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計画外の脊椎再手術の理由と危険因子

2023年8月22日更新者：Peking University Third Hospital

計画外の脊椎再手術のための両視的コホートの構築

計画外の再手術は、医療業界における手術の質と安全性を反映する一般的なマイナス指標の 1 つであり、2022 年以降、中国の国家医療の質と安全性を向上させる 10 の目標の 1 つとなっています。北京大学第三病院では近年、整形外科の脊椎患者に対して計画外の再手術が発生している。このプロジェクトは、2012年1月から2025年12月まで北京大学第三病院の整形外科で行われた計画外の再手術に基づいて、北京大学第三病院の脊椎手術のための高品質で持続可能な両視的疾患コホートを確立することを目的としています。私たちは、データベースに基づいて、再手術の臨床的原因と危険因子をさらに要約および分析し、科学的な対処戦略を探索し、医療サービスの質の継続的改善の参考にすることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

計画外の再手術は、医療業界における手術の質と安全性を反映する一般的なマイナス指標の 1 つです。患者が手術室に戻る理由としては、外科技術、麻酔処置、感染制御の問題などが考えられます。計画外の再手術率の削減は、2022 年以降、中国における国家医療の質と安全性の向上に向けた 10 の目標の 1 つとなっており、国家衛生健康委員会や病院管理者はますます注目を集めています。

近年の北京大学第三病院における計画外再手術の約40％は整形外科の脊椎患者であり、脊椎の計画外再手術率を下げることは北京全体の医療の質と安全性を向上させる上で非常に重要である。大学第三病院。このプロジェクトは、共通のニーズと「国家・病院・部門」の共同力によって推進され、北京大学第三病院で発生した計画外の再手術に基づいて、北京大学第三病院における脊椎手術のための高品質で持続可能な両視的疾患コホートを確立することを目的としています。 2012年1月から2025年12月まで北京大学第三病院整形外科に勤務。私たちは、データベースに基づいて、再手術の臨床的原因と危険因子をさらに要約および分析し、科学的な対処戦略を探索し、医療サービスの質の継続的改善の参考にすることを目指しています。さらに、計画外の脊椎再手術や特殊疾患コホートに対する複数のリスク予測モデルを構築する予定です。本プロジェクトは、「臨床・科学研究・管理」の3つの側面で相乗効果を発揮し、脊椎整形外科の計画外再手術率を低下させ、北京大学第三病院の医療の質と安全管理を向上させ、医療の充実を促進します。周術期の安全性とリスク評価の科学分野における深さの探求と脊椎分野の精力的な発展。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Hanqiang Ouyang
電話番号：13810267205
メール：ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn

研究場所

中国
- - Beijing、中国
    - 募集
    - Peking University Third Hospital
    - コンタクト：
      
      Hanqiang Ouyang
      
      電話番号：13810267205
      
      メール：ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing、中国、100000
    - 募集
    - PUTH Beifang Hospital
    - コンタクト：
      
      Hanqiang Ouyang
      
      電話番号：13810267205
      
      メール：ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing、中国、100000
    - 募集
    - PUTH Chongli Hospital
    - コンタクト：
      
      Yuanyu Hu
      
      メール：huyuanyu@bjmu.edu.cn
  - Beijing、中国、100000
    - 募集
    - PUTH Qinhuangdao Hospital
    - コンタクト：
      
      Hanqiang Ouyang
      
      電話番号：13810267205
      
      メール：ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing、中国、100000
    - 募集
    - PUTH Yanqing Hospital
    - コンタクト：
      
      Yuanyu Hu
      
      メール：huyuanyu@bjmu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

遡及コホートでは、患者は2012年1月から2021年12月まで登録された。彼らは脊椎疾患を患い、北京大学第三病院の整形外科に入院し、完全な医療記録を持っている18歳から80歳までの脊椎疾患患者で、骨折、四肢関節炎、四肢腫瘍、その他の非脊椎疾患の診断は除外された。

前向きコホートでは、患者は2023年1月から2025年12月まで登録された。彼らは脊椎疾患を患い、北京大学第三病院の整形外科に入院した18歳から80歳までで、骨折、四肢関節炎、四肢腫瘍、その他の非脊椎疾患の診断は除外された。

説明

包含基準:

北京大学第三病院で脊椎変性、脊椎変形、脊椎腫瘍、脊椎骨折整復、内固定などの整形外科手術を受けた患者
最初の手術と予定外の再手術はいずれも北京大学第三病院の整形外科で完了した
2回の手術の間隔は30日以内
北京大学第三病院整形外科退院

除外基準:

最初の手術とは関係のない他の全身疾患の再手術
再手術とは、病棟内で行われる創傷面切除術や縫合、頭蓋骨の牽引など、手術室に戻らない臨床処置のことです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
脊椎変性疾患脊椎変性疾患の患者
脊椎腫瘍脊椎腫瘍の患者
脊椎の変形脊椎変形のある患者
脊椎骨折脊椎骨折の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脊椎の計画外の再手術の発生率時間枠：30日	計画外の再手術の合計発生率と特殊な脊椎疾患の発生率を計算します。	30日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
脊椎の計画外の再手術の理由時間枠：30日	脊椎の計画外の再手術の全体的な理由と特殊な脊椎疾患の理由をまとめました。	30日
脊椎の計画外の再手術の危険因子時間枠：30日	計画外の再手術を受けた患者とそうでない患者の状態を比較することにより、計画外の脊椎再手術の危険因子と特殊な脊椎疾患の危険因子を把握します。	30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peking University Third Hospital

協力者

PUTH Beifang Hospital

PUTH Chongli Hospital

PUTH Qinhuangdao Hospital

PUTH Yanqing Hospital

捜査官

スタディチェア：Weishi Li、Peking University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物