Raisons et facteurs de risque d'une réopération vertébrale non planifiée
Construction d'une cohorte ambispective pour la ré-opération vertébrale non planifiée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La ré-opération non planifiée est l'un des indicateurs négatifs courants reflétant la qualité et la sécurité de la chirurgie dans l'industrie médicale. Les raisons possibles du retour d'un patient en salle d'opération comprennent des problèmes liés à la technique chirurgicale, aux procédures d'anesthésie ou au contrôle des infections. La réduction du taux de réinterventions non planifiées est devenue l'un des dix objectifs d'amélioration de la qualité et de la sécurité médicales nationales en Chine depuis 2022, et fait l'objet d'une attention de plus en plus grande de la part de la Commission nationale de la santé et des directeurs d'hôpitaux.
Environ 40 % des réopérations non planifiées au troisième hôpital de l'Université de Pékin au cours des dernières années concernent des patients de la colonne vertébrale du service d'orthopédie. La réduction du taux de réopérations non planifiées de la colonne vertébrale est donc d'une grande importance pour améliorer la qualité et la sécurité médicales globales de Pékin. Troisième hôpital universitaire. Poussé par les besoins communs et la force conjointe de "nation-hôpital-département", ce projet vise à établir une cohorte de maladies ambispectives de haute qualité et durable pour la chirurgie de la colonne vertébrale au troisième hôpital de l'Université de Pékin sur la base des ré-opérations non planifiées qui se sont produites dans le Département d'orthopédie du troisième hôpital universitaire de Pékin de janvier 2012 à décembre 2025. Sur la base de notre base de données, nous résumons et analysons plus en détail les causes cliniques et les facteurs de risque des réopérations, dans le but d'explorer des stratégies d'adaptation scientifiques et de fournir une référence pour l'amélioration continue de la qualité des services médicaux. En outre, nous avons l'intention de construire plusieurs modèles de prédiction des risques pour les ré-opérations non planifiées de la colonne vertébrale et les cohortes de maladies particulières. Ce projet formera une synergie dans les trois aspects de "recherche clinique, scientifique et de gestion", réduira le taux de ré-opération non planifiée de la chirurgie orthopédique de la colonne vertébrale, améliorera la qualité médicale et la gestion de la sécurité au troisième hôpital universitaire de Pékin et favorisera l'in- exploration approfondie et développement vigoureux de la discipline de la colonne vertébrale dans les domaines scientifiques de la sécurité périopératoire et de l'évaluation des risques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hanqiang Ouyang
- Numéro de téléphone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Hanqiang Ouyang
- Numéro de téléphone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- PUTH Beifang Hospital
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Contact:
- Hanqiang Ouyang
- Numéro de téléphone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- PUTH Chongli Hospital
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Contact:
- Yuanyu Hu
- E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- PUTH Qinhuangdao Hospital
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Contact:
- Hanqiang Ouyang
- Numéro de téléphone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- PUTH Yanqing Hospital
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Contact:
- Yuanyu Hu
- E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Dans la cohorte rétrospective, les patients ont été recrutés de janvier 2012 à décembre 2021. Ils étaient âgés de 18 à 80 ans avec une maladie de la colonne vertébrale qui ont été hospitalisés pour une intervention chirurgicale dans le service d'orthopédie du troisième hôpital de l'Université de Pékin et avaient des dossiers médicaux complets, tandis que le diagnostic de fracture, d'arthrite des membres, de tumeurs des membres et d'autres maladies non vertébrales était exclu.
Dans la cohorte prospective, les patients ont été recrutés de janvier 2023 à décembre 2025 ; Ils étaient âgés de 18 à 80 ans atteints d'une maladie de la colonne vertébrale et hospitalisés pour une intervention chirurgicale dans le service d'orthopédie du troisième hôpital de l'Université de Pékin, tandis que le diagnostic de fracture, d'arthrite des membres, de tumeurs des membres et d'autres maladies non vertébrales était exclu.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie orthopédique au troisième hôpital de l'Université de Pékin, y compris la dégénérescence vertébrale, la déformation vertébrale, la tumeur vertébrale, la réduction des fractures vertébrales et la fixation interne
- La chirurgie initiale et la ré-opération non planifiée ont été réalisées dans le service d'orthopédie du troisième hôpital de l'Université de Pékin.
- L'intervalle entre deux chirurgies est de 30 jours
- Sortie du service d'orthopédie du troisième hôpital de l'Université de Pékin
Critère d'exclusion:
- Ré-opération pour d'autres maladies systémiques non liées à la chirurgie initiale
- La ré-opération est une procédure clinique qui n'est pas un retour en salle d'opération, telle que le débridement et la suture de la plaie, la traction du crâne, etc. effectuée dans le service
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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maladie dégénérative de la colonne vertébrale
patients atteints de maladie dégénérative de la colonne vertébrale
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tumeur de la colonne vertébrale
patients atteints de tumeurs de la colonne vertébrale
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déformation de la colonne vertébrale
patients atteints de déformation de la colonne vertébrale
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fracture de la colonne vertébrale
patients souffrant de fracture de la colonne vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence de ré-opération non planifiée de la colonne vertébrale
Délai: 30 jours
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Nous calculons l'incidence des réinterventions non planifiées au total et celle des maladies rachidiennes spécialisées.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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raisons de ré-opération non planifiée de la colonne vertébrale
Délai: 30 jours
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Nous résumons les raisons de la ré-opération non planifiée du rachis au total et celle des maladies rachidiennes spécialisées.
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30 jours
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facteurs de risque de ré-opération non planifiée de la colonne vertébrale
Délai: 30 jours
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Nous identifions les facteurs de risque de ré-opération non planifiée du rachis et celui des maladies rachidiennes spécialisées en comparant les conditions entre les patients ayant subi une ré-opération non planifiée ou non.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ouyang H, Hu Y, Hu W, Zhang H, Sun Z, Tang Y, Jiang Y, Chen J, Dong S, Li W, Tian Y. Incidences, causes and risk factors of unplanned reoperations within 30 days of spine surgery: a single-center study based on 35,246 patients. Spine J. 2022 Nov;22(11):1811-1819. doi: 10.1016/j.spinee.2022.07.098. Epub 2022 Jul 22.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Qi J, Dong Y, Peng X, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Sun C, Li W, Tian Y. Thirty-day Unplanned Reoperations After Posterior Surgery for Thoracic Spinal Stenosis: A Single-center Study Based on 1948 Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2023 Apr 1;48(7):507-513. doi: 10.1097/BRS.0000000000004499. Epub 2022 Oct 3.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Dong Y, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Zeng Y, Wei F, Sun C, Tian Y, Li W. Thirty-day unplanned reoperations of thoracic spine surgery: 10 years of data from a single center with 3242 patients. Spine J. 2023 May;23(5):703-714. doi: 10.1016/j.spinee.2023.01.005. Epub 2023 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022045
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