Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redenen en risicofactoren voor ongeplande spinale heroperatie

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Constructie van een ambispectief cohort voor ongeplande spinale re-operatie

Ongeplande heroperatie is een van de meest voorkomende negatieve indicatoren die de kwaliteit en veiligheid van chirurgie in de medische industrie weerspiegelen en is sinds 2022 een van de tien doelen geworden voor de verbetering van de nationale medische kwaliteit en veiligheid in China, terwijl ongeveer 40% van de ongeplande heroperaties in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking in de afgelopen jaren komen voor bij wervelkolompatiënten van de afdeling orthopedie. Dit project is bedoeld om een hoogwaardig en duurzaam ambispectief ziektecohort op te zetten voor wervelkolomchirurgie in het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking op basis van de ongeplande heroperaties die plaatsvonden in de afdeling Orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking van januari 2012 tot december 2025. Op basis van onze database vatten en analyseren we verder de klinische oorzaken en risicofactoren van heroperaties, met als doel wetenschappelijke coping-strategieën te onderzoeken en een referentie te bieden voor continue verbetering van de kwaliteit van de medische dienstverlening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ongeplande heroperaties zijn een van de meest voorkomende negatieve indicatoren die de kwaliteit en veiligheid van chirurgie in de medische industrie weerspiegelen. Mogelijke redenen voor de terugkeer van een patiënt naar de operatiekamer zijn problemen met chirurgische techniek, anesthesieprocedures of infectiecontrole. Het verminderen van het aantal ongeplande heroperaties is sinds 2022 een van de tien doelen geworden voor de verbetering van de nationale medische kwaliteit en veiligheid in China, en krijgt steeds meer aandacht van de National Health Commission en ziekenhuismanagers.

Ongeveer 40% van de ongeplande heroperaties in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking in de afgelopen jaren vinden plaats bij ruggengraatpatiënten van de afdeling orthopedie, waardoor het aantal ongeplande heroperaties aan de wervelkolom van groot belang is om de algehele medische kwaliteit en veiligheid van Peking te verbeteren Universitair Derde Ziekenhuis. Gedreven door de gemeenschappelijke behoeften en de gezamenlijke kracht van "nation-hospital-department", is dit project bedoeld om een hoogwaardig en duurzaam ambispectief ziektecohort voor wervelkolomchirurgie op te zetten in het Peking University Third Hospital op basis van de ongeplande heroperaties die plaatsvonden in de Afdeling Orthopedie van Peking University Third Hospital van januari 2012 tot december 2025. Op basis van onze database vatten en analyseren we verder de klinische oorzaken en risicofactoren van heroperaties, met als doel wetenschappelijke coping-strategieën te onderzoeken en een referentie te bieden voor continue verbetering van de kwaliteit van de medische dienstverlening. Bovendien zijn we van plan meerdere risicovoorspellingsmodellen te bouwen voor ongeplande heroperaties van de wervelkolom en speciale ziektecohorten. Dit project zal een synergie vormen in de drie aspecten van "klinisch, wetenschappelijk onderzoek en beheer", het aantal ongeplande heroperaties van orthopedische wervelkolomchirurgie verlagen, de medische kwaliteit en het veiligheidsbeheer in het derde ziekenhuis van Peking University verbeteren en de in- diepte-exploratie en krachtige ontwikkeling van wervelkolomdiscipline op het wetenschappelijke gebied van peri-operatieve veiligheid en risicobeoordeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Hanqiang Ouyang
Telefoonnummer: 13810267205
E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn

Studie Locaties

China
- - Beijing, China
    - Werving
    - Peking University Third Hospital
    - Contact:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefoonnummer: 13810267205
      
      E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, China, 100000
    - Werving
    - PUTH Beifang Hospital
    - Contact:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefoonnummer: 13810267205
      
      E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, China, 100000
    - Werving
    - PUTH Chongli Hospital
    - Contact:
      
      Yuanyu Hu
      
      E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn
  - Beijing, China, 100000
    - Werving
    - PUTH Qinhuangdao Hospital
    - Contact:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefoonnummer: 13810267205
      
      E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, China, 100000
    - Werving
    - PUTH Yanqing Hospital
    - Contact:
      
      Yuanyu Hu
      
      E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In het retrospectieve cohort werden patiënten ingeschreven van januari 2012 tot december 2021. Ze waren tussen de 18 en 80 jaar oud met een ziekte aan de wervelkolom en werden in het ziekenhuis opgenomen voor een operatie op de afdeling orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking en hadden een volledig medisch dossier, terwijl de diagnose van fracturen, ledemaatartritis, ledemaattumor en andere niet-spinale ziekten waren uitgesloten.

In het prospectieve cohort werden patiënten ingeschreven van januari 2023 tot december 2025; Ze waren tussen de 18 en 80 jaar oud met een ziekte aan de wervelkolom en werden in het ziekenhuis opgenomen voor een operatie op de afdeling orthopedie van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking, terwijl de diagnose van fracturen, ledemaatartritis, ledemaattumor en andere niet-spinale ziekten werd uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die orthopedische chirurgie hebben ondergaan in het derde ziekenhuis van Peking University, waaronder spinale degeneratie, spinale misvorming, spinale tumor, reductie van wervelfracturen en interne fixatie
Zowel de eerste operatie als de ongeplande heroperatie werden uitgevoerd op de orthopedische afdeling van het derde ziekenhuis van de Universiteit van Peking
Het interval tussen twee operaties is binnen 30 dagen
Ontslagen uit de afdeling orthopedie van het derde ziekenhuis van Peking University

Uitsluitingscriteria:

Heroperatie voor andere systemische ziekten die geen verband houden met de initiële operatie
Heroperatie is een klinische procedure die geen terugkeer naar de operatiekamer is, zoals wonddebridement en hechting, schedeltractie, enz. uitgevoerd op de afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
wervelkolom degeneratieve ziekte patiënten met een degeneratieve aandoening van de wervelkolom
wervelkolom tumor patiënten met spinale tumoren
misvorming van de wervelkolom patiënten met een misvorming van de wervelkolom
wervelfractuur patiënten met een wervelfractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
incidentie van ongeplande heroperatie van de wervelkolom Tijdsspanne: 30 dagen	We berekenen de totale incidentie van ongeplande heroperaties en die van gespecialiseerde spinale aandoeningen.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
redenen van ongeplande heroperatie van de wervelkolom Tijdsspanne: 30 dagen	We vatten de redenen van ongeplande heroperatie van de wervelkolom in totaal samen en die van gespecialiseerde spinale aandoeningen.	30 dagen
risicofactoren van ongeplande heroperatie van de wervelkolom Tijdsspanne: 30 dagen	We achterhalen de risicofactoren van ongeplande heroperaties aan de wervelkolom en die van gespecialiseerde spinale aandoeningen door aandoeningen te vergelijken tussen patiënten die al dan niet ongeplande heroperaties ondergingen.	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Medewerkers

PUTH Beifang Hospital

PUTH Chongli Hospital

PUTH Qinhuangdao Hospital

PUTH Yanqing Hospital

Onderzoekers

Studie stoel: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria