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Contraception chez les adolescents : intervention de formation à la communication pour impliquer les triades pédiatre-adolescent-mère

26 août 2025 mis à jour par: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Afin de soutenir le désir de la plupart des adolescents de retarder la grossesse (parentalité) jusqu'à leur propre âge adulte, les pédiatres doivent être à l'aise et compétents pour avoir des conversations sur la santé reproductive avec les adolescents et les mères d'adolescents. L'intelligence artificielle, comme un chatbot, pourrait être programmée pour simuler le point de vue de la mère ou de la fille en tant qu'outil permettant aux pédiatres de pratiquer la communication avant d'interagir avec de "vraies" familles. Grâce à une conception centrée sur l'humain, une approche itérative de résolution de problèmes, notre objectif global est de développer et de tester un outil de chatbot de formation à la communication qui est précis, adapté au développement des adolescents et des mères, adapté à la culture et aide les pédiatres à gérer la résistance et les conflits sur la contraception pour finalement combler les disparités dans les naissances chez les adolescentes. L'hypothèse principale de l'enquêteur est qu'une intervention axée sur la communication améliorera les interactions des pédiatres avec les dyades au sujet de la contraception. En trois étapes, l'équipe de l'étude développera un outil d'intelligence artificielle en tant qu'intervention comportementale. L'équipe d'étude rassemblera des données de communication de base pour générer, affiner, modifier, adapter et tester de nouveaux outils de communication avec des rencontres réelles tout en gardant l'humain au centre de l'attention.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au stade 1 (formatif), les enquêteurs caractériseront le contenu et les styles de communication des pédiatres (résidents, boursiers, assistants) et des dyades adolescentes-mères sur les discussions sur la contraception avec 50 rencontres cliniques réelles. A travers des enquêtes post-rencontre séparées auprès de chaque « triade » pédiatre-adolescent-parent à l'aide d'échelles validées, les enquêteurs décriront la qualité globale des interactions (plans de contraception concordants, satisfaction), de la communication (confiance, confort, auto-efficacité, confidentialité) et la prise de décision (autonomie perçue, propriété et pouvoir) pour déterminer les interactions de communication « idéales, modérées et médiocres ». Ensuite, des entretiens de groupe séparés (n = 15, avec des adolescents, des mères et des médecins) passeront en revue les vignettes enregistrées pour identifier les stratégies de communication optimales adaptées à la culture. À l'étape 2 (développement), les enquêteurs téléchargeront des vignettes dépersonnalisées et anonymisées dans un outil de formation à la communication par IA pour développer et affiner l'outil grâce à une ingénierie rapide et à une évaluation des performances avec des conseils consultatifs d'adolescents, de parents et de pédiatres. Ensuite, les enquêteurs testeront de manière itérative l'acceptabilité et la faisabilité de l'outil sur 10 apprenants pédiatres. À l'étape 3 (preuve de concept), les enquêteurs testeront comment un outil d'intervention de communication par IA peut améliorer les rencontres en matière de santé reproductive en comparant les résultats d'évaluation de 50 rencontres réelles avant la formation et de 50 rencontres après la formation. Cette étude fera progresser la formation à la communication des pédiatres, renforcera la santé sexuelle des adolescents, soutiendra les priorités des mères et testera comment les chatbots de formation à la communication par IA peuvent améliorer les interactions triadiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

166

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (pédiatres/prestataires) :

  • Pédiatres (résidents, boursiers, titulaires)
  • Recruté à la clinique de médecine pour adolescents et jeunes adultes (AYA) du Children's Medical Center de Dallas.

Critères d'inclusion (adolescents et jeunes adultes) :

  • Adolescents (14-17 ans)
  • Jeunes adultes (18-21 ans)
  • Recruté à la clinique de médecine pour adolescents et jeunes adultes (AYA) du Children's Medical Center de Dallas.

Critères d'inclusion (soignants) :

  • Soignant (1) des patients recrutés qui assistent à la rencontre avec les patients
  • Recruté à la clinique de médecine pour adolescents et jeunes adultes (AYA) du Children's Medical Center de Dallas.

Critère d'exclusion:

  • L'adolescent/jeune adulte n'est pas un patient actif
  • Incapable de parler ou de lire en espagnol/anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation avatars
Une centaine d'apprenants médecins s'entraîneront avec l'outil de formation à la communication par avatar comme intervention comportementale. Avant la formation (T0), les apprenants répondront à une pré-enquête pour évaluer leur confiance de base. Au début de la formation, après une brève introduction et orientation à l'outil, les apprenants réaliseront un scénario ininterrompu de 10 minutes avec une dyade avatar adolescent-parent sur un scénario de contraception. Après le scénario initial (T1), l'apprenant fera une pause et effectuera une évaluation pour évaluer l'utilisation des compétences SDM (prise de décision partagée) et PCCC (conseils en matière de contraception centrés sur la personne). Ensuite, l’apprenant se formera pendant une heure avec l’outil. À la fin (T2), l'apprenant réalisera un autre scénario ininterrompu et évaluera sa confiance, ses compétences SDM et PCCC.
Comportemental: formation à la communication par avatar
Avatar simule une mère et une fille pour que le pédiatre puisse pratiquer la communication sur la contraception.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T0) à 0 heure et fin de la formation (T2) à 2 heures
Plusieurs questions seront regroupées pour arriver à une valeur rapportée afin de déterminer « l'amélioration ou la stabilité de la confiance » dans la communication décisionnelle partagée.
Changement par rapport à la ligne de base (T0) à 0 heure et fin de la formation (T2) à 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptabilité
Délai: En fin d'étude (T2) à 2 heures
Mesure des résultats de la mise en œuvre de Weiners Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points (Tout à fait en désaccord-Tout à fait d’accord). Le score est calculé en moyenne, le score le plus élevé signifiant l'acceptabilité.
En fin d'étude (T2) à 2 heures
Questionnaire
Délai: Passage du début (T1) à 20 minutes à la fin de l'entraînement (T2) à 2 heures
Évaluation autodéclarée d'un résultat comportemental (compétences SDM (prise de décision partagée) et PCCC (conseil en contraception centré sur la personne) du début (T1) à la fin de la formation (T2)
Passage du début (T1) à 20 minutes à la fin de l'entraînement (T2) à 2 heures
Questionnaire
Délai: Passage du début (T1) à 20 minutes à la fin de l'entraînement (T2) à 2 heures
Évaluation experte des résultats comportementaux (compétences SDM (prise de décision partagée) et PCCC (conseils en contraception centrés sur la personne) du début (T1) à la fin de la formation (T2)
Passage du début (T1) à 20 minutes à la fin de l'entraînement (T2) à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas Southwestern Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pending funding

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Au total, cette étude recueillera les enregistrements audio de 150 rencontres cliniques (transcriptions) d'adolescents de 14 à 21 ans, de l'aidant et du pédiatre ; 150 requêtes sur le dossier de santé électronique (démographie, antécédents médicaux, prescriptions contraceptives pour la rencontre de l'adolescent), 450 enquêtes post-rencontre et 10 enquêtes d'intervention.

Les données identifiables seront anonymisées avant la soumission. Les données au niveau des participants seront conservées et partagées. Les données brutes des entretiens seront stockées dans un environnement informatique sécurisé. Tous les identifiants directs des répondants (par exemple, les noms et les dossiers médicaux) seront supprimés et conservés dans un fichier sécurisé à des fins de contact futur.

Le protocole d'étude, les formulaires de suivi des données, l'enquête, le livre de codes, le dictionnaire de données et un glossaire des termes spécifiques au domaine seront soumis dans un format de document portable (PDF).

Délai de partage IPD

12 mois après la collecte et disponible selon les normes de l'Institutional Review Board

Critères d'accès au partage IPD

Toutes les données d'étude anonymisées qui ne sont pas désignées comme étant à usage restreint seront mises à la disposition de la communauté des chercheurs en tant que données à usage public via DSDR.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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