Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anticonceptie voor adolescenten: Interventie voor communicatietraining om triaden kinderarts-adolescent-moeder te betrekken

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Om tegemoet te komen aan de wens van de meeste adolescenten om zwangerschap (het ouderschap) uit te stellen tot hun eigen volwassenheid, moeten kinderartsen comfortabel en bedreven zijn in het voeren van gesprekken over reproductieve gezondheid met adolescenten en de moeders van adolescenten. Kunstmatige intelligentie, zoals een chatbot, zou kunnen worden geprogrammeerd om het perspectief van de moeder of de dochter te simuleren als een hulpmiddel voor kinderartsen om communicatie te oefenen voordat ze met 'echte' gezinnen omgaan. Door middel van mensgericht ontwerp, een iteratieve probleemoplossende aanpak, is ons algemene doel het ontwikkelen en testen van een chatbot-tool voor communicatietraining die nauwkeurig is, ontwikkelingsgericht is voor adolescenten en moeders, cultureel aangepast, en kinderartsen helpt om weerstand en conflicten over anticonceptie te beheersen om uiteindelijk de verschillen in tienergeboorten te dichten. De primaire hypothese van de onderzoeker is dat een op communicatie gerichte interventie de interacties van kinderartsen met duo's over anticonceptie zal verbeteren. In drie fasen zal het onderzoeksteam een ​​hulpmiddel voor kunstmatige intelligentie ontwikkelen als gedragsinterventie. Het onderzoeksteam zal basiscommunicatiegegevens verzamelen om nieuwe communicatiehulpmiddelen met real-world ontmoetingen te genereren, verfijnen, wijzigen, aanpassen en testen, terwijl de mens in het middelpunt van de belangstelling blijft staan

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In fase 1 (formatief) karakteriseren de onderzoekers de communicatie-inhoud en -stijlen van kinderartsen (bewoners, fellows, begeleiders) en adolescenten-moeder-duo's over anticonceptiediscussies met 50 praktijkgerichte klinische ontmoetingen. Door middel van afzonderlijke post-ontmoetingsenquêtes van elke "triade" kinderarts-adolescent-ouder met behulp van gevalideerde schalen, zullen de onderzoekers de algehele kwaliteit van de interacties beschrijven (concordante anticonceptieplannen, tevredenheid), communicatie (vertrouwen, comfort, zelfeffectiviteit, vertrouwelijkheid) en besluitvorming (waargenomen autonomie, eigendom en macht) om "ideale, matige en slechte" communicatie-interacties te bepalen. Vervolgens zullen afzonderlijke groepsinterviews (n = 15, met adolescenten, moeders en artsen) opgenomen vignetten beoordelen om optimale op cultuur afgestemde communicatiestrategieën te identificeren. In fase 2 (ontwikkeling) zullen de onderzoekers geanonimiseerde en geanonimiseerde vignetten uploaden naar een AI-communicatietrainingstool om de tool te ontwikkelen en te verfijnen door middel van snelle engineering en prestatie-evaluatie met adviesraden voor adolescenten, ouders en kinderartsen. Vervolgens testen de onderzoekers iteratief de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de tool bij 10 lerende kinderartsen. In fase 3 (proof-of-concept) zullen de onderzoekers testen hoe een AI-communicatie-interventietool reproductieve gezondheidscontacten kan verbeteren door evaluatieresultaten van 50 pre-training en 50 post-training echte ontmoetingen te vergelijken. Deze studie zal de communicatietraining van kinderartsen bevorderen, de seksuele gezondheid van adolescenten versterken, de prioriteiten van moeders ondersteunen en testen hoe AI-chatbots voor communicatietraining triadische interacties kunnen verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

166

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (kinderartsen/aanbieders):

  • Kinderartsen (bewoners, fellows, assistenten)
  • Gerekruteerd uit de Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic in het Children's Medical Center in Dallas.

Inclusiecriteria (adolescenten en jonge volwassenen):

  • Adolescenten (14-17 jaar)
  • Jongvolwassenen (18-21 jaar)
  • Gerekruteerd uit de Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic in het Children's Medical Center in Dallas.

Inclusiecriteria (zorgverleners):

  • Verzorger (1) van gerekruteerde patiënten die de ontmoeting met de patiënten bijwonen
  • Gerekruteerd uit de Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic in het Children's Medical Center in Dallas.

