Сухие иглы в сравнении с озоном при миофасциальном болевом синдроме
8 августа 2023 г. обновлено: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Сравнение эффектов лечения сухими иглами и озоном на боль и функциональность при миофасциальном болевом синдроме верхней трапециевидной мышцы
Целью данного исследования является сравнение эффектов лечения сухими иглами (DN) и лечения озоном на боль и функциональность у людей с миофасциальным болевым синдромом, поражающим верхнюю область трапеции (UT).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном рандомизированном исследовании, которое будет проводиться в государственной больнице Ускюдар, пациенты с диагнозом миофасциальный болевой синдром в верхней части трапециевидной мышцы будут разделены на 3 группы.
Больным 1-й группы будут выполняться упражнения на растяжку верхней части трапециевидной мышцы.
Программа упражнений продлится 15 дней.
В дополнение к лечебной физкультуре, 2-й группе будет проведено лечение сухим иглоукалыванием с использованием игл для акупунктуры размером 0,25 х 25 мм у специалиста по физиотерапии и реабилитации с 5-летним опытом работы в этой области.
Активные триггерные точки будут обработаны.
Триггерные точки будут диагностироваться в соответствии с критериями, установленными Саймонсом и Трэвеллом.
Лечение сухими иглами будет проводиться в течение 3 сеансов с интервалом в одну неделю.
В 3-й группе, кроме ЛФК, физиотерапевт с 10-летним стажем работы будет применять 10 гамма озона в общей сложности 3 сеанса с интервалом в одну неделю на верхнюю часть трапециевидной мышцы.
Пациенты будут оцениваться в начале лечения, через 1 неделю, на 3-й неделе и через 1 месяц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa H Temel, M.D.
- Номер телефона: +905342714872
- Электронная почта: mhuseyintemel@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Взрослые (18-65 лет) с диагностированным миофасциальным болевым синдромом в верхней области трапециевидной мышцы Желающие и способные дать информированное согласие Способные понять и завершить оценки, связанные с исследованием Диагноз миофасциального болевого синдрома в верхней области трапециевидной мышцы на основании клинической оценки и Симонса и Критерии путешествия Отсутствие предшествующего применения сухих игл или озонотерапии при миофасциальном болевом синдроме Состояние стабильное с медицинской точки зрения и разрешение врача на участие в исследовании Отсутствие активных скелетно-мышечных травм или состояний в верхней области трапециевидной мышцы Отсутствие участия в подобных вмешательствах в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
Лица с известными противопоказаниями к сухим иглам или озонотерапии Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания или неконтролируемая гипертония Активные инфекции или кожные заболевания в местах лечения Известные нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтов Диагноз любого другого хронического болевого синдрома, не связанного с миофасциальным болевым синдромом Любые текущие судебные разбирательства или требования о компенсации, связанные с к болевым состояниям Недавняя травма или хирургическое вмешательство в верхней области трапециевидной мышцы Предыдущие побочные реакции на сухое иглоукалывание или озонотерапию Участие в других исследованиях в течение последних 3 месяцев История психологических состояний, которые могут помешать оценке Беременность или кормление грудью Злокачественное новообразование или иммунодефицит в анамнезе Неврологические расстройства, влияющие на функцию верхней части трапециевидной мышцы; тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие оценке; невозможность придерживаться продолжительности исследования или последующих оценок; любое изменение режима приема лекарств, которое может повлиять на боль или функциональность в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, которые будут проходить лечебную физкультуру для UT.
Лечебная физкультура будет сосредоточена на упражнениях на растяжку для UT.
ЛФК будет проходить 2 недели.
|
|
|
Активный компаратор: Группа сухих игл
Пациенты, которые будут проходить лечение ДН по поводу UT.
Клиницист с 5-летним опытом работы с ДН будет оценивать пациентов и применять лечение ДН.
Активные триггерные точки будут диагностироваться по критериям, описанным Саймонсом и Трэвеллом.
Используются акупунктурные иглы 0,25х25 мм.
DN будет выполняться с использованием техники быстрого входа и быстрого выхода, а прокалывание будет продолжаться до тех пор, пока не будет выявлена локальная реакция подергивания.
Обработку проводят 3 раза с интервалом в одну неделю.
|
Сухие иглы — это доказательная терапевтическая процедура, используемая в основном для реабилитации опорно-двигательного аппарата.
Он включает в себя введение тонких игл в определенные триггерные точки в мышцах, сухожилиях или фасциях с целью облегчения боли и улучшения функции опорно-двигательного аппарата.
В отличие от акупунктуры, сухое иглоукалывание фокусируется на устранении миофасциальной боли и дисфункции путем непосредственного воздействия на триггерные точки, которые часто выявляются при пальпации и изучении анатомии.
Академическое исследование сухого игольчатого лечения углубляется в его физиологические механизмы, клиническую эффективность и потенциальную интеграцию в комплексные стратегии лечения.
|
|
Активный компаратор: Группа Озон
Пациенты, которые будут проходить лечение озоном для UT.
Клиницист с 10-летним опытом работы с озоном будет оценивать пациентов и применять лечение озоном.
Будет использоваться 12-гамма-озон.
Пациентам будет вводиться озон в UT наиболее чувствительных частей.
Обработку проводят 3 раза с интервалом в одну неделю.
|
Внутримышечная инъекция озона — это терапевтическое вмешательство, используемое в контексте ухода за опорно-двигательным аппаратом, особенно для людей, борющихся с такими состояниями, как миофасциальный болевой синдром и связанные с ним нервно-мышечные проблемы.
Этот метод включает контролируемое введение газообразного озона, химически активной формы кислорода, непосредственно в целевую мышечную ткань посредством инъекции.
Это внутримышечное введение основано на точных анатомических знаниях и предназначено для использования потенциальных терапевтических преимуществ реактивных свойств озона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является широко используемым инструментом оценки боли в клинических условиях.
Он включает в себя простую линейную шкалу, обычно в диапазоне от 0 до 10, где люди отмечают точку, чтобы указать уровень интенсивности боли.
Левый конец шкалы представляет «отсутствие боли», которому присвоено значение 0, а правый конец соответствует «наихудшей возможной боли», обозначенной как 10.
Субъективно измеряя боль с помощью этого визуального представления, ВАШ обеспечивает количественную оценку интенсивности боли, позволяя медицинским работникам отслеживать изменения боли с течением времени и соответствующим образом адаптировать стратегии лечения.
|
Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
|
Качество жизни, измеряемое индексом поражения шеи
Временное ограничение: Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — широко используемый инструмент для оценки влияния заболеваний шеи на качество жизни человека.
Он состоит из анкеты, состоящей из десяти пунктов, каждый из которых касается различных аспектов повседневного функционирования и дискомфорта, связанного с болью в шее.
Участники оценивают свой уровень сложности в различных видах деятельности, таких как поднятие тяжестей, чтение и сон, по шкале от 0 до 5. Затем общий балл рассчитывается и выражается в процентах, что дает ценную информацию о степени инвалидности, связанной с шеей, и ее влияние на общее качество жизни.
NDI помогает клиницистам в оценке результатов лечения, разработке планов вмешательства и мониторинге улучшения функциональных возможностей шеи.
|
Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения, измеренный гониометром
Временное ограничение: Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
Гониометр — это стандартный инструмент, используемый для измерения диапазона движений (ROM) шейных суставов.
Он состоит из плеч и транспортира, что позволяет клиницистам точно определять углы, достигаемые при различных движениях шеи.
Во время оценки пациент выполняет определенные движения, такие как сгибание, разгибание, вращение и боковое сгибание, в то время как плечи гониометра выровнены с соответствующими ориентирами тела.
Полученные измерения предоставляют объективные данные о гибкости и подвижности шеи, помогая медицинским работникам диагностировать заболевания опорно-двигательного аппарата, планировать стратегии лечения и отслеживать прогресс с течением времени.
|
Первый день, после первой недели, через три недели, через месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DnvsO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников будут переданы по разумному запросу главного исследователя по разумному запросу.
Сроки обмена IPD
1 день
Критерии совместного доступа к IPD
Данные отдельных участников будут переданы по разумному запросу главного исследователя по разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .