Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Årsager og risikofaktorer for uplanlagt spinal genoperation

22. august 2023 opdateret af: Peking University Third Hospital

Konstruktion af en ambispektiv kohorte for uplanlagt spinal genoperation

Uplanlagt genoperation er en af ​​de almindelige negative indikatorer, der afspejler kvaliteten og sikkerheden ved kirurgi i den medicinske industri og er blevet et af de ti mål for forbedring af national medicinsk kvalitet og sikkerhed i Kina siden 2022, mens omkring 40 % af uplanlagte re-operationer i Peking University Third Hospital i de senere år forekommer hos rygsøjlepatienter i den ortopædiske afdeling. Dette projekt har til hensigt at etablere en højkvalitets og bæredygtig ambispektiv sygdomskohorte til rygsøjlekirurgi på Peking University Third Hospital baseret på de uplanlagte re-operationer, der fandt sted i den ortopædiske afdeling på Peking University Third Hospital fra januar 2012 til december 2025. På grundlag af vores database opsummerer og analyserer vi yderligere de kliniske årsager og risikofaktorer for re-operationer, med det formål at udforske videnskabelige mestringsstrategier og give reference til kontinuerlig forbedring af medicinsk servicekvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uplanlagt re-operation er en af ​​de almindelige negative indikatorer, der afspejler kvaliteten og sikkerheden ved kirurgi i den medicinske industri. Mulige årsager til en patients tilbagevenden til operationsstuen omfatter problemer med kirurgisk teknik, anæstesiprocedurer eller infektionskontrol. Reduktion af antallet af uplanlagte genoperationer er blevet et af de ti mål for forbedring af den nationale medicinske kvalitet og sikkerhed i Kina siden 2022, og det er blevet viet mere og mere opmærksomhed af National Health Commission og hospitalsledere.

Omkring 40 % af de ikke-planlagte re-operationer på Peking University Third Hospital i de senere år forekommer hos rygsøjlepatienter på ortopædafdelingen, og en nedsættelse af antallet af uplanlagte rygsøjleoperationer er derfor af stor betydning for at forbedre den generelle medicinske kvalitet og sikkerhed i Peking. Universitetets tredje hospital. Drevet af de fælles behov og fælles kraft fra "nation-hospital-afdeling", har dette projekt til hensigt at etablere en højkvalitets og bæredygtig ambispektiv sygdomskohorte til rygsøjlekirurgi på Peking University Third Hospital baseret på de uplanlagte re-operationer, der fandt sted i Ortopædisk afdeling ved Peking University Third Hospital fra januar 2012 til december 2025. På grundlag af vores database opsummerer og analyserer vi yderligere de kliniske årsager og risikofaktorer for re-operationer, med det formål at udforske videnskabelige mestringsstrategier og give reference til kontinuerlig forbedring af medicinsk servicekvalitet. Desuden har vi til hensigt at konstruere flere risikoforudsigelsesmodeller for rygsøjlens uplanlagte genoperation og særlige sygdomskohorter. Dette projekt vil danne en synergi i de tre aspekter af "klinisk, videnskabelig forskning og ledelse", sænke den uplanlagte re-operationsrate af ortopædisk rygmarvskirurgi, forbedre den medicinske kvalitet og sikkerhedsstyringen på Peking University Third Hospital og fremme in- dybdegående udforskning og kraftig udvikling af rygsøjlens disciplin inden for de videnskabelige områder af perioperativ sikkerhed og risikovurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100000
      • Beijing, Kina, 100000
      • Beijing, Kina, 100000
      • Beijing, Kina, 100000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I den retrospektive kohorte blev patienter indskrevet fra januar 2012 til december 2021. De i alderen fra 18 til 80 år med rygmarvssygdom, som blev indlagt til operation i den ortopædiske afdeling på Peking University Third Hospital og havde fuldstændige lægejournaler, mens diagnosticering af fraktur, lemmergigt, lemmertumor og andre ikke-spinalsygdomme blev udelukket.

I den potentielle kohorte blev patienter indskrevet fra januar 2023 til december 2025; De i alderen fra 18 til 80 år med rygmarvssygdom, som blev indlagt til operation i ortopædiafdelingen på Peking University Third Hospital, mens diagnosticering af fraktur, lemmergigt, lemmertumor og andre ikke-spinalsygdomme blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der modtog ortopædkirurgi på Peking University Third Hospital, herunder spinal degeneration, spinal deformitet, spinal tumor, reduktion af rygsøjlens fraktur og intern fiksering
  2. Både den indledende operation og uplanlagte genoperation blev afsluttet i den ortopædiske afdeling på Peking University Third Hospital
  3. Intervallet mellem to operationer er inden for 30 dage
  4. Udskrevet fra ortopædiafdelingen på Peking University Third Hospital

Ekskluderingskriterier:

  1. Genoperation for andre systemiske sygdomme, der ikke er relateret til den indledende operation
  2. Re-operation er et klinisk indgreb, der ikke er en tilbagevenden til operationsstuen, såsom sårdebridering og suturering, kranietræk osv. udført på afdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rygsøjle degenerativ sygdom
patienter med degenerativ rygsøjlesygdom
rygsøjle tumor
patienter med spinal tumorer
rygsøjle deformitet
patienter med spinal deformitet
rygsøjlebrud
patienter med rygsøjlebrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af uplanlagt rygsøjleoperation
Tidsramme: 30 dage
Vi beregner de uplanlagte re-operationsforekomster i alt og for specialiserede rygsygdomme.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
årsager til uplanlagt rygsøjleoperation
Tidsramme: 30 dage
Vi opsummerer årsagerne til uplanlagt rygsøjleoperation i alt og årsagerne til specialiserede rygsygdomme.
30 dage
risikofaktorer for uplanlagt rygsøjleoperation
Tidsramme: 30 dage
Vi finder ud af risikofaktorer for uplanlagt genoperation af rygsøjlen og for specialiserede rygsygdomme ved at sammenligne tilstande mellem patienter, der har gennemgået uplanlagt genoperation eller ej.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Samarbejdspartnere

PUTH Beifang Hospital
PUTH Chongli Hospital
PUTH Qinhuangdao Hospital
PUTH Yanqing Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Weishi Li, Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2022045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spine Tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner