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Anticoncepción en adolescentes: intervención de capacitación en comunicación para involucrar a las tríadas pediatra-adolescente-madre

26 de agosto de 2025 actualizado por: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Para apoyar el deseo de la mayoría de los adolescentes de retrasar el embarazo (crianza de los hijos) hasta su propia edad adulta, los pediatras deben sentirse cómodos y capacitados para tener conversaciones sobre salud reproductiva con los adolescentes y las madres de los adolescentes. La inteligencia artificial, como un chatbot, podría programarse para simular la perspectiva de la madre o la hija como una herramienta para que los pediatras practiquen la comunicación antes de interactuar con familias "reales". A través del diseño centrado en el ser humano, un enfoque iterativo de resolución de problemas, nuestro objetivo general es desarrollar y probar una herramienta de chatbot de capacitación en comunicación que sea precisa, adaptada al desarrollo de adolescentes y madres, adaptada culturalmente y que ayude a los pediatras a manejar la resistencia y el conflicto sobre la anticoncepción. para finalmente cerrar las disparidades en los nacimientos de adolescentes. La hipótesis principal del investigador es que una intervención centrada en la comunicación mejorará las interacciones del pediatra con las parejas sobre la anticoncepción. A través de tres etapas, el equipo de estudio desarrollará una herramienta de inteligencia artificial como intervención conductual. El equipo de estudio recopilará datos básicos de comunicación para generar, refinar, modificar, adaptar y probar herramientas de comunicación novedosas con encuentros del mundo real, manteniendo a los humanos en el centro de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la Etapa 1 (formativa), los investigadores caracterizarán el contenido y los estilos de comunicación de los pediatras (residentes, becarios, asistentes) y díadas de adolescentes y madres en conversaciones sobre anticoncepción con 50 encuentros clínicos de la vida real. A través de encuestas posteriores al encuentro separadas de cada "tríada" pediatra-adolescente-padre utilizando escalas validadas, los investigadores describirán la calidad general de las interacciones (planes anticonceptivos concordantes, satisfacción), comunicación (confianza, comodidad, autoeficacia, confidencialidad) y toma de decisiones (autonomía percibida, propiedad y poder) para determinar interacciones de comunicación "ideales, moderadas y deficientes". Luego, entrevistas grupales separadas (n = 15, con adolescentes, madres y médicos) revisarán viñetas grabadas para identificar estrategias de comunicación óptimas culturalmente adaptadas. En la Etapa 2 (desarrollo), los investigadores cargarán viñetas anonimizadas y anonimizadas en una herramienta de capacitación en comunicación de IA para desarrollar y refinar la herramienta a través de una ingeniería rápida y una evaluación del desempeño con juntas asesoras de adolescentes, padres y pediatras. Luego, los investigadores probarán de forma iterativa la aceptabilidad y viabilidad de la herramienta en 10 estudiantes de pediatría. En la Etapa 3 (prueba de concepto), los investigadores probarán cómo una herramienta de intervención de comunicación de IA puede mejorar los encuentros de salud reproductiva al comparar los resultados de la evaluación de 50 encuentros reales previos al entrenamiento y 50 posteriores al entrenamiento. Este estudio promoverá la capacitación en comunicación de los pediatras, empoderará la salud sexual de los adolescentes, apoyará las prioridades de las madres y probará cómo los chatbots de capacitación en comunicación de IA pueden mejorar las interacciones triádicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

166

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jenny KR Francis, MD, MPH
  • Número de teléfono: 214-456-6792
  • Correo electrónico: jkrfrancis@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
          • Número de teléfono: 214-456-6792
          • Correo electrónico: jkrfrancis@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (pediatras/proveedores):

  • Pediatras (residentes, becarios, asistentes)
  • Reclutado de la Clínica de Medicina para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA) en el Centro Médico Infantil de Dallas.

Criterios de inclusión (adolescentes y adultos jóvenes):

  • Adolescentes (14-17 años)
  • Adultos jóvenes (18-21 años)
  • Reclutado de la Clínica de Medicina para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA) en el Centro Médico Infantil de Dallas.

Criterios de inclusión (cuidadores):

  • Cuidador (1) de pacientes reclutados que asisten al encuentro con los pacientes
  • Reclutado de la Clínica de Medicina para Adolescentes y Adultos Jóvenes (AYA) en el Centro Médico Infantil de Dallas.

Criterio de exclusión:

  • El adolescente/adulto joven no es un paciente activo
  • Incapaz de hablar o leer en español/inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de avatares
Cien estudiantes de medicina se capacitarán con la herramienta de capacitación en comunicación avatar como intervención conductual. Antes de la capacitación (T0), los alumnos completarán una encuesta previa para evaluar su confianza inicial. Al comienzo de la capacitación, después de una breve introducción y orientación sobre la herramienta, los alumnos completarán un escenario ininterrumpido de 10 minutos con una pareja avatar de padres adolescentes sobre un escenario de anticoncepción. Después del escenario inicial (T1), el alumno hará una pausa y completará una evaluación para evaluar el uso de las habilidades SDM (toma de decisiones compartidas) y PCCC (asesoramiento anticonceptivo centrado en la persona). Luego, el alumno entrenará durante una hora con la herramienta. Al final (T2), el alumno completará otro escenario ininterrumpido y evaluará sus habilidades de confianza, SDM y PCCC.
Conductual: entrenamiento de comunicación avatar
Avatar simula una madre y una hija para que el pediatra practique la comunicación sobre anticoncepción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T0) a las 0 horas y el final del entrenamiento (T2) a las 2 horas
Se agregarán varias preguntas para llegar a un valor informado para determinar "mejora o estabilidad en la confianza" en la comunicación compartida para la toma de decisiones.
Cambio desde el inicio (T0) a las 0 horas y el final del entrenamiento (T2) a las 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Al final del estudio (T2) a las 2 horas
Medida de resultado de la implementación de Weiners Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM). Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos (completamente en desacuerdo-completamente de acuerdo). La puntuación se calcula como media y la puntuación más alta significa aceptabilidad.
Al final del estudio (T2) a las 2 horas
Cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio de inicio (T1) a los 20 minutos a fin del entrenamiento (T2) a las 2 horas
Evaluación autoinformada de un resultado conductual (habilidades de SDM (toma de decisiones compartidas) y PCCC (asesoramiento sobre anticoncepción centrado en la persona) desde el inicio (T1) hasta el final de la capacitación (T2)
Cambio de inicio (T1) a los 20 minutos a fin del entrenamiento (T2) a las 2 horas
Cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio de inicio (T1) a los 20 minutos a fin del entrenamiento (T2) a las 2 horas
Evaluación de expertos de los resultados conductuales (habilidades de SDM (toma de decisiones compartidas) y PCCC (asesoramiento sobre anticoncepción centrado en la persona) desde el inicio (T1) hasta el final de la capacitación (T2)
Cambio de inicio (T1) a los 20 minutos a fin del entrenamiento (T2) a las 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pending funding

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

En total, este estudio recopilará grabaciones de audio de 150 encuentros clínicos (transcripciones) de adolescentes de 14 a 21 años, el cuidador y el pediatra; 150 consultas a la historia clínica electrónica (demográfica, historia clínica, recetas anticonceptivas para el encuentro del adolescente), 450 encuestas post-encuentro y 10 encuestas de intervención.

Los datos identificables serán desidentificados antes del envío. Los datos a nivel de participante se conservarán y compartirán. Los datos sin procesar de la entrevista se almacenarán en un entorno informático seguro. Todos los identificadores de encuestados directos (p. ej., nombres y registros médicos) se eliminarán y mantendrán en un archivo seguro para futuros contactos.

El protocolo de estudio, los formularios de seguimiento de datos, la encuesta, el libro de códigos, el diccionario de datos y un glosario de términos específicos del dominio se enviarán en un formato de documento portátil (PDF).

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de la recolección y disponible según los estándares de la Junta de Revisión Institucional

Criterios de acceso compartido de IPD

Todos los datos de estudios no identificados que no estén designados como de uso restringido se pondrán a disposición de la comunidad investigadora como datos de uso público a través de DSDR.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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