Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Причины и факторы риска незапланированной повторной операции на позвоночнике

22 августа 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Создание амбиспективной когорты для незапланированной повторной операции на позвоночнике

Незапланированные повторные операции являются одним из распространенных негативных показателей, отражающих качество и безопасность хирургии в медицинской отрасли, и стали одной из десяти целей повышения национального качества и безопасности медицинских операций в Китае с 2022 г., при этом около 40% незапланированные повторные операции в Третьей больнице Пекинского университета в последние годы происходят у пациентов отделения ортопедии позвоночника. Этот проект направлен на создание высококачественной и устойчивой когорты амбиентных заболеваний для хирургии позвоночника в Третьей больнице Пекинского университета на основе незапланированных повторных операций, которые произошли в отделении ортопедии Третьей больницы Пекинского университета с января 2012 года по декабрь 2025 года. На основе нашей базы данных мы дополнительно обобщаем и анализируем клинические причины и факторы риска повторных операций, стремясь изучить научные стратегии выживания и предоставить рекомендации для постоянного улучшения качества медицинских услуг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Незапланированная повторная операция является одним из распространенных негативных показателей, отражающих качество и безопасность хирургического вмешательства в медицинской отрасли. Возможные причины возвращения пациента в операционную включают проблемы с хирургической техникой, процедурами анестезии или инфекционным контролем. Снижение частоты незапланированных повторных операций стало одной из десяти целей повышения национального качества и безопасности медицинских услуг в Китае с 2022 года, и Национальная комиссия здравоохранения и руководители больниц уделяют ей все больше и больше внимания.

Около 40% незапланированных повторных операций в Третьей больнице Пекинского университета в последние годы происходят у пациентов с позвоночником в отделении ортопедии, поэтому снижение частоты незапланированных повторных операций на позвоночнике имеет большое значение для улучшения общего медицинского качества и безопасности Пекина. Третья университетская больница. Руководствуясь общими потребностями и совместными усилиями «государства-больницы-отделения», этот проект направлен на создание высококачественной и устойчивой когорты двойственных заболеваний для хирургии позвоночника в Третьей больнице Пекинского университета на основе незапланированных повторных операций, которые произошли в больнице. Отделение ортопедии Третьей больницы Пекинского университета с января 2012 г. по декабрь 2025 г. На основе нашей базы данных мы дополнительно обобщаем и анализируем клинические причины и факторы риска повторных операций, стремясь изучить научные стратегии выживания и предоставить рекомендации для постоянного улучшения качества медицинских услуг. Кроме того, мы намерены построить несколько моделей прогнозирования риска для незапланированной повторной операции на позвоночнике и особых групп заболеваний. Этот проект сформирует синергию в трех аспектах «клинические, научные исследования и управление», снизит частоту незапланированных повторных операций при ортопедической хирургии позвоночника, улучшит управление качеством и безопасностью в Третьей больнице Пекинского университета и будет способствовать углубленное изучение и активное развитие дисциплины позвоночника в научных областях периоперационной безопасности и оценки риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Peking University Third Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • PUTH Beifang Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • PUTH Chongli Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • PUTH Qinhuangdao Hospital
        • Контакт:
      • Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • PUTH Yanqing Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В ретроспективную когорту пациентов включали с января 2012 г. по декабрь 2021 г. Это были пациенты в возрасте от 18 до 80 лет с заболеваниями позвоночника, которые были госпитализированы для операции в ортопедическое отделение Третьей больницы Пекинского университета и имели полную медицинскую карту, при этом исключались диагнозы переломов, артритов конечностей, опухолей конечностей и других неспинальных заболеваний.

В проспективную когорту пациентов включали с января 2023 г. по декабрь 2025 г.; Они в возрасте от 18 до 80 лет с заболеваниями позвоночника были госпитализированы для операции в отделение ортопедии Третьей больницы Пекинского университета, при этом диагноз переломов, артритов конечностей, опухолей конечностей и других неспинальных заболеваний был исключен.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие ортопедическую операцию в Третьей больнице Пекинского университета, включая дегенерацию позвоночника, деформацию позвоночника, опухоль позвоночника, вправление перелома позвоночника и внутреннюю фиксацию
  2. Первичная операция и незапланированная повторная операция были проведены в ортопедическом отделении Третьей больницы Пекинского университета.
  3. Интервал между двумя операциями в пределах 30 дней
  4. Выписан из ортопедического отделения Третьей больницы Пекинского университета.

Критерий исключения:

  1. Повторная операция по поводу других системных заболеваний, не связанных с первичной операцией
  2. Повторная операция — это клиническая процедура, не являющаяся возвратом в операционную, например, санация и наложение швов на рану, вытяжение черепа и т. д., выполняемая в палате.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дегенеративное заболевание позвоночника
пациенты с дегенеративным заболеванием позвоночника
опухоль позвоночника
больные с опухолями позвоночника
деформация позвоночника
пациенты с деформацией позвоночника
перелом позвоночника
пациенты с переломом позвоночника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота незапланированных повторных операций на позвоночнике
Временное ограничение: 30 дней
Мы рассчитываем частоту незапланированных повторных операций в целом и специализированных заболеваний позвоночника.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
причины незапланированной повторной операции на позвоночнике
Временное ограничение: 30 дней
Обобщены причины внеплановых повторных операций на позвоночнике в целом и специализированных заболеваний позвоночника.
30 дней
факторы риска незапланированной повторной операции на позвоночнике
Временное ограничение: 30 дней
Мы определяем факторы риска незапланированной повторной операции на позвоночнике и специализированных заболеваний позвоночника, сравнивая состояния между пациентами, перенесшими незапланированную повторную операцию или нет.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University Third Hospital

Соавторы

PUTH Beifang Hospital
PUTH Chongli Hospital
PUTH Qinhuangdao Hospital
PUTH Yanqing Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2022045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться