Agulhamento seco versus ozônio na síndrome de dor miofascial
8 de agosto de 2023 atualizado por: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Comparação dos efeitos do agulhamento seco e do tratamento com ozônio na dor e na funcionalidade na síndrome de dor miofascial do trapézio superior
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do tratamento com agulhamento seco (DN) e tratamento com ozônio na dor e funcionalidade em indivíduos com síndrome de dor miofascial afetando a região superior do trapézio (UT).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo randomizado a ser conduzido no hospital estadual de Üsküdar, os pacientes diagnosticados com síndrome de dor miofascial na parte superior do músculo trapézio serão divididos em 3 grupos.
Os pacientes do 1º grupo receberão exercícios de alongamento para a parte superior do músculo trapézio.
O programa de exercícios terá duração de 15 dias.
Além da terapia de exercícios, o 2º grupo receberá tratamento com agulhamento seco usando agulhas de acupuntura de 0,25 x 25 mm de tamanho por um especialista em medicina física e reabilitação com 5 anos de experiência na área.
Pontos de gatilho ativos serão tratados.
Os pontos-gatilho serão diagnosticados de acordo com os critérios determinados por Simons e Travell.
O tratamento de agulhamento seco será aplicado em 3 sessões, com uma semana de intervalo.
No 3º grupo, além da terapia de exercícios, serão aplicados 10 ozônio gama em um total de 3 sessões, com uma semana de intervalo na parte superior do músculo trapézio por um fisioterapeuta com 10 anos de experiência na área.
Os pacientes serão avaliados no início do tratamento, após 1 semana, na 3ª semana e após 1 mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mustafa H Temel, M.D.
- Número de telefone: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (18-65 anos) com diagnóstico de síndrome de dor miofascial afetando a área superior do trapézio Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado Capaz de compreender e concluir avaliações relacionadas ao estudo Diagnosticado com síndrome de dor miofascial afetando a área superior do trapézio, com base na avaliação clínica e Simons e Critérios de Travell Sem exposição prévia a agulhamento seco ou ozonioterapia para síndrome de dor miofascial Medicamente estável e liberado por um médico para participação no estudo Sem lesões musculoesqueléticas ativas ou condições na área superior do trapézio Nenhuma participação em intervenções semelhantes nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
Indivíduos com contra-indicações conhecidas para agulhamento a seco ou terapia com ozônio Condições cardiovasculares graves ou hipertensão não controlada Infecções ativas ou problemas de pele nos locais de tratamento Distúrbios hemorrágicos conhecidos ou uso de anticoagulantes Diagnosticado com qualquer outra síndrome de dor crônica não relacionada à síndrome de dor miofascial Qualquer litígio em andamento ou reivindicações de compensação relacionadas a condições de dor Trauma ou cirurgia recente na área do trapézio superior Reações adversas anteriores a agulhamento a seco ou terapia com ozônio Participação em outros estudos investigativos nos últimos 3 meses História de condições psicológicas que podem interferir na avaliação Grávida ou amamentação História de malignidade ou estado imunocomprometido Neurológico distúrbios que afetam a função do trapézio superior Deficiências cognitivas graves que dificultam a avaliação Incapacidade de se comprometer com a duração do estudo ou avaliações de acompanhamento Qualquer alteração no regime de medicação que possa afetar a dor ou a funcionalidade durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes que serão submetidos a um tratamento de exercícios para o UT.
A terapia de exercícios se concentrará em exercícios de alongamento para o UT.
A terapia de exercícios será submetida a 2 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de Agulhamento Seco
Pacientes que farão tratamento de DN para o UT.
Um clínico com 5 anos de experiência em DN avaliará os pacientes e aplicará o tratamento ND.
Os pontos-gatilho ativos serão diagnosticados pelos critérios descritos por Simons e Travell.
Serão utilizadas agulhas de acupuntura de 0,25x25mm.
O DN será realizado com a técnica fast in fast out e o agulhamento continuará até que uma resposta de contração local seja provocada.
O tratamento será aplicado 3 vezes, com uma semana de intervalo.
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Dry Needling é um procedimento terapêutico baseado em evidências usado principalmente na reabilitação musculoesquelética.
Envolve a inserção de agulhas finas em pontos de gatilho específicos nos músculos, tendões ou fáscia, com o objetivo de aliviar a dor e melhorar a função musculoesquelética.
Ao contrário da acupuntura, o agulhamento a seco se concentra na resolução da dor e disfunção miofascial, visando diretamente os pontos-gatilho, geralmente identificados por palpação e compreensão anatômica.
A exploração acadêmica do dry needling investiga seus mecanismos fisiológicos, eficácia clínica e integração potencial em estratégias de tratamento abrangentes.
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Comparador Ativo: Grupo de Ozônio
Pacientes que farão tratamento com ozônio para o UT.
Um clínico com 10 anos de experiência em ozônio avaliará os pacientes e aplicará o tratamento com ozônio.
Será usado ozônio gama 12.
Os pacientes serão injetados com ozônio em UT com partes mais sensíveis.
O tratamento será aplicado 3 vezes, com uma semana de intervalo.
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A injeção intramuscular de ozônio é uma intervenção terapêutica utilizada no contexto do cuidado musculoesquelético, particularmente para indivíduos que lutam com condições como a síndrome da dor miofascial e problemas neuromusculares relacionados.
Esta técnica envolve a introdução controlada de gás ozônio, uma forma quimicamente reativa de oxigênio, diretamente no tecido muscular alvo por meio de uma injeção.
Esta administração intramuscular é guiada por um conhecimento anatômico preciso e é projetada para aproveitar os potenciais benefícios terapêuticos das propriedades reativas do ozônio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta de avaliação da dor amplamente utilizada em ambientes clínicos.
Envolve uma escala linear simples, tipicamente variando de 0 a 10, onde o indivíduo marca um ponto para indicar o nível de intensidade da dor.
O extremo esquerdo da escala representa "sem dor", atribuído o valor 0, enquanto o extremo direito corresponde à "pior dor possível", denotado como 10.
Ao medir a dor subjetivamente por meio dessa representação visual, o VAS fornece uma medida quantificável da intensidade da dor, permitindo que os profissionais de saúde rastreiem as mudanças na dor ao longo do tempo e adaptem as estratégias de tratamento de acordo.
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Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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Qualidade de Vida Medida pelo Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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O Neck Disability Index (NDI) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar o impacto das condições relacionadas ao pescoço na qualidade de vida de um indivíduo.
Consiste em um questionário que compreende dez itens, cada um abordando diferentes aspectos do funcionamento diário e desconforto relacionado à dor no pescoço.
Os participantes classificam seu nível de dificuldade em várias atividades, como levantar peso, ler e dormir em uma escala de 0 a 5. A pontuação total é então calculada e expressa como uma porcentagem, fornecendo informações valiosas sobre a extensão da incapacidade relacionada ao pescoço e sua efeito na qualidade de vida geral.
O NDI auxilia os médicos na avaliação dos resultados do tratamento, na elaboração de planos de intervenção e no monitoramento de melhorias na funcionalidade relacionada ao pescoço.
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Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento medida pelo goniômetro
Prazo: Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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Um goniômetro é um instrumento padrão usado para medir a amplitude de movimento (ADM) das articulações do pescoço.
Consiste em braços e um transferidor que permite aos médicos quantificar com precisão os ângulos alcançados durante vários movimentos do pescoço.
Durante a avaliação, o paciente é orientado por meio de movimentos específicos como flexão, extensão, rotação e inclinação lateral, enquanto os braços do goniômetro são alinhados com os pontos de referência corporais correspondentes.
As medições resultantes fornecem dados objetivos sobre a flexibilidade e mobilidade do pescoço, ajudando os profissionais de saúde a diagnosticar condições musculoesqueléticas, planejar estratégias de tratamento e acompanhar o progresso ao longo do tempo.
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Primeiro dia, depois da primeira semana, depois de três semanas, depois de um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DnvsO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais do participante serão compartilhados mediante solicitação razoável do investigador principal mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 dia
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados individuais do participante serão compartilhados mediante solicitação razoável do investigador principal mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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