Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché vpichování versus ozón u syndromu myofasciální bolesti

8. srpna 2023 aktualizováno: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Srovnání účinků suchého vpichování a ošetření ozonem na bolest a funkčnost u syndromu myofasciální bolesti horního trapézu

Cílem této studie je porovnat účinky léčby suchou jehlou (DN) a léčby ozonem na bolest a funkčnost u jedinců se syndromem myofasciální bolesti postihujícím oblast horního trapézu (UT).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní randomizované studii, která bude provedena ve státní nemocnici Üsküdar, budou pacienti s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti v horní části trapézového svalu rozděleni do 3 skupin. Pacienti 1. skupiny budou mít protahovací cviky na horní část trapézového svalu. Cvičební program bude trvat 15 dní. Kromě pohybové terapie bude 2. skupina absolvovat ošetření suchým jehlováním pomocí akupunkturních jehel o velikosti 0,25 x 25 mm od specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace s 5letou praxí v oboru. Aktivní spouštěcí body budou ošetřeny. Spouštěcí body budou diagnostikovány podle kritérií stanovených Simonsem a Travellem. Ošetření suchým vpichováním bude aplikováno ve 3 sezeních s týdenním odstupem. Ve 3. skupině bude kromě pohybové terapie aplikováno 10 gama ozonu celkem ve 3 sezeních s týdenním odstupem na horní část trapézového svalu fyzioterapeutem s 10letou praxí v oboru. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, po 1 týdnu, ve 3. týdnu a po 1 měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (18-65 let) s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti postihujícím oblast horního trapézu Ochotní a schopni poskytnout informovaný souhlas Schopní porozumět a dokončit hodnocení související se studií Diagnóza syndromu myofasciální bolesti postihující oblast horního trapézu na základě klinického posouzení a Simonse a Travell kritéria Žádná předchozí expozice suchému jehlování nebo ozonové terapii pro syndrom myofasciální bolesti Zdravotně stabilní a schválená lékařem pro účast ve studii Žádná aktivní muskuloskeletální poranění nebo stavy v oblasti horního trapézu Žádná účast na podobných intervencích během posledních 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

Jedinci se známými kontraindikacemi suchého jehlování nebo ozonové terapie Těžké kardiovaskulární stavy nebo nekontrolovaná hypertenze Aktivní infekce nebo kožní stavy v místech léčby Známé krvácivé poruchy nebo užívání antikoagulancií Diagnostikován jakýmkoli jiným syndromem chronické bolesti nesouvisejícím se syndromem myofasciální bolesti Jakékoli probíhající soudní spory nebo nároky související s odškodněním bolestivým stavům Nedávné trauma nebo chirurgický zákrok v oblasti horního trapézu Předchozí nežádoucí reakce na suché vpichování nebo ozonovou terapii Účast na jiných výzkumných studiích během posledních 3 měsíců Anamnéza psychických stavů, které by mohly ovlivnit hodnocení Těhotenství nebo kojení Anamnéza malignity nebo imunokompromitovaný stav Neurologické poruchy ovlivňující funkci horního trapézu Závažné kognitivní poruchy, které brání hodnocení Neschopnost zavázat se k délce trvání studie nebo následným hodnocením Jakákoli změna v léčebném režimu, která by mohla ovlivnit bolest nebo funkčnost během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupí cvičební léčbu pro UT. Cvičebná terapie bude zaměřena na protahovací cvičení pro UT. Cvičební terapie bude probíhat 2 týdny.
Aktivní komparátor: Skupina suchých jehel
Pacienti, kteří podstoupí léčbu DN pro UT. Lékař s 5letou praxí DN posoudí pacienty a aplikuje léčbu DN. Aktivní spouštěcí body budou diagnostikovány podle kritérií popsaných Simonsem a Travellem. Budou použity akupunkturní jehly 0,25x25mm. DN bude prováděno technikou fast in fast out a vpichování bude pokračovat, dokud nebude vyvolána reakce lokálního škubnutí. Ošetření bude aplikováno 3x s týdenním odstupem.
Postup: Suché vpichování
Suché jehlování je terapeutický postup založený na důkazech používaný především v muskuloskeletální rehabilitaci. Zahrnuje vkládání tenkých jehel do specifických spouštěcích bodů ve svalech, šlachách nebo fasciích s cílem zmírnit bolest a zlepšit muskuloskeletální funkci. Na rozdíl od akupunktury se suché vpichování zaměřuje na řešení myofasciální bolesti a dysfunkce přímým zacílením na spouštěcí body, často identifikované palpací a anatomickým porozuměním. Akademický výzkum suchého jehlování se ponoří do jeho fyziologických mechanismů, klinické účinnosti a potenciální integrace do komplexních léčebných strategií.
Aktivní komparátor: Ozonová skupina
Pacienti, kteří podstoupí léčbu ozonem pro UT. Lékař s 10 lety zkušeností s ozonem posoudí pacienty a aplikuje léčbu ozonem. Použije se 12 gama ozon. Pacientům bude v UT aplikován ozon do nejcitlivějších partií. Ošetření bude aplikováno 3x s týdenním odstupem.
Postup: Vstřikování ozónu
Intramuskulární injekce ozonu je terapeutická intervence využívaná v kontextu muskuloskeletální péče, zejména u jedinců, kteří se potýkají s onemocněními, jako je syndrom myofasciální bolesti a související neuromuskulární problémy. Tato technika zahrnuje řízené zavádění ozonového plynu, chemicky reaktivní formy kyslíku, přímo do cílené svalové tkáně prostřednictvím injekce. Toto intramuskulární podání se řídí přesnými anatomickými znalostmi a je navrženo tak, aby využilo potenciálních terapeutických přínosů reaktivních vlastností ozonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci
Visual Analog Scale (VAS) je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti v klinických podmínkách. Zahrnuje jednoduchou lineární stupnici obvykle v rozsahu od 0 do 10, kde jednotlivci označují bod, který označuje úroveň intenzity bolesti. Levý konec škály představuje „žádnou bolest“ s hodnotou 0, zatímco pravý konec odpovídá „nejhorší možné bolesti“, označované jako 10. Subjektivním měřením bolesti prostřednictvím této vizuální reprezentace poskytuje VAS kvantifikovatelné měřítko intenzity bolesti, což umožňuje zdravotnickým pracovníkům sledovat změny bolesti v průběhu času a podle toho přizpůsobit léčebné strategie.
První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci
Kvalita života měřená indexem postižení krku
Časové okno: První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci
Neck Disability Index (NDI) je široce používaný nástroj pro hodnocení dopadu onemocnění souvisejících s krkem na kvalitu života jednotlivce. Skládá se z dotazníku, který obsahuje deset položek, z nichž každá se týká různých aspektů každodenního fungování a nepohodlí souvisejících s bolestí krku. Účastníci hodnotí svou úroveň obtížnosti při různých činnostech, jako je zvedání, čtení a spánek, na stupnici od 0 do 5. Celkové skóre je poté vypočítáno a vyjádřeno v procentech, což poskytuje cenné poznatky o rozsahu postižení krku a jeho vliv na celkovou kvalitu života. NDI pomáhá lékařům při hodnocení výsledků léčby, navrhování intervenčních plánů a monitorování zlepšení funkcí souvisejících s krkem.
První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu měřený goniometrem
Časové okno: První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci
Goniometr je standardní přístroj používaný k měření rozsahu pohybu (ROM) krčních kloubů. Skládá se z paží a úhloměru, který umožňuje lékařům přesně kvantifikovat úhly dosažené během různých pohybů krku. Během hodnocení je pacient veden specifickými pohyby, jako je flexe, extenze, rotace a laterální ohýbání, zatímco ramena goniometru jsou zarovnána s odpovídajícími body těla. Výsledná měření poskytují objektivní údaje o pružnosti a pohyblivosti krku, pomáhají zdravotníkům při diagnostice muskuloskeletálních stavů, plánování léčebných strategií a sledování pokroku v čase.
První den, po prvním týdnu, po třech týdnech, po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar State Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Uskudar State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DnvsO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na přiměřenou žádost hlavním zkoušejícím na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

1 den

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jednotlivých účastníků budou sdíleny na přiměřenou žádost hlavním zkoušejícím na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit