Tijdbeperkt dieet gecombineerd met multimodale aerobe training
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van tijdgebonden voeding gecombineerd met multimodale aerobe inspanningsinterventie op de cardiovasculaire en metabole gezondheid in een sedentaire bevolking
Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten te vergelijken van een combinatie van een tijdgebonden dieet en multimodale aerobe oefeningen (gymnastiek, yoga en uitgebreide fysieke training) op de cardiovasculaire en metabole gezondheid in een sedentaire populatie met alleen beide interventies.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde gecontroleerde studie Deelnemers: Sedentair (gemiddelde zittijd van meer dan 6 uur per dag gedurende de afgelopen zes maanden, en gemiddelde fysieke activiteit van matige intensiteit minder dan 125 minuten per week of fysieke activiteit van zware intensiteit minder dan 75 minuten per week, zoals beoordeeld door de Internationale Lichamelijke Activiteitsvragenlijst).
Steekproefomvang: 81 Onderzoeksgroepering en interventiemaatregelen: proefpersonen die geïnformeerde toestemming ondertekenden en voldeden aan de inclusie-/uitsluitingsvoorwaarden werden willekeurig verdeeld in de volgende drie groepen op basis van geslachtsstratificatie, met 27 deelnemers in elke groep: enkele in de tijd beperkte dieetgroep, enkele multi-mode aerobic oefening (aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training) groep, en combinatie van tijdgebonden dieet en multi-mode aerobic oefening groep. De proefpersonen die de tijdgebonden dieetinterventie kregen, mochten op dinsdag, donderdag en zaterdag alleen eten van 07.00 uur tot 15.00 uur en mochten de rest van de dag alleen zuiver water drinken. De proefpersonen die de multi-mode aerobe oefeninterventie ontvingen, voerden de oefeninterventie uit van 18.00 uur tot 19.00 uur op maandag, woensdag en vrijdag onder de uniforme begeleiding van de leraar lichamelijke opvoeding van de medische afdeling. Alle proefpersonen beperkten hun totale dagelijkse energie-inname niet. De interventie duurde acht weken.
Uitkomstevaluatie-indicatoren: De belangrijkste indicatoren van deze studie waren lichaamssamenstelling (lichaamsvet, spiermassa, vetvrij gewicht, lichaamsgewicht, BMI, lichaamsvetpercentage, totaal lichaamsvocht, eiwit, anorganische zouten, ledematenspieren en extracellulaire waterverhouding) .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die de geïnformeerde toestemming ondertekenden en aan de opnamecriteria voldeden, werden willekeurig verdeeld in de volgende drie groepen op basis van geslachtstratificatie:
- Groep met een beperkt dieet: proefpersonen in deze groep kregen elke dinsdag, donderdag en zaterdag een beperkt dieet. Ze mochten dezelfde dag alleen eten van 07.00 uur tot 15.00 uur en alleen gezuiverd water drinken tijdens andere periodes, namelijk een eetvenster van 8 uur en een vastenperiode van 16 uur. De totale dagelijkse energie-inname is niet beperkt en voedselkeuze wordt aanbevolen in overeenstemming met de Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022). Proefpersonen in deze groep moesten de oorspronkelijke fysieke activiteitsfrequentie behouden;
- Onafhankelijke multi-mode aërobe oefengroep: proefpersonen in deze groep zullen multi-mode aërobe oefeningen doen van 18:00 uur tot 19:00 uur op maandag, woensdag en vrijdag onder de uniforme begeleiding van de leraar lichamelijke opvoeding van de afdeling Gezondheidswetenschappen ( zie Bijlage 3 voor details). De locatie is het gymnasium en sportveld van het Peking University Health Science Center, en de oefenitems omvatten aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training, zie bijlage voor details. Proefpersonen in deze groep beperken hun dagelijkse totale energie-inname niet en het wordt aanbevolen om voedsel te kiezen volgens de Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).
- Gecombineerde groep van in de tijd beperkt dieet en multi-mode aërobe oefening: proefpersonen in deze groep kregen elke dinsdag, donderdag en zaterdag dezelfde in de tijd beperkte dieetinterventie volgens de bovenstaande vereisten van de single-mode dieetgroep, en dezelfde multi- mode aerobic oefening interventie volgens de bovenstaande eisen van de single-mode aerobic oefening groep elke maandag, woensdag en vrijdag. De totale dagelijkse energie-inname is niet beperkt en voedselkeuze wordt aanbevolen in overeenstemming met de Dietary Guidelines for Chinese Residents (2022).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tao Huang, Dr
- Telefoonnummer: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yimin Zhao, Dr
- Telefoonnummer: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de afgelopen zes maanden was de gemiddelde dagelijkse zittijd meer dan 6 uur, en de gemiddelde wekelijkse matig intensieve lichamelijke activiteit was minder dan 125 minuten of de hoge intensiteit lichamelijke activiteit was minder dan 75 minuten, zoals beoordeeld door de International Physical Activiteitenvragenlijst (JAMA Intern Med. 1 juni 2022; 182(6):650-659, J Sport Gezondheid Sci. 2022 mrt; 11(2): 164 -- 171. En wereldwijde aanbevelingen voor fysieke activiteit voor de gezondheid);
- BMI van 18,5-30 kg/m 2, leeftijd 18-50, waarbij BMI = gewicht (kg)/lengte 2 (m);
- Gewichtsverandering minder dan 3 kg in de afgelopen zes maanden;
- Onbeperkt aantal uren of andere vormen van vasten, zoals om de dag vasten of gesimuleerde vastendiëten;
- Geen cardiovasculaire stofwisselingsziekten zoals hypertensie, diabetes type 2, chronische nierziekte, coronaire hartziekte en beroerte;
- Geen bewegingsstoornisgerelateerde ziektes, geen geschiedenis van sportblessures in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Weeg meer dan 100 kg;
- Gebruikte afslankmiddelen of voedingssupplementen en gebruikte hormoongeneesmiddelen in de afgelopen zes maanden;
- Abnormale lever- en nierfunctie werd gevonden door laboratoriumonderzoek;
- Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn in de nabije toekomst zwanger te worden;
- Na de training nog steeds niet in staat om slim gebruik te maken van smartphones en sportarmbanden;
- Andere omstandigheden die de onderzoekers ongeschikt achten voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tijdgebonden dieetgroep
Proefpersonen in deze groep kregen elke dinsdag, donderdag en zaterdag een beperkt dieet.
Ze mochten dezelfde dag alleen eten van 07.00 uur tot 15.00 uur en alleen gezuiverd water drinken tijdens andere periodes, namelijk een eetvenster van 8 uur en een vastenperiode van 16 uur
|
Op dinsdag, donderdag en zaterdag mag alleen gegeten worden tussen 07.00 en 15.00 uur. De rest van de tijd is alleen het drinken van zuiver water toegestaan, wat een eetvenster van acht uur en een vastenperiode van 16 uur is. Op maandag, woensdag en vrijdag, onder de verenigde leiding van de leraren lichamelijke opvoeding van de afdeling Gezondheidswetenschappen van 18:00 tot 19:00 uur, is de locatie het gymnasium en het sportveld van het Peking University Health Science Center. De oefenitems omvatten aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training.
Andere namen:
|
|
Ander: Multimode aerobicsgroep
Proefpersonen in deze groep voerden op maandag, woensdag en vrijdag van 18.00 uur tot 19.00 uur multi-mode aerobics uit onder de uniforme begeleiding van de leraar lichamelijke opvoeding van het Health Science Center in het gymnasium en sportveld van Peking University Health Science Center, inclusief aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training
|
Op dinsdag, donderdag en zaterdag mag alleen gegeten worden tussen 07.00 en 15.00 uur. De rest van de tijd is alleen het drinken van zuiver water toegestaan, wat een eetvenster van acht uur en een vastenperiode van 16 uur is. Op maandag, woensdag en vrijdag, onder de verenigde leiding van de leraren lichamelijke opvoeding van de afdeling Gezondheidswetenschappen van 18:00 tot 19:00 uur, is de locatie het gymnasium en het sportveld van het Peking University Health Science Center. De oefenitems omvatten aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Een combinatie van een tijdgebonden dieet en multimodale aerobe oefeningen
Proefpersonen in deze groep kregen elke dinsdag, donderdag en zaterdag dezelfde in de tijd beperkte dieetinterventie volgens de bovenstaande vereisten van de enkele in de tijd beperkte dieetgroep, en dezelfde multi-mode aerobe trainingsinterventie elke maandag, woensdag en vrijdag volgens de bovenstaande vereisten van de enkele multi-mode aerobe oefengroep.
|
Op dinsdag, donderdag en zaterdag mag alleen gegeten worden tussen 07.00 en 15.00 uur. De rest van de tijd is alleen het drinken van zuiver water toegestaan, wat een eetvenster van acht uur en een vastenperiode van 16 uur is. Op maandag, woensdag en vrijdag, onder de verenigde leiding van de leraren lichamelijke opvoeding van de afdeling Gezondheidswetenschappen van 18:00 tot 19:00 uur, is de locatie het gymnasium en het sportveld van het Peking University Health Science Center. De oefenitems omvatten aerobics, yoga en uitgebreide fysieke training.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
Nulmeting
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
Nulmeting
|
|
Vetvrij gewicht
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
Nulmeting
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen werden uitgevoerd met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode in Kg
|
Nulmeting
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen werden uitgevoerd met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode in Kg
|
8 weken na nulmeting
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen zijn uitgevoerd met de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode in %
|
Nulmeting
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen zijn uitgevoerd met de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode in %
|
8 weken na nulmeting
|
|
Lichaamswater
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
Nulmeting
|
|
Lichaamswater
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
8 weken na nulmeting
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
8 weken na nulmeting
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
8 weken na nulmeting
|
|
Vetvrij gewicht
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen werden gedaan met behulp van de Inbody 770, met behulp van de bioresistieve methode
|
8 weken na nulmeting
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Metingen zijn uitgevoerd met de Inbody 770, gemeten door gewicht (Kg) gedeeld door lengte (meter) in het kwadraat
|
Nulmeting
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Metingen zijn uitgevoerd met de Inbody 770, gemeten door gewicht (Kg) gedeeld door lengte (meter) in het kwadraat
|
8 weken na nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Nulmeting
|
De metingen worden gedaan door een professional met behulp van een meetlint
|
Nulmeting
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
De metingen worden gedaan door een professional met behulp van een meetlint
|
8 weken na nulmeting
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: Nulmeting
|
De metingen worden gedaan door een professional met behulp van een meetlint
|
Nulmeting
|
|
Heupomtrek
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
De metingen worden gedaan door een professional met behulp van een meetlint
|
8 weken na nulmeting
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Nulmeting
|
De meting werd uitgevoerd met behulp van een elektronische bloeddrukmeter en de gemiddelde waarde werd driemaal gemeten in rusttoestand
|
Nulmeting
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
De meting werd uitgevoerd met behulp van een elektronische bloeddrukmeter en de gemiddelde waarde werd driemaal gemeten in rusttoestand
|
8 weken na nulmeting
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Nulmeting
|
De hartslagband werd gebruikt voor de meting en de rusttoestand werd drie keer gemeten om de gemiddelde waarde te bepalen
|
Nulmeting
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
De hartslagband werd gebruikt voor de meting en de rusttoestand werd drie keer gemeten om de gemiddelde waarde te bepalen
|
8 weken na nulmeting
|
|
Bloed Lipide
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Nuchtere bloedlipiden (TC, TG, HDL-C, LDL-C), bloed wordt afgenomen door een getrainde verpleegster en biochemische bloedtesten worden uitgevoerd
|
Nulmeting
|
|
Bloed Lipide
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Waaronder TC, TG, HDL-C, LDL-C, bloed wordt afgenomen door een getrainde verpleegkundige en biochemische bloedtesten worden uitgevoerd
|
8 weken na nulmeting
|
|
urine routine
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Met inbegrip van urinair eiwit, urinair creatinine, werd urineverzameling gevolgd door routinematig urineonderzoek in het ziekenhuis
|
Nulmeting
|
|
urine routine
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Met inbegrip van urinair eiwit, urinair creatinine, werd urineverzameling gevolgd door routinematig urineonderzoek in het ziekenhuis
|
8 weken na nulmeting
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Nulmeting
|
Vragenlijst demografische kenmerken, 4-daagse 24-uurs voedingsreview, internationale vragenlijst over lichaamsbeweging, vragenlijst over slaapkwaliteit, CNAQ-vragenlijst over eetlust
|
Nulmeting
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken na nulmeting
|
Vragenlijst demografische kenmerken, 4-daagse 24-uurs voedingsreview, internationale vragenlijst over lichaamsbeweging, vragenlijst over slaapkwaliteit, CNAQ-vragenlijst over eetlust
|
8 weken na nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCT of Sedentary Population
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .