- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05995574
Ungdomsprevensjon: Kommunikasjonstreningsintervensjon for å engasjere barnelege-ungdoms-mor-triader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie M Reyes, MA
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-post: stephanie.reyes@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jenny K Francis, MD
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-post: jenny.francis@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75207
- Children's Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
-
Ta kontakt med:
- Jenny K Francis, MD
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-post: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- May Lau, MD
- Telefonnummer: 214-456-9099
- E-post: may.lau@utsouthwestern.edu
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-0966
- UT Southwestern Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Stephanie M Reyes, MA
- E-post: stephanie.reyes@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Jenny K Rodriguez Francis, MD
- Telefonnummer: 214-456-6792
- E-post: jenny.francis@utsouthwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (barneleger/leverandører):
- Barneleger (beboere, stipendiater, tilstedeværende)
- Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.
Inkluderingskriterier (ungdom og unge voksne):
- Ungdom (14-17 år)
- Unge voksne (18-21 år)
- Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.
Inkluderingskriterier (omsorgspersoner):
- Omsorgsperson (1) av rekrutterte pasienter som møter opp til møtet med pasientene
- Rekruttert fra Adolescent and Young Adult (AYA) Medicine Clinic ved Children's Medical Center of Dallas.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom/ung voksen er ikke en aktiv pasient
- Kan ikke snakke eller lese på spansk/engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: chatbot-trening
Ti legeelever vil trene med opplæringsverktøyet for kunstig intelligens som en atferdsintervensjon.
Før opplæringen vil de 10 elevene gjennomføre 5 kliniske møter med seksuell helse med ungdomsmor-dyader (50 møter totalt) hvor møter vil bli tatt opp på lyd og undersøkelser etter møte konkurreres av hvert triademedlem.
Etter å ha trent med verktøyet, vil de samme 10 elevene fullføre 5 flere kliniske møter med seksuell helse med ungdoms-mor-dyader (50 møter totalt) som er lydopptak og undersøkelser etter møte fullført.
Etterforskerne vil sammenligne undersøkelsesresultater før og etter for å evaluere for forbedring i kommunikasjonsinteraksjoner.
|
Kunstig intelligens chatbot som simulerer en mor og en datter slik at barnelegen kan øve på kommunikasjon om prevensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema
Tidsramme: Førtrening, baseline.
|
Flere spørsmål vil bli aggregert for å komme frem til én rapportert verdi for å bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikasjonsinteraksjoner.
|
Førtrening, baseline.
|
Spørreskjema
Tidsramme: Etterutdanning, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år.
|
Flere spørsmål vil bli samlet for å komme frem til én rapportert verdi for å bestemme "ideelle, moderate og dårlige" kommunikasjonsinteraksjoner etter trening.
|
Etterutdanning, gjennom studiegjennomføring, i snitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitetsspørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Weiners implementeringsresultatmål Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Poengsum beregnes gjennomsnitt med den høyere poengsum som betyr aksept.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Gjennomførbarhetsspørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Weiners implementeringsresultatmål Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Poengsum beregnes gjennomsnitt med den høyere poengsum som betyr gjennomførbarhet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny K Rodriguez Francis, MD, UTSouthwestern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-0462
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Totalt vil denne studien samle lydopptak fra 150 kliniske møter (transkripsjoner) av ungdom 14-21 år, omsorgspersonen og barnelegen; 150 elektroniske helsejournalforespørsler (demografisk, medisinsk historie, prevensjonsresepter for ungdommens møte), 450 post-encounter-undersøkelser og 10 intervensjonsundersøkelser.
Identifiserbare data vil bli avidentifisert før innsending. Data på deltakernivå vil bli bevart og delt. Rå intervjudata vil bli lagret i et sikkert datamiljø. Alle direkte respondentidentifikatorer (f.eks. navn og medisinske journaler) vil bli fjernet og oppbevart i en sikker fil for fremtidige kontaktformål.
Studieprotokollen, datasporingsskjemaer, undersøkelse, kodebok, dataordbok og en ordliste med domenespesifikke termer vil bli sendt inn i et bærbart dokumentformat (PDF).
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på chatbot kommunikasjonstrening
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennå
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater
-
University of Maryland, College ParkFullførtLivmorhalskreft | Analkreft | PeniskreftForente stater
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutteringNedre urinveissymptomer | Erektil dysfunksjon | Godartet prostataforstørrelseTaiwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringHode- og nakkekreft | Lungekreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandFullført
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; UNICEF; Deakin University; Talk 2 U; Instituto Federal Sudeste...Fullført
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeAtferd, helseForente stater