근막 통증 증후군에서 드라이 니들과 오존 비교
2023년 8월 8일 업데이트: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
상부승모근 근막통증증후군 환자의 통증 및 기능에 대한 드라이니들링과 오존치료의 효과 비교
이 연구의 목적은 상부 승모근(UT) 영역에 영향을 미치는 근막 통증 증후군이 있는 개인의 통증과 기능에 대한 건식 자침 치료(DN)와 오존 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Üsküdar 주립 병원에서 실시할 이번 전향적 무작위 연구에서는 승모근 상부의 근막 통증 증후군으로 진단받은 환자를 3개 그룹으로 나누게 됩니다.
1군 환자들은 승모근 상부 스트레칭 운동을 받게 됩니다.
운동 프로그램은 15일 동안 진행됩니다.
운동치료와 더불어 2군은 5년 경력의 물리치료 및 재활전문의에게 0.25 x 25mm 크기의 침을 이용한 건침치료를 받게 된다.
활성 트리거 포인트가 치료됩니다.
트리거 포인트는 Simons와 Travell이 결정한 기준에 따라 진단됩니다.
드라이 니들링 치료는 1주 간격으로 3회에 걸쳐 적용됩니다.
3군에서는 운동요법 외에 10년의 현장경력의 물리치료사가 승모근 상부에 1주일 간격으로 총 3회에 걸쳐 10개의 감마오존을 도포한다.
환자는 치료 시작 시, 1주 후, 3주 후, 1개월 후 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustafa H Temel, M.D.
- 전화번호: +905342714872
- 이메일: mhuseyintemel@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
상부 승모근 부위에 영향을 미치는 근막 통증 증후군 진단을 받은 성인(18-65세) 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력 연구 관련 평가를 이해하고 완료할 수 있음 임상 평가 및 Simons를 기반으로 상부 승모근 부위에 영향을 미치는 근막 통증 증후군으로 진단됨 및 여행 기준 근막 통증 증후군에 대한 이전에 드라이 니들링 또는 오존 요법에 노출된 적이 없음 의학적으로 안정적이며 연구 참여를 위해 의사에 의해 승인됨 상부승모근 부위에 활성 근골격 부상 또는 상태가 없음 지난 6개월 이내에 유사한 개입에 참여하지 않음
제외 기준:
드라이 니들링 또는 오존 요법에 대해 알려진 금기 사항이 있는 개인 심각한 심혈관 질환 또는 조절되지 않는 고혈압 치료 부위의 활동성 감염 또는 피부 질환 알려진 출혈 장애 또는 항응고제 사용 근막 통증 증후군과 관련되지 않은 다른 만성 통증 증후군으로 진단됨 관련 진행 중인 소송 또는 보상 청구 통증 상태에 대한 최근의 외상 또는 상부 승모근 부위의 수술 건침 또는 오존 요법에 대한 이전의 부작용 지난 3개월 이내에 다른 조사 연구에 참여 평가를 방해할 수 있는 심리적 상태의 병력 임신 또는 모유 수유 악성 종양 또는 면역 저하 상태의 병력 신경학적 상부 승모근 기능에 영향을 미치는 장애 평가를 방해하는 심각한 인지 장애 연구 기간 또는 후속 평가에 전념할 수 없음 연구 기간 동안 통증이나 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 요법의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
UT를 위해 운동 치료를 받을 환자.
운동 요법은 UT를 위한 스트레칭 운동에 중점을 둘 것입니다.
운동 요법은 2주간 진행됩니다.
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활성 비교기: 드라이 니들링 그룹
UT에 대해 DN 치료를 받을 환자.
5년의 DN 경험을 가진 임상의가 환자를 평가하고 DN 치료를 적용합니다.
활성 트리거 포인트는 Simons와 Travell이 설명한 기준으로 진단됩니다.
0.25x25mm 침을 사용합니다.
DN은 fast in fast out 기술로 수행되며 국부 연축 반응이 유도될 때까지 자침이 계속됩니다.
트리트먼트는 일주일 간격으로 3회 적용됩니다.
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건식 자침은 근골격계 재활에 주로 사용되는 증거 기반 치료 절차입니다.
근육, 힘줄 또는 근막의 특정 트리거 포인트에 얇은 바늘을 삽입하여 통증을 완화하고 근골격 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
침술과 달리 건침은 종종 촉진 및 해부학적 이해를 통해 식별되는 통증유발점을 직접 목표로 하여 근막 통증 및 기능 장애를 해결하는 데 중점을 둡니다.
건침에 대한 학문적 탐구는 생리학적 메커니즘, 임상적 효과 및 포괄적인 치료 전략으로의 잠재적 통합을 탐구합니다.
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활성 비교기: 오존 그룹
UT에서 오존 치료를 받을 환자.
10년의 오존 경력을 가진 임상의가 환자를 평가하고 오존 치료를 적용합니다.
12 감마 오존이 사용됩니다.
가장 민감한 부분이 있는 UT에서 환자에게 오존을 주입합니다.
트리트먼트는 일주일 간격으로 3회 적용됩니다.
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근육 내 오존 주입은 특히 근막 통증 증후군 및 관련 신경근 문제와 같은 상태와 씨름하는 개인을 위해 근골격 관리의 맥락에서 활용되는 치료적 개입입니다.
이 기술은 주사를 통해 표적 근육 조직에 직접 화학적으로 반응하는 형태의 산소인 오존 가스를 제어하여 주입하는 것과 관련이 있습니다.
이 근육내 투여는 정확한 해부학적 지식에 의해 안내되며 오존의 반응성 특성의 잠재적인 치료 이점을 활용하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale로 측정한 통증
기간: 첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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VAS(Visual Analog Scale)는 임상 환경에서 널리 사용되는 통증 평가 도구입니다.
여기에는 일반적으로 0에서 10까지의 간단한 선형 척도가 포함되며, 여기에서 개인은 자신의 통증 강도 수준을 나타내는 지점을 표시합니다.
척도의 왼쪽 끝은 "통증 없음"을 0으로 표시하고 오른쪽 끝은 "가능한 최악의 통증"에 해당하며 10으로 표시합니다.
이 시각적 표현을 통해 통증을 주관적으로 측정함으로써 VAS는 통증 강도를 정량화할 수 있는 척도를 제공하여 의료 전문가가 시간 경과에 따른 통증 변화를 추적하고 그에 따라 치료 전략을 맞춤화할 수 있도록 합니다.
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첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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목 장애 지수로 측정한 삶의 질
기간: 첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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목 장애 지수(NDI)는 개인의 삶의 질에 대한 목 관련 상태의 영향을 평가하기 위해 널리 사용되는 도구입니다.
그것은 10개 항목으로 구성된 설문지로 구성되어 있으며, 각 항목은 목 통증과 관련된 일상 기능 및 불편함의 다양한 측면을 다루고 있습니다.
참가자는 들기, 읽기, 수면과 같은 다양한 활동에서 자신의 난이도를 0에서 5까지의 척도로 평가합니다. 그런 다음 총점을 계산하고 백분율로 표시하여 목 관련 장애의 정도와 그 정도에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 전반적인 삶의 질에 영향을 미칩니다.
NDI는 임상의가 치료 결과를 평가하고, 개입 계획을 설계하고, 목 관련 기능의 개선을 모니터링하는 데 도움을 줍니다.
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첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고니오미터로 측정한 동작 범위
기간: 첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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고니오미터는 목 관절의 가동 범위(ROM)를 측정하는 데 사용되는 표준 기구입니다.
팔과 각도기로 구성되어 임상의가 다양한 목 움직임 중에 달성된 각도를 정확하게 정량화할 수 있습니다.
평가하는 동안 측각계의 팔이 해당 신체 랜드마크에 정렬되는 동안 환자는 굴곡, 확장, 회전 및 측면 굽힘과 같은 특정 동작을 통해 안내됩니다.
측정 결과는 목의 유연성과 이동성에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 의료 전문가가 근골격계 상태를 진단하고 치료 전략을 계획하고 시간 경과에 따른 진행 상황을 추적하는 데 도움을 줍니다.
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첫날, 첫 주 후, 3주 후, 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DnvsO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1 일
IPD 공유 액세스 기준
개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 주임 조사자의 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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