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Trockennadelung versus Ozon beim myofaszialen Schmerzsyndrom

8. August 2023 aktualisiert von: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Vergleich der Auswirkungen von Dry Needling und Ozonbehandlung auf Schmerzen und Funktionalität beim myofaszialen Schmerzsyndrom des oberen Trapezius

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Trockennadelbehandlung (DN) und der Ozonbehandlung auf Schmerzen und Funktionalität bei Personen mit myofaszialem Schmerzsyndrom im oberen Trapeziusbereich (UT) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven randomisierten Studie, die im staatlichen Krankenhaus Üsküdar durchgeführt wird, werden Patienten, bei denen ein myofasziales Schmerzsyndrom im oberen Teil des Trapezmuskels diagnostiziert wurde, in drei Gruppen eingeteilt. Patienten der 1. Gruppe erhalten Dehnübungen für den oberen Teil des Trapezmuskels. Das Übungsprogramm dauert 15 Tage. Zusätzlich zur Bewegungstherapie erhält die 2. Gruppe eine Trockennadelbehandlung mit Akupunkturnadeln der Größe 0,25 x 25 mm durch einen Spezialisten für physikalische Medizin und Rehabilitation mit 5 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet. Aktive Triggerpunkte werden behandelt. Die Diagnose von Triggerpunkten erfolgt nach den von Simons und Travell festgelegten Kriterien. Die Trockennadelbehandlung wird in 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. In der 3. Gruppe wird zusätzlich zur Bewegungstherapie 10-Gamma-Ozon in insgesamt 3 Sitzungen im Abstand von einer Woche von einem Physiotherapeuten mit 10 Jahren Erfahrung auf diesem Gebiet auf den oberen Teil des Trapezmuskels aufgetragen. Die Patienten werden zu Beginn der Behandlung, nach 1 Woche, in der 3. Woche und nach 1 Monat untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (18–65 Jahre) mit diagnostiziertem myofaszialen Schmerzsyndrom, das den oberen Trapeziusbereich betrifft. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben. Kann studienbezogene Beurteilungen verstehen und abschließen. Bei ihnen wurde ein myofasziales Schmerzsyndrom, das den oberen Trapeziusbereich betrifft, diagnostiziert, basierend auf der klinischen Beurteilung und Simons und Travell-Kriterien Keine vorherige Exposition gegenüber Trockennadeln oder Ozontherapie bei myofaszialem Schmerzsyndrom. Medizinisch stabil und von einem Arzt für die Studienteilnahme freigegeben. Keine aktiven Verletzungen des Bewegungsapparates oder Erkrankungen im oberen Trapeziusbereich. Keine Teilnahme an ähnlichen Interventionen innerhalb der letzten 6 Monate

Ausschlusskriterien:

Personen mit bekannten Kontraindikationen für Dry Needling oder Ozontherapie. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck. Aktive Infektionen oder Hauterkrankungen an den Behandlungsstellen. Bekannte Blutungsstörungen oder Verwendung von Antikoagulanzien. Bei ihnen wurde ein anderes chronisches Schmerzsyndrom diagnostiziert, das nicht mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom in Zusammenhang steht. Alle laufenden Rechtsstreitigkeiten oder Schadensersatzansprüche im Zusammenhang damit zu Schmerzzuständen Kürzliches Trauma oder chirurgischer Eingriff im Bereich des oberen Trapezius Frühere Nebenwirkungen von Dry Needling oder Ozontherapie Teilnahme an anderen Prüfstudien innerhalb der letzten 3 Monate Vorgeschichte von psychischen Zuständen, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten Schwangerschaft oder Stillzeit Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen oder immungeschwächtem Status Neurologisch Störungen, die die Funktion des oberen Trapezius beeinträchtigen. Schwere kognitive Beeinträchtigungen, die die Beurteilung behindern. Unfähigkeit, sich auf die Studiendauer oder Nachuntersuchungen festzulegen. Jegliche Änderung des Medikationsschemas, die sich während des Studienzeitraums auf Schmerzen oder Funktionalität auswirken könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten, die sich einer Übungsbehandlung für die UT unterziehen. Der Schwerpunkt der Bewegungstherapie liegt auf Dehnübungen für den UT. Die Bewegungstherapie wird 2 Wochen dauern.
Aktiver Komparator: Dry Needling-Gruppe
Patienten, die sich wegen der UT einer DN-Behandlung unterziehen. Ein Kliniker mit 5 Jahren DN-Erfahrung wird die Patienten beurteilen und die DN-Behandlung anwenden. Die aktiven Triggerpunkte werden anhand der von Simons und Travell beschriebenen Kriterien diagnostiziert. Es werden Akupunkturnadeln der Größe 0,25 x 25 mm verwendet. DN wird mit der Fast-In-Fast-Out-Technik durchgeführt und die Nadelung wird fortgesetzt, bis eine lokale Zuckungsreaktion hervorgerufen wird. Die Behandlung wird dreimal im Abstand von einer Woche durchgeführt.
Verfahren: Trockennadelung
Dry Needling ist ein evidenzbasiertes Therapieverfahren, das vor allem in der Rehabilitation des Bewegungsapparates eingesetzt wird. Dabei werden dünne Nadeln in bestimmte Triggerpunkte in Muskeln, Sehnen oder Faszien eingeführt, um Schmerzen zu lindern und die Funktion des Bewegungsapparates zu verbessern. Im Gegensatz zur Akupunktur konzentriert sich die Trockennadelung auf die Lösung von myofaszialen Schmerzen und Funktionsstörungen durch direktes Ansprechen auf Triggerpunkte, die häufig durch Abtasten und anatomisches Verständnis identifiziert werden. Die wissenschaftliche Erforschung des Dry Needling befasst sich mit seinen physiologischen Mechanismen, seiner klinischen Wirksamkeit und seiner möglichen Integration in umfassende Behandlungsstrategien.
Aktiver Komparator: Ozongruppe
Patienten, die sich einer Ozonbehandlung für die UT unterziehen. Ein Arzt mit 10 Jahren Ozonerfahrung wird die Patienten beurteilen und eine Ozonbehandlung durchführen. Es wird 12-Gamma-Ozon verwendet. Den Patienten wird in der UT an den empfindlichsten Teilen Ozon injiziert. Die Behandlung wird dreimal im Abstand von einer Woche durchgeführt.
Verfahren: Ozoninjektion
Die intramuskuläre Ozoninjektion ist ein therapeutischer Eingriff, der im Rahmen der muskuloskelettalen Pflege eingesetzt wird, insbesondere bei Personen, die mit Erkrankungen wie dem myofaszialen Schmerzsyndrom und damit verbundenen neuromuskulären Problemen zu kämpfen haben. Bei dieser Technik wird Ozongas, eine chemisch reaktive Form von Sauerstoff, durch eine Injektion direkt in das Muskelgewebe eingebracht. Diese intramuskuläre Verabreichung basiert auf präzisen anatomischen Kenntnissen und soll den potenziellen therapeutischen Nutzen der reaktiven Eigenschaften von Ozon nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat
Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Schmerzbeurteilung im klinischen Umfeld. Dabei handelt es sich um eine einfache lineare Skala, die typischerweise von 0 bis 10 reicht und auf der Personen einen Punkt markieren, um ihre Schmerzintensität anzugeben. Das linke Ende der Skala steht für „kein Schmerz“, dem der Wert 0 zugeordnet ist, während das rechte Ende dem „stärksten möglichen Schmerz“ entspricht, der mit 10 bezeichnet wird. Durch die subjektive Messung des Schmerzes anhand dieser visuellen Darstellung liefert das VAS ein quantifizierbares Maß für die Schmerzintensität, sodass medizinisches Fachpersonal Veränderungen des Schmerzes im Laufe der Zeit verfolgen und Behandlungsstrategien entsprechend anpassen kann.
Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat
Lebensqualität gemessen am Neck Disability Index
Zeitfenster: Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat
Der Neck Disability Index (NDI) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Nackenbeschwerden auf die Lebensqualität einer Person. Es besteht aus einem Fragebogen, der zehn Punkte umfasst, die sich jeweils mit unterschiedlichen Aspekten der täglichen Funktionsfähigkeit und Beschwerden im Zusammenhang mit Nackenschmerzen befassen. Die Teilnehmer bewerten ihren Schwierigkeitsgrad bei verschiedenen Aktivitäten wie Heben, Lesen und Schlafen auf einer Skala von 0 bis 5. Die Gesamtpunktzahl wird dann berechnet und als Prozentsatz ausgedrückt, was wertvolle Erkenntnisse über das Ausmaß der Nackenbehinderung und deren Auswirkungen liefert Auswirkungen auf die allgemeine Lebensqualität haben. Das NDI unterstützt Ärzte bei der Bewertung der Behandlungsergebnisse, der Gestaltung von Interventionsplänen und der Überwachung von Verbesserungen der Halsfunktion.
Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich mit Goniometer gemessen
Zeitfenster: Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat
Ein Goniometer ist ein Standardinstrument zur Messung des Bewegungsbereichs (ROM) der Halsgelenke. Es besteht aus Armen und einem Winkelmesser, der es Ärzten ermöglicht, die bei verschiedenen Nackenbewegungen erzielten Winkel genau zu quantifizieren. Während der Beurteilung wird der Patient durch bestimmte Bewegungen wie Beugung, Streckung, Drehung und seitliche Beugung geführt, während die Arme des Goniometers an den entsprechenden Orientierungspunkten des Körpers ausgerichtet werden. Die resultierenden Messungen liefern objektive Daten über die Flexibilität und Beweglichkeit des Halses und unterstützen medizinisches Fachpersonal bei der Diagnose von Erkrankungen des Bewegungsapparates, der Planung von Behandlungsstrategien und der Verfolgung des Fortschritts im Laufe der Zeit.
Erster Tag, nach der ersten Woche, nach drei Wochen, nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DnvsO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die einzelnen Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage des Hauptermittlers auf begründete Anfrage hin weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Tag

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die einzelnen Teilnehmerdaten werden auf begründete Anfrage des Hauptermittlers auf begründete Anfrage hin weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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