Dieta de tiempo restringido combinada con ejercicio aeróbico multimodal
Un ensayo controlado aleatorizado de una dieta restringida en el tiempo combinada con una intervención de ejercicio aeróbico multimodal sobre la salud cardiovascular y metabólica en una población sedentaria
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de una combinación de dieta restringida en el tiempo y ejercicio aeróbico multimodal (calistenia, yoga y entrenamiento físico integral) sobre la salud cardiovascular y metabólica en una población sedentaria con ambas intervenciones solas.
Diseño del estudio. Ensayo controlado aleatorizado Participantes: Sedentarios (promedio de tiempo sentado mayor a 6 horas por día durante los últimos seis meses, y actividad física de intensidad moderada promedio menor a 125 minutos por semana o actividad física de intensidad vigorosa menor a 75 minutos por semana según lo evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física).
Tamaño de la muestra: 81 Agrupaciones de estudio y medidas de intervención: Los sujetos que firmaron el consentimiento informado y cumplieron con las condiciones de inclusión/exclusión se dividieron aleatoriamente en los siguientes tres grupos según la estratificación de género, con 27 participantes en cada grupo: grupo de dieta única de tiempo limitado, grupo de dieta única grupo de ejercicio aeróbico multimodal (aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral), y combinación de dieta de tiempo limitado y grupo de ejercicio aeróbico multimodal. A los sujetos que recibieron la intervención de dieta con restricción de tiempo se les permitió comer solo de 7 a. m. a 3 p. m. los martes, jueves y sábados, y se les permitió beber agua pura solo durante el resto del día. Los sujetos que recibieron la intervención de ejercicio aeróbico multimodal realizaron la intervención de ejercicio de 6:00 p. m. a 7:00 p. m. los lunes, miércoles y viernes bajo la guía unificada del maestro de educación física del Departamento Médico. Todos los sujetos no limitaron su ingesta total de energía diaria. La intervención duró ocho semanas.
Indicadores de evaluación de resultados: Los principales indicadores de este estudio fueron la composición corporal (grasa corporal, masa muscular, peso libre de grasa, peso corporal, IMC, porcentaje de grasa corporal, agua corporal total, proteína, sales inorgánicas, músculo de las extremidades y proporción de agua extracelular) .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que firmaron el consentimiento informado y cumplieron con los criterios de inclusión se dividieron aleatoriamente en los siguientes tres grupos según la estratificación de género:
- Grupo de dieta de tiempo limitado único: los sujetos de este grupo recibieron una dieta de tiempo limitado todos los martes, jueves y sábados. Solo se les permitió comer de 7 am a 3 pm el mismo día, y solo se les permitió beber agua purificada durante otros períodos, a saber, un período de alimentación de 8 horas y un período de ayuno de 16 horas. La ingesta diaria total de energía no está restringida y se recomienda la selección de alimentos de acuerdo con las Pautas dietéticas para residentes chinos (2022). Se pidió a los sujetos de este grupo que mantuvieran la frecuencia de actividad física original;
- Grupo de ejercicio aeróbico multimodal independiente: los sujetos de este grupo realizarán ejercicio aeróbico multimodal de 6:00 p. m. a 7:00 p. m. los lunes, miércoles y viernes bajo la dirección unificada del maestro de educación física del Departamento de Ciencias de la Salud ( ver Anexo 3 para más detalles). El lugar es el gimnasio y el campo de deportes del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín, y los elementos de ejercicio incluyen aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral; consulte el archivo adjunto para obtener más detalles. Los sujetos de este grupo no limitan su ingesta diaria de energía total y se recomienda elegir los alimentos de acuerdo con las Pautas dietéticas para residentes chinos (2022).
- Grupo combinado de dieta de tiempo limitado y ejercicio aeróbico multimodo: los sujetos de este grupo recibieron la misma intervención de dieta de tiempo limitado de acuerdo con los requisitos anteriores del grupo de dieta de modo único todos los martes, jueves y sábados, y los mismos ejercicios aeróbicos multimodo. modo de intervención de ejercicio aeróbico de acuerdo con los requisitos anteriores del grupo de ejercicio aeróbico de modo único todos los lunes, miércoles y viernes. La ingesta diaria total de energía no está restringida y se recomienda la selección de alimentos de acuerdo con las Pautas dietéticas para residentes chinos (2022).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tao Huang, Dr
- Número de teléfono: +86 13488745828
- Correo electrónico: huangtao@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yimin Zhao, Dr
- Número de teléfono: +86 17810788503
- Correo electrónico: 2116390124@bjmu.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En los últimos seis meses, el tiempo promedio diario sentado fue de más de 6 horas, y el tiempo promedio semanal de actividad física de intensidad moderada fue inferior a 125 minutos o el tiempo de actividad física de alta intensidad fue inferior a 75 minutos según lo evaluado por el International Physical Cuestionario de actividad (JAMA Intern Med. 1 de junio de 2022; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 marzo; 11(2): 164 -- 171. y Recomendaciones mundiales sobre actividad física para la salud);
- IMC de 18,5-30 kg/m 2 , edad 18-50 años, donde IMC= peso (kg)/talla 2 (m);
- Cambio de peso inferior a 3 kg en los últimos seis meses;
- Horas ilimitadas u otros tipos de ayuno, como ayuno en días alternos o dietas de ayuno simuladas;
- Sin enfermedades metabólicas cardiovasculares como hipertensión, diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica, enfermedad coronaria y accidente cerebrovascular;
- Sin enfermedades relacionadas con trastornos del movimiento, sin antecedentes de lesiones deportivas en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Pesar más de 100 kg;
- Usó medicamentos para bajar de peso o suplementos dietéticos y usó medicamentos hormonales en los últimos seis meses;
- La función hepática y renal anormal se encontró mediante examen de laboratorio;
- Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas en un futuro próximo;
- Todavía incapaz de usar hábilmente teléfonos inteligentes y pulseras deportivas después del entrenamiento;
- Otras circunstancias consideradas no aptas para la participación en el estudio por los investigadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de dieta restringida en el tiempo
Los sujetos de este grupo recibieron una dieta limitada todos los martes, jueves y sábados.
Solo se les permitió comer de 7 a. m. a 3 p. m. el mismo día, y solo se les permitió beber agua purificada durante otros períodos, a saber, un período de alimentación de 8 horas y un período de ayuno de 16 horas.
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Los martes, jueves y sábados solo se permite comer entre las 7:00 y las 15:00 horas. El resto del tiempo, solo se permite beber agua pura, que es una ventana para comer de ocho horas y un período de ayuno de 16 horas. Los lunes, miércoles y viernes, bajo la dirección unificada de los profesores de educación física del Departamento de Ciencias de la Salud de 6:00 p. m. a 7:00 p. m., el lugar es el gimnasio y el campo de deportes del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín. Los elementos de ejercicio incluyen aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de aeróbicos multimodal
Los sujetos de este grupo realizaron ejercicio aeróbico multimodal de 6:00 p. m. a 7:00 p. m. los lunes, miércoles y viernes bajo la guía unificada del profesor de educación física del Centro de Ciencias de la Salud en el gimnasio y campo deportivo de la Universidad de Salud de Pekín. Centro de Ciencias, que incluye aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral
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Los martes, jueves y sábados solo se permite comer entre las 7:00 y las 15:00 horas. El resto del tiempo, solo se permite beber agua pura, que es una ventana para comer de ocho horas y un período de ayuno de 16 horas. Los lunes, miércoles y viernes, bajo la dirección unificada de los profesores de educación física del Departamento de Ciencias de la Salud de 6:00 p. m. a 7:00 p. m., el lugar es el gimnasio y el campo de deportes del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín. Los elementos de ejercicio incluyen aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral.
Otros nombres:
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Experimental: Una combinación de dieta restringida en el tiempo y ejercicio aeróbico multimodal
Los sujetos de este grupo recibieron la misma intervención dietética de tiempo limitado todos los martes, jueves y sábados de acuerdo con los requisitos anteriores del grupo dietético de tiempo limitado único, y la misma intervención de ejercicio aeróbico multimodal todos los lunes, miércoles y viernes de acuerdo con el por encima de los requisitos del grupo de ejercicio aeróbico multimodo único.
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Los martes, jueves y sábados solo se permite comer entre las 7:00 y las 15:00 horas. El resto del tiempo, solo se permite beber agua pura, que es una ventana para comer de ocho horas y un período de ayuno de 16 horas. Los lunes, miércoles y viernes, bajo la dirección unificada de los profesores de educación física del Departamento de Ciencias de la Salud de 6:00 p. m. a 7:00 p. m., el lugar es el gimnasio y el campo de deportes del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pekín. Los elementos de ejercicio incluyen aeróbicos, yoga y entrenamiento físico integral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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Estudio de referencia
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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Estudio de referencia
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Peso sin grasa
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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Estudio de referencia
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peso corporal
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo en Kg
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Estudio de referencia
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peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo en Kg
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo en %
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Estudio de referencia
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo en %
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Agua corporal
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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Estudio de referencia
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Agua corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Peso sin grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron con el Inbody 770, utilizando el método bioresistivo
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las mediciones se realizaron utilizando el Inbody 770, medido por peso (Kg) dividido por altura (metro) al cuadrado
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Estudio de referencia
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las mediciones se realizaron utilizando el Inbody 770, medido por peso (Kg) dividido por altura (metro) al cuadrado
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las medidas son realizadas por un profesional utilizando una cinta métrica.
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Estudio de referencia
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las medidas son realizadas por un profesional utilizando una cinta métrica.
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Las medidas son realizadas por un profesional utilizando una cinta métrica.
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Estudio de referencia
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Las medidas son realizadas por un profesional utilizando una cinta métrica.
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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La medición se realizó con un esfigmomanómetro electrónico, y el valor promedio se midió tres veces en estado de reposo.
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Estudio de referencia
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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La medición se realizó con un esfigmomanómetro electrónico, y el valor promedio se midió tres veces en estado de reposo.
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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La banda de frecuencia cardíaca se usó para la medición y el estado de reposo se midió tres veces para tomar el valor promedio.
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Estudio de referencia
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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La banda de frecuencia cardíaca se usó para la medición y el estado de reposo se midió tres veces para tomar el valor promedio.
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Lípidos en la sangre
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Lípidos en sangre en ayunas (TC, TG, HDL-C, LDL-C), una enfermera capacitada extrae sangre y se realizan pruebas bioquímicas de sangre
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Estudio de referencia
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Lípidos en la sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Incluyendo TC, TG, HDL-C, LDL-C, una enfermera capacitada extrae sangre y se realizan pruebas bioquímicas de sangre
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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rutina de orina
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Incluyendo proteína urinaria, creatinina urinaria, la recolección de orina fue seguida por análisis de orina de rutina en el hospital
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Estudio de referencia
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rutina de orina
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
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Incluyendo proteína urinaria, creatinina urinaria, la recolección de orina fue seguida por análisis de orina de rutina en el hospital
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Encuesta
Periodo de tiempo: Estudio de referencia
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Cuestionario de características demográficas, revisión dietética de 4 días y 24 horas, cuestionario internacional de actividad física, cuestionario de calidad del sueño, cuestionario de apetito CNAQ
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Estudio de referencia
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Encuesta
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la encuesta de referencia
|
Cuestionario de características demográficas, revisión dietética de 4 días y 24 horas, cuestionario internacional de actividad física, cuestionario de calidad del sueño, cuestionario de apetito CNAQ
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8 semanas después de la encuesta de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RCT of Sedentary Population
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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