- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05996042
복합 유산소 운동과 결합된 시간 제한 다이어트
정주 인구의 심혈관 및 대사 건강에 대한 복합 유산소 운동 중재와 결합된 시간 제한 식단의 무작위 통제 시험
목적: 이 연구는 시간 제한 식이 요법과 복합 유산소 운동(칼리스데닉스, 요가 및 포괄적인 신체 훈련)의 조합이 좌식 인구의 심혈관 및 신진대사 건강에 미치는 영향을 두 가지 개입만으로 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 디자인. 무작위 통제 시험 참가자: 좌식(지난 6개월 동안 하루 평균 6시간 이상 앉아 있고 평균 중간 강도 신체 활동이 주당 125분 미만이거나 고강도 신체 활동이 주당 75분 미만인 것으로 평가됨) 국제 신체 활동 설문지).
샘플 크기: 81명 연구 그룹화 및 중재 조치: 동의서에 서명하고 포함/제외 조건을 충족한 피험자를 성별 계층화에 따라 무작위로 다음 세 그룹으로 나누었습니다. 각 그룹에는 27명이 참여했습니다. 단일 시간 제한 다이어트 그룹, 단일 그룹 다중 모드 유산소 운동(에어로빅, 요가 및 종합 체력 단련) 그룹, 시간 제한 다이어트 및 다중 모드 유산소 운동 조합 그룹. 시간제한 식이요법을 받은 대상자들은 화, 목, 토요일 오전 7시부터 오후 3시까지만 식사를 하고 나머지 시간에는 순수한 물만 마시도록 했다. 다중모드 유산소 운동 중재를 받은 피험자들은 월, 수, 금 오후 6시부터 오후 7시까지 의과대학 체육교사의 일원화된 지도 하에 운동 중재를 실시하였다. 모든 피험자는 총 일일 에너지 섭취량을 제한하지 않았습니다. 개입은 8주 동안 지속되었습니다.
결과 평가 지표: 본 연구의 주요 지표는 체성분(체지방, 근육량, 제지방체중, 체중, BMI, 체지방률, 총체수분, 단백질, 무기염류, 사지근육 및 세포외수분비) .
연구 개요
상세 설명
피험자 동의서에 서명하고 포함 기준을 충족한 피험자는 성별 계층화에 따라 다음 세 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
- 단일 시간 제한 다이어트 그룹: 이 그룹의 피험자는 매주 화요일, 목요일 및 토요일에 시간 제한 다이어트를 받았습니다. 그들은 같은 날 오전 7시부터 오후 3시까지만 식사를 할 수 있었고, 다른 시간, 즉 8시간의 식사 기간과 16시간의 단식 기간 동안에만 정제수를 마실 수 있었습니다. 일일 총 에너지 섭취량은 제한되지 않으며, 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 식품 선택을 권장합니다. 이 그룹의 대상자는 원래 신체 활동 빈도를 유지해야 했습니다.
- 독립형 다중 유산소 운동 집단: 이 집단의 피험자들은 보건과학과 체육교사의 통일된 지도하에 월, 수, 금 오후 6시부터 오후 7시까지 다중 방식 유산소 운동을 한다. 자세한 내용은 별첨 3 참조). 장소는 북경대학교 건강과학센터의 체육관 및 운동장이며, 운동 종목은 에어로빅, 요가, 종합체육 등이 있습니다. 자세한 내용은 첨부파일을 참조하세요. 이 그룹의 피험자는 일일 총 에너지 섭취량을 제한하지 않으며 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 음식을 선택하는 것이 좋습니다.
- 시간제한 식이요법과 멀티모드 유산소운동 병행군: 이 그룹의 피험자들은 매주 화요일, 목요일, 토요일에 단일모드 식이요법 그룹의 위 요구사항에 따라 동일한 시간제한 식이요법 중재를 받았고, 매주 월요일, 수요일 및 금요일 단일 모드 유산소 운동 그룹의 위 요구 사항에 따라 모드 유산소 운동 개입. 일일 총 에너지 섭취량은 제한되지 않으며, 중국 거주자를 위한 식생활 지침(2022)에 따라 식품 선택을 권장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tao Huang, Dr
- 전화번호: +86 13488745828
- 이메일: huangtao@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Yimin Zhao, Dr
- 전화번호: +86 17810788503
- 이메일: 2116390124@bjmu.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 6개월 동안 하루 평균 앉아있는 시간이 6시간 이상이고, 국제체육회에서 평가한 평균 주간 중강도 신체활동 시간이 125분 미만이거나 고강도 신체활동 시간이 75분 미만인 사람 활동 설문지(JAMA Intern Med. 2022년 6월 1일; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022년 3월; 11(2): 164 -- 171. 및 건강을 위한 신체 활동에 대한 글로벌 권장 사항);
- BMI 18.5-30 kg/m 2 , 나이 18-50, 여기서 BMI = 체중(kg)/신장 2(m);
- 최근 6개월 동안 3kg 미만의 체중 변화;
- 무제한 시간 또는 격일 단식 또는 모의 단식 다이어트와 같은 기타 유형의 단식
- 고혈압, 제2형 당뇨병, 만성 신장 질환, 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중과 같은 심혈관 대사 질환 없음;
- 지난 6개월 동안 운동 장애 관련 질병이 없고, 스포츠 부상 이력이 없습니다.
제외 기준:
- 100kg 이상의 무게;
- 지난 6개월 동안 체중 감량 약물 또는 식이 보조제를 사용하고 호르몬 약물을 사용했습니다.
- 실험실 검사에서 비정상적인 간 및 신장 기능이 발견되었습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 가까운 장래에 임신할 계획이 있는 여성
- 훈련 후에도 여전히 스마트폰과 스포츠 팔찌를 능숙하게 사용할 수 없습니다.
- 기타 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시간 제한 다이어트 그룹
이 그룹의 피실험자들은 매주 화요일, 목요일, 토요일에 제한된 식단을 받았습니다.
식사는 당일 오전 7시부터 오후 3시까지만 가능했고, 그 외 시간인 8시간 식사 시간과 16시간 단식 기간에만 정제수를 마실 수 있었다.
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화, 목, 토요일은 오전 7시부터 오후 3시까지만 식사가 가능하다. 나머지 시간에는 8시간의 식사 시간과 16시간의 금식 기간인 순수한 물만 마시는 것이 허용됩니다. 월요일, 수요일, 금요일 오후 6시부터 오후 7시까지 건강 과학부 체육 교사의 통일된 지도하에 장소는 북경 대학 건강 과학 센터의 체육관 및 운동장입니다. 운동 항목에는 에어로빅, 요가 및 종합 신체 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 다중 모드 에어로빅 그룹
이 그룹의 피험자들은 월요일, 수요일, 금요일 오후 6시부터 오후 7시까지 북경대학교 보건부의 체육관 및 운동장에서 건강 과학 센터 체육 교사의 통일된 지도하에 다중 모드 유산소 운동을 수행했습니다. 에어로빅, 요가 및 포괄적인 신체 훈련을 포함한 과학 센터
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화, 목, 토요일은 오전 7시부터 오후 3시까지만 식사가 가능하다. 나머지 시간에는 8시간의 식사 시간과 16시간의 금식 기간인 순수한 물만 마시는 것이 허용됩니다. 월요일, 수요일, 금요일 오후 6시부터 오후 7시까지 건강 과학부 체육 교사의 통일된 지도하에 장소는 북경 대학 건강 과학 센터의 체육관 및 운동장입니다. 운동 항목에는 에어로빅, 요가 및 종합 신체 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 시간 제한 다이어트와 복합 유산소 운동의 조합
이 그룹의 피험자는 위의 단일 시간 제한식이 그룹의 요구 사항에 따라 매주 화요일, 목요일 및 토요일에 동일한 시간 제한식이 요법을 받았으며 매주 월요일, 수요일 및 금요일에 동일한 다중 모드 유산소 운동 중재를 받았습니다. 단일 다중 모드 에어로빅 운동 그룹의 위의 요구 사항.
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화, 목, 토요일은 오전 7시부터 오후 3시까지만 식사가 가능하다. 나머지 시간에는 8시간의 식사 시간과 16시간의 금식 기간인 순수한 물만 마시는 것이 허용됩니다. 월요일, 수요일, 금요일 오후 6시부터 오후 7시까지 건강 과학부 체육 교사의 통일된 지도하에 장소는 북경 대학 건강 과학 센터의 체육관 및 운동장입니다. 운동 항목에는 에어로빅, 요가 및 종합 신체 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사
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근육량
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사
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무지방 체중
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사
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체중
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 사용하여 생체 저항 방식을 사용하여 Kg 단위로 측정했습니다.
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기준 조사
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체중
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 사용하여 생체 저항 방식을 사용하여 Kg 단위로 측정했습니다.
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기준 조사 후 8주
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체지방률
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 사용하여 생체 저항 방식을 사용하여 % 단위로 측정했습니다.
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기준 조사
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체지방률
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 사용하여 생체 저항 방식을 사용하여 % 단위로 측정했습니다.
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기준 조사 후 8주
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바디워터
기간: 기준 조사
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사
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바디워터
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사 후 8주
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근육량
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사 후 8주
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체지방
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사 후 8주
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무지방 체중
기간: 기준 조사 후 8주
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Inbody 770을 이용하여 생체저항 방식으로 측정하였습니다.
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기준 조사 후 8주
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체질량 지수
기간: 기준 조사
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측정은 인바디 770을 사용하여 측정하였으며, 무게(Kg)를 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준 조사
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체질량 지수
기간: 기준 조사 후 8주
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측정은 인바디 770을 사용하여 측정하였으며, 무게(Kg)를 키(미터)의 제곱으로 나눈 값입니다.
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기준 조사 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준 조사
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측정은 줄자를 사용하여 전문가가 수행합니다.
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기준 조사
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허리 둘레
기간: 기준 조사 후 8주
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측정은 줄자를 사용하여 전문가가 수행합니다.
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기준 조사 후 8주
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엉덩이 둘레
기간: 기준 조사
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측정은 줄자를 사용하여 전문가가 수행합니다.
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기준 조사
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엉덩이 둘레
기간: 기준 조사 후 8주
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측정은 줄자를 사용하여 전문가가 수행합니다.
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기준 조사 후 8주
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혈압
기간: 기준 조사
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측정은 전자혈압계를 이용하였으며, 평균값은 안정상태에서 3회 측정하였다.
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기준 조사
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혈압
기간: 기준 조사 후 8주
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측정은 전자혈압계를 이용하였으며, 평균값은 안정상태에서 3회 측정하였다.
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기준 조사 후 8주
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심박수
기간: 기준 조사
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측정은 심박수 밴드를 이용하였고, 안정상태는 3회 측정하여 평균값을 취하였다.
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기준 조사
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심박수
기간: 기준 조사 후 8주
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측정은 심박수 밴드를 이용하였고, 안정상태는 3회 측정하여 평균값을 취하였다.
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기준 조사 후 8주
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혈중 지질
기간: 기준 조사
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공복 혈중 지질(TC, TG, HDL-C, LDL-C), 숙련된 간호사가 혈액을 채취하고 혈액 생화학 검사를 수행합니다.
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기준 조사
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혈중 지질
기간: 기준 조사 후 8주
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TC, TG, HDL-C, LDL-C를 포함하여 숙련된 간호사가 혈액을 채취하여 혈액 생화학 검사를 수행합니다.
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기준 조사 후 8주
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소변 루틴
기간: 기준 조사
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소변 단백질, 소변 크레아티닌을 포함하여, 소변 수집 후 병원에서 일상적인 소변 검사를 받았습니다.
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기준 조사
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소변 루틴
기간: 기준 조사 후 8주
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소변 단백질, 소변 크레아티닌을 포함하여, 소변 수집 후 병원에서 일상적인 소변 검사를 받았습니다.
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기준 조사 후 8주
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설문 조사
기간: 기준 조사
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인구통계학적 특성 설문지, 4일 24시간 식이 검토, 국제 신체 활동 설문지, 수면의 질 설문지, CNAQ 식욕 설문지
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기준 조사
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설문 조사
기간: 기준 조사 후 8주
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인구통계학적 특성 설문지, 4일 24시간 식이 검토, 국제 신체 활동 설문지, 수면의 질 설문지, CNAQ 식욕 설문지
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기준 조사 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Qihuang Gong, Dr, Peking University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RCT of Sedentary Population
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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