干针与臭氧治疗肌筋膜疼痛综合征
2023年8月8日 更新者：Mustafa Hüseyin Temel、Uskudar State Hospital
干针与臭氧治疗对上斜方肌筋膜疼痛综合征疼痛及功能的影响比较
本研究的目的是比较干针治疗 (DN) 和臭氧治疗对影响上斜方肌 (UT) 区域的肌筋膜疼痛综合征患者的疼痛和功能的影响。
研究概览
详细说明
在于斯屈达尔州立医院进行的这项前瞻性随机研究中，被诊断为斜方肌上部肌筋膜疼痛综合征的患者将被分为 3 组。
第一组患者将进行斜方肌上部的伸展运动。
演习计划将持续15天。
除了运动疗法外，第二组将接受由具有5年该领域经验的物理医学和康复专家使用0.25 x 25毫米针灸针进行的干针治疗。
将治疗活跃的触发点。
触发点将根据西蒙斯和特拉维尔确定的标准进行诊断。
干针治疗分3次进行，每次间隔1周。
第三组，除了运动疗法外，还将由具有10年该领域经验的理疗师对斜方肌上部进行10个伽马臭氧治疗，共3次，间隔一周。
患者将在治疗开始时、1周后、第3周和1个月后接受评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa H Temel, M.D.
- 电话号码：+905342714872
- 邮箱：mhuseyintemel@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
被诊断为影响上斜方肌肌筋膜疼痛综合征的成年人（18-65 岁） 愿意并能够提供知情同意书 能够理解并完成研究相关评估 根据临床评估和 Simons 诊断为影响上斜方肌肌筋膜疼痛综合征和 Travell 标准 之前没有接受过干针疗法或臭氧疗法治疗肌筋膜疼痛综合征 身体状况稳定，并经医生批准参与研究 上斜方肌区域没有活动性肌肉骨骼损伤或病症 过去 6 个月内没有参与类似干预措施
排除标准：
具有干针或臭氧疗法已知禁忌症的个人 严重心血管疾病或不受控制的高血压 治疗部位的活动性感染或皮肤状况 已知出血性疾病或使用抗凝剂 诊断患有与肌筋膜疼痛综合征无关的任何其他慢性疼痛综合征 任何正在进行的相关诉讼或赔偿索赔疼痛状况 最近斜方肌上部区域的创伤或手术 以前对干针或臭氧治疗的不良反应 过去 3 个月内参加过其他研究 研究 可能干扰评估的心理疾病史 怀孕或哺乳 恶性肿瘤或免疫功能低下状态的病史 神经系统疾病影响上斜方肌功能的疾病 妨碍评估的严重认知障碍 无法承诺研究持续时间或后续评估 研究期间可能影响疼痛或功能的药物治疗方案的任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
将接受 UT 运动治疗的患者。
运动疗法将侧重于 UT 的伸展运动。
运动疗法将持续2周。
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有源比较器：干针组
将接受 DN UT 治疗的患者。
具有 5 年 DN 经验的临床医生将评估患者并应用 DN 治疗。
活动触发点将按照西蒙斯和特拉维尔描述的标准进行诊断。
将使用0.25x25mm的针灸针。
DN 将采用快进快出技术进行，并继续针刺直至引起局部抽搐反应。
治疗将进行3次，间隔1周。
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干针疗法是一种主要用于肌肉骨骼康复的循证治疗方法。
它涉及将细针插入肌肉、肌腱或筋膜的特定触发点，旨在减轻疼痛并改善肌肉骨骼功能。
与针灸不同，干针专注于通过直接瞄准触发点来解决肌筋膜疼痛和功能障碍，触发点通常通过触诊和解剖学理解来识别。
干针的学术探索深入探讨其生理机制、临床疗效以及与综合治疗策略的潜在整合。
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有源比较器：臭氧集团
将接受 UT 臭氧治疗的患者。
具有 10 年臭氧经验的临床医生将评估患者并应用臭氧治疗。
将使用12伽马臭氧。
在 UT 中，患者最敏感的部位将被注射臭氧。
治疗将进行3次，间隔1周。
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肌内臭氧注射是一种在肌肉骨骼护理背景下使用的治疗干预措施，特别是对于患有肌筋膜疼痛综合征和相关神经肌肉问题等疾病的个体。
该技术涉及通过注射将臭氧气体（一种氧气的化学反应形式）受控地直接引入目标肌肉组织。
这种肌肉注射以精确的解剖学知识为指导，旨在利用臭氧反应特性的潜在治疗效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表测量疼痛
大体时间：第一天、第一周后、三周后、一个月后
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视觉模拟量表（VAS）是临床环境中广泛使用的疼痛评估工具。
它涉及一个简单的线性标度，通常范围从 0 到 10，个人在其中标记一个点来表明他们的疼痛强度水平。
量表的左端代表“无疼痛”，指定值为 0，而右端对应“最严重的疼痛”，表示为 10。
通过这种视觉表现主观地衡量疼痛，VAS 提供了疼痛强度的量化测量，使医疗保健专业人员能够跟踪疼痛随时间的变化，并相应地制定治疗策略。
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第一天、第一周后、三周后、一个月后
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通过颈部残疾指数衡量生活质量
大体时间：第一天、第一周后、三周后、一个月后
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颈部残疾指数 (NDI) 是一种广泛使用的工具，用于评估颈部相关疾病对个人生活质量的影响。
它由一份包含十个项目的调查问卷组成，每个项目涉及日常功能的不同方面以及与颈部疼痛相关的不适。
参与者按照从 0 到 5 的等级对举重、阅读和睡眠等各种活动的难度进行评分。然后计算总分并以百分比表示，为了解颈部相关残疾的程度及其影响提供有价值的见解。对整体生活质量的影响。
NDI 帮助临床医生评估治疗结果、设计干预计划和监测颈部相关功能的改善。
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第一天、第一周后、三周后、一个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测角仪测量的运动范围
大体时间：第一天、第一周后、三周后、一个月后
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测角仪是用于测量颈部关节运动范围 (ROM) 的标准仪器。
它由手臂和量角器组成，使临床医生能够精确量化各种颈部运动期间达到的角度。
在评估过程中，引导患者进行特定的运动，如屈曲、伸展、旋转和侧向弯曲，同时测角仪的手臂与相应的身体标志对齐。
由此产生的测量结果提供了有关颈部灵活性和活动性的客观数据，帮助医疗保健专业人员诊断肌肉骨骼状况、规划治疗策略并跟踪一段时间内的进展。
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第一天、第一周后、三周后、一个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mustafa H Temel, M.D.、Uskudar State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年11月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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