Dry Needling versus ozone dans le syndrome de la douleur myofasciale
8 août 2023 mis à jour par: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Comparaison des effets du Dry Needling et du traitement à l'ozone sur la douleur et la fonctionnalité dans le syndrome de douleur myofasciale du trapèze supérieur
Le but de cette étude est de comparer les effets du traitement à l'aiguille sèche (DN) et du traitement à l'ozone sur la douleur et la fonctionnalité chez les personnes atteintes du syndrome de douleur myofasciale affectant la région du trapèze supérieur (UT).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective randomisée qui sera menée à l'hôpital public d'Üsküdar, les patients diagnostiqués avec un syndrome de douleur myofasciale dans la partie supérieure du muscle trapèze seront divisés en 3 groupes.
Les patients du 1er groupe recevront des exercices d'étirement pour la partie supérieure du muscle trapèze.
Le programme d'exercices durera 15 jours.
En plus de la thérapie par l'exercice, le 2e groupe recevra un traitement par aiguilletage sec à l'aide d'aiguilles d'acupuncture de taille 0,25 x 25 mm par un spécialiste en médecine physique et réadaptation ayant 5 ans d'expérience dans le domaine.
Les points gâchettes actifs seront traités.
Les points de déclenchement seront diagnostiqués selon les critères déterminés par Simons et Travell.
Le traitement par dry needling sera appliqué en 3 séances, à une semaine d'intervalle.
Dans le 3ème groupe, en plus de la thérapie par l'exercice, 10 gamma ozone seront appliqués en 3 séances au total, à une semaine d'intervalle sur la partie supérieure du muscle trapèze par un kinésithérapeute ayant 10 ans d'expérience dans le domaine.
Les patients seront évalués au début du traitement, après 1 semaine, à la 3ème semaine et après 1 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa H Temel, M.D.
- Numéro de téléphone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Adultes (18-65 ans) atteints d'un syndrome de douleur myofasciale affectant la zone du trapèze supérieur Volonté et capable de fournir un consentement éclairé Capable de comprendre et de compléter les évaluations liées à l'étude Diagnostiqué avec un syndrome de douleur myofasciale affectant la zone du trapèze supérieur, sur la base d'une évaluation clinique et de Simons et Critères de voyage Aucune exposition antérieure à l'aiguilletage sec ou à l'ozonothérapie pour le syndrome de la douleur myofasciale Médicalement stable et autorisé par un médecin à participer à l'étude Aucune blessure ou condition musculo-squelettique active dans la région du trapèze supérieur Aucune participation à des interventions similaires au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
Personnes présentant des contre-indications connues à l'aiguilletage sec ou à l'ozonothérapie Affections cardiovasculaires graves ou hypertension non contrôlée Infections actives ou affections cutanées sur les sites de traitement Troubles hémorragiques connus ou utilisation d'anticoagulants Diagnostiqué avec tout autre syndrome de douleur chronique non lié au syndrome de douleur myofasciale Tout litige en cours ou demande d'indemnisation liée à des conditions douloureuses Traumatisme récent ou chirurgie dans la région du trapèze supérieur Réactions indésirables antérieures à l'aiguilletage sec ou à l'ozonothérapie Participation à d'autres études expérimentales au cours des 3 derniers mois Antécédents de troubles psychologiques susceptibles d'interférer avec l'évaluation Enceinte ou allaitement Antécédents de malignité ou d'état immunodéprimé Neurologique troubles affectant la fonction du trapèze supérieur Troubles cognitifs graves qui entravent l'évaluation Incapacité à s'engager dans la durée de l'étude ou les évaluations de suivi Tout changement dans le régime médicamenteux qui pourrait avoir un impact sur la douleur ou la fonctionnalité pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients qui subiront un traitement d'exercice pour l'UT.
La thérapie par l'exercice se concentrera sur des exercices d'étirement pour l'UT.
La thérapie par l'exercice subira 2 semaines.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe d'aiguilletage à sec
Les patients qui subiront un traitement DN pour l'UT.
Un clinicien avec 5 ans d'expérience en DN évaluera les patients et appliquera le traitement DN.
Les points gâchettes actifs seront diagnostiqués selon les critères décrits par Simons et Travell.
Des aiguilles d'acupuncture de 0,25 x 25 mm seront utilisées.
Le DN sera effectué avec une technique d'entrée rapide et l'aiguilletage se poursuivra jusqu'à ce qu'une réponse de contraction locale soit déclenchée.
Le traitement sera appliqué 3 fois, à une semaine d'intervalle.
|
L'aiguilletage à sec est une procédure thérapeutique fondée sur des données probantes utilisée principalement dans la réadaptation musculo-squelettique.
Il s'agit d'insérer de fines aiguilles dans des points de déclenchement spécifiques dans les muscles, les tendons ou les fascias, dans le but de soulager la douleur et d'améliorer la fonction musculo-squelettique.
Contrairement à l'acupuncture, l'aiguilletage à sec se concentre sur la résolution de la douleur et du dysfonctionnement myofascial en ciblant directement les points de déclenchement, souvent identifiés par la palpation et la compréhension anatomique.
L'exploration académique de l'aiguilletage à sec plonge dans ses mécanismes physiologiques, son efficacité clinique et son intégration potentielle dans des stratégies de traitement complètes.
|
|
Comparateur actif: Groupe Ozone
Les patients qui subiront un traitement à l'ozone pour l'UT.
Un clinicien avec 10 ans d'expérience dans l'ozone évaluera les patients et appliquera un traitement à l'ozone.
12 ozone gamma seront utilisés.
Les patients recevront une injection d'ozone en UT avec les parties les plus sensibles.
Le traitement sera appliqué 3 fois, à une semaine d'intervalle.
|
L'injection intramusculaire d'ozone est une intervention thérapeutique utilisée dans le cadre des soins musculo-squelettiques, en particulier pour les personnes aux prises avec des conditions telles que le syndrome de douleur myofasciale et les problèmes neuromusculaires connexes.
Cette technique implique l'introduction contrôlée d'ozone gazeux, une forme d'oxygène chimiquement réactive, directement dans le tissu musculaire ciblé par injection.
Cette administration intramusculaire est guidée par des connaissances anatomiques précises et est conçue pour exploiter les avantages thérapeutiques potentiels des propriétés réactives de l'ozone.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur mesurée par échelle visuelle analogique
Délai: Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil d'évaluation de la douleur largement utilisé en milieu clinique.
Il s'agit d'une échelle linéaire simple allant généralement de 0 à 10, où les individus marquent un point pour indiquer leur niveau d'intensité de la douleur.
L'extrémité gauche de l'échelle représente "pas de douleur", avec une valeur de 0, tandis que l'extrémité droite correspond à "la pire douleur possible", notée 10.
En évaluant la douleur de manière subjective à travers cette représentation visuelle, le VAS fournit une mesure quantifiable de l'intensité de la douleur, permettant aux professionnels de la santé de suivre les changements de la douleur au fil du temps et d'adapter les stratégies de traitement en conséquence.
|
Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
|
Qualité de vie mesurée par l'indice d'invalidité du cou
Délai: Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
Le Neck Disability Index (NDI) est un outil largement utilisé pour évaluer l'impact des conditions liées au cou sur la qualité de vie d'un individu.
Il s'agit d'un questionnaire composé de dix items abordant chacun différents aspects du fonctionnement quotidien et de l'inconfort lié aux cervicalgies.
Les participants évaluent leur niveau de difficulté dans diverses activités telles que soulever, lire et dormir sur une échelle de 0 à 5. Le score total est ensuite calculé et exprimé en pourcentage, fournissant des informations précieuses sur l'étendue de l'incapacité liée au cou et ses conséquences. effet sur la qualité de vie globale.
Le NDI aide les cliniciens à évaluer les résultats du traitement, à concevoir des plans d'intervention et à surveiller les améliorations de la fonctionnalité liée au cou.
|
Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plage de mouvement mesurée par goniomètre
Délai: Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
Un goniomètre est un instrument standard utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement (ROM) des articulations du cou.
Il se compose de bras et d'un rapporteur qui permet aux cliniciens de quantifier avec précision les angles atteints lors de divers mouvements du cou.
Pendant l'évaluation, le patient est guidé à travers des mouvements spécifiques comme la flexion, l'extension, la rotation et la flexion latérale, tandis que les bras du goniomètre sont alignés avec les repères corporels correspondants.
Les mesures qui en résultent fournissent des données objectives sur la flexibilité et la mobilité du cou, aidant les professionnels de la santé à diagnostiquer les troubles musculo-squelettiques, à planifier les stratégies de traitement et à suivre les progrès au fil du temps.
|
Premier jour, après la première semaine, après trois semaines, après un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DnvsO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable par le chercheur principal sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Un jour
Critères d'accès au partage IPD
Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable par le chercheur principal sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .