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Empfängnisverhütung bei Jugendlichen: Kommunikationstrainingsintervention zur Einbindung der Triaden Kinderarzt-Jugendlicher-Mutter

26. August 2025 aktualisiert von: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Um den Wunsch der meisten Jugendlichen zu unterstützen, die Schwangerschaft (Elternschaft) bis ins eigene Erwachsenenalter hinauszuzögern, müssen Kinderärzte in der Lage sein, Gespräche über reproduktive Gesundheit mit Jugendlichen und den Müttern von Jugendlichen zu führen. Künstliche Intelligenz, wie etwa ein Chatbot, könnte so programmiert werden, dass sie die Perspektive der Mutter oder der Tochter simuliert, damit Kinderärzte die Kommunikation üben können, bevor sie mit „echten“ Familien interagieren. Durch menschenzentriertes Design, einen iterativen Problemlösungsansatz, besteht unser übergeordnetes Ziel darin, ein Kommunikationstrainings-Chatbot-Tool zu entwickeln und zu testen, das präzise, ​​entwicklungsgerecht und kulturell auf Jugendliche und Mütter zugeschnitten ist und Kinderärzten dabei hilft, mit Widerständen und Konflikten im Zusammenhang mit der Empfängnisverhütung umzugehen um letztendlich die Ungleichheiten bei der Geburt von Teenagern zu beseitigen. Die Haupthypothese des Forschers ist, dass eine kommunikationsorientierte Intervention die Interaktion von Kinderärzten mit Dyaden zum Thema Empfängnisverhütung verbessern wird. In drei Phasen wird das Studienteam ein künstliches Intelligenztool als Verhaltensintervention entwickeln. Das Studienteam wird grundlegende Kommunikationsdaten sammeln, um neuartige Kommunikationstools mit Begegnungen in der realen Welt zu generieren, zu verfeinern, zu modifizieren, anzupassen und in Pilotversuchen zu testen, wobei der Mensch im Mittelpunkt steht

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Stufe 1 (formativ) charakterisieren die Forscher Kommunikationsinhalte und -stile von Kinderärzten (Assistenzen, Kollegen, Oberärzte) und Jugendlichen-Mutter-Dyaden bei Gesprächen über Empfängnisverhütung mit 50 realen klinischen Begegnungen. Durch separate Nachbefragungen jeder „Triade“ aus Kinderarzt, Jugendlichem und Eltern unter Verwendung validierter Skalen beschreiben die Forscher die Gesamtqualität der Interaktionen (übereinstimmende Verhütungspläne, Zufriedenheit) und der Kommunikation (Selbstvertrauen, Komfort, Selbstwirksamkeit, Vertraulichkeit). und Entscheidungsfindung (wahrgenommene Autonomie, Eigenverantwortung und Macht), um „ideale, moderate und schlechte“ Kommunikationsinteraktionen zu bestimmen. Anschließend werden in separaten Gruppeninterviews (n = 15, mit Jugendlichen, Müttern und Ärzten) aufgezeichnete Vignetten überprüft, um optimale kulturell zugeschnittene Kommunikationsstrategien zu ermitteln. In Phase 2 (Entwicklung) werden die Forscher anonymisierte und anonymisierte Vignetten in ein KI-Kommunikationstrainingstool hochladen, um das Tool durch zeitnahe Entwicklung und Leistungsbewertung mit Beratungsgremien für Jugendliche, Eltern und Kinderärzte zu entwickeln und zu verfeinern. Anschließend testen die Forscher iterativ die Akzeptanz und Durchführbarkeit des Tools an 10 Kinderarzt-Lernenden. In Phase 3 (Proof-of-Concept) testen die Forscher, wie ein KI-Kommunikationsinterventionstool die Begegnungen im Bereich der reproduktiven Gesundheit verbessern kann, indem sie die Bewertungsergebnisse von 50 realen Begegnungen vor und nach dem Training vergleichen. Diese Studie wird das Kommunikationstraining von Kinderärzten vorantreiben, die sexuelle Gesundheit von Jugendlichen stärken, die Prioritäten von Müttern unterstützen und testen, wie Chatbots für KI-Kommunikationstraining triadische Interaktionen verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

166

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (Kinderärzte/Anbieter):

  • Kinderärzte (Assistenzen, Stipendiaten, Oberärzte)
  • Rekrutiert aus der Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic am Children's Medical Center of Dallas.

Einschlusskriterien (Jugendliche und junge Erwachsene):

  • Jugendliche (14-17 Jahre)
  • Junge Erwachsene (18-21 Jahre)
  • Rekrutiert aus der Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic am Children's Medical Center of Dallas.

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Betreuer (1) der rekrutierten Patienten, der der Begegnung mit den Patienten beiwohnt
  • Rekrutiert aus der Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic am Children's Medical Center of Dallas.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendlicher/junger Erwachsener ist kein aktiver Patient
  • Kann kein Spanisch/Englisch sprechen oder lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Avatar-Schulung
Einhundert angehende Ärzte werden mit dem Avatar-Kommunikationstrainingstool als Verhaltensintervention trainieren. Vor dem Training (T0) führen die Lernenden eine Vorbefragung durch, um ihr grundlegendes Selbstvertrauen zu ermitteln. Zu Beginn der Schulung, nach einer kurzen Einführung und Einweisung in das Tool, absolvieren die Lernenden ein 10-minütiges, ununterbrochenes Szenario mit einem Avatar-Dyaden aus Teenager und Eltern über ein Verhütungsszenario. Nach dem ersten Szenario (T1) macht der Lernende eine Pause und absolviert eine Bewertung, um den Einsatz von SDM-Fähigkeiten (Shared Decision Making) und PCCC (Personenzentrierte Verhütungsberatung) zu bewerten. Anschließend trainiert der Lernende eine Stunde lang mit dem Tool. Am Ende (T2) wird der Lernende ein weiteres ununterbrochenes Szenario absolvieren und sein Selbstvertrauen, seine SDM- und PCCC-Fähigkeiten bewerten.
Verhalten: Avatar-Kommunikationstraining
Avatar simuliert für den Kinderarzt eine Mutter und eine Tochter, um die Kommunikation über Verhütung zu üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (T0) nach 0 Stunden und Trainingsende (T2) nach 2 Stunden
Mehrere Fragen werden aggregiert, um zu einem gemeldeten Wert zu gelangen und die „Verbesserung oder Stabilität des Vertrauens“ in der gemeinsamen Entscheidungskommunikation zu bestimmen.
Änderung vom Ausgangswert (T0) nach 0 Stunden und Trainingsende (T2) nach 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Akzeptanz
Zeitfenster: Am Ende des Studiums (T2) nach 2 Stunden
Weiners Implementierungsergebnismaß: Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu – stimme völlig zu) gemessen. Die Punktzahl wird als Mittelwert berechnet, wobei die höhere Punktzahl Akzeptanz bedeutet.
Am Ende des Studiums (T2) nach 2 Stunden
Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Start (T1) nach 20 Minuten zum Trainingsende (T2) nach 2 Stunden
Selbstberichtete Bewertung eines Verhaltensergebnisses (SDM-Fähigkeiten (Shared Decision Making) und PCCC (Personenzentrierte Empfängnisverhütungsberatung) vom Beginn (T1) bis zum Ende des Trainings (T2)
Wechseln Sie vom Start (T1) nach 20 Minuten zum Trainingsende (T2) nach 2 Stunden
Fragebogen
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Start (T1) nach 20 Minuten zum Trainingsende (T2) nach 2 Stunden
Expertenbewertung des Verhaltensergebnisses (SDM-Fähigkeiten (Shared Decision Making) und PCCC (Personenzentrierte Empfängnisverhütungsberatung) vom Beginn (T1) bis zum Ende des Trainings (T2)
Wechseln Sie vom Start (T1) nach 20 Minuten zum Trainingsende (T2) nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pending funding

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Insgesamt werden in dieser Studie Audioaufzeichnungen von 150 klinischen Begegnungen (Transkripte) von Jugendlichen im Alter von 14 bis 21 Jahren, der Pflegekraft und dem Kinderarzt gesammelt; 150 Abfragen elektronischer Gesundheitsakten (demografische Daten, Krankengeschichte, Verschreibungen von Verhütungsmitteln für die Begegnung des Jugendlichen), 450 Umfragen nach der Begegnung und 10 Interventionsumfragen.

Identifizierbare Daten werden vor der Übermittlung anonymisiert. Daten auf Teilnehmerebene werden gespeichert und weitergegeben. Die Rohdaten des Interviews werden in einer sicheren Computerumgebung gespeichert. Alle direkten Befragten-Identifikatoren (z. B. Namen und Krankenakten) werden entfernt und für zukünftige Kontaktzwecke in einer sicheren Datei aufbewahrt.

Das Studienprotokoll, die Datenverfolgungsformulare, die Umfrage, das Codebuch, das Datenwörterbuch und ein Glossar mit domänenspezifischen Begriffen werden in einem tragbaren Dokumentformat (PDF) eingereicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

12 Monate nach der Abholung und verfügbar gemäß den Standards des Institutional Review Board

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle nicht identifizierten Studiendaten, die nicht als eingeschränkte Nutzung ausgewiesen sind, werden der Forschungsgemeinschaft über DSDR als öffentliche Nutzungsdaten zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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