Uitsluitingscriteria:

  • Adolescent/jongvolwassene is geen actieve patiënt
  • Kan geen Spaans/Engels spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Avatar-opleiding
Honderd artsenstudenten zullen trainen met de avatar-communicatietrainingstool als gedragsinterventie. Vóór de training (T0) vullen de leerlingen een pre-enquête in om hun basisvertrouwen te beoordelen. Aan het begin van de training, na een korte introductie en oriëntatie op de tool, zullen de leerlingen een ononderbroken scenario van 10 minuten voltooien met een tiener-ouder avatar-dyade over een anticonceptiescenario. Na het initiële scenario (T1) pauzeert de leerling en voltooit hij een beoordeling om het gebruik van SDM-vaardigheden (gedeelde besluitvorming) en PCCC (persoonlijke anticonceptieadvies) te evalueren. Vervolgens gaat de leerling een uur lang met de tool trainen. Aan het einde (T2) zal de leerling een ander ononderbroken scenario voltooien en zijn/haar zelfvertrouwen, SDM en PCCC-vaardigheden evalueren.
Gedragsmatig: Avatar-communicatietraining
Avatar simuleert een moeder en een dochter zodat de kinderarts de communicatie over anticonceptie kan oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) na 0 uur en het einde van de training (T2) na 2 uur
Er zullen meerdere vragen worden samengevoegd om tot één gerapporteerde waarde te komen om de "verbetering of stabiliteit in vertrouwen" in gedeelde besluitvormingscommunicatie te bepalen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (T0) na 0 uur en het einde van de training (T2) na 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatievragenlijst
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie (T2) om 2 uur
Weiners implementatie uitkomstmaat Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM). De items worden gemeten op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet mee eens – helemaal mee eens). De score wordt berekend op basis van het gemiddelde, waarbij de hogere score de aanvaardbaarheid betekent.
Aan het einde van de studie (T2) om 2 uur
Vragenlijst
Tijdsspanne: Wissel van start (T1) op 20 minuten naar einde van de training (T2) op 2 uur
Zelfgerapporteerde evaluatie van een gedragsresultaat (SDM-vaardigheden (gedeelde besluitvorming) en PCCC (persoonlijke anticonceptieadvies) vanaf het begin (T1) tot het einde van de training (T2)
Wissel van start (T1) op 20 minuten naar einde van de training (T2) op 2 uur
Vragenlijst
Tijdsspanne: Wissel van start (T1) op 20 minuten naar einde van de training (T2) op 2 uur
Deskundige evaluatie van de gedragsresultaten (SDM-vaardigheden (gedeelde besluitvorming) en PCCC (persoonlijke anticonceptieadvies) vanaf het begin (T1) tot het einde van de training (T2)
Wissel van start (T1) op 20 minuten naar einde van de training (T2) op 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pending funding

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In totaal zal deze studie audio-opnamen verzamelen van 150 klinische ontmoetingen (transcripten) van adolescenten van 14-21 jaar, de verzorger en de kinderarts; 150 zoekopdrachten in elektronische medische dossiers (demografische gegevens, medische geschiedenis, anticonceptievoorschriften voor de ontmoeting van de adolescent), 450 enquêtes na de ontmoeting en 10 interventie-enquêtes.

Identificeerbare gegevens worden geanonimiseerd voordat ze worden ingediend. Gegevens op deelnemerniveau worden bewaard en gedeeld. De ruwe interviewgegevens worden opgeslagen in een beveiligde computeromgeving. Alle identificatiegegevens van de directe respondent (bijv. namen en medische dossiers) worden verwijderd en bewaard in een beveiligd bestand voor toekomstige contactdoeleinden.

Het onderzoeksprotocol, de formulieren voor het bijhouden van gegevens, de enquête, het codeboek, het gegevenswoordenboek en een verklarende woordenlijst met domeinspecifieke termen worden in een draagbaar documentformaat (pdf) ingediend.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden na verzameling en beschikbaar volgens de normen van de Institutional Review Board

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle geanonimiseerde onderzoeksgegevens die niet zijn aangemerkt als beperkt gebruik, zullen via DSDR beschikbaar worden gesteld als gegevens voor openbaar gebruik aan de onderzoeksgemeenschap.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren