Syyt ja riskitekijät suunnittelemattomaan selkärangan uusintaleikkaukseen
Ambispektiivisen kohortin rakentaminen suunnittelemattomille selkärangan uudelleenleikkauksille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelematon uusintaleikkaus on yksi yleisimmistä negatiivisista indikaattoreista, jotka heijastelevat kirurgian laatua ja turvallisuutta lääketeollisuudessa. Mahdollisia syitä potilaan palaamiseen leikkaussaliin ovat ongelmat leikkaustekniikassa, anestesiatoimenpiteissä tai infektioiden hallinnassa. Suunnittelemattomien uusintaleikkausten määrän vähentämisestä on tullut yksi kymmenestä tavoitteesta kansallisen lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamiseksi Kiinassa vuodesta 2022 lähtien, ja siihen on kiinnitetty yhä enemmän huomiota National Health Commissionin ja sairaaloiden johtajien taholta.
Noin 40 % Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan suunnittelemattomista uusintaleikkauksista viime vuosina tapahtuu ortopedian osaston selkärankapotilailla, joten suunnittelemattomien uudelleenleikkausten määrän vähentäminen on erittäin tärkeää Pekingin yleisen lääketieteellisen laadun ja turvallisuuden parantamiseksi. Yliopistollinen kolmas sairaala. "Kansasairaala-osaston" yhteisten tarpeiden ja yhteisvoimien vetämänä tämän hankkeen tarkoituksena on perustaa korkealaatuinen ja kestävä, laaja-alainen sairauskohortti selkärangan leikkauksia varten Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa, joka perustuu vuonna 2008 tapahtuneisiin suunnittelemattomiin uusintaleikkauksiin. Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osasto tammikuusta 2012 joulukuuhun 2025. Tietokantamme pohjalta teemme edelleen yhteenvedon ja analysoimme uusintaleikkausten kliiniset syyt ja riskitekijät tavoitteenaan tutkia tieteellisiä selviytymisstrategioita ja tarjota referenssiä lääketieteellisen palvelun laadun jatkuvaan parantamiseen. Lisäksi aiomme rakentaa useita riskien ennustemalleja selkärangan suunnittelemattomille uusintaleikkauksille ja erityissairausryhmille. Tämä hanke muodostaa synergiaa kolmessa "kliinisen, tieteellisen tutkimuksen ja hallinnan" näkökulmassa, alentaa ortopedisen selkäleikkauksen suunnittelematonta uusintaleikkausta, parantaa lääketieteellistä laatua ja turvallisuusjohtamista Pekingin yliopistollisessa kolmannessa sairaalassa ja edistää syvyystutkimus ja selkärangan voimakas kehittäminen perioperatiivisen turvallisuuden ja riskinarvioinnin tieteenaloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanqiang Ouyang
- Puhelinnumero: 13810267205
- Sähköposti: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanqiang Ouyang
- Puhelinnumero: 13810267205
- Sähköposti: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- PUTH Beifang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanqiang Ouyang
- Puhelinnumero: 13810267205
- Sähköposti: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- PUTH Chongli Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyu Hu
- Sähköposti: huyuanyu@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- PUTH Qinhuangdao Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanqiang Ouyang
- Puhelinnumero: 13810267205
- Sähköposti: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Kiina, 100000
- Rekrytointi
- PUTH Yanqing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuanyu Hu
- Sähköposti: huyuanyu@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiiviseen kohorttiin potilaat otettiin mukaan tammikuusta 2012 joulukuuhun 2021. He olivat 18–80-vuotiaita, joilla oli selkäydinsairaus ja jotka vietiin sairaalaan leikkaukseen Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolla ja joilla oli täydelliset potilastiedot, mutta murtumien, raajan niveltulehduksen, raajan kasvaimen ja muiden ei-selkärangan sairauksien diagnosointi jätettiin pois.
Tulevaan kohorttiin potilaat otettiin mukaan tammikuusta 2023 joulukuuhun 2025; He olivat 18–80-vuotiaita, joilla oli selkäydinsairaus ja jotka vietiin sairaalaan leikkaukseen Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolla, mutta murtumien, raajan niveltulehduksen, raajan kasvaimen ja muiden ei-selkärangan sairauksien diagnosoinnit suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat ortopedisen leikkauksen Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa, mukaan lukien selkärangan rappeuma, selkärangan epämuodostumat, selkärangan kasvain, selkärangan murtuman väheneminen ja sisäinen kiinnitys
- Sekä ensimmäinen leikkaus että suunnittelematon uusintaleikkaus tehtiin Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolla
- Kahden leikkauksen välinen aika on 30 päivää
- Kotiutettu Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan ortopedian osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Uusintaleikkaus muiden systeemisten sairauksien vuoksi, jotka eivät liity alkuperäiseen leikkaukseen
- Uusintaleikkaus on kliininen toimenpide, joka ei ole paluu leikkaussaliin, kuten haavan puhdistus ja ompeleminen, kallon veto jne. osastolla suoritettuna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
selkärangan rappeuttava sairaus
potilailla, joilla on selkärangan rappeumatauti
|
|
selkärangan kasvain
potilailla, joilla on selkärangan kasvaimia
|
|
selkärangan epämuodostuma
potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia
|
|
selkärangan murtuma
potilaita, joilla on selkärangan murtuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan suunnittelemattomien uusintaleikkausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laskemme suunnittelemattomien uusintaleikkausten kokonaisilmaantuvuuden sekä erikoistuneiden selkärangan sairauksien ilmaantuvuuden.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syistä selkärangan suunnittelemattomiin uudelleenleikkauksiin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Teemme yhteenvedon syistä selkärangan suunnittelemattomiin uusintaleikkauksiin yhteensä ja erityisiin selkärangan sairauksiin.
|
30 päivää
|
|
Selkärangan suunnittelemattomien uusintaleikkausten riskitekijät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selvitämme selkärangan suunnittelemattomien uusintaleikkausten ja erikoistuneiden selkärangan sairauksien riskitekijöitä vertaamalla sairauksia potilaiden välillä, joille on tehty suunnittelematon uusintaleikkaus vai ei.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ouyang H, Hu Y, Hu W, Zhang H, Sun Z, Tang Y, Jiang Y, Chen J, Dong S, Li W, Tian Y. Incidences, causes and risk factors of unplanned reoperations within 30 days of spine surgery: a single-center study based on 35,246 patients. Spine J. 2022 Nov;22(11):1811-1819. doi: 10.1016/j.spinee.2022.07.098. Epub 2022 Jul 22.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Qi J, Dong Y, Peng X, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Sun C, Li W, Tian Y. Thirty-day Unplanned Reoperations After Posterior Surgery for Thoracic Spinal Stenosis: A Single-center Study Based on 1948 Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2023 Apr 1;48(7):507-513. doi: 10.1097/BRS.0000000000004499. Epub 2022 Oct 3.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Dong Y, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Zeng Y, Wei F, Sun C, Tian Y, Li W. Thirty-day unplanned reoperations of thoracic spine surgery: 10 years of data from a single center with 3242 patients. Spine J. 2023 May;23(5):703-714. doi: 10.1016/j.spinee.2023.01.005. Epub 2023 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .