- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05995574
Nuorten ehkäisy: kommunikaatiokoulutuksen interventio lastenlääkäri-nuori-äiti-kolmioille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny KR Francis, MD, MPH
- Puhelinnumero: 214-456-6792
- Sähköposti: jenny.francis@utsouthwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny KR Francis, MD, MPH
- Puhelinnumero: 214-456-6792
- Sähköposti: jkrfrancis@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-0966
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- Puhelinnumero: 214-456-6792
- Sähköposti: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- Puhelinnumero: 214-456-6792
- Sähköposti: jkrfrancis@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75207
- Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny K Francis, MD
- Puhelinnumero: 214-456-6792
- Sähköposti: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- May KR Lau, MD
- Puhelinnumero: 214-456-9099
- Sähköposti: may.lau@utsouthwestern.edu
-
Päätutkija:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (lastenlääkärit/palveluntarjoajat):
- Lastenlääkärit (asukkaat, stipendiaatit, hoitajat)
- Rekrytoitu Dallasin lastenlääkärikeskuksen teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) lääketieteen klinikalta.
Osallistumiskriteerit (nuoret ja nuoret aikuiset):
- Nuoret (14-17-vuotiaat)
- Nuoret aikuiset (18-21-vuotiaat)
- Rekrytoitu Dallasin lastenlääkärikeskuksen teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) lääketieteen klinikalta.
Osallistumiskriteerit (hoitajat):
- Rekrytoitujen potilaiden hoitaja (1), joka osallistuu tapaamiseen potilaiden kanssa
- Rekrytoitu Dallasin lastenlääkärikeskuksen teini-ikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) lääketieteen klinikalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuori/nuori aikuinen ei ole aktiivinen potilas
- Ei osaa puhua tai lukea espanjaksi/englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar koulutus
Sata lääkäriopiskelijaa harjoittelee avatar-viestinnän koulutustyökalulla käyttäytymisinterventioon.
Ennen koulutusta (T0) opiskelijat suorittavat esikyselyn, jolla arvioidaan heidän perusluottamustaan.
Koulutuksen alussa, lyhyen esittelyn ja työkaluun tutustumisen jälkeen, oppijat suorittavat 10 minuutin keskeytyksettä skenaarion teini-vanhempien avatar-dyadin kanssa ehkäisyskenaariosta.
Ensimmäisen skenaarion (T1) jälkeen oppija pysähtyy ja suorittaa arvioinnin arvioidakseen SDM-taitojen (jaettu päätöksenteko) ja PCCC (henkilökeskeinen ehkäisyneuvonta) käyttöä.
Sitten oppija harjoittelee tunnin ajan työkalulla.
Lopussa (T2) oppija suorittaa toisen keskeytymättömän skenaarion ja arvioi itseluottamusta, SDM- ja PCCC-taitojaan.
|
Avatar simuloi äitiä ja tytärtä, jotta lastenlääkäri harjoittelee kommunikointia ehkäisystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) 0 tunnin kohdalla ja harjoituksen lopussa (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Useita kysymyksiä kootaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo, joka määrittää "parannusta tai vakautta luottamusta" yhteisessä päätöksentekoviestinnässä.
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 0 tunnin kohdalla ja harjoituksen lopussa (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Opintojen lopussa (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Weinerin täytäntöönpanon tulosmitta Intervention Acceptability Measure (AIM).
Kohteet mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla (Täysin eri mieltä - Täysin samaa mieltä).
Pisteet lasketaan keskiarvolla, jolloin korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyväksyttävyyttä.
|
Opintojen lopussa (T2) 2 tunnin kohdalla
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda alusta (T1) 20 minuutin kohdalla harjoituksen loppuun (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Itseraportoitu arviointi käyttäytymistuloksesta (SDM (jaettu päätöksenteko) taidot ja PCCC (henkilökeskeinen ehkäisyneuvonta) koulutuksen alusta (T1) loppuun (T2)
|
Vaihda alusta (T1) 20 minuutin kohdalla harjoituksen loppuun (T2) 2 tunnin kohdalla
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Vaihda alusta (T1) 20 minuutin kohdalla harjoituksen loppuun (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Asiantuntijaarvio käyttäytymistuloksista (SDM (jaettu päätöksenteko) taidot ja PCCC (henkilökeskeinen ehkäisyneuvonta) koulutuksen alusta (T1) koulutuksen loppuun (T2)
|
Vaihda alusta (T1) 20 minuutin kohdalla harjoituksen loppuun (T2) 2 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending funding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkiaan tässä tutkimuksessa kerätään äänitallenteita 150 kliinisestä kohtaamisesta (kopiot) 14–21-vuotiaista nuorista, hoitajasta ja lastenlääkäristä; 150 sähköistä terveystietokyselyä (väestötiedot, sairaushistoria, ehkäisyreseptit nuoren kohtaamiseen), 450 kohtaamisen jälkeistä kyselyä ja 10 interventiotutkimusta.
Tunnistettavissa olevien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen lähettämistä. Osallistujatason tiedot säilytetään ja jaetaan. Haastattelujen raakatiedot tallennetaan suojattuun laskentaympäristöön. Kaikki suorien vastaajien tunnisteet (esim. nimet ja sairaustiedot) poistetaan ja säilytetään suojatussa tiedostossa tulevia yhteydenottoja varten.
Tutkimusprotokolla, tiedonseurantalomakkeet, kysely, koodikirja, tietosanakirja ja toimialuekohtaisten termien sanasto toimitetaan portable document format (PDF) -muodossa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .