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思春期の避妊: 小児科医、思春期、母親の三者関係を築くためのコミュニケーション トレーニング介入

2025年8月26日 更新者：Jenny Francis、University of Texas Southwestern Medical Center
成人になるまで妊娠（子育て）を遅らせたいというほとんどの青少年の願望をサポートするために、小児科医は、青少年や青少年の母親とリプロダクティブ・ヘルスについての会話を快適かつ熟練していなければなりません。 チャットボットなどの人工知能は、小児科医が「実際の」家族と対話する前にコミュニケーションを練習するためのツールとして、母親や娘の視点をシミュレートするようにプログラムすることができます。 人間中心の設計、つまり反復的な問題解決アプローチを通じて、私たちの全体的な目標は、正確で、青少年と母親の発達に合わせて文化的に調整され、小児科医が避妊に関する抵抗や対立を管理するのに役立つ、コミュニケーション トレーニング チャットボット ツールを開発してテストすることです。最終的には10代の出生格差を解消するために。 研究者の主な仮説は、コミュニケーションに焦点を当てた介入により、避妊に関する小児科医と二人の関係が改善されるだろう、というものだ。 研究チームは 3 つの段階を通じて、行動介入としての人工知能ツールを開発します。 研究チームは基本的なコミュニケーションデータを収集し、人間を注目の中心に置きながら、現実世界での出会いを伴う新しいコミュニケーションツールを生成、改良、変更、適応、パイロットテストします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

ステージ 1 (形成段階) では、研究者らは、50 人の実際の臨床経験を基に、小児科医 (研修医、フェロー、付き添い) と思春期の母親の 2 組による避妊に関する話し合いのコミュニケーションの内容とスタイルを特徴づけます。 検証済みの尺度を使用した小児科医、青少年、親の「三徴候」それぞれについての個別の遭遇後調査を通じて、研究者は相互作用（一致した避妊計画、満足度）、コミュニケーション（自信、快適さ、自己効力感、秘密保持）の全体的な質を説明します。そして、「理想的、中程度、および不十分な」コミュニケーション相互作用を決定するための意思決定（自律性、所有権、権限の認識）。 次に、個別のグループインタビュー (n = 15、青少年、母親、医師) で記録されたエピソードを検討し、文化的に合わせた最適なコミュニケーション戦略を特定します。 ステージ 2 (開発) では、研究者は匿名化および匿名化されたビネットを AI コミュニケーション トレーニング ツールにアップロードし、青少年、親、小児科医の諮問委員会による迅速なエンジニアリングとパフォーマンス評価を通じてツールを開発および改良します。 次に、研究者は 10 人の小児科医の学習者を対象に、このツールの受け入れ可能性と実現可能性を繰り返しテストします。 ステージ 3 (概念実証) では、研究者らは、トレーニング前とトレーニング後の 50 回の実際の出会いの評価結果を比較することにより、AI コミュニケーション介入ツールがリプロダクティブ・ヘルスの出会いをどのように改善できるかをテストします。 この研究は、小児科医のコミュニケーショントレーニングを前進させ、青少年の性的健康を強化し、母親の優先事項をサポートし、AIコミュニケーショントレーニングチャットボットがどのように三者間の相互作用を改善できるかをテストします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas、Texas、アメリカ、75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準 (小児科医/医療提供者):

  • 小児科医（研修医、フェロー、主治医）
  • ダラス小児医療センターの思春期およびヤングアダルト（AYA）医学クリニックから採用されました。

参加基準 (青少年および若年成人):

  • 青少年（14～17歳）
  • 若者（18～21歳）
  • ダラス小児医療センターの思春期およびヤングアダルト（AYA）医学クリニックから採用されました。

参加基準 (介護者):

  • 患者との面会に立ち会う採用患者の介護者（1）
  • ダラス小児医療センターの思春期およびヤングアダルト（AYA）医学クリニックから採用されました。

除外基準:

  • 青年/若年成人は積極的な患者ではない
  • スペイン語/英語で話すことも読むこともできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アバタートレーニング
100 人の医師の学習者が、行動介入としてアバター コミュニケーション トレーニング ツールを使用してトレーニングします。 トレーニング前 (T0)、学習者は事前調査に回答し、ベースラインの信頼度を評価します。 トレーニングの開始時に、ツールの簡単な紹介とオリエンテーションの後、学習者は、10 代の親とアバターの 2 人組による避妊シナリオに関する 10 分間の中断のないシナリオを完了します。 最初のシナリオ (T1) の後、学習者は一時停止して評価を完了し、SDM (共有意思決定) スキルと PCCC (個人中心の避妊カウンセリング) の使用を評価します。 次に、学習者はツールを使用して 1 時間トレーニングします。 最後 (T2) に、学習者は別の中断のないシナリオを完了し、自信、SDM、および PCCC スキルを評価します。
行動：アバターコミュニケーション研修
アバターは小児科医が避妊に関するコミュニケーションを練習できるように母親と娘をシミュレートします。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠：0 時間のベースライン (T0) と 2 時間のトレーニング終了 (T2) からの変化
複数の質問が集約されて 1 つの報告値が得られ、共有された意思決定コミュニケーションにおける「信頼性の向上または安定性」が判断されます。
0 時間のベースライン (T0) と 2 時間のトレーニング終了 (T2) からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れ可能性アンケート
時間枠：2時間の学習終了時（T2）
ウィーナーの実施結果の尺度である介入の受容性尺度 (AIM)。 項目は、5 段階のリッカート スケール (完全に同意しない、完全に同意) で評価されます。 スコアは計算された平均値であり、スコアが高いほど受け入れ可能であることを意味します。
2時間の学習終了時（T2）
アンケート
時間枠：20 分の開始 (T1) から 2 時間のトレーニングの終了 (T2) までの変更
トレーニングの開始（T1）から終了（T2）までの行動結果（SDM（共有意思決定）スキルおよびPCCC（個人中心の避妊カウンセリング））の自己申告による評価
20 分の開始 (T1) から 2 時間のトレーニングの終了 (T2) までの変更
アンケート
時間枠：20 分の開始 (T1) から 2 時間のトレーニングの終了 (T2) までの変更
トレーニングの開始（T1）から終了（T2）までの行動結果（SDM（共有意思決定）スキルおよびPCCC（個人中心の避妊カウンセリング））の専門家による評価
20 分の開始 (T1) から 2 時間のトレーニングの終了 (T2) までの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Texas Southwestern Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Jenny KR Francis, MD、UTSouthwestern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2030年6月30日

研究の完了 (推定)

2030年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月15日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pending funding

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は合計で、14 歳から 21 歳の青少年、介護者、小児科医の 150 件の臨床場面からの音声録音 (転写) を収集します。 150 件の電子健康記録クエリ (人口統計、病歴、青少年の遭遇時の避妊薬の処方)、450 件の遭遇後調査、および 10 件の介入調査。

識別可能なデータは送信前に匿名化されます。 参加者レベルのデータは保存され、共有されます。 生のインタビュー データは安全なコンピューティング環境内に保存されます。 すべての直接回答者の識別情報 (名前や医療記録など) は削除され、将来の連絡のために安全なファイルに保管されます。

研究計画書、データ追跡フォーム、調査書、コードブック、データ辞書、および分野固有の用語集は、ポータブル文書形式 (PDF) で提出されます。

IPD 共有時間枠

収集後 12 か月、治験審査委員会の基準に従って利用可能

IPD 共有アクセス基準

制限付き使用として指定されていないすべての匿名化された研究データは、DSDR を通じて研究コミュニティに公開データとして利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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