Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdomspreventivmedel: Kommunikationsträningsintervention för att engagera barnläkare-ungdoms-mammatriader

26 augusti 2025 uppdaterad av: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
För att stödja de flesta ungdomars önskan att skjuta upp graviditeten (föräldraskap) till sin egen vuxen ålder måste barnläkare vara bekväma och skickliga i att föra reproduktiva hälsosamtal med ungdomar och mödrar till ungdomar. Artificiell intelligens, som en chatbot, skulle kunna programmeras för att simulera moderns eller dotterns perspektiv som ett verktyg för barnläkare att träna kommunikation innan de interagerar med "riktiga" familjer. Genom människocentrerad design, en iterativ problemlösningsmetod, är vårt övergripande mål att utveckla och testa ett chatbotverktyg för kommunikationsträning som är korrekt, utvecklingsmässigt anpassat för ungdomar och mödrar, kulturellt anpassat och hjälper barnläkare att hantera motstånd och konflikter om preventivmedel. för att slutligen överbrygga skillnader i tonårsfödslar. Utredarens primära hypotes är att en kommunikationsfokuserad intervention kommer att förbättra barnläkarens interaktioner med dyader om preventivmedel. Genom tre steg kommer studieteamet att utveckla ett artificiell intelligensverktyg som ett beteendeingrepp. Studieteamet kommer att samla grundläggande kommunikationsdata för att generera, förfina, modifiera, anpassa och pilottesta nya kommunikationsverktyg med verkliga möten samtidigt som människorna hålls i centrum för uppmärksamheten

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Steg 1 (formativt) kommer utredarna att karakterisera kommunikationsinnehåll och stilar för barnläkare (boende, stipendiater, vårdtagare) och ungdomar-mamma-dyader på preventivmedelsdiskussioner med 50 verkliga kliniska möten. Genom separata undersökningar efter mötet av varje "triad" av barnläkare-ungdom-förälder med hjälp av validerade skalor, kommer utredarna att beskriva den övergripande kvaliteten på interaktionerna (överensstämmande preventivmedelsplaner, tillfredsställelse), kommunikation (förtroende, komfort, självtillit, konfidentialitet) och beslutsfattande (upplevd autonomi, ägande och makt) för att bestämma "ideala, måttliga och dåliga" kommunikationsinteraktioner. Sedan kommer separata gruppintervjuer (n = 15, med ungdomar, mödrar och läkare) att granska inspelade vinjetter för att identifiera optimala kulturellt anpassade kommunikationsstrategier. I steg 2 (utveckling) kommer utredarna att ladda upp avidentifierade och anonymiserade vinjetter till ett utbildningsverktyg för AI-kommunikation för att utveckla och förfina verktyget genom snabb ingenjörskonst och prestationsutvärdering med rådgivande nämnder för ungdomar, föräldrar och barnläkare. Sedan kommer utredarna iterativt att testa acceptansen och genomförbarheten av verktyget på 10 barnläkare. I steg 3 (proof-of-concept) kommer utredarna att testa hur ett AI-kommunikationsinterventionsverktyg kan förbättra möten med reproduktiv hälsa genom att jämföra utvärderingsresultat av 50 före-träning och 50 verkliga möten efter träning. Denna studie kommer att främja kommunikationsträning för barnläkare, stärka ungdomars sexuella hälsa, stödja mödrars prioriteringar och testa hur AI-kommunikationsträningschatbotar kan förbättra triadiska interaktioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (barnläkare/leverantörer):

  • Barnläkare (invånare, stipendiater, behandlande)
  • Rekryterad från Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic vid Children's Medical Center i Dallas.

Inklusionskriterier (ungdomar och unga vuxna):

  • Ungdomar (14-17 år)
  • Unga vuxna (18-21 år)
  • Rekryterad från Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic vid Children's Medical Center i Dallas.

Inklusionskriterier (vårdgivare):

  • Vårdgivare (1) till rekryterade patienter som deltar i mötet med patienterna
  • Rekryterad från Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic vid Children's Medical Center i Dallas.

Exklusions kriterier:

  • Tonåring/ung vuxen är inte en aktiv patient
  • Kan inte tala eller läsa på spanska/engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avatar träning
Hundra läkarstudenter kommer att träna med avatarkommunikationsträningsverktyget som ett beteendeingrepp. Innan träningen (T0) kommer eleverna att fylla i en förundersökning för att bedöma deras självförtroende vid baslinjen. I början av träningen, efter en kort introduktion och orientering om verktyget, kommer eleverna att slutföra ett 10-minuters oavbrutet scenario med en avatardyad för tonåringar och föräldrar om ett preventivmedelsscenario. Efter det inledande scenariot (T1) kommer eleven att pausa och slutföra en bedömning för att utvärdera användningen av SDM (Delat beslutsfattande) färdigheter och PCCC (personcentrerad preventivmedelsrådgivning). Därefter kommer eleven att träna i en timme med verktyget. I slutet (T2) kommer eleven att slutföra ett annat oavbrutet scenario och utvärdera sitt självförtroende, SDM och PCCC-färdigheter.
Beteende: avatar kommunikation utbildning
Avatar simulerar en mamma och en dotter för barnläkaren att öva kommunikation om preventivmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär
Tidsram: Ändra från baslinjen (T0) vid 0 timmar och slutet av träningen (T2) vid 2 timmar
Flera frågor kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde för att avgöra "förbättring eller stabilitet i förtroende" i delad beslutsfattande kommunikation.
Ändra från baslinjen (T0) vid 0 timmar och slutet av träningen (T2) vid 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabelt frågeformulär
Tidsram: Vid studieslut (T2) vid 2 timmar
Weiners genomförande utfallsmått Acceptability of Intervention Measure (AIM). Föremål mäts på en 5-gradig Likert-skala (Håller inte med-Håller helt med). Poäng beräknas medelvärde med den högre poängen som betyder acceptans.
Vid studieslut (T2) vid 2 timmar
Frågeformulär
Tidsram: Byt från start (T1) efter 20 minuter till slutet av träningen (T2) efter 2 timmar
Självrapporterad utvärdering av ett beteenderesultat (SDM (delat beslutsfattande) färdigheter och PCCC (personcentrerad preventivmedelsrådgivning) från början (T1) till slutet av träningen (T2)
Byt från start (T1) efter 20 minuter till slutet av träningen (T2) efter 2 timmar
Frågeformulär
Tidsram: Byt från start (T1) efter 20 minuter till slutet av träningen (T2) efter 2 timmar
Expertutvärdering av beteenderesultat (SDM (delat beslutsfattande) färdigheter och PCCC (personcentrerad preventivmedelsrådgivning) från början (T1) till slutet av utbildningen (T2)
Byt från start (T1) efter 20 minuter till slutet av träningen (T2) efter 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pending funding

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Totalt kommer denna studie att samla in ljudinspelningar från 150 kliniska möten (utskrifter) av ungdomar 14-21 år, vårdgivaren och barnläkaren; 150 elektroniska journalförfrågningar (demografi, medicinsk historia, preventivmedelsrecept för ungdomens möte), 450 undersökningar efter mötet och 10 interventionsundersökningar.

Identifierbara uppgifter kommer att avidentifieras innan de skickas. Data på deltagarnivå kommer att bevaras och delas. Den råa intervjudatan kommer att lagras i en säker datormiljö. Alla direkta svarande identifierare (t.ex. namn och medicinska journaler) kommer att tas bort och bevaras i en säker fil för framtida kontaktändamål.

Studieprotokollet, dataspårningsformulär, enkät, kodbok, datalexikon och en ordlista med domänspecifika termer kommer att skickas in i ett portabelt dokumentformat (PDF).

Tidsram för IPD-delning

12 månader efter insamling och tillgänglig enligt standarder för institutionell granskningsnämnd

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla avidentifierade studiedata som inte betecknas som begränsad användning kommer att göras tillgängliga som data för allmän användning för forskarsamhället via DSDR.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera