Ограниченная по времени диета в сочетании с мультимодальными аэробными упражнениями
Рандомизированное контролируемое исследование ограниченной по времени диеты в сочетании с мультимодальными аэробными упражнениями на сердечно-сосудистое и метаболическое здоровье у людей, ведущих малоподвижный образ жизни
Цель: это исследование направлено на сравнение влияния комбинации ограниченной по времени диеты и мультимодальных аэробных упражнений (физкультура, йога и комплексная физическая подготовка) на сердечно-сосудистое и метаболическое здоровье у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, с обоими вмешательствами по отдельности.
Дизайн исследования. Рандомизированное контролируемое исследование Участники: малоподвижный образ жизни (среднее время сидения более 6 часов в день за последние шесть месяцев и средняя физическая активность умеренной интенсивности менее 125 минут в неделю или физическая активность высокой интенсивности менее 75 минут в неделю по оценке Международный вопросник физической активности).
Размер выборки: 81 Группировка исследования и меры вмешательства: Субъекты, которые подписали информированное согласие и выполнили условия включения/исключения, были случайным образом разделены на следующие три группы в соответствии с гендерной стратификацией, по 27 участников в каждой группе: группа с одной ограниченной по времени диетой, группа с одиночной диетой. группа многорежимных аэробных упражнений (аэробика, йога и комплексная физическая подготовка) и сочетание ограниченной по времени диеты и группы многорежимных аэробных упражнений. Субъектам, получавшим ограниченное по времени диетическое вмешательство, разрешалось есть только с 7:00 до 15:00 по вторникам, четвергам и субботам, а пить чистую воду разрешалось только в остальное время дня. Субъекты, получавшие многорежимные аэробные упражнения, выполняли упражнения с 18:00 до 19:00 в понедельник, среду и пятницу под единым руководством учителя физкультуры медицинского факультета. Все испытуемые не ограничивали общее ежедневное потребление энергии. Вмешательство длилось восемь недель.
Показатели оценки результатов: основными показателями этого исследования были состав тела (жир тела, мышечная масса, безжировая масса тела, масса тела, ИМТ, процентное содержание жира в организме, общее количество воды в организме, белок, неорганические соли, соотношение мышц конечностей и внеклеточной воды). .
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, подписавшие информированное согласие и соответствующие критериям включения, были случайным образом разделены на следующие три группы в соответствии с гендерной стратификацией:
- Группа с одной ограниченной по времени диетой: испытуемым в этой группе давали ограниченную по времени диету каждый вторник, четверг и субботу. Им разрешалось есть только с 7:00 до 15:00 в тот же день, а пить очищенную воду разрешалось только в другие периоды, а именно 8-часовое окно приема пищи и 16-часовой период голодания. Общее ежедневное потребление энергии не ограничено, и выбор продуктов питания рекомендуется в соответствии с рекомендациями по питанию для жителей Китая (2022 г.). Субъекты этой группы должны были поддерживать исходную частоту физической активности;
- Независимая группа многорежимных аэробных упражнений: Субъекты этой группы будут выполнять многорежимные аэробные упражнения с 18:00 до 19:00 по понедельникам, средам и пятницам под единым руководством учителя физкультуры факультета медицинских наук ( подробности см. в Приложении 3). Местом проведения является тренажерный зал и спортивная площадка Центра медицинских наук Пекинского университета, а элементы упражнений включают аэробику, йогу и комплексную физическую подготовку, подробности см. В приложении. Субъекты этой группы не ограничивают свое ежедневное общее потребление энергии, и им рекомендуется выбирать пищу в соответствии с рекомендациями по питанию для жителей Китая (2022 г.).
- Комбинированная группа с ограниченной по времени диетой и многорежимными аэробными упражнениями: испытуемые в этой группе получали одно и то же ограниченное по времени диетическое вмешательство в соответствии с вышеуказанными требованиями группы с однорежимной диетой каждый вторник, четверг и субботу, а также одни и те же многорежимные диеты. режим аэробных упражнений в соответствии с вышеуказанными требованиями одномодовой группы аэробных упражнений каждый понедельник, среду и пятницу. Общее ежедневное потребление энергии не ограничено, и выбор продуктов питания рекомендуется в соответствии с рекомендациями по питанию для жителей Китая (2022 г.).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tao Huang, Dr
- Номер телефона: +86 13488745828
- Электронная почта: huangtao@bjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yimin Zhao, Dr
- Номер телефона: +86 17810788503
- Электронная почта: 2116390124@bjmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- За последние шесть месяцев среднее ежедневное время сидения составляло более 6 часов, а среднее еженедельное время физической активности умеренной интенсивности составляло менее 125 минут или время физической активности высокой интенсивности составляло менее 75 минут по оценке Международной физической организации. Анкета активности (JAMA Intern Med. 2022 1 июня; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 март; 11(2): 164 -- 171. и Глобальные рекомендации по физической активности для здоровья);
- ИМТ 18,5-30 кг/м 2 , возраст 18-50 лет, где ИМТ= вес (кг)/рост 2 (м);
- Изменение веса менее 3 кг за последние полгода;
- Неограниченное количество часов или другие виды голодания, такие как голодание через день или имитация диеты натощак;
- Отсутствие сердечно-сосудистых метаболических заболеваний, таких как гипертония, диабет 2 типа, хроническая болезнь почек, ишемическая болезнь сердца и инсульт;
- Никаких заболеваний, связанных с двигательными расстройствами, никаких спортивных травм за последние шесть месяцев.
Критерий исключения:
- Весить более 100 кг;
- Принимал препараты для похудения или пищевые добавки, а также принимал гормональные препараты в течение последних шести месяцев;
- При лабораторном исследовании выявлено нарушение функции печени и почек;
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшем будущем;
- Еще не умеет умело пользоваться смартфонами и спортивными браслетами после тренировок;
- Иные обстоятельства, признанные исследователями неподходящими для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа диеты с ограничением по времени
Испытуемым в этой группе давали ограниченную диету каждый вторник, четверг и субботу.
Им разрешалось есть только с 7:00 до 15:00 в тот же день, а пить очищенную воду разрешалось только в другие периоды, а именно 8-часовое окно приема пищи и 16-часовой период голодания.
|
По вторникам, четвергам и субботам разрешено есть только с 7:00 до 15:00. В остальное время разрешается пить только чистую воду, что составляет восьмичасовое окно приема пищи и 16-часовой период голодания. По понедельникам, средам и пятницам, под единым руководством преподавателей физкультуры факультета медицинских наук с 18:00 до 19:00, местом проведения является спортзал и спортивная площадка Центра медицинских наук Пекинского университета. Элементы упражнений включают аэробику, йогу и комплексную физическую подготовку.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа мультимодальной аэробики
Субъекты этой группы выполняли многорежимные аэробные упражнения с 18:00 до 19:00 в понедельник, среду и пятницу под единым руководством преподавателя физкультуры Центра медицинских наук в спортзале и спортивной площадке Пекинского университета здравоохранения. Научный центр, включающий аэробику, йогу и комплексную физическую подготовку
|
По вторникам, четвергам и субботам разрешено есть только с 7:00 до 15:00. В остальное время разрешается пить только чистую воду, что составляет восьмичасовое окно приема пищи и 16-часовой период голодания. По понедельникам, средам и пятницам, под единым руководством преподавателей физкультуры факультета медицинских наук с 18:00 до 19:00, местом проведения является спортзал и спортивная площадка Центра медицинских наук Пекинского университета. Элементы упражнений включают аэробику, йогу и комплексную физическую подготовку.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сочетание ограниченной по времени диеты и мультимодальных аэробных упражнений.
