- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995327
계획되지 않은 척추 재수술의 원인 및 위험 요인
계획되지 않은 척추 재수술을 위한 야심적 코호트 구축
연구 개요
상세 설명
계획되지 않은 재수술은 의료 산업에서 수술의 품질과 안전성을 반영하는 일반적인 부정적인 지표 중 하나입니다. 환자가 수술실로 돌아가는 가능한 이유에는 수술 기술, 마취 절차 또는 감염 관리 문제가 포함됩니다. 계획되지 않은 재수술 비율을 줄이는 것은 2022년 이후 중국의 국가 의료 품질 및 안전 개선을 위한 10가지 목표 중 하나가 되었으며 국가 보건 위원회와 병원 관리자의 관심이 점점 더 높아지고 있습니다.
최근 북경대학교 제3병원의 계획되지 않은 재수술의 약 40%가 정형외과의 척추 환자에서 발생하므로 척추 계획되지 않은 재수술 비율을 낮추는 것은 베이징의 전반적인 의료 품질과 안전을 개선하는 데 큰 의미가 있습니다. 대학 제3병원. 공동의 필요와 "국가-병원-부서"의 공동의 힘에 힘입어 이 프로젝트는 베이징 대학 제3병원에서 발생한 계획되지 않은 재수술을 기반으로 척추 수술을 위한 고품질의 지속 가능한 양방적 질병 코호트를 구축하고자 합니다. 2012년 1월부터 2025년 12월까지 북경대학교 제3병원 정형외과. 데이터베이스를 바탕으로 재수술의 임상적 원인과 위험요인을 요약 분석하여 과학적 대처방안을 모색하고 지속적인 의료서비스 질 향상을 위한 참고자료를 제공하고자 합니다. 또한, 계획되지 않은 척추 재수술 및 특수 질환 코호트에 대한 다중 위험 예측 모델을 구축하려고 합니다. 이 프로젝트는 "임상, 과학 연구 및 관리"의 세 가지 측면에서 시너지를 형성하고, 정형외과 척추 수술의 계획되지 않은 재수술 비율을 낮추고, 북경 대학 제3병원의 의료 품질 및 안전 관리를 개선하고, 수술 전후 안전 및 위험 평가의 과학 분야에서 척추 분야의 심층 탐구 및 활발한 개발.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanqiang Ouyang
- 전화번호: 13810267205
- 이메일: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Hanqiang Ouyang
- 전화번호: 13810267205
- 이메일: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- PUTH Beifang Hospital
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연락하다:
- Hanqiang Ouyang
- 전화번호: 13810267205
- 이메일: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- PUTH Chongli Hospital
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연락하다:
- Yuanyu Hu
- 이메일: huyuanyu@bjmu.edu.cn
-
Beijing, 중국, 100000
- 모병
- PUTH Qinhuangdao Hospital
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연락하다:
- Hanqiang Ouyang
- 전화번호: 13810267205
- 이메일: ouyanghanqiang@bjmu.edu.cn
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Beijing, 중국, 100000
- 모병
- PUTH Yanqing Hospital
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연락하다:
- Yuanyu Hu
- 이메일: huyuanyu@bjmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후향적 코호트에서 환자는 2012년 1월부터 2021년 12월까지 등록되었습니다. 18세에서 80세 사이의 척추질환으로 북경대학교 제3병원 정형외과에 수술을 위해 입원하고 완전한 의무기록을 가지고 있는 이들은 골절, 사지관절염, 사지종양 및 기타 비척추질환 진단은 제외했다.
전향적 코호트에서 환자는 2023년 1월부터 2025년 12월까지 등록되었습니다. 18세에서 80세 사이의 척추질환으로 북경대학교 제3병원 정형외과에 수술을 위해 입원한 환자를 대상으로 골절, 사지관절염, 사지종양 및 기타 비척추질환 진단은 제외하였다.
설명
포함 기준:
- 척추 변성, 척추 기형, 척추 종양, 척추 골절 감소 및 내부 고정을 포함하여 북경 대학 제 3 병원에서 정형 외과 수술을받은 환자
- 초기 수술과 계획되지 않은 재수술 모두 북경대학교 제3병원 정형외과에서 완료되었습니다.
- 두 수술 사이의 간격은 30일 이내
- 북경대학교 제3병원 정형외과 퇴원
제외 기준:
- 초기 수술과 무관한 기타 전신 질환에 대한 재수술
- 재수술은 병동에서 행해지는 상처 괴사조직 제거 및 봉합, 두개골 견인 등 수술실 복귀가 아닌 임상적 시술을 말한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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척추 퇴행성 질환
척추 퇴행성 질환 환자
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척추 종양
척추 종양 환자
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척추 기형
척추 변형 환자
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척추 골절
척추 골절 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 척추 재수술의 발생률
기간: 30 일
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계획되지 않은 재수술 발생률과 전문 척추 질환의 발생률을 계산합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 척추 재수술의 이유
기간: 30 일
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계획되지 않은 척추 재수술의 원인을 총체적으로 요약하여 전문적인 척추 질환에 대해 정리하였다.
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30 일
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계획되지 않은 척추 재수술의 위험 요인
기간: 30 일
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비계획적 재수술 환자의 상태를 비교하여 척추 비계획적 재수술의 위험인자와 특화된 척추질환의 위험인자를 파악합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Weishi Li, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ouyang H, Hu Y, Hu W, Zhang H, Sun Z, Tang Y, Jiang Y, Chen J, Dong S, Li W, Tian Y. Incidences, causes and risk factors of unplanned reoperations within 30 days of spine surgery: a single-center study based on 35,246 patients. Spine J. 2022 Nov;22(11):1811-1819. doi: 10.1016/j.spinee.2022.07.098. Epub 2022 Jul 22.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Qi J, Dong Y, Peng X, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Sun C, Li W, Tian Y. Thirty-day Unplanned Reoperations After Posterior Surgery for Thoracic Spinal Stenosis: A Single-center Study Based on 1948 Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2023 Apr 1;48(7):507-513. doi: 10.1097/BRS.0000000000004499. Epub 2022 Oct 3.
- Hu Y, Ouyang H, Ye K, Dong Y, Zhang X, Dong S, Chen Z, Liu Z, Liu X, Zeng Y, Wei F, Sun C, Tian Y, Li W. Thirty-day unplanned reoperations of thoracic spine surgery: 10 years of data from a single center with 3242 patients. Spine J. 2023 May;23(5):703-714. doi: 10.1016/j.spinee.2023.01.005. Epub 2023 Jan 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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