Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie kontra ozon w zespole bólu mięśniowo-powięziowego

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital

Porównanie wpływu suchego igłowania i leczenia ozonem na ból i funkcjonalność w zespole bólu mięśniowo-powięziowego górnego trapezu

Celem tego badania jest porównanie wpływu suchego igłowania (DN) i leczenia ozonem na ból i funkcjonalność u osób z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego dotykającego górny odcinek mięśnia czworobocznego (UT).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym randomizowanym badaniu, które zostanie przeprowadzone w szpitalu stanowym Üsküdar, pacjenci z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego w górnej części mięśnia czworobocznego zostaną podzieleni na 3 grupy. Pacjenci z pierwszej grupy otrzymają ćwiczenia rozciągające na górną część mięśnia czworobocznego. Program ćwiczeń będzie trwał 15 dni. Oprócz fizjoterapii druga grupa zostanie poddana zabiegowi suchego igłowania przy użyciu igieł do akupunktury o rozmiarze 0,25 x 25mm przez specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji z 5-letnim stażem w tej dziedzinie. Aktywne punkty spustowe będą leczone. Punkty spustowe zostaną zdiagnozowane zgodnie z kryteriami określonymi przez Simonsa i Travella. Zabieg suchego igłowania będzie wykonywany w 3 sesjach w odstępie tygodnia. W grupie 3, oprócz terapii ruchowej, zostanie podane łącznie 3 sesje ozonu gamma w odstępie tygodnia na górną część mięśnia czworobocznego przez fizjoterapeutę z 10-letnim doświadczeniem w tej dziedzinie. Pacjenci będą oceniani na początku leczenia, po 1 tygodniu, 3 tygodniu i po 1 miesiącu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli (18-65 lat) ze zdiagnozowanym zespołem bólu mięśniowo-powięziowego w górnej części mięśnia czworobocznego Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody Zdolni do zrozumienia i ukończenia ocen związanych z badaniem Zdiagnozowani jako zespół bólu mięśniowo-powięziowego w górnej części mięśnia czworobocznego na podstawie oceny klinicznej i Simonsa i kryteriów podróży Brak wcześniejszego narażenia na suche igłowanie lub terapię ozonem w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego Stabilny medycznie i zatwierdzony przez lekarza do udziału w badaniu Brak aktywnych urazów lub schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w górnej części mięśnia czworobocznego Brak udziału w podobnych interwencjach w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Osoby ze znanymi przeciwwskazaniami do suchego igłowania lub terapii ozonem Ciężkie choroby sercowo-naczyniowe lub niekontrolowane nadciśnienie Aktywne infekcje lub choroby skóry w miejscu zabiegu Znane skazy krwotoczne lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych Zdiagnozowano jakikolwiek inny przewlekły zespół bólowy niezwiązany z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego Wszelkie toczące się spory sądowe lub roszczenia odszkodowawcze związane na stany bólowe Niedawny uraz lub zabieg chirurgiczny w górnej części mięśnia czworobocznego Wcześniejsze reakcje niepożądane na suche igłowanie lub terapię ozonem Udział w innych badaniach naukowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy Historia schorzeń psychicznych, które mogą zakłócać ocenę Ciąża lub karmienie piersią Historia choroby nowotworowej lub obniżonej odporności Neurologia zaburzenia wpływające na funkcję górnego mięśnia czworobocznego Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które utrudniają ocenę Niezdolność do zaangażowania się w czas trwania badania lub oceny kontrolne Wszelkie zmiany w schemacie leczenia, które mogą mieć wpływ na ból lub funkcjonalność w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy będą poddani leczeniu wysiłkowemu z powodu UT. Terapia ruchowa skupi się na ćwiczeniach rozciągających dla UT. Terapia ruchowa potrwa 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Grupa suchego igłowania
Pacjenci, którzy będą poddani leczeniu DN z powodu UT. Klinicysta z 5-letnim doświadczeniem w DN oceni pacjentów i zastosuje leczenie DN. Aktywne punkty spustowe zostaną zdiagnozowane według kryteriów opisanych przez Simonsa i Travella. Zostaną użyte igły do ​​akupunktury 0,25x25mm. DN zostanie wykonane techniką szybkiego wejścia i szybkiego wyjścia, a igłowanie będzie kontynuowane do momentu wywołania miejscowej reakcji skurczowej. Kurację stosuje się 3 razy w odstępie tygodnia.
Procedura: Suche igłowanie
Suche igłowanie to oparta na dowodach procedura terapeutyczna stosowana przede wszystkim w rehabilitacji narządu ruchu. Polega na wbijaniu cienkich igieł w określone punkty spustowe w mięśniach, ścięgnach lub powięziach w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji układu mięśniowo-szkieletowego. W przeciwieństwie do akupunktury suche igłowanie koncentruje się na łagodzeniu bólu i dysfunkcji mięśniowo-powięziowych poprzez bezpośrednie celowanie w punkty spustowe, często identyfikowane poprzez badanie palpacyjne i zrozumienie anatomii. Akademicka eksploracja suchego igłowania zagłębia się w jego mechanizmy fizjologiczne, skuteczność kliniczną i potencjalną integrację z kompleksowymi strategiami leczenia.
Aktywny komparator: Grupa Ozonowa
Pacjenci, którzy będą poddani ozonoterapii na UT. Klinicysta z 10-letnim doświadczeniem w ozonie oceni pacjentów i zastosuje leczenie ozonem. Zastosowany zostanie ozon 12 gamma. Pacjenci będą ostrzykiwani ozonem w UT w najbardziej wrażliwe miejsca. Kurację stosuje się 3 razy w odstępie tygodnia.
Procedura: Wtrysk ozonu
Domięśniowe wstrzykiwanie ozonu to interwencja terapeutyczna stosowana w ramach opieki narządu ruchu, szczególnie u osób zmagających się z takimi stanami jak zespół bólu mięśniowo-powięziowego i powiązane problemy nerwowo-mięśniowe. Technika ta polega na kontrolowanym wprowadzeniu ozonu, chemicznie reaktywnej formy tlenu, bezpośrednio do docelowej tkanki mięśniowej poprzez wstrzyknięcie. To podanie domięśniowe jest oparte na dokładnej wiedzy anatomicznej i ma na celu wykorzystanie potencjalnych korzyści terapeutycznych reaktywnych właściwości ozonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony wizualną skalą analogową
Ramy czasowe: Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu
Wizualna skala analogowa (VAS) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny bólu w warunkach klinicznych. Obejmuje prostą skalę liniową, zwykle w zakresie od 0 do 10, w której osoby zaznaczają punkt wskazujący poziom intensywności bólu. Lewy koniec skali reprezentuje „brak bólu”, któremu przypisano wartość 0, podczas gdy prawy koniec odpowiada „najgorszemu możliwemu bólowi”, oznaczonemu jako 10. Poprzez subiektywną ocenę bólu za pomocą tej wizualnej reprezentacji, VAS zapewnia wymierną miarę natężenia bólu, umożliwiając pracownikom służby zdrowia śledzenie zmian bólu w czasie i odpowiednie dostosowanie strategii leczenia.
Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu
Jakość życia mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny wpływu schorzeń związanych z szyją na jakość życia jednostki. Składa się z kwestionariusza, który składa się z dziesięciu pozycji, z których każda dotyczy różnych aspektów codziennego funkcjonowania i dyskomfortu związanego z bólem szyi. Uczestnicy oceniają swój poziom trudności w różnych czynnościach, takich jak podnoszenie ciężarów, czytanie i spanie w skali od 0 do 5. Całkowity wynik jest następnie obliczany i wyrażany w procentach, dostarczając cennych informacji na temat stopnia niepełnosprawności związanej z szyją i jej wpływ na ogólną jakość życia. NDI pomaga klinicystom w ocenie wyników leczenia, projektowaniu planów interwencji i monitorowaniu poprawy funkcjonalności związanej z szyją.
Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu mierzony goniometrem
Ramy czasowe: Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu
Goniometr jest standardowym przyrządem służącym do pomiaru zakresu ruchu (ROM) stawów szyjnych. Składa się z ramion i kątomierza, który pozwala klinicystom precyzyjnie określić kąty uzyskiwane podczas różnych ruchów szyi. Podczas oceny pacjent jest prowadzony przez określone ruchy, takie jak zginanie, prostowanie, obracanie i zginanie boczne, podczas gdy ramiona goniometru są ustawiane zgodnie z odpowiednimi punktami orientacyjnymi ciała. Uzyskane pomiary dostarczają obiektywnych danych na temat elastyczności i ruchomości szyi, pomagając pracownikom służby zdrowia w diagnozowaniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, planowaniu strategii leczenia i śledzeniu postępów w czasie.
Pierwszy dzień, po pierwszym tygodniu, po trzech tygodniach, po miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DnvsO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza na uzasadniony wniosek.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 dzień

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza na uzasadniony wniosek.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj