Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdomsprevensjon: Kommunikasjonstreningsintervensjon for å engasjere barnelege-ungdoms-mor-triader

26. august 2025 oppdatert av: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
For å støtte de fleste ungdommers ønske om å utsette svangerskapet (foreldreoppdraget) til deres egen voksen alder, må barneleger være komfortable og dyktige i å ha reproduktive helsesamtaler med ungdom og ungdomsmødre. Kunstig intelligens, som en chatbot, kan programmeres til å simulere perspektivet til moren eller datteren som et verktøy for barneleger til å øve på kommunikasjon før de samhandler med "ekte" familier. Gjennom menneskesentrert design, en iterativ problemløsende tilnærming, er vårt overordnede mål å utvikle og teste et kommunikasjonstreningschatbot-verktøy som er nøyaktig, utviklingsmessig skreddersydd for ungdom og mødre, kulturelt skreddersydd og hjelper barneleger til å håndtere motstand og konflikter om prevensjon. for til slutt å tette ulikheter i tenåringsfødsler. Utforskerens primære hypotese er at en kommunikasjonsfokusert intervensjon vil forbedre barnelegens interaksjoner med dyader om prevensjon. Gjennom tre stadier skal studieteamet utvikle et kunstig intelligensverktøy som atferdsintervensjon. Studieteamet vil samle grunnleggende kommunikasjonsdata for å generere, avgrense, modifisere, tilpasse og pilotteste nye kommunikasjonsverktøy med møter i den virkelige verden, samtidig som menneskene holdes i sentrum av oppmerksomheten

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I trinn 1 (formativ) vil etterforskerne karakterisere kommunikasjonsinnhold og stiler til barneleger (beboere, stipendiater, tilstedeværende) og ungdom-mor-dyader på prevensjonsdiskusjoner med 50 virkelige kliniske møter. Gjennom separate undersøkelser etter møte av hver "triade" av barnelege-ungdom-foreldre ved bruk av validerte skalaer, vil etterforskerne beskrive den generelle kvaliteten på interaksjonene (samsvarende prevensjonsplaner, tilfredshet), kommunikasjon (tillit, komfort, selvtillit, konfidensialitet) og beslutningstaking (oppfattet autonomi, eierskap og makt) for å bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikasjonsinteraksjoner. Deretter vil separate gruppeintervjuer (n = 15, med ungdom, mødre og leger) gjennomgå innspilte vignetter for å identifisere optimale kulturelt tilpassede kommunikasjonsstrategier. I trinn 2 (utvikling) vil etterforskerne laste opp avidentifiserte og anonymiserte vignetter til et AI-kommunikasjonsopplæringsverktøy for å utvikle og avgrense verktøyet gjennom rask utvikling og ytelsesevaluering med rådgivende råd for ungdom, foreldre og barneleger. Deretter vil etterforskerne iterativt teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av verktøyet på 10 barnelegeelever. I trinn 3 (proof-of-concept) vil etterforskerne teste hvordan et intervensjonsverktøy for AI-kommunikasjon kan forbedre reproduktive helsemøter ved å sammenligne evalueringsresultater av 50 før-trening og 50 reelle møter etter trening. Denne studien vil fremme kommunikasjonstrening for barneleger, styrke seksuell helse hos ungdom, støtte mødres prioriteringer og teste hvordan AI kommunikasjonstrening chatbots kan forbedre triadiske interaksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

166

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (barneleger/leverandører):

  • Barneleger (beboere, stipendiater, tilstedeværende)
  • Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.

Inkluderingskriterier (ungdom og unge voksne):

  • Ungdom (14-17 år)
  • Unge voksne (18-21 år)
  • Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.

Inkluderingskriterier (omsorgspersoner):

  • Omsorgsperson (1) av rekrutterte pasienter som møter opp til møtet med pasientene
  • Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom/ung voksen er ikke en aktiv pasient
  • Kan ikke snakke eller lese på spansk/engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avatar trening
Ett hundre legeelever vil trene med avatar-kommunikasjonstreningsverktøyet som en atferdsintervensjon. Før opplæringen (T0), vil elevene fullføre en forhåndsundersøkelse for å vurdere sin grunnleggende selvtillit. Ved starten av opplæringen, etter en kort introduksjon og orientering om verktøyet, vil elevene fullføre et 10-minutters uavbrutt scenario med en avatar-dyade for tenåringer og foreldre om et prevensjonsscenario. Etter det innledende scenariet (T1), vil eleven pause og fullføre en vurdering for å evaluere bruken av SDM (Shared decision making) ferdigheter og PCCC (person-sentrert prevensjonsrådgivning). Deretter vil eleven trene i en time med verktøyet. På slutten (T2) vil eleven fullføre et annet uavbrutt scenario og evaluere deres selvtillit, SDM og PCCC ferdigheter.
Atferdsmessig: avatar kommunikasjonstrening
Avatar simulerer en mor og en datter for barnelegen for å øve på kommunikasjon om prevensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline (T0) ved 0 timer, og slutt på trening (T2) ved 2 timer
Flere spørsmål vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi for å bestemme "forbedring eller stabilitet i tillit" i delt beslutningskommunikasjon.
Endring fra baseline (T0) ved 0 timer, og slutt på trening (T2) ved 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Ved studieslutt (T2) på 2 timer
Weiners implementering resultatmål Acceptability of Intervention Measure (AIM). Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poengsum beregnes gjennomsnitt med den høyere poengsum som betyr aksept.
Ved studieslutt (T2) på 2 timer
Spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra start (T1) etter 20 minutter til slutt på trening (T2) etter 2 timer
Selvrapportert evaluering av et atferdsmessig resultat (SDM (delte beslutninger) ferdigheter og PCCC (personsentrert prevensjonsrådgivning) fra start (T1) til slutten av trening (T2)
Bytt fra start (T1) etter 20 minutter til slutt på trening (T2) etter 2 timer
Spørreskjema
Tidsramme: Bytt fra start (T1) etter 20 minutter til slutt på trening (T2) etter 2 timer
Ekspertvurdering av atferdsresultat (SDM (delt beslutningstaking) ferdigheter og PCCC (personsentrert prevensjonsrådgivning) fra start (T1) til slutten av trening (T2)
Bytt fra start (T1) etter 20 minutter til slutt på trening (T2) etter 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pending funding

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Totalt vil denne studien samle lydopptak fra 150 kliniske møter (transkripsjoner) av ungdom 14-21 år, omsorgspersonen og barnelegen; 150 elektroniske helsejournalforespørsler (demografisk, medisinsk historie, prevensjonsresepter for ungdommens møte), 450 post-encounter-undersøkelser og 10 intervensjonsundersøkelser.

Identifiserbare data vil bli avidentifisert før innsending. Data på deltakernivå vil bli bevart og delt. Rå intervjudata vil bli lagret i et sikkert datamiljø. Alle direkte respondentidentifikatorer (f.eks. navn og medisinske journaler) vil bli fjernet og oppbevart i en sikker fil for fremtidige kontaktformål.

Studieprotokollen, datasporingsskjemaer, undersøkelse, kodebok, dataordbok og en ordliste med domenespesifikke termer vil bli sendt inn i et bærbart dokumentformat (PDF).

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter innsamling og tilgjengelig i henhold til standarder for institusjonelle vurderingsråd

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle avidentifiserte studiedata som ikke er utpekt som begrenset bruk vil bli gjort tilgjengelig som offentlig bruksdata for forskningsmiljøet via DSDR.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere