時間制限のある食事と複合的な有酸素運動を組み合わせる
座りがちな集団における心血管と代謝の健康に対する、時間制限付き食事療法と複合的な有酸素運動介入を組み合わせたランダム化対照試験
目的: この研究は、時間を制限した食事と複合的な有酸素運動 (柔軟体操、ヨガ、総合的な身体トレーニング) の組み合わせが、座りがちな人々の心臓血管と代謝の健康に及ぼす影響を、両方の介入単独で比較することを目的としています。
研究デザイン。 ランダム化比較試験 参加者: 座りっぱなし（過去 6 か月間、1 日あたり平均座位時間が 6 時間以上、平均中強度の身体活動が週 125 分未満、または高強度の身体活動が週 75 分未満）国際身体活動アンケート）。
サンプル数: 81 研究グループ分けと介入方法: インフォームドコンセントに署名し、包含/除外条件を満たした被験者は、性別階層化に従って次の 3 つのグループにランダムに分けられ、各グループには 27 名が参加しました: 単一の時間制限ダイエットグループ、単一の食事グループマルチモード有酸素運動（エアロビクス、ヨガ、総合的な身体トレーニング）グループ、および時間制限付きダイエットとマルチモード有酸素運動の組み合わせグループ。 時間制限付き食事介入を受けた被験者は、火曜日、木曜日、土曜日の午前7時から午後3時までのみ食事が許可され、残りの日は純水のみを飲むことが許可されました。 マルチモード有酸素運動介入を受けた被験者は、月曜、水曜、金曜の午後6時から午後7時まで、医科体育教師の統一指導のもと、運動介入を実施した。 すべての被験者は、1 日の総エネルギー摂取量を制限しませんでした。 介入は8週間続いた。
成果評価指標：本研究の主な指標は体組成（体脂肪、筋肉量、除脂肪体重、体重、BMI、体脂肪率、体内総水分、たんぱく質、無機塩類、四肢の筋肉と細胞外水の比率）でした。 。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントに署名し、包含基準を満たした被験者は、性別層別に従って以下の 3 つのグループにランダムに分けられました。
- 単一の時間制限食グループ: このグループの被験者には、毎週火曜日、木曜日、土曜日に時間制限食が与えられました。 彼らは同じ日の午前7時から午後3時までしか食事をすることができず、それ以外の時間帯、つまり8時間の食事時間帯と16時間の絶食時間帯にのみ精製水の摂取が許可されました。 1 日の総エネルギー摂取量は制限されておらず、中国居住者の食事ガイドライン (2022 年) に従って食品の選択が推奨されています。 このグループの被験者は、元の身体活動の頻度を維持する必要がありました。
- 自主マルチモード有酸素運動グループ：月曜日、水曜、金曜日の午後6時から午後7時まで、健康科学部体育教師の統一指導のもと、マルチモード有酸素運動を行います。詳細については、添付資料 3 を参照してください)。 会場は北京大学健康科学センターの体育館と運動場で、運動種目はエアロビクス、ヨガ、総合体力トレーニングなど、詳細は別紙を参照。 このグループの被験者は 1 日の総エネルギー摂取量を制限せず、中国居住者の食事ガイドライン (2022) に従って食品を選択することが推奨されます。
- 時間制限付き食事療法とマルチモード有酸素運動の組み合わせグループ: このグループの被験者は、単一モード食事療法グループの上記の要件に従って毎週火曜日、木曜日、土曜日に同じ時間制限付き食事介入を受け、同じ複数モードの食事介入を受けました。毎週月曜、水曜、金曜のシングルモード有酸素運動グループの上記の要件に従って、モード有酸素運動介入を実施します。 1 日の総エネルギー摂取量は制限されておらず、中国居住者の食事ガイドライン (2022 年) に従って食品の選択が推奨されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tao Huang, Dr
- 電話番号：+86 13488745828
- メール：huangtao@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yimin Zhao, Dr
- 電話番号：+86 17810788503
- メール：2116390124@bjmu.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 国際物理学会の評価によれば、過去 6 か月間で、1 日の平均座位時間は 6 時間以上、週平均の中強度の身体活動時間は 125 分未満、または高強度の身体活動時間は 75 分未満でした。活動アンケート（JAMA Intern Med. 2022年6月1日; 182(6):650-659、J Sport Health Sci. 2022年3月; 11(2): 164 -- 171. 健康のための身体活動に関する世界的な推奨事項）。
- BMI 18.5 ～ 30 kg/m 2、18 ～ 50 歳、BMI = 体重 (kg) / 身長 2 (m)。
- 過去 6 か月間の体重変化が 3 kg 未満であること。
- 時間無制限、または隔日断食や疑似断食ダイエットなどの他の種類の断食。
- 高血圧、2型糖尿病、慢性腎臓病、冠状動脈性心臓病、脳卒中などの心血管代謝疾患がないこと。
- 過去 6 か月以内に運動障害に関連する病気やスポーツによる怪我の履歴はありません。
除外基準:
- 体重が100kgを超える。
- 過去 6 か月以内に減量薬または栄養補助食品を使用したり、ホルモン剤を使用したりした。
- 臨床検査により肝臓と腎臓の機能に異常が見つかった。
- 妊娠中、授乳中、または近い将来妊娠を計画している女性。
- トレーニング後もスマートフォンやスポーツブレスレットをうまく使いこなすことができません。
- その他、研究者が研究に参加することが不適当と判断される場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：時間制限ダイエットグループ
このグループの被験者には、毎週火曜日、木曜日、土曜日に制限された食事が与えられました。
彼らは同じ日の午前7時から午後3時までしか食事をすることができず、それ以外の時間帯、つまり8時間の食事時間帯と16時間の絶食時間帯にのみ精製水の摂取が許可されました。
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火曜日、木曜日、土曜日は午前7時から午後3時まで食事のみ許可されます。 残りの時間は、純粋な水のみを飲むことが許可されており、8時間の食事時間帯と16時間の絶食時間になります。 月曜日、水曜日、金曜日の午後6時から午後7時まで、健康科学部体育教師の統一指導のもと、北京大学健康科学センターの体育館と運動場を会場とします。 エクササイズ項目には、エアロビクス、ヨガ、総合的な身体トレーニングが含まれます。
他の名前：
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他の：マルチモードエアロビクスグループ
このグループの被験者は、月曜日、水曜日、金曜日の午後6時から午後7時まで、北京大学保健学部の体育館と運動場にある健康科学センターの体育教師の統一指導の下、マルチモードの有酸素運動を実施しました。エアロビクス、ヨガ、総合的な身体トレーニングを含むサイエンス センター
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火曜日、木曜日、土曜日は午前7時から午後3時まで食事のみ許可されます。 残りの時間は、純粋な水のみを飲むことが許可されており、8時間の食事時間帯と16時間の絶食時間になります。 月曜日、水曜日、金曜日の午後6時から午後7時まで、健康科学部体育教師の統一指導のもと、北京大学健康科学センターの体育館と運動場を会場とします。 エクササイズ項目には、エアロビクス、ヨガ、総合的な身体トレーニングが含まれます。
他の名前：
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実験的：時間制限のある食事と複合的な有酸素運動の組み合わせ
このグループの被験者は、単一の時間制限付き食事グループの上記の要件に従って、毎週火曜日、木曜日、土曜日に同じ時間制限付きの食事介入を受け、また、規則に従って毎週月曜日、水曜日、金曜日に同じマルチモードの有酸素運動介入を受けました。単一のマルチモード有酸素運動グループの上記の要件。
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火曜日、木曜日、土曜日は午前7時から午後3時まで食事のみ許可されます。 残りの時間は、純粋な水のみを飲むことが許可されており、8時間の食事時間帯と16時間の絶食時間になります。 月曜日、水曜日、金曜日の午後6時から午後7時まで、健康科学部体育教師の統一指導のもと、北京大学健康科学センターの体育館と運動場を会場とします。 エクササイズ項目には、エアロビクス、ヨガ、総合的な身体トレーニングが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査
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筋肉量
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査
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体重
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、kg 単位の生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査
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体重
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、kg 単位の生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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体脂肪率
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法 (%) を使用して行われました。
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ベースライン調査
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体脂肪率
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法 (%) を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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体の水分
時間枠：ベースライン調査
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査
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体の水分
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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筋肉量
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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体脂肪
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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除脂肪体重
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は、Inbody 770 を使用し、生体抵抗法を使用して行われました。
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ベースライン調査から8週間後
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン調査
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測定は Inbody 770 を使用して行われ、重量 (Kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割って測定されました。
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ベースライン調査
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は Inbody 770 を使用して行われ、重量 (Kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割って測定されました。
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ベースライン調査から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胴囲
時間枠：ベースライン調査
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採寸は専門家が巻尺を使用して行います。
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ベースライン調査
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胴囲
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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採寸は専門家が巻尺を使用して行います。
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ベースライン調査から8週間後
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン調査
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採寸は専門家が巻尺を使用して行います。
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ベースライン調査
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ヒップ周囲
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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採寸は専門家が巻尺を使用して行います。
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ベースライン調査から8週間後
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血圧
時間枠：ベースライン調査
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測定は電子血圧計を用い、安静状態で３回測定し、その平均値をとった。
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ベースライン調査
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血圧
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定は電子血圧計を用い、安静状態で３回測定し、その平均値をとった。
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ベースライン調査から8週間後
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心拍数
時間枠：ベースライン調査
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測定には心拍バンドを使用し、安静状態を3回測定して平均値をとりました。
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ベースライン調査
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心拍数
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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測定には心拍バンドを使用し、安静状態を3回測定して平均値をとりました。
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ベースライン調査から8週間後
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血中脂質
時間枠：ベースライン調査
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空腹時血中脂質（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、訓練を受けた看護師が採血し、血液生化学検査を実施
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ベースライン調査
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血中脂質
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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TC、TG、HDL-C、LDL-Cを含む、訓練を受けた看護師によって採血され、血液生化学検査が行われます。
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ベースライン調査から8週間後
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排尿習慣
時間枠：ベースライン調査
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尿タンパク、尿クレアチニンを含む、尿採取後に病院で定期的な尿検査が行われた
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ベースライン調査
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排尿習慣
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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尿タンパク、尿クレアチニンを含む、尿採取後に病院で定期的な尿検査が行われた
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ベースライン調査から8週間後
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アンケート調査
時間枠：ベースライン調査
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人口統計学的特徴アンケート、4日間24時間の食事レビュー、国際的な身体活動アンケート、睡眠の質アンケート、CNAQ食欲アンケート
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ベースライン調査
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アンケート調査
時間枠：ベースライン調査から8週間後
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人口統計学的特徴アンケート、4日間24時間の食事レビュー、国際的な身体活動アンケート、睡眠の質アンケート、CNAQ食欲アンケート
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ベースライン調査から8週間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Qihuang Gong, Dr、Peking University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RCT of Sedentary Population
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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