Субъекты в этой группе получали одно и то же ограниченное по времени диетическое вмешательство каждый вторник, четверг и субботу в соответствии с вышеуказанными требованиями группы с одним ограниченным по времени питанием и одно и то же многорежимное вмешательство по аэробным упражнениям каждый понедельник, среду и пятницу в соответствии с выше требований одной многорежимной группы аэробных упражнений.
|
По вторникам, четвергам и субботам разрешено есть только с 7:00 до 15:00. В остальное время разрешается пить только чистую воду, что составляет восьмичасовое окно приема пищи и 16-часовой период голодания. По понедельникам, средам и пятницам, под единым руководством преподавателей физкультуры факультета медицинских наук с 18:00 до 19:00, местом проведения является спортзал и спортивная площадка Центра медицинских наук Пекинского университета. Элементы упражнений включают аэробику, йогу и комплексную физическую подготовку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Телесный жир
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
Базовый опрос
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
Базовый опрос
|
|
Безжировой вес
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
Базовый опрос
|
|
вес тела
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770 методом биорезистивности в кг.
|
Базовый опрос
|
|
вес тела
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770 методом биорезистивности в кг.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, методом биорезистивности в %
|
Базовый опрос
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, методом биорезистивности в %
|
8 недель после базового обследования
|
|
Вода тела
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
Базовый опрос
|
|
Вода тела
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Телесный жир
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Безжировой вес
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения проводились с помощью Inbody 770, с использованием биорезистивного метода.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения были сделаны с помощью Inbody 770, измеренного путем деления веса (кг) на рост (метр) в квадрате.
|
Базовый опрос
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения были сделаны с помощью Inbody 770, измеренного путем деления веса (кг) на рост (метр) в квадрате.
|
8 недель после базового обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения производятся профессионалом с помощью рулетки.
|
Базовый опрос
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения производятся профессионалом с помощью рулетки.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерения производятся профессионалом с помощью рулетки.
|
Базовый опрос
|
|
Окружность бедра
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерения производятся профессионалом с помощью рулетки.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Измерение проводилось с помощью электронного сфигмоманометра, среднее значение измерялось трижды в состоянии покоя.
|
Базовый опрос
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Измерение проводилось с помощью электронного сфигмоманометра, среднее значение измерялось трижды в состоянии покоя.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Для измерения использовали диапазон частоты сердечных сокращений, а состояние покоя измеряли три раза, чтобы получить среднее значение.
|
Базовый опрос
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Для измерения использовали диапазон частоты сердечных сокращений, а состояние покоя измеряли три раза, чтобы получить среднее значение.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Липид крови
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Липиды крови натощак (TC, TG, HDL-C, LDL-C). Кровь забирается обученной медсестрой и выполняются биохимические анализы крови.
|
Базовый опрос
|
|
Липид крови
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Включая TC, TG, HDL-C, LDL-C, кровь забирается обученной медсестрой, и выполняются биохимические анализы крови.
|
8 недель после базового обследования
|
|
рутина мочеиспускания
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Включая белок мочи, креатинин мочи, сбор мочи сопровождался рутинным анализом мочи в больнице.
|
Базовый опрос
|
|
рутина мочеиспускания
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Включая белок мочи, креатинин мочи, сбор мочи сопровождался рутинным анализом мочи в больнице.
|
8 недель после базового обследования
|
|
Анкетный опрос
Временное ограничение: Базовый опрос
|
Опросник демографических характеристик, 4-дневный 24-часовой обзор диеты, международный опросник физической активности, опросник качества сна, опросник аппетита CNAQ
|
Базовый опрос
|
|
Анкетный опрос
Временное ограничение: 8 недель после базового обследования
|
Опросник демографических характеристик, 4-дневный 24-часовой обзор диеты, международный опросник физической активности, опросник качества сна, опросник аппетита CNAQ
|
8 недель после базового обследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RCT of Sedentary Population
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .