Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подростковая контрацепция: коммуникативное обучение для вовлечения триад педиатр-подросток-мать

26 августа 2025 г. обновлено: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Для того, чтобы поддержать желание большинства подростков отложить беременность (родительство) до их взрослой жизни, педиатры должны уметь и уметь вести беседы о репродуктивном здоровье с подростками и матерями подростков. Искусственный интеллект, такой как чат-бот, может быть запрограммирован для имитации точки зрения матери или дочери в качестве инструмента для педиатров, чтобы практиковать общение перед взаимодействием с «настоящими» семьями. Благодаря дизайну, ориентированному на человека, итеративному подходу к решению проблем, наша общая цель состоит в том, чтобы разработать и протестировать инструмент чат-бота для обучения общению, который является точным, адаптированным для подростков и матерей, учитывающим культурные особенности и помогающим педиатрам справляться с сопротивлением и конфликтами по поводу контрацепции. чтобы в конечном итоге устранить неравенство в рождении подростков. Основная гипотеза исследователя заключается в том, что вмешательство, ориентированное на общение, улучшит взаимодействие педиатров с диадами по поводу контрацепции. В течение трех этапов исследовательская группа разработает инструмент искусственного интеллекта для поведенческого вмешательства. Исследовательская группа соберет основные коммуникационные данные для создания, уточнения, модификации, адаптации и пилотного тестирования новых коммуникационных инструментов с реальными встречами, сохраняя при этом людей в центре внимания.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На этапе 1 (формирующем) исследователи охарактеризуют содержание и стили общения педиатров (резидентов, стипендиатов, лечащих врачей) и пар «подросток-мать» при обсуждении вопросов контрацепции с 50 реальными клиническими встречами. С помощью отдельных постконтактных опросов каждой «триады» педиатр-подросток-родитель с использованием утвержденных шкал исследователи описывают общее качество взаимодействия (согласованные планы контрацепции, удовлетворенность), общения (уверенность, комфорт, самоэффективность, конфиденциальность). и принятие решений (воспринимаемая автономия, право собственности и власть) для определения «идеального, умеренного и плохого» коммуникативного взаимодействия. Затем в ходе отдельных групповых интервью (n = 15, с подростками, матерями и врачами) будут рассмотрены записанные виньетки для определения оптимальных коммуникативных стратегий с учетом культурных особенностей. На этапе 2 (разработка) исследователи будут загружать деидентифицированные и анонимные виньетки в обучающий инструмент для общения с ИИ, чтобы разработать и усовершенствовать инструмент посредством быстрой разработки и оценки эффективности с консультативными советами подростков, родителей и педиатров. Затем исследователи многократно проверят приемлемость и осуществимость инструмента на 10 обучающихся педиатрах. На этапе 3 (проверка концепции) исследователи проверят, как инструмент коммуникационного вмешательства ИИ может улучшить встречи с репродуктивным здоровьем, сравнив результаты оценки 50 реальных встреч до обучения и 50 после обучения. Это исследование продвинет обучение педиатров общению, расширит сексуальное здоровье подростков, поддержит приоритеты матерей и проверит, как чат-боты для обучения общению с ИИ могут улучшить триадные взаимодействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jenny KR Francis, MD, MPH
  • Номер телефона: 214-456-6792
  • Электронная почта: jkrfrancis@gmail.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
          • Номер телефона: 214-456-6792
          • Электронная почта: jkrfrancis@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения (педиатры/провайдеры):

  • Педиатры (резиденты, стипендиаты, посещающие)
  • Набран из Медицинской клиники для подростков и молодых взрослых (AYA) в Детском медицинском центре Далласа.

Критерии включения (подростки и молодые люди):

  • Подростки (14-17 лет)
  • Молодежь (18-21 год)
  • Набран из Медицинской клиники для подростков и молодых взрослых (AYA) в Детском медицинском центре Далласа.

Критерии включения (опекуны):

  • Опекун (1) набранных пациентов, которые посещают встречу с пациентами
  • Набран из Медицинской клиники для подростков и молодых взрослых (AYA) в Детском медицинском центре Далласа.

Критерий исключения:

  • Подросток/молодой взрослый не является активным пациентом
  • Не может говорить или читать на испанском/английском языках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение аватару
Сотня студентов-медиков пройдут обучение с использованием инструмента обучения общению с аватарами в качестве поведенческого вмешательства. Перед обучением (T0) учащиеся пройдут предварительный опрос, чтобы оценить свою базовую уверенность. В начале обучения, после краткого введения и ознакомления с инструментом, учащиеся выполняют 10-минутный непрерывный сценарий с диадой аватаров-подростков и родителей о сценарии контрацепции. После первоначального сценария (T1) учащийся сделает паузу и завершит оценку, чтобы оценить использование навыков SDM (совместное принятие решений) и PCCC (личностно-ориентированное консультирование по вопросам контрацепции). Затем учащийся в течение часа будет тренироваться с инструментом. В конце (T2) учащийся выполнит еще один непрерывный сценарий и оценит свою уверенность, навыки SDM и PCCC.
Поведенческий: обучение общению с аватарами
«Аватар» имитирует мать и дочь, чтобы педиатр мог попрактиковаться в общении по вопросам контрацепции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вопросник
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (T0) через 0 часов и окончание тренировки (T2) через 2 часа.
Несколько вопросов будут объединены для получения одного сообщаемого значения, чтобы определить «улучшение или стабильность уверенности» в совместном общении при принятии решений.
Изменение исходного уровня (T0) через 0 часов и окончание тренировки (T2) через 2 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета приемлемости
Временное ограничение: В конце обучения (Т2) через 2 часа
Показатель результатов внедрения Вайнера. Мера приемлемости вмешательства (AIM). Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (Совершенно не согласен-Полностью согласен). Оценка рассчитывается как среднее значение, при этом более высокий балл означает приемлемость.
В конце обучения (Т2) через 2 часа
Вопросник
Временное ограничение: Изменение от начала (Т1) через 20 минут до окончания тренировки (Т2) через 2 часа.
Самостоятельная оценка поведенческих результатов (навыки SDM (совместное принятие решений) и PCCC (личностно-ориентированное консультирование по вопросам контрацепции) от начала (T1) до конца обучения (T2)
Изменение от начала (Т1) через 20 минут до окончания тренировки (Т2) через 2 часа.
Вопросник
Временное ограничение: Изменение от начала (Т1) через 20 минут до окончания тренировки (Т2) через 2 часа.
Экспертная оценка поведенческих результатов (навыки SDM (совместное принятие решений) и PCCC (личностно-ориентированное консультирование по вопросам контрацепции) от начала (Т1) до конца обучения (Т2)
Изменение от начала (Т1) через 20 минут до окончания тренировки (Т2) через 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pending funding

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Всего в этом исследовании будут собраны аудиозаписи 150 клинических встреч (стенограммы) подростков 14–21 года, опекуна и педиатра; 150 запросов к электронным медицинским картам (демографические данные, история болезни, рецепты противозачаточных средств для встречи с подростком), 450 опросов после встречи и 10 опросов о вмешательстве.

Идентифицирующие данные будут обезличены перед отправкой. Данные на уровне участников будут сохранены и переданы. Необработанные данные интервью будут храниться в защищенной вычислительной среде. Все прямые идентификаторы респондентов (например, имена и медицинские записи) будут удалены и сохранены в защищенном файле для будущих контактов.

Протокол исследования, формы отслеживания данных, опрос, кодовая книга, словарь данных и глоссарий доменных терминов будут представлены в переносимом формате документа (PDF).

Сроки обмена IPD

Через 12 месяцев после сбора и доступно в соответствии со стандартами Институционального наблюдательного совета.

Критерии совместного доступа к IPD

Все деидентифицированные данные исследования, которые не обозначены как ограниченное использование, будут доступны как общедоступные данные для исследовательского сообщества через DSDR.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться