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Contraccezione adolescenziale: intervento di addestramento alla comunicazione per coinvolgere le triadi pediatra-adolescente-madre

26 agosto 2025 aggiornato da: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
Al fine di sostenere il desiderio della maggior parte degli adolescenti di ritardare la gravidanza (genitorialità) fino alla propria età adulta, i pediatri devono essere a proprio agio e qualificati nell'avere conversazioni sulla salute riproduttiva con adolescenti e madri di adolescenti. L'intelligenza artificiale, come un chatbot, potrebbe essere programmata per simulare la prospettiva della madre o della figlia come strumento per i pediatri per esercitarsi nella comunicazione prima di interagire con le famiglie "reali". Attraverso una progettazione incentrata sull'uomo, un approccio iterativo alla risoluzione dei problemi, il nostro obiettivo generale è sviluppare e testare uno strumento chatbot per la formazione alla comunicazione che sia accurato, adattato allo sviluppo per adolescenti e madri, adattato culturalmente e che aiuti i pediatri a gestire la resistenza e il conflitto sulla contraccezione per chiudere definitivamente le disparità nelle nascite di adolescenti. L'ipotesi principale dell'investigatore è che un intervento incentrato sulla comunicazione migliorerà le interazioni del pediatra con le diadi sulla contraccezione. Attraverso tre fasi, il team di studio svilupperà uno strumento di intelligenza artificiale come intervento comportamentale. Il team di studio raccoglierà dati di comunicazione di base per generare, perfezionare, modificare, adattare e sperimentare nuovi strumenti di comunicazione con incontri nel mondo reale, mantenendo gli esseri umani al centro dell'attenzione

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella Fase 1 (formativa), i ricercatori caratterizzeranno il contenuto e gli stili di comunicazione dei pediatri (residenti, borsisti, assistenti) e le diadi madre-adolescente sulle discussioni sulla contraccezione con 50 incontri clinici nella vita reale. Attraverso indagini post-incontro separate di ciascuna "triade" pediatra-adolescente-genitore utilizzando scale validate, i ricercatori descriveranno la qualità complessiva delle interazioni (piani di contraccezione concordanti, soddisfazione), comunicazione (fiducia, comfort, autoefficacia, riservatezza) e il processo decisionale (autonomia percepita, proprietà e potere) per determinare interazioni di comunicazione "ideali, moderate e povere". Quindi, interviste di gruppo separate (n = 15, con adolescenti, madri e medici) esamineranno le vignette registrate per identificare strategie di comunicazione ottimali adattate alla cultura. Nella fase 2 (sviluppo), gli investigatori caricheranno vignette anonimizzate e rese anonime su uno strumento di addestramento alla comunicazione AI per sviluppare e perfezionare lo strumento attraverso un'ingegneria tempestiva e una valutazione delle prestazioni con i comitati consultivi di adolescenti, genitori e pediatri. Quindi, i ricercatori testeranno in modo iterativo l'accettabilità e la fattibilità dello strumento su 10 studenti pediatri. Nella fase 3 (prova di concetto), gli investigatori testeranno come uno strumento di intervento di comunicazione AI può migliorare gli incontri sulla salute riproduttiva confrontando i risultati della valutazione di 50 incontri reali pre-formazione e 50 post-formazione. Questo studio farà progredire la formazione alla comunicazione dei pediatri, rafforzerà la salute sessuale degli adolescenti, sosterrà le priorità delle madri e testerà come i chatbot di addestramento alla comunicazione AI possono migliorare le interazioni triadiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (pediatri/fornitori):

  • Pediatri (specialisti, borsisti, assistenti)
  • Reclutato dalla clinica di medicina per adolescenti e giovani adulti (AYA) presso il Children's Medical Center di Dallas.

Criteri di inclusione (adolescenti e giovani adulti):

  • Adolescenti (14-17 anni)
  • Giovani adulti (18-21 anni)
  • Reclutato dalla clinica di medicina per adolescenti e giovani adulti (AYA) presso il Children's Medical Center di Dallas.

Criteri di inclusione (caregiver):

  • Caregiver (1) dei pazienti reclutati che partecipano all'incontro con i pazienti
  • Reclutato dalla clinica di medicina per adolescenti e giovani adulti (AYA) presso il Children's Medical Center di Dallas.

Criteri di esclusione:

  • L'adolescente/giovane adulto non è un paziente attivo
  • Impossibile parlare o leggere in spagnolo/inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sull'Avatar
Un centinaio di studenti medici si formeranno con lo strumento di formazione sulla comunicazione avatar come intervento comportamentale. Prima della formazione (T0), gli studenti completeranno un sondaggio preliminare per valutare la loro fiducia di base. All'inizio della formazione, dopo una breve introduzione e un orientamento allo strumento, gli studenti completeranno uno scenario ininterrotto di 10 minuti con una diade avatar genitore-adolescente su uno scenario di contraccezione. Dopo lo scenario iniziale (T1), lo studente farà una pausa e completerà una valutazione per valutare l'uso delle competenze SDM (processo decisionale condiviso) e PCCC (consulenza contraccettiva centrata sulla persona). Quindi, lo studente si allenerà per un'ora con lo strumento. Alla fine (T2), lo studente completerà un altro scenario ininterrotto e valuterà le proprie competenze in termini di sicurezza, SDM e PCCC.
Comportamentale: formazione sulla comunicazione avatar
Avatar simula una madre e una figlia affinché il pediatra possa esercitarsi nella comunicazione sulla contraccezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario
Lasso di tempo: Variazione dal basale (T0) a 0 ore e fine dell'allenamento (T2) a 2 ore
Più domande verranno aggregate per arrivare a un valore riportato per determinare "miglioramento o stabilità nella fiducia" nella comunicazione decisionale condivisa.
Variazione dal basale (T0) a 0 ore e fine dell'allenamento (T2) a 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Alla fine dello studio (T2) a 2 ore
Misura dei risultati dell'implementazione di Weiner Accettabilità della misura di intervento (AIM). Gli item sono misurati su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo). Il punteggio è la media calcolata, dove il punteggio più alto indica l'accettabilità.
Alla fine dello studio (T2) a 2 ore
Questionario
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio (T1) a 20 minuti alla fine dell'allenamento (T2) a 2 ore
Valutazione auto-riferita di un risultato comportamentale (capacità SDM (processo decisionale condiviso) e PCCC (consulenza contraccettiva centrata sulla persona) dall'inizio (T1) alla fine della formazione (T2)
Passaggio dall'inizio (T1) a 20 minuti alla fine dell'allenamento (T2) a 2 ore
Questionario
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio (T1) a 20 minuti alla fine dell'allenamento (T2) a 2 ore
Valutazione esperta dei risultati comportamentali (abilità SDM (processo decisionale condiviso) e PCCC (consulenza sulla contraccezione centrata sulla persona) dall'inizio (T1) alla fine della formazione (T2)
Passaggio dall'inizio (T1) a 20 minuti alla fine dell'allenamento (T2) a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pending funding

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In totale, questo studio raccoglierà registrazioni audio da 150 incontri clinici (trascrizioni) di adolescenti 14-21 anni, il caregiver e il pediatra; 150 interrogazioni cartelle cliniche elettroniche (demografiche, anamnesi, prescrizioni contraccettive per l'incontro dell'adolescente), 450 indagini post-incontro e 10 indagini di intervento.

I dati identificabili saranno resi anonimi prima dell'invio. I dati a livello di partecipante verranno conservati e condivisi. I dati grezzi dell'intervista verranno archiviati all'interno di un ambiente informatico sicuro. Tutti gli identificatori del rispondente diretto (ad es. nomi e cartelle cliniche) verranno rimossi e conservati in un file sicuro per futuri contatti.

Il protocollo di studio, i moduli di tracciamento dei dati, il sondaggio, il libro dei codici, il dizionario dei dati e un glossario dei termini specifici del dominio saranno inviati in un formato di documento portatile (PDF).

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo la raccolta e disponibile secondo gli standard dell'Institutional Review Board

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati di studio deidentificati che non sono designati come uso limitato saranno resi disponibili come dati di uso pubblico alla comunità di ricerca tramite DSDR.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su formazione sulla comunicazione avatar

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