Kuivaneulaus vs. otsoni myofascial-kipuoireyhtymässä
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Kuivaneulauksen ja otsonihoidon vaikutusten vertailu kipuun ja toimivuuteen ylemmän trapeziuksen myofascial-kipuoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kuivaneulaushoidon (DN) ja otsonihoidon vaikutuksia kipuun ja toimintakykyyn henkilöillä, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa ylempään trapezius-alueeseen (UT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Üsküdarin osavaltion sairaalassa suoritettavassa prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa potilaat, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä trapeziuslihaksen yläosassa, jaetaan 3 ryhmään.
1. ryhmän potilaille annetaan venyttelyharjoituksia trapetsilihaksen yläosaan.
Harjoitusohjelma kestää 15 päivää.
Liikuntaterapian lisäksi 2. ryhmälle tarjotaan 5 vuoden kokemuksen omaavan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen asiantuntijan kuivaneulaushoitoa 0,25 x 25 mm kokoisilla akupunktioneuloilla.
Aktiiviset triggerpisteet käsitellään.
Trigger-pisteet diagnosoidaan Simonsin ja Travellin määrittelemien kriteerien mukaan.
Kuivaneulaushoito suoritetaan 3 kertaa, viikon välein.
3. ryhmässä liikuntaterapian lisäksi 10 vuoden kokemus alalta fysioterapeutti levittää 10 gamma otsonia yhteensä 3 kertaa viikon välein trapetsilihaksen yläosaan.
Potilaat arvioidaan hoidon alussa, 1 viikon kuluttua, 3. viikolla ja 1 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (18-65-vuotiaat), joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa ylemmälle puolisuunnikkaan alueelle Halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan tutkimukseen liittyviä arviointeja. Diagnoosilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä, joka vaikuttaa ylempään trapeziusalueeseen kliinisen arvioinnin ja Simonsin perusteella ja matkustuskriteerit Ei aikaisempaa altistumista kuivaneulaukselle tai otsonihoidolle myofaskiaalisen kipuoireyhtymän vuoksi Lääketieteellisesti vakaa ja lääkärin hyväksymä tutkimukseen osallistumista varten Ei aktiivisia tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai sairauksia ylemmän trapetsin alueella Ei osallistumista vastaaviin toimenpiteisiin viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joiden tiedetään olevan vasta-aiheisia kuivaneulaukseen tai otsonihoitoon Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet tai hallitsematon verenpainetauti Aktiiviset infektiot tai ihosairaudet hoitokohdissa Tunnetut verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö Diagnoosissa on jokin muu krooninen kipuoireyhtymä, joka ei liity myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään Kaikki meneillään olevat oikeudenkäynnit tai korvausvaatimukset kiputiloihin Äskettäinen trauma tai leikkaus ylemmän trapetsin alueella Aiemmat kuivaneulauksen tai otsonihoidon haittavaikutukset Osallistuminen muihin tutkimustutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana Aiempi psykologinen sairaus, joka saattaa häiritä arviointia Raskaus tai imetys Aiempi pahanlaatuinen kasvain tai immuunipuutos Neurologinen häiriöt, jotka vaikuttavat ylemmän puolisuunnikkaan toimintaan Vaikeat kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat arviointia Kyvyttömyys sitoutua tutkimuksen kestoon tai seuranta-arviointeihin Kaikki muutokset lääkitysohjelmassa, jotka saattavat vaikuttaa kipuun tai toimintakykyyn tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, joille tehdään liikuntahoito UT:n vuoksi.
Liikuntaterapiassa keskitytään UT:n venytysharjoituksiin.
Harjoitushoito kestää 2 viikkoa.
|
|
|
Active Comparator: Dry Needling Group
Potilaat, joille tehdään DN-hoito UT:n vuoksi.
Kliinikko, jolla on 5 vuoden DN-kokemus, arvioi potilaat ja soveltaa DN-hoitoa.
Aktiiviset triggerpisteet diagnosoidaan Simonsin ja Travellin kuvaamien kriteerien mukaan.
Käytetään 0,25 x 25 mm akupunktioneuloja.
DN suoritetaan fast in fast out -tekniikalla ja neulausta jatketaan, kunnes paikallinen nykimisreaktio saadaan aikaan.
Hoito suoritetaan 3 kertaa viikon välein.
|
Kuivaneulaus on näyttöön perustuva terapeuttinen toimenpide, jota käytetään ensisijaisesti tuki- ja liikuntaelinten kuntoutuksessa.
Siihen kuuluu ohuiden neulojen työntäminen tiettyihin liipaisupisteisiin lihaksissa, jänteissä tai faskiassa, tavoitteena lievittää kipua ja parantaa tuki- ja liikuntaelimistön toimintaa.
Toisin kuin akupunktio, kuivaneulaus keskittyy myofaskiaalisen kivun ja toimintahäiriön ratkaisemiseen kohdistamalla suoraan laukaisupisteisiin, jotka usein tunnistetaan tunnustelun ja anatomisen ymmärryksen avulla.
Kuivaneulauksen akateeminen tutkimus tutkii sen fysiologisia mekanismeja, kliinistä tehokkuutta ja mahdollista integrointia kattaviin hoitostrategioihin.
|
|
Active Comparator: Otsoni ryhmä
Potilaat, joille tehdään otsonihoito UT:n vuoksi.
Kliinikko, jolla on 10 vuoden otsonikokemus, arvioi potilaat ja soveltaa otsonihoitoa.
12 gamma otsonia käytetään.
Potilaille ruiskutetaan otsonia UT:ssa herkimpien osien kanssa.
Hoito suoritetaan 3 kertaa viikon välein.
|
Lihaksensisäinen otsoni-injektio on terapeuttinen toimenpide, jota käytetään tuki- ja liikuntaelinten hoidossa, erityisesti henkilöille, jotka kamppailevat sairauksien, kuten myofaskiaalisen kipuoireyhtymän ja siihen liittyvien hermo-lihasongelmien kanssa.
Tämä tekniikka sisältää otsonikaasun, kemiallisesti reaktiivisen hapen muodon, ohjatun syöttämisen suoraan kohdennettuun lihaskudokseen injektion avulla.
Tätä lihaksensisäistä antoa ohjaa tarkka anatominen tietämys, ja se on suunniteltu hyödyntämään otsonin reaktiivisten ominaisuuksien mahdolliset terapeuttiset hyödyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale -asteikolla mitattu kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
Visual Analog Scale (VAS) on laajalti käytetty kivun arviointityökalu kliinisissä olosuhteissa.
Se sisältää yksinkertaisen lineaarisen asteikon, joka vaihtelee tyypillisesti välillä 0-10, jossa yksilöt merkitsevät pisteen osoittamaan kivun voimakkuutta.
Asteikon vasen pää edustaa "ei kipua", jonka arvo on 0, kun taas oikea pää vastaa "pahinta mahdollista kipua", joka on merkitty luvulla 10.
Mittaamalla kipua subjektiivisesti tämän visuaalisen esityksen avulla, VAS tarjoaa kvantitatiivisen mittarin kivun voimakkuudesta, minkä ansiosta terveydenhuollon ammattilaiset voivat seurata kivun muutoksia ajan mittaan ja räätälöidä hoitostrategioita niiden mukaisesti.
|
Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
|
Elämänlaatu mitattuna niskan vammaisuusindeksillä
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
NDI (Neck Disability Index) on laajalti käytetty työkalu, jolla arvioidaan niskaan liittyvien sairauksien vaikutusta yksilön elämänlaatuun.
Se koostuu kyselylomakkeesta, joka sisältää kymmenen kohtaa, joista jokainen käsittelee päivittäisen toiminnan eri puolia ja niskakipuun liittyvää epämukavuutta.
Osallistujat arvioivat vaikeustasoaan erilaisissa aktiviteetteissa, kuten nostamisessa, lukemisessa ja nukkumisessa, asteikolla 0–5. Kokonaispistemäärä lasketaan ja ilmaistaan prosentteina, mikä antaa arvokasta tietoa kaulaan liittyvän vamman laajuudesta ja sen vamman laajuudesta. vaikutus yleiseen elämänlaatuun.
NDI auttaa kliinikoita arvioimaan hoitotuloksia, suunnittelemaan interventiosuunnitelmia ja seuraamaan parannuksia kaulaan liittyvissä toiminnoissa.
|
Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrillä mitattu liikealue
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
Goniometri on standardilaite, jota käytetään mittaamaan kaulan nivelten liikerataa (ROM).
Se koostuu käsivarsista ja astelevystä, jonka avulla kliinikot voivat mitata tarkasti eri kaulan liikkeiden aikana saavutetut kulmat.
Arvioinnin aikana potilasta ohjataan tiettyjen liikkeiden, kuten taivutus-, venytys-, kierto- ja sivuttaistaivutuksen kautta, samalla kun goniometrin käsivarret ovat kohdakkain vastaavien kehon maamerkkien kanssa.
Tuloksena saadut mittaukset tarjoavat objektiivista tietoa kaulan joustavuudesta ja liikkuvuudesta, ja ne auttavat terveydenhuollon ammattilaisia tuki- ja liikuntaelinten sairauksien diagnosoinnissa, hoitostrategioiden suunnittelussa ja edistymisen seurannassa ajan mittaan.
|
Ensimmäinen päivä, ensimmäisen viikon jälkeen, kolmen viikon kuluttua, kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DnvsO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätutkija jakaa yksittäiset osallistujan tiedot kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
1 päivä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija jakaa yksittäiset osallistujan tiedot kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .