Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyczyny i czynniki ryzyka nieplanowanej ponownej operacji kręgosłupa

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Budowa ambitnej kohorty do nieplanowanej ponownej operacji kręgosłupa

Nieplanowana ponowna operacja jest jednym z powszechnych negatywnych wskaźników odzwierciedlających jakość i bezpieczeństwo operacji w branży medycznej i stała się jednym z dziesięciu celów poprawy krajowej jakości i bezpieczeństwa medycznego w Chinach od 2022 r., podczas gdy około 40% nieplanowane reoperacje w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie w ostatnich latach zdarzają się u pacjentów z kręgosłupem oddziału ortopedii. Projekt ten ma na celu ustanowienie wysokiej jakości i trwałej kohorty z chorobami ambispektywnymi do operacji kręgosłupa w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego w oparciu o nieplanowane ponowne operacje, które miały miejsce na Oddziale Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego od stycznia 2012 do grudnia 2025. Na podstawie naszej bazy danych dalej podsumowujemy i analizujemy kliniczne przyczyny i czynniki ryzyka reoperacji, mając na celu zbadanie naukowych strategii radzenia sobie i zapewnienie odniesienia do ciągłej poprawy jakości usług medycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Nieplanowana reoperacja jest jednym z powszechnych negatywnych wskaźników odzwierciedlających jakość i bezpieczeństwo operacji w branży medycznej. Możliwe przyczyny powrotu pacjenta na salę operacyjną to problemy z techniką operacyjną, procedurami anestezjologicznymi lub kontrolą infekcji. Zmniejszenie odsetka nieplanowanych reoperacji stało się od 2022 roku jednym z dziesięciu celów poprawy krajowej jakości i bezpieczeństwa medycznego w Chinach, a Narodowa Komisja Zdrowia i dyrektorzy szpitali poświęcają mu coraz więcej uwagi.

Około 40% nieplanowanych reoperacji w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie w ostatnich latach dotyczy pacjentów z kręgosłupem oddziału ortopedii, dlatego obniżenie odsetka nieplanowanych reoperacji kręgosłupa ma ogromne znaczenie dla poprawy ogólnej jakości medycznej i bezpieczeństwa Pekinu Trzeci Szpital Uniwersytecki. Kierując się wspólnymi potrzebami i połączonymi siłami „oddziału szpitali narodowych”, projekt ten ma na celu ustanowienie wysokiej jakości i trwałej kohorty z chorobami ambispektywnymi do operacji kręgosłupa w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego w oparciu o nieplanowane reoperacje, które miały miejsce w Oddział Ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie od stycznia 2012 do grudnia 2025. Na podstawie naszej bazy danych dalej podsumowujemy i analizujemy kliniczne przyczyny i czynniki ryzyka reoperacji, mając na celu zbadanie naukowych strategii radzenia sobie i zapewnienie odniesienia do ciągłej poprawy jakości usług medycznych. Ponadto zamierzamy skonstruować wiele modeli przewidywania ryzyka dla nieplanowanych reoperacji kręgosłupa i kohort chorób specjalnych. Projekt ten stworzy synergię w trzech aspektach „badań klinicznych, naukowych i zarządzania”, obniży wskaźnik nieplanowanych reoperacji ortopedycznej chirurgii kręgosłupa, poprawi zarządzanie jakością i bezpieczeństwem medycznym w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie oraz promuje w- eksploracja dogłębna i energiczny rozwój dyscypliny kręgosłupa w dziedzinach naukowych związanych z bezpieczeństwem okołooperacyjnym i oceną ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100000
      • Beijing, Chiny, 100000
      • Beijing, Chiny, 100000
      • Beijing, Chiny, 100000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do retrospektywnej kohorty pacjentów włączano od stycznia 2012 r. do grudnia 2021 r. Byli w wieku od 18 do 80 lat z chorobą kręgosłupa, którzy byli hospitalizowani w celu operacji na oddziale ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie i mieli pełną dokumentację medyczną, podczas gdy diagnozowanie złamania, zapalenia stawów kończyn, guza kończyny i innych chorób niezwiązanych z kręgosłupem zostało wykluczone.

Do prospektywnej kohorty pacjentów włączano od stycznia 2023 r. do grudnia 2025 r.; Byli w wieku od 18 do 80 lat z chorobą kręgosłupa, którzy byli hospitalizowani z powodu operacji na oddziale ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie, podczas gdy diagnozowanie złamania, zapalenia stawów kończyn, guza kończyny i innych chorób niezwiązanych z kręgosłupem zostało wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, którzy przeszli operację ortopedyczną w Trzecim Szpitalu Uniwersyteckim w Pekinie, w tym zwyrodnienie kręgosłupa, deformację kręgosłupa, guz kręgosłupa, nastawienie złamania kręgosłupa i stabilizację wewnętrzną
  2. Zarówno wstępna operacja, jak i nieplanowana reoperacja zostały zakończone na oddziale ortopedycznym Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie
  3. Odstęp między dwiema operacjami wynosi 30 dni
  4. Wypisany z oddziału ortopedii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ponowna operacja z powodu innych chorób ogólnoustrojowych niezwiązanych z pierwotną operacją
  2. Ponowna operacja to procedura kliniczna niebędąca powrotem na salę operacyjną, taka jak oczyszczenie i szycie rany, trakcja czaszki itp. wykonywana na oddziale

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa
guz kręgosłupa
pacjentów z guzami kręgosłupa
deformacja kręgosłupa
pacjentów z deformacją kręgosłupa
złamanie kręgosłupa
pacjentów ze złamaniem kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nieplanowanych reoperacji kręgosłupa
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczamy łączną częstość nieplanowanych reoperacji oraz specjalistycznych schorzeń kręgosłupa.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyczyn nieplanowanej ponownej operacji kręgosłupa
Ramy czasowe: 30 dni
Podsumowano przyczyny nieplanowanych reoperacji kręgosłupa ogółem oraz przyczyn specjalistycznych schorzeń kręgosłupa.
30 dni
czynniki ryzyka nieplanowanej reoperacji kręgosłupa
Ramy czasowe: 30 dni
Czynniki ryzyka nieplanowanej reoperacji kręgosłupa i specjalistycznych chorób kręgosłupa określamy, porównując stan pacjentów poddanych nieplanowanej reoperacji lub nie.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

PUTH Beifang Hospital
PUTH Chongli Hospital
PUTH Qinhuangdao Hospital
PUTH Yanqing Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj