Dry Needling Versus Ozon i Myofascial Pain Syndrome
8. august 2023 oppdatert av: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Sammenligning av effektene av dry needling og ozonbehandling på smerte og funksjonalitet ved myofascial smertesyndrom i øvre Trapezius
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av dry needling-behandling (DN) og ozonbehandling på smerte og funksjonalitet hos personer med myofascial smertesyndrom som påvirker øvre trapezius (UT)-regionen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive randomiserte studien som skal gjennomføres i Üsküdar statssykehus, vil pasienter diagnostisert med myofascial smertesyndrom i øvre del av trapezius-muskelen bli delt inn i 3 grupper.
1. gruppepasienter vil få tøyningsøvelser for øvre del av trapezius-muskelen.
Treningsprogrammet vil vare i 15 dager.
I tillegg til treningsterapi vil 2. gruppe få dry needling-behandling med akupunkturnåler på 0,25 x 25 mm av en fysikalsk medisin- og rehabiliteringsspesialist med 5 års erfaring innen feltet.
Aktive triggerpunkter vil bli behandlet.
Triggerpunkter vil bli diagnostisert i henhold til kriteriene fastsatt av Simons og Travell.
Dry needling-behandling vil bli påført i 3 økter med en ukes mellomrom.
I 3. gruppe vil det i tillegg til treningsterapi påføres 10 gamma-ozon i totalt 3 økter med en ukes mellomrom til øvre del av trapezius-muskelen av en fysioterapeut med 10 års erfaring innen feltet.
Pasientene vil bli evaluert i begynnelsen av behandlingen, etter 1 uke, ved 3. uke og etter 1 måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-post: mhuseyintemel@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (18-65 år) med diagnostisert myofascial smertesyndrom som påvirker øvre trapeziusområdet Villig og i stand til å gi informert samtykke Kunne forstå og gjennomføre studierelaterte vurderinger Diagnostisert med myofascial smertesyndrom som påvirker øvre trapeziusområdet, basert på klinisk vurdering og Simons og reisekriterier Ingen tidligere eksponering for dry needling eller ozonbehandling for myofascial smertesyndrom Medisinsk stabil og godkjent av lege for studiedeltakelse Ingen aktive muskel- og skjelettskader eller tilstander i øvre trapezius område Ingen deltagelse i lignende intervensjoner de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
Personer med kjente kontraindikasjoner mot dry needling eller ozonbehandling Alvorlige kardiovaskulære tilstander eller ukontrollert hypertensjon Aktive infeksjoner eller hudtilstander på behandlingssteder Kjente blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia Diagnostisert med ethvert annet kronisk smertesyndrom som ikke er relatert til myofascial smertesyndrom Eventuelle pågående rettssaker eller erstatningskrav relatert til smertetilstander Nylige traumer eller operasjoner i øvre trapezius-området Tidligere bivirkninger på dry needling eller ozonterapi Deltagelse i andre undersøkelsesstudier i løpet av de siste 3 månedene Anamnese med psykologiske tilstander som kan forstyrre vurderingen Gravid eller ammende Anamnese med malignitet eller immunkompromittert status Nevrologisk lidelser som påvirker øvre trapezius-funksjon Alvorlige kognitive svekkelser som hindrer vurdering Manglende evne til å forplikte seg til studiens varighet eller oppfølgingsvurderinger Enhver endring i medisineringsregime som kan påvirke smerte eller funksjonalitet i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som skal gjennom en treningsbehandling for UT.
Treningsterapien vil fokusere på tøyningsøvelser for UT.
Treningsterapi vil gjennomgå 2 uker.
|
|
|
Aktiv komparator: Tørr nålegruppe
Pasienter som skal gjennomgå DN-behandling for UT.
En kliniker med 5 års DN-erfaring vil vurdere pasienter og anvende DN-behandling.
De aktive triggerpunktene vil bli diagnostisert av kriteriene beskrevet av Simons og Travell.
Det vil bli brukt 0,25x25 mm akupunkturnåler.
DN vil bli utført med fast in fast out-teknikk og nåling vil fortsette inntil en lokal rykningsrespons fremkalles.
Behandlingen vil bli brukt 3 ganger, med en ukes mellomrom.
|
Dry needling er en evidensbasert terapeutisk prosedyre som hovedsakelig brukes i muskel- og skjelettrehabilitering.
