筋膜性疼痛症候群におけるドライニードルとオゾンの比較
2023年8月8日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群における痛みと機能に対するドライニードル治療とオゾン治療の効果の比較
この研究の目的は、僧帽筋上部（UT）領域に影響を与える筋筋膜性疼痛症候群の患者の痛みと機能に対するドライニードリング治療（DN）とオゾン治療の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
ユスキュダル州立病院で実施されるこの前向きランダム化研究では、僧帽筋上部の筋膜性疼痛症候群と診断された患者が3つのグループに分けられます。
第 1 グループの患者には、僧帽筋上部のストレッチ体操が行われます。
運動プログラムは15日間続きます。
運動療法に加えて、2番目のグループは、この分野で5年の経験を持つ理学療法およびリハビリテーションの専門家によって、サイズ0.25 x 25 mmの鍼を使用したドライニードリング治療を受けます。
アクティブなトリガーポイントが治療されます。
トリガーポイントは、シモンズ＆トラベル社が定めた基準に従って診断されます。
ドライニードリング治療は1週間おきに3回に分けて施術します。
第3グループでは運動療法に加え、この分野で10年の経験を持つ理学療法士が僧帽筋上部に10個のガンマオゾンを1週間おきに計3回照射する。
患者は治療の開始時、1週間後、3週間後、1か月後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa H Temel, M.D.
- 電話番号：+905342714872
- メール：mhuseyintemel@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
僧帽筋上部に影響を与える筋筋膜性疼痛症候群と診断された成人（18～65歳） インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある 研究関連の評価を理解し、完了することができる 臨床評価とサイモンズに基づいて、僧帽筋上部に影響を与える筋筋膜性疼痛症候群と診断されているおよびトラベル基準 筋筋膜性疼痛症候群に対する乾式針治療またはオゾン療法への過去の曝露がない 医学的に安定しており、研究参加のために医師によって許可されている 僧帽筋上部領域に活動性の筋骨格系損傷または症状がない 過去 6 か月以内に同様の介入に参加していない
除外基準:
乾式針治療またはオゾン療法に対する既知の禁忌がある人 重度の心血管疾患または制御不能な高血圧症 治療部位での活動性感染症または皮膚疾患 既知の出血疾患または抗凝固剤の使用 筋筋膜性疼痛症候群に関連しない他の慢性疼痛症候群と診断されている 関連する進行中の訴訟または賠償請求痛みの症状への最近の外傷または僧帽筋上部領域の手術 過去の乾式針治療またはオゾン療法による副作用 過去 3 か月以内の他の治験への参加 評価を妨げる可能性のある心理的状態の既往 妊娠中または授乳中 悪性腫瘍または免疫不全状態の既往 神経学的僧帽筋上部の機能に影響を与える疾患 評価を妨げる重度の認知障害 研究期間またはフォローアップ評価に参加できない 研究期間中に痛みや機能に影響を与える可能性のある投薬計画の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
UTの運動療法を受ける予定の患者様。
運動療法はUTのストレッチ運動を中心に行います。
運動療法は2週間行います。
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アクティブコンパレータ：ドライニードルグループ
UTのためにDN治療を受ける患者。
5 年の DN 経験を持つ臨床医が患者を評価し、DN 治療を適用します。
アクティブなトリガーポイントは、Simons と Travell によって説明された基準によって診断されます。
0.25x25mmの鍼を使用します。
DN はファストインファストアウトテクニックで実行され、局所的なけいれん反応が誘発されるまでニードリングが続きます。
治療は1週間おきに3回行います。
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ドライニードリングは、主に筋骨格系のリハビリテーションで使用される科学的根拠に基づいた治療法です。
筋肉、腱、筋膜の特定のトリガーポイントに細い針を挿入し、痛みを軽減し、筋骨格機能を改善することを目的としています。
鍼治療とは異なり、ドライニードリングは、触診や解剖学的理解を通じて特定されることが多いトリガーポイントを直接ターゲットにすることで、筋膜の痛みや機能不全を解決することに重点を置いています。
ドライニードリングの学術的研究では、その生理学的メカニズム、臨床的有効性、および包括的な治療戦略への統合の可能性が掘り下げられています。
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アクティブコンパレータ：オゾングループ
UTのオゾン治療を受ける患者様。
10 年のオゾン経験を持つ臨床医が患者を評価し、オゾン治療を適用します。
12ガンマオゾンが使用されます。
患者は、UTで最も敏感な部分にオゾンを注入されます。
治療は1週間おきに3回行います。
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オゾンの筋肉内注射は、特に筋膜性疼痛症候群や関連する神経筋の問題などの症状に取り組んでいる個人に対して、筋骨格ケアの一環として利用される治療介入です。
この技術には、酸素の化学反応性形態であるオゾンガスを、注射によって標的の筋肉組織に直接制御して導入することが含まれます。
この筋肉内投与は、正確な解剖学的知識に基づいて行われ、オゾンの反応特性の潜在的な治療効果を活用するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scaleで測定した痛み
時間枠：初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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Visual Analog Scale (VAS) は、臨床現場で広く使用されている疼痛評価ツールです。
これには、通常 0 から 10 の範囲の単純な線形スケールが含まれており、個人は痛みの強さのレベルを示す点をマークします。
スケールの左端は「痛みなし」を表し、値 0 が割り当てられます。一方、右端は「考えられる最悪の痛み」に対応し、値 10 が割り当てられます。
この視覚的表現を通じて痛みを主観的に測定することで、VAS は痛みの強さの定量化可能な尺度を提供し、医療専門家が時間の経過に伴う痛みの変化を追跡し、それに応じて治療戦略を調整できるようにします。
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初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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首障害指数で測定される生活の質
時間枠：初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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首障害指数 (NDI) は、首関連の状態が個人の生活の質に及ぼす影響を評価するために広く使用されているツールです。
これは 10 項目からなるアンケートで構成されており、各項目は日常生活のさまざまな側面や首の痛みに関連する不快感に対応しています。
参加者は、物を持ち上げる、読書、睡眠などのさまざまな活動の難易度を 0 から 5 のスケールで評価します。その後、合計スコアが計算され、パーセンテージとして表示され、首関連の障害の程度とその障害についての貴重な洞察が得られます。全体的な生活の質への影響。
NDI は、臨床医が治療結果を評価し、介入計画を設計し、首関連機能の改善をモニタリングするのに役立ちます。
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初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゴニオメーターで測定した可動範囲
時間枠：初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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ゴニオメーターは、首関節の可動域 (ROM) を測定するために使用される標準的な機器です。
これはアームと分度器で構成されており、臨床医が首のさまざまな動きの際に達成される角度を正確に定量化できます。
評価中、患者は屈曲、伸展、回転、側屈などの特定の動作をガイドされ、ゴニオメーターのアームは対応する体のランドマークに合わせられます。
結果として得られる測定値は、首の柔軟性と可動性に関する客観的なデータを提供し、医療専門家が筋骨格系の状態を診断し、治療戦略を計画し、経時的に進行状況を追跡するのに役立ちます。
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初日、1週間後、3週間後、1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mustafa H Temel, M.D.、Üsküdar State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DnvsO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個々の参加者のデータは、合理的な要求に応じて、主任研究者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
1日
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者のデータは、合理的な要求に応じて、主任研究者による合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。