- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05995574
Ungdomsprævention: Kommunikationstræningsintervention for at engagere børnelæge-teenager-mor-triader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenny KR Francis, MD, MPH
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-mail: jenny.francis@utsouthwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jenny KR Francis, MD, MPH
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-mail: jkrfrancis@gmail.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-0966
- UT Southwestern Medical Center
-
Kontakt:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-mail: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-mail: jkrfrancis@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75207
- Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
-
Kontakt:
- Jenny K Francis, MD
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-mail: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- May KR Lau, MD
- Telefonnummer: 214-456-9099
- E-mail: may.lau@utsouthwestern.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier (børnlæger/udbydere):
- Børnelæger (beboere, stipendiater, behandlende)
- Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.
Inklusionskriterier (unge og unge voksne):
- Unge (14-17 år)
- Unge voksne (18-21 år)
- Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.
Inklusionskriterier (plejere):
- Plejegiver (1) af rekrutterede patienter, der deltager i mødet med patienterne
- Rekrutteret fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center i Dallas.
Ekskluderingskriterier:
- Teenager/ung voksen er ikke en aktiv patient
- Kan ikke tale eller læse på spansk/engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avatar træning
Et hundrede lægeelever vil træne med avatar kommunikationstræningsværktøjet som en adfærdsmæssig intervention.
Inden træningen (T0) vil eleverne gennemføre en præ-undersøgelse for at vurdere deres baseline-tillid.
Ved starten af træningen, efter en kort introduktion og orientering til værktøjet, vil eleverne gennemføre et 10-minutters uafbrudt scenarie med en teen-forældre-avatar-dyade om et præventionsscenarie.
Efter det indledende scenarie (T1), vil eleven pause og fuldføre en vurdering for at evaluere brugen af SDM (Shared decision making) færdigheder og PCCC (person-centreret præventionsrådgivning).
Derefter vil eleven træne i en time med værktøjet.
I slutningen (T2) vil eleven fuldføre endnu et uafbrudt scenarie og evaluere deres selvtillid, SDM og PCCC færdigheder.
|
Avatar simulerer en mor og en datter for børnelægen for at øve kommunikation om prævention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline (T0) efter 0 timer og afslutning af træning (T2) efter 2 timer
|
Flere spørgsmål vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi for at bestemme "forbedring eller stabilitet i tillid" i delt beslutningstagningskommunikation.
|
Ændring fra baseline (T0) efter 0 timer og afslutning af træning (T2) efter 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: Ved studiets afslutning (T2) på 2 timer
|
Weiners implementeringsresultatmål Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-Helt enig).
Score beregnes middelværdi, hvor den højere score betyder acceptabilitet.
|
Ved studiets afslutning (T2) på 2 timer
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Skift fra start (T1) efter 20 minutter til slut af træning (T2) efter 2 timer
|
Selvrapporteret evaluering af et adfærdsmæssigt resultat (SDM (delt beslutningstagning) færdigheder og PCCC (person-centreret præventionsrådgivning) fra start (T1) til slutningen af træning (T2)
|
Skift fra start (T1) efter 20 minutter til slut af træning (T2) efter 2 timer
|
|
Spørgeskema
Tidsramme: Skift fra start (T1) efter 20 minutter til slut af træning (T2) efter 2 timer
|
Ekspertvurdering af adfærdsresultater (SDM (delt beslutningstagning) færdigheder og PCCC (personcentreret præventionsrådgivning) fra start (T1) til slutningen af træning (T2)
|
Skift fra start (T1) efter 20 minutter til slut af træning (T2) efter 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending funding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
I alt vil denne undersøgelse indsamle lydoptagelser fra 150 kliniske møder (transskriptioner) af unge 14-21 år, plejepersonalet og børnelægen; 150 elektroniske sygejournalforespørgsler (demografisk, sygehistorie, præventionsrecepter til den unges møde), 450 undersøgelser efter mødet og 10 interventionsundersøgelser.
Identificerbare data vil blive afidentificeret inden indsendelse. Data på deltagerniveau vil blive bevaret og delt. De rå interviewdata vil blive gemt i et sikkert computermiljø. Alle direkte respondentidentifikatorer (f.eks. navne og lægejournaler) vil blive fjernet og opbevaret i en sikker fil til fremtidige kontaktformål.
Undersøgelsesprotokollen, datasporingsformularer, undersøgelse, kodebog, dataordbog og en ordliste over domænespecifikke termer vil blive indsendt i et bærbart dokumentformat (PDF).
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med avatar kommunikation træning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Miami VA Healthcare SystemPfizerAfsluttetOveraktiv blæreForenede Stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringPsykotiske lidelser | Psykisk lidelse | Misbrug af cannabisCanada
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniformed Services University of the Health Sciences; Blue Star Families; Wilcox ResearchAfsluttetLivskvalitet | Meddelelse | Sociale færdigheder | Psykisk lidelse | Social isolation | Militær familieForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet