Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Důvody a rizikové faktory pro neplánovanou reoperaci páteře

22. srpna 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Konstrukce ambispektivní kohorty pro neplánovanou reoperaci páteře

Neplánovaná reoperace je jedním z běžných negativních ukazatelů odrážejících kvalitu a bezpečnost operací v lékařském průmyslu a stala se jedním z deseti cílů pro zlepšení národní lékařské kvality a bezpečnosti v Číně od roku 2022, přičemž asi 40 % k neplánovaným reoperacím v Pekingské univerzitní 3. nemocnici v posledních letech dochází u páteřních pacientů ortopedického oddělení. Tento projekt má za cíl vytvořit vysoce kvalitní a udržitelnou ambispektivní kohortu nemocí pro chirurgii páteře v Pekingské univerzitní 3. nemocnici na základě neplánovaných reoperací, ke kterým došlo na ortopedickém oddělení 3. pekingské univerzitní nemocnice od ledna 2012 do prosince 2025. Na základě naší databáze dále shrnujeme a analyzujeme klinické příčiny a rizikové faktory reoperací s cílem prozkoumat vědecké strategie zvládání a poskytnout reference pro neustálé zlepšování kvality lékařských služeb.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Neplánovaná reoperace je jedním z častých negativních ukazatelů odrážejících kvalitu a bezpečnost operace v lékařském průmyslu. Mezi možné důvody návratu pacienta na operační sál patří problémy s operační technikou, anesteziologickými postupy nebo kontrolou infekce. Snížení míry neplánovaných reoperací se stalo jedním z deseti cílů pro zlepšení národní lékařské kvality a bezpečnosti v Číně od roku 2022 a věnuje mu stále větší pozornost Národní zdravotní komise a manažeři nemocnic.

Asi 40 % neplánovaných reoperací v Pekingské univerzitní 3. nemocnici v posledních letech probíhá u pacientů s páteří na ortopedickém oddělení, takže snížení počtu neplánovaných reoperací páteře má velký význam pro zlepšení celkové lékařské kvality a bezpečnosti v Pekingu. Fakultní třetí nemocnice. Tento projekt, vedený společnými potřebami a společnými silami „národní nemocnice-oddělení“, má v úmyslu vytvořit vysoce kvalitní a udržitelnou ambispektivní kohortu nemocí pro chirurgii páteře ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity na základě neplánovaných reoperací, ke kterým došlo v Ortopedické oddělení pekingské univerzitní třetí nemocnice od ledna 2012 do prosince 2025. Na základě naší databáze dále shrnujeme a analyzujeme klinické příčiny a rizikové faktory reoperací s cílem prozkoumat vědecké strategie zvládání a poskytnout reference pro neustálé zlepšování kvality lékařských služeb. Dále máme v úmyslu zkonstruovat mnohočetné modely predikce rizik pro neplánované reoperace páteře a kohorty speciálních onemocnění. Tento projekt vytvoří synergii ve třech aspektech „klinického, vědeckého výzkumu a řízení“, sníží míru neplánovaných reoperací ortopedické spinální chirurgie, zlepší kvalitu a řízení bezpečnosti lékařské péče ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity a podpoří in- hloubkový průzkum a energický rozvoj páteřní disciplíny ve vědeckých oborech perioperační bezpečnosti a hodnocení rizik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100000
      • Beijing, Čína, 100000
      • Beijing, Čína, 100000
      • Beijing, Čína, 100000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V retrospektivní kohortě byli pacienti zařazeni od ledna 2012 do prosince 2021. Byli ve věku od 18 do 80 let s onemocněním páteře, kteří byli hospitalizováni kvůli operaci na ortopedickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity a měli kompletní lékařskou dokumentaci, přičemž diagnostika zlomeniny, artritidy končetiny, nádoru končetiny a jiných nespinálních onemocnění byla vyloučena.

V prospektivní kohortě byli pacienti zařazeni od ledna 2023 do prosince 2025; Byli ve věku od 18 do 80 let s onemocněním páteře, kteří byli hospitalizováni kvůli operaci na ortopedickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity, přičemž diagnostika zlomeniny, artritidy končetiny, nádoru končetiny a jiných nespinálních onemocnění byla vyloučena.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili ortopedickou operaci ve třetí nemocnici Pekingské univerzity, včetně degenerace páteře, deformace páteře, nádoru páteře, zmenšení zlomeniny páteře a vnitřní fixace
  2. Prvotní operace i neplánovaná reoperace byly dokončeny na ortopedickém oddělení 3. nemocnice pekingské univerzity
  3. Interval mezi dvěma operacemi je do 30 dnů
  4. Propuštěn z ortopedického oddělení pekingské univerzitní třetí nemocnice

Kritéria vyloučení:

  1. Reoperace pro jiná systémová onemocnění nesouvisející s počáteční operací
  2. Reoperace je klinický výkon, který není návratem na operační sál, jako je debridement a sutura rány, trakce lebky apod. prováděný na oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
degenerativní onemocnění páteře
pacientů s degenerativním onemocněním páteře
nádor páteře
pacientů s nádory páteře
deformace páteře
pacientů s deformací páteře
zlomenina páteře
pacientů se zlomeninou páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt neplánované reoperace páteře
Časové okno: 30 dní
Počítáme výskyt neplánovaných reoperací celkem a výskyt specializovaných onemocnění páteře.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příčiny neplánované reoperace páteře
Časové okno: 30 dní
Shrneme příčiny neplánované reoperace páteře celkem a specializovaných onemocnění páteře.
30 dní
rizikové faktory páteře neplánované reoperace
Časové okno: 30 dní
Rizikové faktory neplánované reoperace páteře a specializovaných onemocnění páteře zjišťujeme porovnáním stavů mezi pacienty, kteří podstoupili neplánovanou reoperaci nebo ne.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Spolupracovníci

PUTH Beifang Hospital
PUTH Chongli Hospital
PUTH Qinhuangdao Hospital
PUTH Yanqing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2022045

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit