le dépistage (y compris le fait d'avoir été hospitalisé pour cela dans le cadre d'un programme d'intervention en milieu hospitalier ou ambulatoire).
11. Réception ou utilisation de produit(s) testé(s) dans une autre étude de recherche dans les 28 jours précédant la ligne de base ou plus si le produit testé précédent est considéré par l'investigateur comme ayant des effets durables susceptibles d'influencer les critères d'éligibilité ou les résultats de l'étude en cours.
12. Toute autre condition médicale active ou instable ou l'utilisation de médicaments/suppléments/thérapies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant.