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Contracepção na adolescência: Intervenção de treinamento em comunicação para envolver a tríade pediatra-adolescente-mãe

26 de agosto de 2025 atualizado por: Jenny Francis, University of Texas Southwestern Medical Center
A fim de apoiar o desejo da maioria dos adolescentes de adiar a gravidez (paternidade) até a idade adulta, os pediatras devem se sentir à vontade e qualificados para ter conversas sobre saúde reprodutiva com adolescentes e mães de adolescentes. A inteligência artificial, como um chatbot, pode ser programada para simular a perspectiva da mãe ou da filha como uma ferramenta para os pediatras praticarem a comunicação antes de interagir com famílias "reais". Por meio de um design centrado no ser humano, uma abordagem iterativa de resolução de problemas, nosso objetivo geral é desenvolver e testar uma ferramenta de chatbot de treinamento de comunicação que seja precisa, desenvolvida sob medida para adolescentes e mães, adaptada culturalmente e que ajude os pediatras a gerenciar a resistência e o conflito sobre a contracepção para acabar com as disparidades nos nascimentos de adolescentes. A hipótese principal do investigador é que uma intervenção focada na comunicação melhorará as interações do pediatra com as díades sobre contracepção. Através de três etapas, a equipe de estudo desenvolverá uma ferramenta de inteligência artificial como intervenção comportamental. A equipe de estudo reunirá dados básicos de comunicação para gerar, refinar, modificar, adaptar e testar novas ferramentas de comunicação com encontros do mundo real, mantendo os humanos no centro das atenções

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No estágio 1 (formativo), os investigadores caracterizarão o conteúdo e os estilos de comunicação de pediatras (residentes, bolsistas, atendentes) e díades mãe-adolescente sobre discussões sobre contracepção com 50 encontros clínicos da vida real. Por meio de pesquisas pós-encontro separadas de cada "tríade" pediatra-adolescente-pais usando escalas validadas, os investigadores irão descrever a qualidade geral das interações (planos contraceptivos concordantes, satisfação), comunicação (confiança, conforto, auto-eficácia, confidencialidade) e tomada de decisão (autonomia percebida, propriedade e poder) para determinar interações de comunicação "ideais, moderadas e ruins". Em seguida, entrevistas em grupo separadas (n = 15, com adolescentes, mães e médicos) revisarão vinhetas gravadas para identificar estratégias de comunicação adaptadas culturalmente. No estágio 2 (desenvolvimento), os investigadores enviarão vinhetas anônimas e não identificadas para uma ferramenta de treinamento de comunicação de IA para desenvolver e refinar a ferramenta por meio de engenharia imediata e avaliação de desempenho com conselhos consultivos de adolescentes, pais e pediatras. Em seguida, os investigadores testarão iterativamente a aceitabilidade e a viabilidade da ferramenta em 10 aprendizes de pediatra. No estágio 3 (prova de conceito), os investigadores testarão como uma ferramenta de intervenção de comunicação de IA pode melhorar os encontros de saúde reprodutiva, comparando os resultados da avaliação de 50 encontros reais pré-treinamento e 50 encontros reais pós-treinamento. Este estudo promoverá o treinamento de comunicação do pediatra, capacitará a saúde sexual do adolescente, apoiará as prioridades das mães e testará como os chatbots de treinamento de comunicação da IA ​​podem melhorar as interações triádicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

166

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-0966
        • UT Southwestern Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75207
        • Childrens Health Adolescent and Young Adult Medicine (AYA) Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jenny KR Francis, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (pediatras/profissionais):

  • Pediatras (residentes, bolsistas, atendentes)
  • Recrutado da Clínica de Medicina para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) no Children's Medical Center de Dallas.

Critérios de inclusão (adolescentes e jovens):

  • Adolescentes (14-17 anos de idade)
  • Jovens adultos (18-21 anos de idade)
  • Recrutado da Clínica de Medicina para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) no Children's Medical Center de Dallas.

Critérios de inclusão (cuidadores):

  • Cuidador (1) de pacientes recrutados que comparecem ao encontro com os pacientes
  • Recrutado da Clínica de Medicina para Adolescentes e Jovens Adultos (AYA) no Children's Medical Center de Dallas.

Critério de exclusão:

  • Adolescente/adulto jovem não é um paciente ativo
  • Incapaz de falar ou ler em espanhol/inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de avatares
Cem alunos médicos serão treinados com a ferramenta de treinamento de comunicação de avatar como uma intervenção comportamental. Antes do treinamento (T0), os alunos preencherão uma pré-pesquisa para avaliar sua confiança inicial. No início do treinamento, após uma breve introdução e orientação sobre a ferramenta, os alunos completarão um cenário ininterrupto de 10 minutos com uma díade avatar pai-adolescente sobre um cenário de contracepção. Após o cenário inicial (T1), o aluno fará uma pausa e concluirá uma avaliação para avaliar o uso de habilidades de SDM (tomada de decisão compartilhada) e PCCC (aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa). Em seguida, o aluno treinará por uma hora com a ferramenta. No final (T2), o aluno completará outro cenário ininterrupto e avaliará sua confiança, SDM e habilidades de PCCC.
Comportamental: treinamento de comunicação de avatares
Avatar simula mãe e filha para o pediatra praticar a comunicação sobre contracepção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário
Prazo: Mudança da linha de base (T0) às 0 horas e final do treinamento (T2) às 2 horas
Várias perguntas serão agregadas para chegar a um valor relatado para determinar "melhoria ou estabilidade na confiança" na comunicação compartilhada para a tomada de decisões.
Mudança da linha de base (T0) às 0 horas e final do treinamento (T2) às 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de aceitabilidade
Prazo: No final do estudo (T2) às 2 horas
Medida de resultado da implementação de Weiners Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM). Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo Totalmente-Concordo Totalmente). A pontuação é calculada como média, com a pontuação mais alta significando aceitabilidade.
No final do estudo (T2) às 2 horas
Questionário
Prazo: Mudança do início (T1) aos 20 minutos até o final do treinamento (T2) às 2 horas
Avaliação autorrelatada de um resultado comportamental (habilidades de SDM (tomada de decisão compartilhada) e PCCC (aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa) do início (T1) ao final do treinamento (T2)
Mudança do início (T1) aos 20 minutos até o final do treinamento (T2) às 2 horas
Questionário
Prazo: Mudança do início (T1) aos 20 minutos até o final do treinamento (T2) às 2 horas
Avaliação especializada de resultados comportamentais (habilidades de SDM (tomada de decisão compartilhada) e PCCC (aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa) do início (T1) ao final do treinamento (T2)
Mudança do início (T1) aos 20 minutos até o final do treinamento (T2) às 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny KR Francis, MD, UTSouthwestern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pending funding

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

No total, este estudo coletará gravações de áudio de 150 encontros clínicos (transcrições) de adolescentes de 14 a 21 anos, o cuidador e o pediatra; 150 consultas de registros eletrônicos de saúde (demográficos, histórico médico, prescrições anticoncepcionais para o encontro do adolescente), 450 pesquisas pós-encontro e 10 pesquisas de intervenção.

Dados identificáveis ​​serão desidentificados antes do envio. Os dados no nível do participante serão preservados e compartilhados. Os dados brutos da entrevista serão armazenados em um ambiente de computação seguro. Todos os identificadores de respondentes diretos (por exemplo, nomes e registros médicos) serão removidos e mantidos em um arquivo seguro para fins de contato futuro.

O protocolo do estudo, formulários de rastreamento de dados, pesquisa, livro de códigos, dicionário de dados e um glossário de termos específicos do domínio serão enviados em um formato de documento portátil (PDF).

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a coleta e disponível de acordo com os padrões do Conselho de Revisão Institucional

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os dados de estudo não identificados que não são designados como uso restrito serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de pesquisa via DSDR.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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