Razões e fatores de risco para reoperação não planejada da coluna vertebral
Construção de uma coorte ambispectiva para reoperação espinhal não planejada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A reoperação não planejada é um dos indicadores negativos comuns que refletem a qualidade e a segurança da cirurgia na indústria médica. As possíveis razões para o retorno de um paciente à sala de cirurgia incluem problemas com a técnica cirúrgica, procedimentos de anestesia ou controle de infecção. Reduzir a taxa de reoperação não planejada tornou-se um dos dez objetivos para a melhoria da qualidade e segurança médica nacional na China desde 2022, e tem recebido cada vez mais atenção da Comissão Nacional de Saúde e dos gerentes hospitalares.
Cerca de 40% das reoperações não planejadas no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim nos últimos anos ocorrem em pacientes de coluna do departamento de ortopedia, reduzindo assim a taxa de reoperações não planejadas da coluna é de grande importância para melhorar a qualidade médica geral e a segurança de Pequim Terceiro Hospital Universitário. Impulsionado pelas necessidades comuns e pela força conjunta do "departamento-hospital-nação", este projeto pretende estabelecer uma coorte de doenças ambispectivas sustentáveis e de alta qualidade para cirurgia de coluna no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, com base nas reoperações não planejadas que ocorreram no Departamento de Ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, de janeiro de 2012 a dezembro de 2025. Com base em nosso banco de dados, resumimos e analisamos ainda as causas clínicas e os fatores de risco de reoperações, com o objetivo de explorar estratégias científicas de enfrentamento e fornecer referência para a melhoria contínua da qualidade do serviço médico. Além disso, pretendemos construir modelos múltiplos de previsão de risco para reoperação não planejada da coluna e coortes de doenças especiais. Este projeto formará uma sinergia nos três aspectos de "pesquisa clínica, científica e gerenciamento", reduzirá a taxa de reoperação não planejada de cirurgia ortopédica da coluna, melhorará a qualidade médica e o gerenciamento de segurança no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e promoverá a integração exploração profunda e desenvolvimento vigoroso da disciplina da coluna vertebral nos campos científicos da segurança perioperatória e avaliação de risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hanqiang Ouyang
- Número de telefone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Hanqiang Ouyang
- Número de telefone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- PUTH Beifang Hospital
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Contato:
- Hanqiang Ouyang
- Número de telefone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- PUTH Chongli Hospital
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Contato:
- Yuanyu Hu
- E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- PUTH Qinhuangdao Hospital
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Contato:
- Hanqiang Ouyang
- Número de telefone: 13810267205
- E-mail: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, China, 100000
- Recrutamento
- PUTH Yanqing Hospital
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Contato:
- Yuanyu Hu
- E-mail: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Na coorte retrospectiva, os pacientes foram inscritos de janeiro de 2012 a dezembro de 2021. Eles com idades entre 18 e 80 anos com doença da coluna que foram hospitalizados para cirurgia no departamento de ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e tinham registros médicos completos, enquanto diagnóstico de fratura, artrite de membro, tumor de membro e outras doenças não da coluna foram excluídos.
Na coorte prospectiva, os pacientes foram inscritos de janeiro de 2023 a dezembro de 2025; Eles com idades entre 18 e 80 anos com doença da coluna que foram hospitalizados para cirurgia no departamento de ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, enquanto o diagnóstico de fratura, artrite de membro, tumor de membro e outras doenças não da coluna foram excluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam cirurgia ortopédica no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim, incluindo degeneração da coluna, deformidade da coluna, tumor da coluna, redução de fratura da coluna e fixação interna
- Tanto a cirurgia inicial quanto a reoperação não planejada foram concluídas no departamento ortopédico do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
- O intervalo entre duas cirurgias é de 30 dias
- Recebeu alta do departamento de ortopedia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim
Critério de exclusão:
- Reoperação por outras doenças sistêmicas não relacionadas à cirurgia inicial
- A reoperação é um procedimento clínico que não é um retorno à sala de cirurgia, como desbridamento e sutura da ferida, tração do crânio, etc. realizado na enfermaria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doença degenerativa da coluna
pacientes com doença degenerativa da coluna
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tumor na coluna
pacientes com tumores na coluna
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deformidade da coluna
pacientes com deformidade da coluna vertebral
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fratura na coluna
pacientes com fratura na coluna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de reoperação não planejada da coluna
Prazo: 30 dias
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Calculamos as incidências de reoperações não planejadas no total e de doenças especializadas da coluna vertebral.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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razões de reoperação não planejada da coluna
Prazo: 30 dias
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Resumimos as razões de reoperação não planejada da coluna no total e de doenças especializadas da coluna.
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30 dias
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fatores de risco de reoperação não planejada da coluna
Prazo: 30 dias
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Descobrimos os fatores de risco de reoperação não planejada da coluna e de doenças especializadas da coluna, comparando condições entre pacientes submetidos a reoperação não planejada ou não.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ouyang H, Hu Y, Hu W, Zhang H, Sun Z, Tang Y, Jiang Y, Chen J, Dong S, Li W, Tian Y. Incidences, causes and risk factors of unplanned reoperations within 30 days of spine surgery: a single-center study based on 35,246 patients. Spine J. 2022 Nov;22(11):1811-1819. doi: 10.1016/j.spinee.2022.07.098. Epub 2022 Jul 22.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Qi J, Dong Y, Peng X, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Sun C, Li W, Tian Y. Thirty-day Unplanned Reoperations After Posterior Surgery for Thoracic Spinal Stenosis: A Single-center Study Based on 1948 Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2023 Apr 1;48(7):507-513. doi: 10.1097/BRS.0000000000004499. Epub 2022 Oct 3.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Dong Y, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Zeng Y, Wei F, Sun C, Tian Y, Li W. Thirty-day unplanned reoperations of thoracic spine surgery: 10 years of data from a single center with 3242 patients. Spine J. 2023 May;23(5):703-714. doi: 10.1016/j.spinee.2023.01.005. Epub 2023 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2022045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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