Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ungdomsprævention: Kommunikationstræningsintervention for at engagere børnelæge-teenager-mor-triader

19. april 2024 opdateret af: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
For at understøtte de fleste unges ønske om at udskyde graviditeten (forældreopdragelsen) til deres egen voksenalder, skal børnelæger være komfortable og dygtige til at føre reproduktive sundhedssamtaler med unge og unges mødre. Kunstig intelligens, såsom en chatbot, kunne programmeres til at simulere moderens eller datterens perspektiv som et værktøj for børnelæger til at øve sig i kommunikation, før de interagerer med "rigtige" familier. Gennem menneskecentreret design, en iterativ problemløsningstilgang, er vores overordnede mål at udvikle og teste et kommunikationstrænings-chatbot-værktøj, der er præcist, udviklingsmæssigt skræddersyet til teenagere og mødre, kulturelt skræddersyet og hjælper børnelæger med at håndtere modstand og konflikter om prævention. for i sidste ende at lukke uligheder i teenagefødsler. Investigatorens primære hypotese er, at en kommunikationsfokuseret intervention vil forbedre børnelægens interaktioner med dyader om prævention. Gennem tre faser vil studieholdet udvikle et kunstig intelligensværktøj som adfærdsintervention. Undersøgelsesholdet vil indsamle grundlæggende kommunikationsdata for at generere, forfine, ændre, tilpasse og pilotteste nye kommunikationsværktøjer med møder i den virkelige verden, samtidig med at mennesker holdes i centrum af opmærksomheden

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I trin 1 (formativ) vil efterforskerne karakterisere kommunikationsindhold og -stile hos børnelæger (beboere, stipendiat, behandlende) og teenager-mor-dyader på præventionsdiskussioner med 50 kliniske møder i det virkelige liv. Gennem separate undersøgelser efter mødet af hver børnelæge-teenager-forældre-"triade" ved hjælp af validerede skalaer, vil efterforskerne beskrive den overordnede kvalitet af interaktionerne (overensstemmende præventionsplaner, tilfredshed), kommunikation (tillid, komfort, self-efficacy, fortrolighed) og beslutningstagning (opfattet autonomi, ejerskab og magt) for at bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikationsinteraktioner. Derefter vil separate gruppeinterviews (n = 15, med unge, mødre og læger) gennemgå optagede vignetter for at identificere optimale kulturelt tilpassede kommunikationsstrategier. I trin 2 (udvikling) vil efterforskerne uploade de-identificerede og anonymiserede vignetter til et AI-kommunikationstræningsværktøj for at udvikle og forfine værktøjet gennem hurtig ingeniør- og ydeevneevaluering med rådgivende udvalg for unge, forældre og børnelæger. Derefter vil efterforskerne iterativt teste acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​værktøjet på 10 børnelægestuderende. I trin 3 (proof-of-concept) vil efterforskerne teste, hvordan et AI-kommunikationsinterventionsværktøj kan forbedre reproduktive sundhedsmøder ved at sammenligne evalueringsresultater af 50 før-træning og 50 efter-træning reelle møder. Denne undersøgelse vil fremme kommunikationstræning for børnelæger, styrke unges seksuelle sundhed, støtte mødres prioriteter og teste, hvordan AI-kommunikationstræning chatbots kan forbedre triadiske interaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (børnlæger/udbydere):

  • Børnelæger (beboere, stipendiater, behandlende)
  • Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.

Inklusionskriterier (unge og unge voksne):

  • Unge (14-17 år)
  • Unge voksne (18-21 år)
  • Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.

Inklusionskriterier (plejere):

  • Plejegiver (1) af rekrutterede patienter, der deltager i mødet med patienterne
  • Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager/ung voksen er ikke en aktiv patient
  • Kan ikke tale eller læse på spansk/engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: chatbot træning
Ti lægeelever vil træne med kunstig intelligens kommunikationstræningsværktøj som en adfærdsmæssig intervention. Før træningen vil de 10 elever gennemføre 5 kliniske møder med seksuel sundhed med teenager-mor-dyader (50 møder i alt), hvor møder vil blive optaget på lyd, og undersøgelser efter mødet konkurreres af hvert triademedlem. Efter træning med værktøjet vil de samme 10 elever gennemføre yderligere 5 kliniske møder med seksuel sundhed med unge-mor-dyader (50 møder i alt), som er lydoptaget og undersøgelser efter mødet afsluttet. Efterforskerne vil sammenligne undersøgelsesresultater før og efter for at evaluere for forbedring af kommunikationsinteraktioner.
Adfærdsmæssigt: chatbot kommunikation træning
Kunstig intelligens chatbot, der simulerer en mor og en datter, så børnelægen kan praktisere kommunikation om prævention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema
Tidsramme: Fortræning, baseline.
Flere spørgsmål vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi for at bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikationsinteraktioner.
Fortræning, baseline.
Spørgeskema
Tidsramme: Efteruddannelse, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Flere spørgsmål vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi for at bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikationsinteraktioner efter træning.
Efteruddannelse, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Weiners implementeringsresultatmål Acceptability of Intervention Measure (AIM). Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score beregnes middelværdi, hvor den højere score betyder acceptabilitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Gennemførlighedsspørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Weiners implementeringsresultatmål Feasibility of Intervention Measure (FIM). Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig). Score beregnes middelværdi med den højere score, der betyder gennemførlighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny K Rodriguez Francis, MD, UTSouthwestern

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2023-0462

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I alt vil denne undersøgelse indsamle lydoptagelser fra 150 kliniske møder (transskriptioner) af unge 14-21 år, plejepersonalet og børnelægen; 150 elektroniske sygejournalforespørgsler (demografisk, sygehistorie, præventionsrecepter til den unges møde), 450 undersøgelser efter mødet og 10 interventionsundersøgelser.

Identificerbare data vil blive afidentificeret inden indsendelse. Data på deltagerniveau vil blive bevaret og delt. De rå interviewdata vil blive gemt i et sikkert computermiljø. Alle direkte respondentidentifikatorer (f.eks. navne og lægejournaler) vil blive fjernet og opbevaret i en sikker fil til fremtidige kontaktformål.

Undersøgelsesprotokollen, datasporingsformularer, undersøgelse, kodebog, dataordbog og en ordliste over domænespecifikke termer vil blive indsendt i et bærbart dokumentformat (PDF).

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter afhentning og tilgængelig i henhold til Institutional Review Board standarder

IPD-delingsadgangskriterier

Alle afidentificerede undersøgelsesdata, der ikke er udpeget som begrænset brug, vil blive gjort tilgængelige som offentlig brugsdata for forskningssamfundet via DSDR.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med chatbot kommunikation træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner