Dry Needling versus ozon bij myofasciaal pijnsyndroom
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Vergelijking van de effecten van dry-needling en ozonbehandeling op pijn en functionaliteit bij myofasciaal pijnsyndroom van de bovenste trapezius
Het doel van deze studie is om de effecten van dry-needling-behandeling (DN) en ozonbehandeling op pijn en functionaliteit te vergelijken bij personen met myofasciaal pijnsyndroom die de regio van de bovenste trapezius (UT) aantasten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve gerandomiseerde studie die zal worden uitgevoerd in het staatsziekenhuis van Üsküdar, zullen patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom in het bovenste deel van de trapeziusspier worden verdeeld in 3 groepen.
Patiënten van de 1e groep krijgen rekoefeningen voor het bovenste deel van de trapeziusspier.
Het oefenprogramma duurt 15 dagen.
Naast oefentherapie krijgt de 2e groep een dry-needlingbehandeling met acupunctuurnaalden van 0,25 x 25 mm door een fysisch-geneeskundig en revalidatiearts met 5 jaar praktijkervaring.
Actieve triggerpoints worden behandeld.
Triggerpoints worden gediagnosticeerd volgens de criteria bepaald door Simons en Travell.
De Dry Needling behandeling wordt toegepast in 3 sessies met een tussenpoos van een week.
In groep 3 wordt naast oefentherapie in totaal 3 sessies, met een tussenpoos van een week, 10 gamma-ozon aangebracht op het bovenste deel van de trapeziusspier door een fysiotherapeut met 10 jaar praktijkervaring.
Patiënten worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, na 1 week, in de 3e week en na 1 maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefoonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen (18-65 jaar) met gediagnosticeerd myofasciaal pijnsyndroom dat het gebied van de bovenste trapezius aantast Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven In staat om onderzoeksgerelateerde beoordelingen te begrijpen en af te ronden Gediagnosticeerd met myofasciaal pijnsyndroom dat het gebied van de bovenste trapezius aantast, op basis van klinische beoordeling en Simons en Travell-criteria Geen eerdere blootstelling aan dry-needling of ozontherapie voor myofasciaal pijnsyndroom Medisch stabiel en goedgekeurd door een arts voor deelname aan het onderzoek Geen actieve musculoskeletale letsels of aandoeningen in het gebied van de bovenste trapezius Geen deelname aan soortgelijke interventies in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
Personen met bekende contra-indicaties voor dry-needling of ozontherapie Ernstige cardiovasculaire aandoeningen of ongecontroleerde hypertensie Actieve infecties of huidaandoeningen op behandelplaatsen Bekende bloedingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia Gediagnosticeerd met een ander chronisch pijnsyndroom dat geen verband houdt met het myofasciaal pijnsyndroom Lopende rechtszaken of schadevergoedingsclaims in verband aan pijnaandoeningen Recent trauma of operatie in het gebied van de bovenste trapezius Eerdere bijwerkingen van dry-needling of ozontherapie Deelname aan andere onderzoeksstudies in de afgelopen 3 maanden Voorgeschiedenis van psychische aandoeningen die de beoordeling kunnen verstoren Zwangerschap of borstvoeding Voorgeschiedenis van maligniteit of immuungecompromitteerde status Neurologisch stoornissen die de bovenste trapeziusfunctie aantasten Ernstige cognitieve stoornissen die beoordeling belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die voor de UT een beweegbehandeling gaan ondergaan.
De oefentherapie zal gericht zijn op rekoefeningen voor de UT.
Oefentherapie duurt 2 weken.
|
|
|
Actieve vergelijker: Dry Needling-groep
Patiënten die voor de UT een DN-behandeling ondergaan.
Een clinicus met 5 jaar DN-ervaring zal patiënten beoordelen en DN-behandeling toepassen.
De actieve triggerpoints worden gediagnosticeerd aan de hand van de criteria beschreven door Simons en Travell.
Er worden acupunctuurnaalden van 0,25 x 25 mm gebruikt.
DN wordt uitgevoerd met de fast-in-fast-out-techniek en het naalden gaat door totdat een lokale spiertrekkingsreactie wordt opgewekt.
De behandeling wordt 3 keer toegepast, met een tussenpoos van een week.
|
Dry-needling is een evidence-based therapeutische procedure die voornamelijk wordt gebruikt bij revalidatie van het bewegingsapparaat.
