Razones y factores de riesgo para la reoperación espinal no planificada
Construcción de una cohorte ambispectiva para la reoperación espinal no planificada
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La reoperación no planificada es uno de los indicadores negativos comunes que reflejan la calidad y seguridad de la cirugía en la industria médica. Las posibles razones para el regreso de un paciente al quirófano incluyen problemas con la técnica quirúrgica, los procedimientos de anestesia o el control de infecciones. Reducir la tasa de reoperación no planificada se ha convertido en uno de los diez objetivos para mejorar la calidad y la seguridad médica nacional en China desde 2022, y la Comisión Nacional de Salud y los directores de hospitales le han prestado cada vez más atención.
Alrededor del 40 % de las reoperaciones no planificadas en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín en los últimos años se producen en pacientes de la columna vertebral del departamento de ortopedia, por lo que reducir la tasa de reoperaciones no planificadas de la columna es de gran importancia para mejorar la calidad médica general y la seguridad de Pekín. Tercer Hospital Universitario. Impulsado por las necesidades comunes y la fuerza conjunta de "nación-hospital-departamento", este proyecto tiene la intención de establecer una cohorte de enfermedades ambispectivas sostenible y de alta calidad para la cirugía de columna en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín en función de las reoperaciones no planificadas que ocurrieron en el Departamento de Ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín desde enero de 2012 hasta diciembre de 2025. Sobre la base de nuestra base de datos, resumimos y analizamos aún más las causas clínicas y los factores de riesgo de las reintervenciones, con el objetivo de explorar estrategias de afrontamiento científicas y proporcionar referencias para la mejora continua de la calidad del servicio médico. Además, tenemos la intención de construir múltiples modelos de predicción de riesgo para la reoperación no planificada de la columna vertebral y cohortes de enfermedades especiales. Este proyecto formará una sinergia en los tres aspectos de "investigación clínica y científica y gestión", reducirá la tasa de reoperación no planificada de la cirugía ortopédica de la columna vertebral, mejorará la calidad médica y la gestión de la seguridad en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y promoverá la in- exploración profunda y desarrollo vigoroso de la disciplina de la columna vertebral en los campos científicos de seguridad perioperatoria y evaluación de riesgos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hanqiang Ouyang
- Número de teléfono: 13810267205
- Correo electrónico: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Hanqiang Ouyang
- Número de teléfono: 13810267205
- Correo electrónico: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- PUTH Beifang Hospital
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Contacto:
- Hanqiang Ouyang
- Número de teléfono: 13810267205
- Correo electrónico: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- PUTH Chongli Hospital
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Contacto:
- Yuanyu Hu
- Correo electrónico: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- PUTH Qinhuangdao Hospital
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Contacto:
- Hanqiang Ouyang
- Número de teléfono: 13810267205
- Correo electrónico: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- PUTH Yanqing Hospital
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Contacto:
- Yuanyu Hu
- Correo electrónico: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
En la cohorte retrospectiva, los pacientes se inscribieron desde enero de 2012 hasta diciembre de 2021. Tenían entre 18 y 80 años con enfermedad de la columna hospitalizados para cirugía en el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y tenían registros médicos completos, mientras que se excluyeron los diagnósticos de fractura, artritis en las extremidades, tumores en las extremidades y otras enfermedades no espinales.
En la cohorte prospectiva, los pacientes se inscribieron desde enero de 2023 hasta diciembre de 2025; Tenían entre 18 y 80 años con enfermedad de la columna que fueron hospitalizados para cirugía en el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, mientras que se excluyeron los diagnósticos de fractura, artritis en las extremidades, tumores en las extremidades y otras enfermedades no espinales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía ortopédica en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín, incluida la degeneración de la columna, la deformidad de la columna, el tumor de la columna, la reducción de la fractura de la columna y la fijación interna
- Tanto la cirugía inicial como la reoperación no planificada se completaron en el departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
- El intervalo entre dos cirugías es de 30 días
- Dado de alta del departamento de ortopedia del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Criterio de exclusión:
- Reoperación por otras enfermedades sistémicas no relacionadas con la cirugía inicial
- La reintervención es un procedimiento clínico que no es un regreso al quirófano, como el desbridamiento y sutura de heridas, tracción de cráneo, etc., que se realiza en planta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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enfermedad degenerativa de la columna vertebral
pacientes con enfermedad degenerativa de la columna
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tumor de columna
pacientes con tumores espinales
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deformidad de la columna
pacientes con deformidad de la columna
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fractura de columna
pacientes con fractura de columna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de reoperación no planificada de columna
Periodo de tiempo: 30 dias
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Calculamos la incidencia de reintervenciones no planificadas en total y la de enfermedades especializadas de la columna.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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razones de la reoperación no planificada de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 30 dias
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Resumimos las razones de la reoperación no planificada de la columna en total y las de las enfermedades espinales especializadas.
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30 dias
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factores de riesgo de la reoperación no planificada de la columna vertebral
Periodo de tiempo: 30 dias
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Descubrimos los factores de riesgo de la reoperación no planificada de la columna y de las enfermedades especializadas de la columna comparando las condiciones entre los pacientes que se sometieron a una reoperación no planificada o no.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Weishi Li, Peking University Third Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ouyang H, Hu Y, Hu W, Zhang H, Sun Z, Tang Y, Jiang Y, Chen J, Dong S, Li W, Tian Y. Incidences, causes and risk factors of unplanned reoperations within 30 days of spine surgery: a single-center study based on 35,246 patients. Spine J. 2022 Nov;22(11):1811-1819. doi: 10.1016/j.spinee.2022.07.098. Epub 2022 Jul 22.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Qi J, Dong Y, Peng X, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Sun C, Li W, Tian Y. Thirty-day Unplanned Reoperations After Posterior Surgery for Thoracic Spinal Stenosis: A Single-center Study Based on 1948 Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2023 Apr 1;48(7):507-513. doi: 10.1097/BRS.0000000000004499. Epub 2022 Oct 3.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Dong Y, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Zeng Y, Wei F, Sun C, Tian Y, Li W. Thirty-day unplanned reoperations of thoracic spine surgery: 10 years of data from a single center with 3242 patients. Spine J. 2023 May;23(5):703-714. doi: 10.1016/j.spinee.2023.01.005. Epub 2023 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2022045
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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