Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Orsaker och riskfaktorer för oplanerad ryggradsreoperation

22 augusti 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Konstruktion av en ambispektiv kohort för oplanerad spinal re-operation

Oplanerad omoperation är en av de vanliga negativa indikatorerna som återspeglar kvaliteten och säkerheten för kirurgi inom den medicinska industrin och har blivit ett av de tio målen för förbättring av nationell medicinsk kvalitet och säkerhet i Kina sedan 2022, medan cirka 40 % av oplanerade omoperationer i Peking University Third Hospital de senaste åren har inträffat hos ryggradspatienter på ortopediavdelningen. Detta projekt har för avsikt att etablera en högkvalitativ och hållbar ambispektiv sjukdomskohort för ryggradskirurgi vid Peking University Third Hospital baserat på de oplanerade omoperationer som inträffade på Ortopediavdelningen vid Peking University Third Hospital från januari 2012 till december 2025. På grundval av vår databas sammanfattar och analyserar vi ytterligare de kliniska orsakerna och riskfaktorerna för omoperationer, i syfte att utforska vetenskapliga hanteringsstrategier och tillhandahålla referenser för kontinuerlig förbättring av medicinsk servicekvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Oplanerad omoperation är en av de vanliga negativa indikatorerna som återspeglar kvaliteten och säkerheten för kirurgi inom den medicinska industrin. Möjliga orsaker till att en patient återvänder till operationssalen inkluderar problem med kirurgisk teknik, anestesi eller infektionskontroll. Att minska frekvensen av oplanerade återoperationer har blivit ett av de tio målen för förbättring av nationell medicinsk kvalitet och säkerhet i Kina sedan 2022, och har fått mer och mer uppmärksamhet av National Health Commission och sjukhuschefer.

Ungefär 40 % av de oplanerade omoperationerna på Peking University Third Hospital de senaste åren inträffar hos ryggradspatienter på ortopediavdelningen, och därför är en sänkning av frekvensen av oplanerade omoperationer av ryggraden av stor betydelse för att förbättra den övergripande medicinska kvaliteten och säkerheten i Peking Universitetets tredje sjukhus. Drivet av de gemensamma behoven och den gemensamma kraften av "nation-sjukhus-avdelning", avser detta projekt att etablera en högkvalitativ och hållbar ambispektiv sjukdomskohort för ryggradskirurgi vid Peking University Third Hospital baserat på de oplanerade omoperationer som inträffade i Ortopediavdelningen vid Peking University Third Hospital från januari 2012 till december 2025. På grundval av vår databas sammanfattar och analyserar vi ytterligare de kliniska orsakerna och riskfaktorerna för omoperationer, i syfte att utforska vetenskapliga hanteringsstrategier och tillhandahålla referenser för kontinuerlig förbättring av medicinsk servicekvalitet. Vidare avser vi att konstruera flera riskprediktionsmodeller för oplanerade ryggradsoperationer och speciella sjukdomskohorter. Detta projekt kommer att bilda en synergi i de tre aspekterna av "klinisk, vetenskaplig forskning och förvaltning", sänka den oplanerade reoperationsfrekvensen för ortopedisk ryggradskirurgi, förbättra medicinsk kvalitet och säkerhetshantering vid Peking University Third Hospital, och främja in- djupgående utforskning och kraftfull utveckling av ryggradsdisciplin inom de vetenskapliga områdena perioperativ säkerhet och riskbedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Hanqiang Ouyang
Telefonnummer: 13810267205
E-post: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn

Studieorter

Kina
- - Beijing, Kina
    - Rekrytering
    - Peking University Third Hospital
    - Kontakt:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefonnummer: 13810267205
      
      E-post: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, Kina, 100000
    - Rekrytering
    - PUTH Beifang Hospital
    - Kontakt:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefonnummer: 13810267205
      
      E-post: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, Kina, 100000
    - Rekrytering
    - PUTH Chongli Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuanyu Hu
      
      E-post: huyuanyu@bjmu.edu.cn
  - Beijing, Kina, 100000
    - Rekrytering
    - PUTH Qinhuangdao Hospital
    - Kontakt:
      
      Hanqiang Ouyang
      
      Telefonnummer: 13810267205
      
      E-post: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
  - Beijing, Kina, 100000
    - Rekrytering
    - PUTH Yanqing Hospital
    - Kontakt:
      
      Yuanyu Hu
      
      E-post: huyuanyu@bjmu.edu.cn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

I den retrospektiva kohorten inkluderades patienter från januari 2012 till december 2021. De i åldrarna 18 till 80 år med ryggradssjukdom som var inlagda för operation på ortopediska avdelningen vid Peking University Third Hospital och hade fullständiga journaler, medan diagnos av fraktur, extremitetsartrit, extremitetstumör och andra icke-ryggradssjukdomar uteslöts.

I den blivande kohorten inkluderades patienter från januari 2023 till december 2025; De i åldrarna 18 till 80 år med ryggradssjukdom som lades in på sjukhus för operation på ortopediska avdelningen vid Peking University Third Hospital, medan diagnos av fraktur, extremitetsartrit, extremitetstumör och andra icke-ryggradssjukdomar uteslöts.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som genomgick ortopedisk kirurgi på Peking University Third Hospital, inklusive ryggradsdegeneration, ryggradsdeformitet, ryggradstumör, minskning av ryggradsfraktur och intern fixering
Både den första operationen och den oplanerade återoperationen slutfördes på den ortopediska avdelningen vid Peking University Third Hospital
Intervallet mellan två operationer är inom 30 dagar
Utskriven från ortopediavdelningen vid Peking University Third Hospital

Exklusions kriterier:

Reoperation för andra systemiska sjukdomar som inte är relaterade till den initiala operationen
Reoperation är ett kliniskt ingrepp som inte är en återgång till operationssalen, såsom sårdebridering och suturering, skalledragning etc som utförs på avdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ryggradsdegenerativ sjukdom patienter med ryggradsdegenerativ sjukdom
ryggrads tumör patienter med spinaltumörer
ryggradsdeformitet patienter med ryggradsdeformitet
ryggradsfraktur patienter med ryggradsfraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förekomst av oplanerad ryggradsoperation Tidsram: 30 dagar	Vi beräknar antalet oplanerade reoperationer totalt och för specialiserade ryggradssjukdomar.	30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
orsaker till oplanerad återoperation av ryggraden Tidsram: 30 dagar	Vi sammanfattar orsakerna till oplanerad ryggradsoperation totalt och orsakerna till specialiserade ryggradssjukdomar.	30 dagar
riskfaktorer för oplanerad återoperation av ryggraden Tidsram: 30 dagar	Vi tar reda på riskfaktorer för oplanerad omoperation av ryggraden och för specialiserade ryggradssjukdomar genom att jämföra tillstånd mellan patienter som genomgått oplanerad omoperation eller inte.	30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbetspartners

PUTH Beifang Hospital

PUTH Chongli Hospital

PUTH Qinhuangdao Hospital

PUTH Yanqing Hospital

Utredare

Studiestol: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna