Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoncepcja dla młodzieży: interwencja szkoleniowa w zakresie komunikacji w celu zaangażowania triady pediatra-nastolatka-matka

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Aby wesprzeć pragnienie większości nastolatków, aby opóźnić ciążę (rodzicielstwo) do osiągnięcia dorosłości, pediatrzy muszą czuć się komfortowo i umieć prowadzić rozmowy na temat zdrowia reprodukcyjnego z nastolatkami i matkami nastolatków. Sztuczną inteligencję, taką jak chatbot, można zaprogramować tak, aby symulowała perspektywę matki lub córki jako narzędzie dla pediatrów do ćwiczenia komunikacji przed interakcją z „prawdziwymi” rodzinami. Poprzez skoncentrowane na człowieku projektowanie, iteracyjne podejście do rozwiązywania problemów, naszym ogólnym celem jest opracowanie i przetestowanie narzędzia chatbota do szkolenia komunikacyjnego, które jest dokładne, dostosowane rozwojowo dla nastolatków i matek, dostosowane kulturowo i pomaga pediatrom w radzeniu sobie z oporem i konfliktami związanymi z antykoncepcją ostatecznie zniwelować dysproporcje w urodzeń nastolatków. Podstawowa hipoteza badacza jest taka, że ​​interwencja skoncentrowana na komunikacji poprawi interakcje pediatry z diadami dotyczącymi antykoncepcji. W trzech etapach zespół badawczy opracuje narzędzie sztucznej inteligencji jako interwencję behawioralną. Zespół badawczy zbierze podstawowe dane komunikacyjne w celu generowania, udoskonalania, modyfikowania, dostosowywania i testowania pilotażowego nowatorskich narzędzi komunikacyjnych z rzeczywistymi spotkaniami, jednocześnie utrzymując ludzi w centrum uwagi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na etapie 1 (formatywnym) badacze scharakteryzują treści i style komunikacji pediatrów (pensjonariuszy, stypendystów, uczęszczających) oraz diady dorastającej matki w dyskusjach na temat antykoncepcji z 50 rzeczywistymi spotkaniami klinicznymi. Poprzez osobne ankiety po spotkaniu każdej „triady” pediatra-nastolatek-rodzic przy użyciu zatwierdzonych skal, badacze opisują ogólną jakość interakcji (zgodne plany antykoncepcji, satysfakcja), komunikację (pewność siebie, komfort, poczucie własnej skuteczności, poufność). oraz podejmowanie decyzji (postrzegana autonomia, własność i władza) w celu określenia „idealnych, umiarkowanych i złych” interakcji komunikacyjnych. Następnie oddzielne wywiady grupowe (n = 15, z nastolatkami, matkami i lekarzami) dokonają przeglądu nagranych winiet w celu zidentyfikowania optymalnych kulturowo dostosowanych strategii komunikacyjnych. Na etapie 2 (rozwój) śledczy prześlą anonimowe winiety do narzędzia szkoleniowego w zakresie komunikacji AI, aby opracować i udoskonalić narzędzie poprzez szybką inżynierię i ocenę wydajności z radami doradczymi nastolatków, rodziców i pediatrów. Następnie badacze będą iteracyjnie testować akceptowalność i wykonalność narzędzia na 10 uczących się pediatrach. Na etapie 3 (weryfikacja koncepcji) badacze przetestują, w jaki sposób narzędzie interwencji komunikacyjnej AI może poprawić spotkania związane ze zdrowiem reprodukcyjnym, porównując wyniki oceny 50 rzeczywistych spotkań przed i po treningu. To badanie przyspieszy szkolenie pediatrów w zakresie komunikacji, wzmocni zdrowie seksualne nastolatków, wesprze priorytety matek i przetestuje, w jaki sposób chatboty szkoleniowe w zakresie komunikacji AI mogą poprawić interakcje triadyczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (pediatrzy/świadczeniodawcy):

  • Pediatrzy (mieszkańcy, stypendyści, uczęszczający)
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria włączenia (młodzież i młodzi dorośli):

  • Młodzież (14-17 lat)
  • Młodzi dorośli (18-21 lat)
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria włączenia (opiekunowie):

  • Opiekun (1) zrekrutowanych pacjentów, którzy uczestniczą w spotkaniu z pacjentami
  • Rekrutowany z Kliniki Medycyny Młodzieży i Młodych Dorosłych (AYA) w Dziecięcym Centrum Medycznym w Dallas.