Het omvat het inbrengen van dunne naalden in specifieke triggerpoints in spieren, pezen of fascia, met als doel pijn te verlichten en de musculoskeletale functie te verbeteren.
In tegenstelling tot acupunctuur richt dry needling zich op het oplossen van myofasciale pijn en disfunctie door direct op triggerpoints te richten, vaak geïdentificeerd door middel van palpatie en anatomisch inzicht.
Academische verkenning van dry needling duikt in de fysiologische mechanismen, klinische effectiviteit en mogelijke integratie in uitgebreide behandelstrategieën.
|
|
Actieve vergelijker: Ozon Groep
Patiënten die voor de UT een ozonbehandeling ondergaan.
Een arts met 10 jaar ozonervaring zal patiënten beoordelen en ozonbehandeling toepassen.
12 gamma-ozon zal worden gebruikt.
Patiënten worden in de UT met de meest gevoelige delen met ozon geïnjecteerd.
De behandeling wordt 3 keer toegepast, met een tussenpoos van een week.
|
Intramusculaire ozoninjectie is een therapeutische interventie die wordt gebruikt in de context van musculoskeletale zorg, met name voor personen die worstelen met aandoeningen zoals het myofasciaal pijnsyndroom en gerelateerde neuromusculaire problemen.
Deze techniek omvat de gecontroleerde introductie van ozongas, een chemisch reactieve vorm van zuurstof, rechtstreeks in gericht spierweefsel door middel van een injectie.
Deze intramusculaire toediening wordt geleid door nauwkeurige anatomische kennis en is ontworpen om de potentiële therapeutische voordelen van de reactieve eigenschappen van ozon te benutten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
De Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikt pijnbeoordelingsinstrument in klinische settings.
Het gaat om een eenvoudige lineaire schaal die doorgaans loopt van 0 tot 10, waarbij individuen een punt markeren om hun pijnintensiteitsniveau aan te geven.
Het linkeruiteinde van de schaal vertegenwoordigt 'geen pijn', met een waarde van 0, terwijl het rechteruiteinde overeenkomt met 'ergst mogelijke pijn', aangeduid als 10.
Door pijn subjectief te meten via deze visuele weergave, biedt de VAS een kwantificeerbare maatstaf voor pijnintensiteit, waardoor zorgverleners veranderingen in pijn in de loop van de tijd kunnen volgen en behandelstrategieën dienovereenkomstig kunnen aanpassen.
|
Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
|
Kwaliteit van leven gemeten door Neck Disability Index
Tijdsspanne: Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
De Neck Disability Index (NDI) is een veelgebruikt instrument om de impact van nekgerelateerde aandoeningen op de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen.
Het bestaat uit een vragenlijst die uit tien items bestaat, die elk betrekking hebben op verschillende aspecten van het dagelijks functioneren en ongemak in verband met nekpijn.
Deelnemers beoordelen hun moeilijkheidsgraad bij verschillende activiteiten zoals tillen, lezen en slapen op een schaal van 0 tot 5. De totale score wordt vervolgens berekend en uitgedrukt als een percentage, wat waardevolle inzichten geeft in de mate van nekgerelateerde handicaps en de effect op de algehele kwaliteit van leven.
De NDI helpt clinici bij het evalueren van behandelresultaten, het ontwerpen van interventieplannen en het bewaken van verbeteringen in nekgerelateerde functionaliteit.
|
Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik gemeten door Goniometer
Tijdsspanne: Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
Een goniometer is een standaardinstrument dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik (ROM) van de nekgewrichten te meten.
Het bestaat uit armen en een gradenboog waarmee clinici nauwkeurig de hoeken kunnen kwantificeren die worden bereikt tijdens verschillende nekbewegingen.
Tijdens de beoordeling wordt de patiënt door specifieke bewegingen geleid, zoals flexie, extensie, rotatie en laterale buiging, terwijl de armen van de goniometer zijn uitgelijnd met de overeenkomstige lichaamsoriëntatiepunten.
De resulterende metingen bieden objectieve gegevens over de flexibiliteit en mobiliteit van de nek, waardoor zorgverleners worden geholpen bij het diagnosticeren van musculoskeletale aandoeningen, het plannen van behandelingsstrategieën en het volgen van de voortgang in de tijd.
|
Eerste dag, na eerste week, na drie weken, na een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DnvsO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van de individuele deelnemers zullen op redelijk verzoek door de hoofdonderzoeker op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
1 dag
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens van de individuele deelnemers zullen op redelijk verzoek door de hoofdonderzoeker op redelijk verzoek worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .