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Ragioni e fattori di rischio per il reintervento spinale non pianificato

22 agosto 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Costruzione di una coorte ambispettiva per il reintervento spinale non pianificato

Il reintervento non pianificato è uno degli indicatori negativi comuni che riflette la qualità e la sicurezza della chirurgia nel settore medico ed è diventato uno dei dieci obiettivi per il miglioramento della qualità e della sicurezza medica nazionale in Cina dal 2022, mentre circa il 40% dei negli ultimi anni si sono verificati reinterventi non pianificati nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino nei pazienti della colonna vertebrale del dipartimento di ortopedia. Questo progetto intende stabilire una coorte di malattia ambispettiva di alta qualità e sostenibile per la chirurgia della colonna vertebrale nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino sulla base delle operazioni non pianificate che si sono verificate nel Dipartimento di Ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2012 a dicembre 2025. Sulla base del nostro database, riassumiamo e analizziamo ulteriormente le cause cliniche e i fattori di rischio di reinterventi, con l'obiettivo di esplorare strategie scientifiche di coping e fornire riferimenti per il miglioramento continuo della qualità del servizio medico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il reintervento non pianificato è uno degli indicatori negativi comuni che riflettono la qualità e la sicurezza della chirurgia nel settore medico. Le possibili ragioni per il ritorno di un paziente in sala operatoria includono problemi con la tecnica chirurgica, le procedure di anestesia o il controllo delle infezioni. Ridurre il tasso di reinterventi non pianificati è diventato uno dei dieci obiettivi per il miglioramento della qualità e della sicurezza medica nazionale in Cina dal 2022, ed è stato oggetto di sempre maggiore attenzione da parte della Commissione Sanitaria Nazionale e dei dirigenti ospedalieri.

Circa il 40% dei reinterventi non pianificati nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino negli ultimi anni si verificano nei pazienti della colonna vertebrale del dipartimento di ortopedia, riducendo così il tasso di reinterventi non pianificati della colonna vertebrale è di grande importanza per migliorare la qualità e la sicurezza medica complessiva di Pechino Terzo Ospedale Universitario. Spinto dalle esigenze comuni e dalla forza congiunta del "dipartimento-ospedale-nazione", questo progetto intende stabilire una coorte di malattie ambispettive di alta qualità e sostenibile per la chirurgia della colonna vertebrale nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, sulla base delle operazioni ripetute non pianificate avvenute nel Dipartimento di Ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino da gennaio 2012 a dicembre 2025. Sulla base del nostro database, riassumiamo e analizziamo ulteriormente le cause cliniche e i fattori di rischio di reinterventi, con l'obiettivo di esplorare strategie scientifiche di coping e fornire riferimenti per il miglioramento continuo della qualità del servizio medico. Inoltre, intendiamo costruire molteplici modelli di previsione del rischio per reinterventi non pianificati della colonna vertebrale e coorti di malattie speciali. Questo progetto formerà una sinergia nei tre aspetti di "ricerca clinica, scientifica e gestione", ridurrà il tasso di reintervento non pianificato della chirurgia spinale ortopedica, migliorerà la qualità medica e la gestione della sicurezza nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e promuoverà l'in- esplorazione approfondita e vigoroso sviluppo della disciplina della colonna vertebrale nei campi scientifici della sicurezza perioperatoria e della valutazione del rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100000
      • Beijing, Cina, 100000
      • Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • PUTH Qinhuangdao Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Cina, 100000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nella coorte retrospettiva, i pazienti sono stati arruolati da gennaio 2012 a dicembre 2021. Hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni con malattia spinale che sono stati ricoverati per un intervento chirurgico nel dipartimento di ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e avevano cartelle cliniche complete, mentre sono state escluse diagnosi di fratture, artriti degli arti, tumori degli arti e altre malattie non spinali.

Nella coorte prospettica, i pazienti sono stati arruolati da gennaio 2023 a dicembre 2025; Hanno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni con malattia spinale che sono stati ricoverati per un intervento chirurgico nel dipartimento di ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, mentre sono state escluse diagnosi di fratture, artriti degli arti, tumori degli arti e altre malattie non spinali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino, tra cui degenerazione spinale, deformità spinale, tumore spinale, riduzione della frattura della colonna vertebrale e fissazione interna
  2. Sia l'intervento chirurgico iniziale che il reintervento non programmato sono stati completati nel reparto ortopedico del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino
  3. L'intervallo tra due interventi chirurgici è entro 30 giorni
  4. Dimesso dal reparto di ortopedia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino

Criteri di esclusione:

  1. Reintervento per altre malattie sistemiche non correlate all'intervento iniziale
  2. Il reintervento è una procedura clinica che non è un ritorno in sala operatoria, come lo sbrigliamento e la sutura della ferita, la trazione del cranio, ecc. eseguita in reparto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
malattia degenerativa della colonna vertebrale
pazienti con malattia degenerativa della colonna vertebrale
tumore della colonna vertebrale
pazienti con tumori spinali
deformità della colonna vertebrale
pazienti con deformità della colonna vertebrale
frattura della colonna vertebrale
pazienti con frattura della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di reinterventi non pianificati della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30 giorni
Calcoliamo l'incidenza di reinterventi non pianificati in totale e quella delle malattie spinali specializzate.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
motivi di reintervento imprevisto della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30 giorni
Riassumiamo i motivi del reintervento imprevisto della colonna vertebrale in totale e quello delle malattie spinali specializzate.
30 giorni
fattori di rischio di un reintervento imprevisto alla colonna vertebrale
Lasso di tempo: 30 giorni
Comprendiamo i fattori di rischio del reintervento non pianificato della colonna vertebrale e quello delle malattie spinali specializzate confrontando le condizioni tra i pazienti sottoposti a reintervento non pianificato o meno.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2022045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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