Kryteria wyłączenia:

  • Nastolatek/młody dorosły nie jest aktywnym pacjentem
  • Nie można mówić ani czytać po hiszpańsku/angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening awatara
Stu lekarzy przyuczających się do zawodu lekarza będzie szkolić się z użyciem narzędzia szkoleniowego w zakresie komunikacji awatara w ramach interwencji behawioralnej. Przed szkoleniem (T0) uczestnicy przeprowadzą ankietę wstępną, aby ocenić swoją podstawową pewność siebie. Na początku szkolenia, po krótkim wprowadzeniu i zapoznaniu się z narzędziem, uczniowie wypełnią 10-minutowy nieprzerwany scenariusz z diadą awatarów nastoletniego rodzica na temat scenariusza antykoncepcji. Po scenariuszu początkowym (T1) osoba ucząca się zatrzyma i zakończy ocenę w celu oceny wykorzystania umiejętności SDM (wspólnego podejmowania decyzji) i PCCC (doradztwo antykoncepcyjne skoncentrowane na osobie). Następnie uczeń będzie ćwiczył z narzędziem przez godzinę. Na koniec (T2) uczeń wykona kolejny nieprzerwany scenariusz i oceni swoją pewność siebie, umiejętności SDM i PCCC.
Behawioralne: trening komunikacji awatara
Avatar symuluje matkę i córkę, aby pediatra mógł ćwiczyć komunikację na temat antykoncepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej (T0) o godzinie 0 i koniec treningu (T2) o godzinie 2
Wiele pytań zostanie zagregowanych w celu uzyskania jednej zgłoszonej wartości umożliwiającej określenie „poprawy lub stabilności zaufania” w komunikacji związanej ze wspólnym podejmowaniem decyzji.
Zmiana wartości początkowej (T0) o godzinie 0 i koniec treningu (T2) o godzinie 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji
Ramy czasowe: Na koniec badania (T2) po 2 godzinach
Miara wyniku wdrożenia Weinera Akceptowalność miary interwencji (AIM). Pozycje są mierzone w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam). Wynik jest obliczoną średnią, przy czym wyższy wynik oznacza akceptowalność.
Na koniec badania (T2) po 2 godzinach
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Samodzielna ocena wyników behawioralnych (umiejętności SDM (wspólne podejmowanie decyzji) i PCCC (doradztwo w zakresie antykoncepcji skoncentrowanej na osobie) od początku (T1) do końca szkolenia (T2)
Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach
Ekspercka ocena wyników behawioralnych (umiejętności SDM (wspólne podejmowanie decyzji) i PCCC (doradztwo w zakresie antykoncepcji skoncentrowanej na osobie) od początku (T1) do końca szkolenia (T2)
Zmiana od początku (T1) po 20 minutach do końca treningu (T2) po 2 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pending funding

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W sumie badanie to zgromadzi nagrania dźwiękowe ze 150 spotkań klinicznych (transkrypcje) nastolatków w wieku 14-21 lat, opiekuna i pediatry; 150 elektronicznych kwerend dokumentacji medycznej (demografia, historia medyczna, recepty antykoncepcyjne na spotkanie nastolatka), 450 ankiet po spotkaniu i 10 ankiet interwencyjnych.

Dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte przed przesłaniem. Dane na poziomie uczestnika zostaną zachowane i udostępnione. Surowe dane z wywiadu będą przechowywane w bezpiecznym środowisku komputerowym. Wszystkie identyfikatory respondentów bezpośrednich (np. nazwiska i dokumentacja medyczna) zostaną usunięte i zachowane w bezpiecznym pliku do celów przyszłego kontaktu.

Protokół badania, formularze śledzenia danych, ankieta, książka kodów, słownik danych i glosariusz terminów specyficznych dla dziedziny zostaną przesłane w przenośnym formacie dokumentu (PDF).

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po pobraniu i dostępne zgodnie ze standardami Institutional Review Board

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie zanonimizowane dane badawcze, które nie są oznaczone jako ograniczone, zostaną udostępnione jako dane do użytku publicznego społeczności naukowej za pośrednictwem DSDR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj