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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05995574
청소년 피임: 소아과 의사-청소년-어머니 삼합회를 참여시키기 위한 의사소통 훈련 개입
2025년 8월 26일 업데이트: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
성인이 될 때까지 임신(육아)을 연기하려는 대부분의 청소년의 욕구를 지원하기 위해 소아과 의사는 청소년 및 청소년 어머니와 생식 건강 대화를 편안하고 능숙하게 해야 합니다.
챗봇과 같은 인공 지능은 소아과 의사가 "진짜" 가족과 상호 작용하기 전에 의사 소통을 연습하는 도구로 엄마나 딸의 관점을 시뮬레이션하도록 프로그래밍할 수 있습니다.
반복적인 문제 해결 접근 방식인 인간 중심 설계를 통해 우리의 전반적인 목표는 정확하고 청소년과 어머니를 위해 발달에 맞게 조정되고 문화적으로 맞춤화되고 소아과 의사가 피임에 대한 저항과 갈등을 관리하도록 돕는 의사 소통 교육 챗봇 도구를 개발하고 테스트하는 것입니다. 궁극적으로 십대 출생의 격차를 좁히기 위해.
연구자의 주요 가설은 의사소통에 초점을 맞춘 중재가 피임에 대한 소아과 의사와 dyads의 상호 작용을 개선할 것이라는 것입니다.
연구팀은 3단계를 거쳐 행동 개입으로서 인공지능 도구를 개발할 예정이다.
연구 팀은 기본 통신 데이터를 수집하여 인간을 관심의 중심에 두면서 실제 만남과 함께 새로운 통신 도구를 생성, 개선, 수정, 적응 및 파일럿 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
1단계(형성)에서 조사관은 50개의 실제 임상 만남을 통해 피임 논의에서 소아과 의사(레지던트, 펠로우, 참석자) 및 청소년-어머니 dyads의 의사소통 내용 및 스타일을 특성화합니다.
검증된 척도를 사용하여 각 소아과 의사-청소년-부모 "3인조"에 대한 별도의 만남 후 설문 조사를 통해 조사관은 상호 작용(일치하는 피임 계획, 만족도), 의사 소통(자신감, 편안함, 자기 효능감, 기밀성)의 전반적인 품질을 설명합니다. "이상적이고, 보통이고, 좋지 않은" 의사소통 상호 작용을 결정하기 위한 의사 결정(인지된 자율성, 소유권 및 권한).
그런 다음 별도의 그룹 인터뷰(n = 15, 청소년, 어머니 및 의사 포함)는 기록된 비네트를 검토하여 최적의 문화 맞춤형 커뮤니케이션 전략을 식별합니다.
2단계(개발)에서 조사관은 비식별화 및 익명화된 비네트를 AI 커뮤니케이션 교육 도구에 업로드하여 청소년, 부모 및 소아과 의사 자문단과 함께 신속한 엔지니어링 및 성능 평가를 통해 도구를 개발하고 개선합니다.
그런 다음 조사관은 10명의 소아과 학습자를 대상으로 도구의 수용 가능성과 실행 가능성을 반복적으로 테스트합니다.
3단계(개념 증명)에서 조사관은 50개의 사전 훈련과 50개의 훈련 후 실제 만남의 평가 결과를 비교하여 AI 통신 개입 도구가 생식 건강 만남을 어떻게 개선할 수 있는지 테스트합니다.
이 연구는 소아과 의사 소통 교육을 발전시키고, 청소년 성 건강을 강화하고, 어머니의 우선순위를 지원하고, AI 커뮤니케이션 교육 챗봇이 삼자 상호 작용을 개선할 수 있는 방법을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
166
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenny KR Francis, MD, MPH
- 전화번호: 214-456-6792
- 이메일: jenny.francis@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jenny KR Francis, MD, MPH
- 전화번호: 214-456-6792
- 이메일: jkrfrancis@gmail.com
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-0966
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- 전화번호: 214-456-6792
- 이메일: jenny.francis@utsouthwestern.edu
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연락하다:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
- 전화번호: 214-456-6792
- 이메일: jkrfrancis@gmail.com
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수석 연구원:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
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Dallas, Texas, 미국, 75207
- Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
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연락하다:
- Jenny K Francis, MD
- 전화번호: 214-456-6792
- 이메일: jenny.francis@utsouthwestern.edu
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연락하다:
- May KR Lau, MD
- 전화번호: 214-456-9099
- 이메일: may.lau@utsouthwestern.edu
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수석 연구원:
- Jenny KR Francis, MD, MPH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준(소아과 의사/제공자):
- 소아과 의사(레지던트, 펠로우, 주치의)
- 달라스 아동 의료 센터의 청소년 및 청년(AYA) 의학 클리닉에서 모집.
포함 기준(청소년 및 청년):
- 청소년(14-17세)
- 청년(18~21세)
- 달라스 아동 의료 센터의 청소년 및 청년(AYA) 의학 클리닉에서 모집.
포함 기준(간병인):
- 환자와의 만남에 참여하는 모집된 환자의 간병인(1)
- 달라스 아동 의료 센터의 청소년 및 청년(AYA) 의학 클리닉에서 모집.
제외 기준:
- 청소년/청년은 활동적인 환자가 아닙니다.
- 스페인어/영어로 말하거나 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바타 훈련
100명의 의사 학습자가 행동 중재로서 아바타 의사소통 훈련 도구를 사용하여 훈련하게 됩니다.
훈련(T0) 전에 학습자는 사전 설문 조사를 완료하여 기본 자신감을 평가합니다.
교육 시작 시 도구에 대한 간략한 소개와 오리엔테이션을 마친 후 학습자는 10대 부모 아바타와 함께 피임 시나리오에 관해 10분간 중단 없이 시나리오를 완료하게 됩니다.
초기 시나리오(T1) 후에 학습자는 SDM(공유 의사 결정) 기술 및 PCCC(사람 중심 피임 상담)의 사용을 평가하기 위해 일시 중지하고 평가를 완료합니다.
그런 다음 학습자는 도구를 사용하여 한 시간 동안 훈련합니다.
마지막(T2)에서 학습자는 또 다른 중단 없는 시나리오를 완료하고 자신감, SDM 및 PCCC 기술을 평가합니다.
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아바타는 소아과 의사가 피임에 관한 의사소통을 연습할 수 있도록 엄마와 딸을 시뮬레이션합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 0시간에 기준선(T0)에서 변경, 2시간에 훈련 종료(T2)
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공유된 의사 결정 커뮤니케이션에서 "신뢰도의 개선 또는 안정성"을 결정하기 위해 여러 질문이 집계되어 하나의 보고된 값에 도달합니다.
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0시간에 기준선(T0)에서 변경, 2시간에 훈련 종료(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 설문지
기간: 연구 종료 시(T2) 2시간
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Weiner의 구현 결과는 AIM(개입 조치 수용 가능성)을 측정합니다.
항목은 5점 리커트 척도(완전히 동의하지 않음-완전히 동의함)로 측정됩니다.
점수는 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 합격을 의미합니다.
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연구 종료 시(T2) 2시간
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설문지
기간: 시작(T1) 20분부터 훈련 종료(T2) 2시간까지 변경
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훈련 시작(T1)부터 종료(T2)까지 행동 결과(SDM(공유 의사결정) 기술 및 PCCC(사람 중심 피임 상담)에 대한 자가 보고 평가)
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시작(T1) 20분부터 훈련 종료(T2) 2시간까지 변경
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설문지
기간: 시작(T1) 20분부터 훈련 종료(T2) 2시간까지 변경
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훈련 시작(T1)부터 종료(T2)까지 행동 결과(SDM(공유 의사결정) 기술 및 PCCC(사람 중심 피임 상담)에 대한 전문가 평가)
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시작(T1) 20분부터 훈련 종료(T2) 2시간까지 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
전체적으로 이 연구는 14-21세 청소년, 간병인 및 소아과 의사의 150건의 임상적 만남(성적 증명서)에서 오디오 녹음을 수집할 것입니다. 150개의 전자 건강 기록 쿼리(인구 통계, 병력, 청소년의 만남을 위한 피임 처방), 450개의 사후 조사 및 10개의 개입 조사.
식별 가능한 데이터는 제출 전에 비식별화됩니다. 참가자 수준 데이터는 보존 및 공유됩니다. 원시 인터뷰 데이터는 안전한 컴퓨팅 환경에 저장됩니다. 모든 직접 응답자 식별자(예: 이름 및 의료 기록)는 제거되어 향후 연락 목적을 위해 보안 파일에 보관됩니다.
연구 프로토콜, 데이터 추적 양식, 설문 조사, 코드북, 데이터 사전 및 도메인별 용어집은 휴대용 문서 형식(PDF)으로 제출됩니다.
IPD 공유 기간
수집 후 12개월 및 기관 검토 위원회 표준에 따라 사용 가능
IPD 공유 액세스 기준
제한된 사용으로 지정되지 않은 식별되지 않은 모든 연구 데이터는 DSDR을 통해 연구 커뮤니티에 공개 사용 데이터로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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