Régime à durée limitée combiné à des exercices aérobiques multimodaux
Un essai contrôlé randomisé d'un régime alimentaire à durée limitée combiné à une intervention d'exercice aérobique multimodal sur la santé cardiovasculaire et métabolique dans une population sédentaire
Objectif : Cette étude vise à comparer les effets d'une combinaison de régime alimentaire à durée limitée et d'exercices aérobies multimodaux (calisthénie, yoga et entraînement physique complet) sur la santé cardiovasculaire et métabolique dans une population sédentaire avec les deux interventions seules.
Étudier le design. Essai contrôlé randomisé Participants : Sédentaires (temps moyen assis supérieur à 6 heures par jour au cours des six derniers mois, et activité physique moyenne d'intensité modérée inférieure à 125 minutes par semaine ou activité physique d'intensité vigoureuse inférieure à 75 minutes par semaine, comme évalué par le Questionnaire international sur l'activité physique).
Taille de l'échantillon : 81 Regroupement de l'étude et mesures d'intervention : les sujets qui ont signé un consentement éclairé et rempli les conditions d'inclusion/d'exclusion ont été répartis au hasard dans les trois groupes suivants selon la stratification par sexe, avec 27 participants dans chaque groupe : groupe de régime unique limité dans le temps, groupe unique groupe d'exercices aérobiques multi-modes (aérobic, yoga et entraînement physique complet) et combinaison d'un régime alimentaire limité dans le temps et d'un groupe d'exercices aérobiques multi-modes. Les sujets qui ont reçu l'intervention diététique à durée limitée n'ont été autorisés à manger que de 7 h à 15 h les mardis, jeudis et samedis, et n'ont été autorisés à boire de l'eau pure que pendant le reste de la journée. Les sujets qui ont reçu l'intervention d'exercice aérobie multimode ont effectué l'intervention d'exercice de 18h00 à 19h00 les lundi, mercredi et vendredi sous la direction unifiée du professeur d'éducation physique du département médical. Tous les sujets n'ont pas limité leur apport énergétique quotidien total. L'intervention a duré huit semaines.
Indicateurs d'évaluation des résultats : les principaux indicateurs de cette étude étaient la composition corporelle (graisse corporelle, masse musculaire, poids sans graisse, poids corporel, IMC, pourcentage de graisse corporelle, eau corporelle totale, protéines, sels inorganiques, rapport entre les muscles des membres et l'eau extracellulaire) .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets ayant signé le consentement éclairé et remplissant les critères d'inclusion ont été répartis au hasard dans les trois groupes suivants selon la stratification par sexe :
- Groupe de régime unique limité dans le temps : les sujets de ce groupe ont reçu un régime limité dans le temps tous les mardis, jeudis et samedis. Ils n'étaient autorisés à manger que de 7h à 15h le même jour et n'étaient autorisés à boire de l'eau purifiée que pendant les autres périodes, à savoir une fenêtre de repas de 8 heures et une période de jeûne de 16 heures. L'apport énergétique quotidien total n'est pas limité et la sélection des aliments est recommandée conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022). Les sujets de ce groupe devaient maintenir la fréquence d'activité physique d'origine ;
- Groupe indépendant d'exercices aérobiques multimodes : les sujets de ce groupe feront des exercices aérobiques multimodes de 18h00 à 19h00 les lundis, mercredis et vendredis sous la direction unifiée du professeur d'éducation physique du Département des sciences de la santé ( voir l'annexe 3 pour plus de détails). Le lieu est le gymnase et le terrain de sport du Centre des sciences de la santé de l'Université de Pékin, et les éléments d'exercice comprennent l'aérobic, le yoga et l'entraînement physique complet, voir la pièce jointe pour plus de détails. Les sujets de ce groupe ne limitent pas leur apport énergétique total quotidien et il est recommandé de choisir des aliments conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022).
- Groupe combiné de régime limité dans le temps et d'exercice aérobie multimode : les sujets de ce groupe ont reçu la même intervention diététique limitée dans le temps selon les exigences ci-dessus du groupe de régime monomode tous les mardis, jeudis et samedis, et le même régime multi-mode. intervention d'exercice aérobie en mode selon les exigences ci-dessus du groupe d'exercices aérobies en mode unique tous les lundis, mercredis et vendredis. L'apport énergétique quotidien total n'est pas limité et la sélection des aliments est recommandée conformément aux directives diététiques pour les résidents chinois (2022).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Huang, Dr
- Numéro de téléphone: +86 13488745828
- E-mail: huangtao@bjmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yimin Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: +86 17810788503
- E-mail: 2116390124@bjmu.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Au cours des six derniers mois, le temps moyen quotidien passé en position assise était supérieur à 6 heures et le temps hebdomadaire moyen d'activité physique d'intensité modérée était inférieur à 125 minutes ou le temps d'activité physique de haute intensité était inférieur à 75 minutes, tel qu'évalué par l'International Physical Physical Questionnaire d'activité (JAMA Intern Med. 1er juin 2022 ; 182(6):650-659, J Sport Health Sci. 2022 mars ; 11(2): 164 -- 171. et Recommandations mondiales sur l'activité physique pour la santé) ;
- IMC de 18,5-30 kg/m 2, 18-50 ans, où IMC = poids (kg)/taille 2 (m) ;
- Changement de poids inférieur à 3 kg au cours des six derniers mois ;
- Heures illimitées ou autres types de jeûne, tels que le jeûne alterné ou les régimes de jeûne simulés ;
- Pas de maladies métaboliques cardiovasculaires telles que l'hypertension, le diabète de type 2, les maladies rénales chroniques, les maladies coronariennes et les accidents vasculaires cérébraux ;
- Aucune maladie liée à un trouble du mouvement, aucun antécédent de blessure sportive au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Peser plus de 100 kg ;
- A utilisé des médicaments amaigrissants ou des compléments alimentaires et a utilisé des médicaments hormonaux au cours des six derniers mois ;
- Des fonctions hépatiques et rénales anormales ont été découvertes par un examen de laboratoire ;
- Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes dans un proche avenir ;
- Toujours incapable d'utiliser habilement les téléphones intelligents et les bracelets de sport après l'entraînement ;
- Autres circonstances jugées inadaptées à la participation à l'étude par les chercheurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de régime à durée limitée
Les sujets de ce groupe ont reçu un régime alimentaire limité tous les mardis, jeudis et samedis.
Ils n'étaient autorisés à manger que de 7h à 15h le même jour, et n'étaient autorisés à boire de l'eau purifiée que pendant d'autres périodes, à savoir une fenêtre de repas de 8 heures et une période de jeûne de 16 heures.
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Les mardis, jeudis et samedis, seuls les repas sont autorisés entre 7h et 15h. Le reste du temps, seule la consommation d'eau pure est autorisée, ce qui correspond à une fenêtre de repas de huit heures et à une période de jeûne de 16 heures. Les lundis, mercredis et vendredis, sous la direction unifiée des professeurs d'éducation physique du Département des sciences de la santé de 18h00 à 19h00, le lieu est le gymnase et le terrain de sport du Centre des sciences de la santé de l'Université de Pékin. Les éléments d'exercice comprennent l'aérobic, le yoga et l'entraînement physique complet.
Autres noms:
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Autre: Groupe d'aérobic multimode
Les sujets de ce groupe ont effectué des exercices aérobiques multimodes de 18h00 à 19h00 les lundi, mercredi et vendredi sous la direction unifiée du professeur d'éducation physique du Centre des sciences de la santé dans le gymnase et le terrain de sport de l'Université de santé de Pékin. Centre des sciences, y compris aérobic, yoga et entraînement physique complet
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Les mardis, jeudis et samedis, seuls les repas sont autorisés entre 7h et 15h. Le reste du temps, seule la consommation d'eau pure est autorisée, ce qui correspond à une fenêtre de repas de huit heures et à une période de jeûne de 16 heures. Les lundis, mercredis et vendredis, sous la direction unifiée des professeurs d'éducation physique du Département des sciences de la santé de 18h00 à 19h00, le lieu est le gymnase et le terrain de sport du Centre des sciences de la santé de l'Université de Pékin. Les éléments d'exercice comprennent l'aérobic, le yoga et l'entraînement physique complet.
Autres noms:
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Expérimental: Une combinaison de régime à durée limitée et d'exercices aérobiques multimodaux
Les sujets de ce groupe ont reçu la même intervention diététique limitée dans le temps tous les mardis, jeudis et samedis selon les exigences ci-dessus du groupe alimentaire unique limité dans le temps, et la même intervention d'exercice aérobie multimode tous les lundis, mercredis et vendredis selon le au-dessus des exigences du groupe d'exercices aérobiques multimodes.
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Les mardis, jeudis et samedis, seuls les repas sont autorisés entre 7h et 15h. Le reste du temps, seule la consommation d'eau pure est autorisée, ce qui correspond à une fenêtre de repas de huit heures et à une période de jeûne de 16 heures. Les lundis, mercredis et vendredis, sous la direction unifiée des professeurs d'éducation physique du Département des sciences de la santé de 18h00 à 19h00, le lieu est le gymnase et le terrain de sport du Centre des sciences de la santé de l'Université de Pékin. Les éléments d'exercice comprennent l'aérobic, le yoga et l'entraînement physique complet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Graisse corporelle
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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Enquête de base
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Masse musculaire
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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Enquête de base
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Poids sans graisse
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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Enquête de base
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poids
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive en Kg
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Enquête de base
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poids
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive en Kg
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8 semaines après l'enquête de référence
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive en %
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Enquête de base
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive en %
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8 semaines après l'enquête de référence
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Eau corporelle
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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Enquête de base
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Eau corporelle
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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8 semaines après l'enquête de référence
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Masse musculaire
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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8 semaines après l'enquête de référence
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Graisse corporelle
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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8 semaines après l'enquête de référence
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Poids sans graisse
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, en utilisant la méthode biorésistive
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8 semaines après l'enquête de référence
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Indice de masse corporelle
Délai: Enquête de base
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, mesurées en poids (Kg) divisé par la taille (mètre) au carré
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Enquête de base
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures ont été effectuées à l'aide de l'Inbody 770, mesurées en poids (Kg) divisé par la taille (mètre) au carré
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8 semaines après l'enquête de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tour de taille
Délai: Enquête de base
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Les mesures sont réalisées par un professionnel à l'aide d'un mètre ruban
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Enquête de base
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Tour de taille
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Les mesures sont réalisées par un professionnel à l'aide d'un mètre ruban
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8 semaines après l'enquête de référence
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Tour de hanche
Délai: Enquête de base
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Les mesures sont réalisées par un professionnel à l'aide d'un mètre ruban
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Enquête de base
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Tour de hanche
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
|
Les mesures sont réalisées par un professionnel à l'aide d'un mètre ruban
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8 semaines après l'enquête de référence
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Pression artérielle
Délai: Enquête de base
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La mesure a été effectuée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique et la valeur moyenne a été mesurée trois fois à l'état de repos
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Enquête de base
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
|
La mesure a été effectuée à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique et la valeur moyenne a été mesurée trois fois à l'état de repos
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8 semaines après l'enquête de référence
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Rythme cardiaque
Délai: Enquête de base
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La bande de fréquence cardiaque a été utilisée pour la mesure et l'état de repos a été mesuré trois fois pour prendre la valeur moyenne
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Enquête de base
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Rythme cardiaque
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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La bande de fréquence cardiaque a été utilisée pour la mesure et l'état de repos a été mesuré trois fois pour prendre la valeur moyenne
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8 semaines après l'enquête de référence
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Lipide sanguin
Délai: Enquête de base
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Lipides sanguins à jeun (TC, TG, HDL-C, LDL-C), le sang est prélevé par une infirmière qualifiée et des tests biochimiques sanguins sont effectués
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Enquête de base
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Lipide sanguin
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Y compris TC, TG, HDL-C, LDL-C, le sang est prélevé par une infirmière qualifiée et des tests biochimiques sanguins sont effectués
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8 semaines après l'enquête de référence
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routine d'urine
Délai: Enquête de base
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Y compris les protéines urinaires, la créatinine urinaire, la collecte d'urine a été suivie d'un test d'urine de routine à l'hôpital
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Enquête de base
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routine d'urine
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Y compris les protéines urinaires, la créatinine urinaire, la collecte d'urine a été suivie d'un test d'urine de routine à l'hôpital
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8 semaines après l'enquête de référence
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Enquête par questionnaire
Délai: Enquête de base
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Questionnaire sur les caractéristiques démographiques, Bilan alimentaire 4 jours 24 heures, Questionnaire international sur l'activité physique, Questionnaire sur la qualité du sommeil, Questionnaire CNAQ sur l'appétit
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Enquête de base
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Enquête par questionnaire
Délai: 8 semaines après l'enquête de référence
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Questionnaire sur les caractéristiques démographiques, Bilan alimentaire 4 jours 24 heures, Questionnaire international sur l'activité physique, Questionnaire sur la qualité du sommeil, Questionnaire CNAQ sur l'appétit
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8 semaines après l'enquête de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Qihuang Gong, Dr, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT of Sedentary Population
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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