Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Årsaker og risikofaktorer for uplanlagt spinal re-operasjon

22. august 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Konstruksjon av en ambispektiv kohort for uplanlagt spinal re-operasjon

Uplanlagt re-operasjon er en av de vanlige negative indikatorene som gjenspeiler kvaliteten og sikkerheten til kirurgi i medisinsk industri og har blitt et av de ti målene for forbedring av nasjonal medisinsk kvalitet og sikkerhet i Kina siden 2022, mens omtrent 40 % av uplanlagte reoperasjoner i Peking University Third Hospital de siste årene forekommer hos ryggradspasienter ved ortopediavdelingen. Dette prosjektet har til hensikt å etablere en høykvalitets og bærekraftig ambispektiv sykdomskohort for ryggradskirurgi i Peking University Third Hospital basert på de ikke-planlagte re-operasjonene som skjedde i ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital fra januar 2012 til desember 2025. På grunnlag av databasen vår oppsummerer og analyserer vi ytterligere de kliniske årsakene og risikofaktorene ved re-operasjoner, med sikte på å utforske vitenskapelige mestringsstrategier og gi referanse for kontinuerlig forbedring av medisinsk tjenestekvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uplanlagt reoperasjon er en av de vanlige negative indikatorene som gjenspeiler kvaliteten og sikkerheten til kirurgi i medisinsk industri. Mulige årsaker til at en pasient kommer tilbake til operasjonsstuen inkluderer problemer med kirurgisk teknikk, anestesiprosedyrer eller infeksjonskontroll. Å redusere frekvensen av uplanlagte reoperasjoner har blitt et av de ti målene for forbedring av nasjonal medisinsk kvalitet og sikkerhet i Kina siden 2022, og har blitt viet mer og mer oppmerksomhet av National Health Commission og sykehusledere.

Omtrent 40 % av de ikke-planlagte re-operasjonene ved Peking University Third Hospital de siste årene skjer hos ryggradspasienter ved ortopediavdelingen, og reduksjon av frekvensen av ikke-planlagte re-operasjoner av ryggraden er derfor av stor betydning for å forbedre den generelle medisinske kvaliteten og sikkerheten til Peking. Universitetets tredje sykehus. Drevet av felles behov og felles kraft fra "nasjonal-sykehus-avdeling", har dette prosjektet til hensikt å etablere en høykvalitets og bærekraftig ambispektiv sykdomskohort for ryggradskirurgi i Peking University Third Hospital basert på de ikke-planlagte re-operasjonene som skjedde i Ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital fra januar 2012 til desember 2025. På grunnlag av databasen vår oppsummerer og analyserer vi ytterligere de kliniske årsakene og risikofaktorene ved re-operasjoner, med sikte på å utforske vitenskapelige mestringsstrategier og gi referanse for kontinuerlig forbedring av medisinsk tjenestekvalitet. Videre har vi til hensikt å konstruere flere risikoprediksjonsmodeller for uplanlagte reoperasjoner av ryggraden og spesielle sykdomskohorter. Dette prosjektet vil danne en synergi i de tre aspektene av "klinisk, vitenskapelig forskning og ledelse", senke den ikke-planlagte reoperasjonsraten for ortopedisk spinalkirurgi, forbedre medisinsk kvalitet og sikkerhetsstyring i Peking University Third Hospital, og fremme in- dybdeutforskning og kraftig utvikling av ryggradsdisiplin innen de vitenskapelige feltene perioperativ sikkerhet og risikovurdering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • PUTH Beifang Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100000
      • Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • PUTH Qinhuangdao Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Kina, 100000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I den retrospektive kohorten ble pasienter registrert fra januar 2012 til desember 2021. De i alderen 18 til 80 år med ryggmargssykdom som ble innlagt på sykehus for kirurgi i ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital og hadde fullstendige journaler, mens diagnostisering av brudd, leddgikt, lemtumor og andre ikke-spinalsykdommer ble ekskludert.

I den prospektive kohorten ble pasienter registrert fra januar 2023 til desember 2025; De i alderen 18 til 80 år med ryggmargssykdom som ble innlagt på sykehus for kirurgi i ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital, mens diagnostisering av brudd, leddgikt, svulst i lemmer og andre ikke-spinalsykdommer ble ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som mottok ortopedisk kirurgi ved Peking University Third Hospital, inkludert spinal degenerasjon, spinal deformitet, spinal tumor, ryggradsbruddreduksjon og intern fiksering
  2. Både den første operasjonen og den uplanlagte reoperasjonen ble fullført i den ortopediske avdelingen ved Peking University Third Hospital
  3. Intervallet mellom to operasjoner er innen 30 dager
  4. Utskrevet fra ortopediavdelingen ved Peking University Third Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Reoperasjon for andre systemiske sykdommer som ikke er relatert til den første operasjonen
  2. Re-operasjon er et klinisk inngrep som ikke er en retur til operasjonsstuen, som sårdebridering og suturering, kranietraksjon etc. utført på avdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
degenerativ sykdom i ryggraden
pasienter med degenerativ sykdom i ryggraden
svulst i ryggraden
pasienter med spinal svulster
ryggradsdeformitet
pasienter med spinal deformitet
ryggradsbrudd
pasienter med ryggradsbrudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av uplanlagt reoperasjon av ryggraden
Tidsramme: 30 dager
Vi beregner uplanlagte re-operasjonsforekomster totalt og for spesialiserte ryggradssykdommer.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
årsaker til uplanlagt reoperasjon av ryggraden
Tidsramme: 30 dager
Vi oppsummerer årsaker til uplanlagt reoperasjon av ryggraden totalt og årsaker til spesialiserte ryggradssykdommer.
30 dager
risikofaktorer for uplanlagt reoperasjon av ryggraden
Tidsramme: 30 dager
Vi finner ut risikofaktorer for uplanlagt reoperasjon av ryggraden og risikofaktorer for spesialiserte ryggradssykdommer ved å sammenligne tilstander mellom pasienter som gjennomgikk uplanlagt reoperasjon eller ikke.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M2022045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tumor i ryggraden

3
Abonnere