Det innebærer å sette inn tynne nåler i spesifikke triggerpunkter i muskler, sener eller fascia, med sikte på å lindre smerte og forbedre muskel-skjelettfunksjonen.
I motsetning til akupunktur, fokuserer dry needling på å løse myofascial smerte og dysfunksjon ved direkte å målrette triggerpunkter, ofte identifisert gjennom palpasjon og anatomisk forståelse.
Akademisk utforskning av dry needling fordyper dens fysiologiske mekanismer, klinisk effektivitet og potensielle integrering i omfattende behandlingsstrategier.
|
|
Aktiv komparator: Ozongruppen
Pasienter som skal gjennomgå ozonbehandling for UT.
En kliniker med 10 års erfaring med ozon vil vurdere pasienter og anvende ozonbehandling.
12 gamma ozon vil bli brukt.
Pasienter vil bli injisert med ozon i UT med de mest sensitive delene.
Behandlingen vil bli brukt 3 ganger, med en ukes mellomrom.
|
Intramuskulær ozoninjeksjon er en terapeutisk intervensjon som brukes i forbindelse med muskel- og skjelettpleie, spesielt for personer som sliter med tilstander som myofascial smertesyndrom og relaterte nevromuskulære problemer.
Denne teknikken innebærer kontrollert innføring av ozongass, en kjemisk reaktiv form for oksygen, direkte inn i målrettet muskelvev gjennom en injeksjon.
Denne intramuskulære administreringen styres av presis anatomisk kunnskap og er designet for å utnytte de potensielle terapeutiske fordelene ved ozons reaktive egenskaper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
Visual Analog Scale (VAS) er et mye brukt smertevurderingsverktøy i kliniske omgivelser.
Det involverer en enkel lineær skala som vanligvis strekker seg fra 0 til 10, hvor individer markerer et punkt for å indikere smerteintensitetsnivået.
Den venstre enden av skalaen representerer "ingen smerte", tildelt en verdi på 0, mens den høyre enden tilsvarer "verst mulig smerte", betegnet som 10.
Ved å måle smerte subjektivt gjennom denne visuelle representasjonen, gir VAS et kvantifiserbart mål på smerteintensitet, noe som gjør det mulig for helsepersonell å spore endringer i smerte over tid og skreddersy behandlingsstrategier deretter.
|
Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
|
Livskvalitet målt ved nakkefunksjonsindeks
Tidsramme: Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
Neck Disability Index (NDI) er et mye brukt verktøy for å vurdere virkningen av nakkerelaterte forhold på en persons livskvalitet.
Den består av et spørreskjema som består av ti elementer, som hver tar for seg ulike aspekter ved daglig funksjon og ubehag knyttet til nakkesmerter.
Deltakerne vurderer vanskelighetsgraden i ulike aktiviteter som løfting, lesing og søvn på en skala fra 0 til 5. Den totale poengsummen beregnes deretter og uttrykkes i prosent, og gir verdifull innsikt i omfanget av nakkerelatert funksjonshemming og dens funksjonshemming. effekt på den generelle livskvaliteten.
NDI hjelper klinikere med å evaluere behandlingsresultater, utforme intervensjonsplaner og overvåke forbedringer i nakkerelatert funksjonalitet.
|
Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde målt med goniometer
Tidsramme: Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
Et goniometer er et standardinstrument som brukes til å måle bevegelsesområdet (ROM) til nakkeleddene.
Den består av armer og en gradskive som lar klinikere nøyaktig kvantifisere vinklene som oppnås under ulike nakkebevegelser.
Under vurderingen blir pasienten guidet gjennom spesifikke bevegelser som fleksjon, ekstensjon, rotasjon og sidebøying, mens goniometerets armer er på linje med de tilsvarende kroppsmerkene.
De resulterende målingene gir objektive data om nakkens fleksibilitet og mobilitet, og hjelper helsepersonell med å diagnostisere muskel- og skjelettlidelser, planlegge behandlingsstrategier og spore fremgang over tid.
|
Første dag, etter første uke, etter tre uker, etter en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
2. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DnvsO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltakerdataene vil bli delt etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
1 dag
Tilgangskriterier for IPD-deling
De individuelle deltakerdataene vil bli delt etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren etter rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .